Инструкция по применению на Розулип

Описание

Розулип (Rosulip) – лекарственное средство из группы статинов. Активное вещество препарата снижает содержание в крови общего холестерина, липопротеинов низкой плотности («плохого» холестерина) и триглицеридов. Способствует повышению концентрации липопротеинов высокой плотности («хорошего» холестерина).
Действующие вещества

Действующим веществом является розувастатин. Активные компоненты комбинированного препарата Розулипа Плюс – розувастатин и эзетимиб.
Розулип форма выпуска

Розулип выпускается в виде таблеток, которые покрывает пленочная оболочка. Таблетки двояковыпуклой формы белого или почти белого цвета с гравировкой Е на одной стороне и номером 591, 592 и 593 на другой в зависимости от дозы. Таблетки помещены в блистеры из комбинированной пленки по семь штук в каждом. Два, четыре, восемь или 12 блистеров помещают в пачку из картона вместе с инструкцией по применению Розулипа.

Гиполипидемический препарат Розулип Плюс доступен в капсулах. Три, шесть или девять контурных ячейковых упаковок по 10 капсул в каждой помещают в картонную пачку с листком-вкладышем.
От чего помогает Розулип
Основными показаниями к назначению препарата являются:
- первичная гиперхолестеринемия (тип IIa, включая семейную гетерозиготную);
- смешанная гиперхолестеринемия (тип IIb) в качестве дополнения к диете в случае, когда другие немедикаментозные способы лечения недостаточны;
- семейная гомозиготная форма как дополнение к липидоснижающей терапии;
- повышенное содержание триглицеридов в крови.
Применение Розулипа целесообразно в целях первичной профилактики сердечно-сосудистых осложнений у пациентов без клинических проявлений ишемической болезни сердца, но с повышенным риском развития данной патологии. При этом должен присутствовать минимум один из дополнительных факторов риска: курение, артериальная гипертензия, семейная предрасположенность к раннему началу ишемической болезни сердца, низкий уровень липопротеинов высокой плотности.

Также Розулип используется для замедления прогрессирования атеросклероза дополнительно к диете пациентам, которым показано лечение для снижения содержания холестерина.

Важно отметить, что при соблюдении диеты, снижающей уровень холестерина, лечение будет более эффективным.
Как принимать и дозировка

Розулип назначает лечащий врач при наличии соответствующих показаний. Во время терапии необходимо следовать рекомендациям специалиста и придерживаться диеты.

Препарат принимают внутрь, независимо от приема пищи один раз в день. Желательно принимать лекарство в одно и то же время. Рекомендуемая доза, с которой следует начинать лечение – 5 мг или 10 мг в сутки. При необходимости врач может увеличить дозировку до 20 мг через четыре недели. Прием препарата в дозе 40 мг возможен только при тяжелой гиперхолестеринемии и высокой вероятности осложнений со стороны сердца и сосудов при неэффективности дозировки 20 мг.

Необходимо регулярно посещать врача для измерения содержания холестерина в крови и подтверждения того, что поддерживается его должный уровень.

Если вы забыли принять лекарство в обычное время, пропустите пропущенную дозу и примите следующую в привычное время. Не следует принимать двойную дозу Розулипа, чтобы компенсировать пропущенный прием. Не рекомендуется прекращать терапию без консультации с лечащим врачом.
Условия отпуска из аптек

В аптеке таблетки Розулип можно купить по рецепту врача.
Состав

В каждой таблетке Розулип содержится 5, 10 или 20 мг розувастатина в форме розувастатина цинка. Капсулы Розулип Плюс содержат 5, 10 или 20 мг розувастатина и 10 мг эзетимиба.

Вспомогательные компоненты в составе препарата могут отличаться в зависимости от завода-производителя.
Как действует Розулип

Розулип – гиполипидемический препарат, ингибитор фермента гидрокси-метилглутарил-коэнзим А-редуктазы. Молекула статина связывается с участком рецептора коэнзима А, где прикрепляется указанный фермент. Другая часть молекулы блокирует процесс превращения гидроксиметилглутарила в промежуточный продукт в образовании холестерина. Это приводит к серии реакций, в результате которых снижается концентрация холестерина в клетках и происходит компенсаторное повышение активности рецепторов липопротеинов низкой плотности, ускорение метаболизма холестерина.

Действующий компонент статина снижает уровень общего, «плохого» холестерина, триглицеридов, повышает содержание липопротеинов высокой плотности, аполипопротеина А-I (Апо А-I).

Помимо гиполипидемического эффекта оказывает положительное влияние на стенки сосудов, улучшает реологические свойства крови, обладает антиоксидантным действием.

Терапевтическое действие развивается в течение недели после начала терапии. За две недели приема Максимальный эффект, как правило, отмечается к четвертой неделе и поддерживается на фоне регулярного применения.
Розулип противопоказания
Применение Розулипа в суточной дозе 5, 10 и 20 мг противопоказано при:
- аллергии на любые компоненты лекарства;
- нарушении функции почек тяжелой степени (клиренс креатинина менее 30 мл/мин);
- патологии печени в активной фазе, включая стойкое увеличение активности трансаминаз в сыворотке крови более чем в три раза по сравнению с верхней границей нормы;
- миопатии;
- беременности и грудном вскармливании.
Отказаться от приема лекарства необходимо, если вы принимает циклоспорин (для препарата в дозе 10 и 20 мг), комбинацию препаратов для лечения вирусного гепатита С – софосбувир/вела тасвир/воксилапревир. Если ваш врач считает, что вы предрасположены к нарушениям со стороны мышечной системы, также не стоит принимать Розулип.

Препарат в суточной дозировке 40 мг не следует применять при перечисленных выше состояниях, а также наличии факторов риска миопатии и заболеваний мышц, почечной дисфункции средней степени тяжести, гипотиреозе (пониженной функции щитовидной железы), склонности к злоупотреблению алкоголя, развитии ранее нежелательных реакций со стороны мышечной ткани на фоне использования статинов или фибратов, если вы являетесь представителем монголоидной расы.

Розулип не назначают лицам до 18 лет в связи с отсутствием точных данных о безопасности и эффективности препарата в данной возрастной категории.
Применение при беременности и кормлении грудью

Прием Розулипа в период беременности и лактации противопоказан.
Розулип побочные действия
При появлении нежелательных реакций на фоне терапии Розулипом необходимо прекратить прием лекарства и незамедлительно обратиться к лечащему врачу.

В инструкции к препарату прописано, что часто возникают:
- головная боль;
- головокружение;
- сахарный диабет, симптомами которого являются чувство усталости, слабость, сонливость, общее недомогание, повышенный аппетит с потерей массы тела, жажда, раздражительность, снижение настроения;
- тошнота;
- болевые ощущения в животе;
- запор;
- мышечная боль;
- выраженная астения.
К редким побочным эффектам относятся:
- тяжелые аллергические проявления (отек Квинке, анафилаксия), которые могут вызвать затруднение дыхания и функции глотания;
- воспаление поджелудочной железы с болевым синдромом в животе, тошнотой, лихорадкой;
- повышение активности трансаминаз (печеночных ферментов);
- тромбоцитопения;
- волчаночноподобный синдром (иммунная реакция);
- боли в мышцах необычного характера, которые продолжаются дольше обычного;
- разрыв мышцы.
Побочные реакции, частоту которых установить невозможно:
- тяжелые формы проявлений со стороны кожи: синдром Стивенса-Джонсона, DRESS-синдром;
- иммуноопосредованная некротизирующая миопатия – патология мышц, обусловленная нарушением работы иммунной системы;
- миастения гравис (сопровождается слабостью и быстрой утомляемостью скелетной мускулатуры);
- миастения глаз;
- периферическая нейропатия;
- одышка, кашель;
- отеки верхних и нижних конечностей;
- заболевание сухожилий;
- проблемы со сном;
- депрессивное состояние.
Среди очень редких побочных эффектов:
- полинейропатия (нарушение чувствительности нервных волокон);
- желтуха;
- гепатит;
- болевой синдром в суставах;
- ухудшение, потеря памяти;
- гематурия (наличие крови в моче);
- гинекомастия (увеличение грудных желез у лиц мужского пола).
При возникновении побочных эффектов проконсультируйтесь с лечащим врачом.
Передозировка

Если вы приняли Розулип больше назначенной дозы, немедленно обратитесь к специалисту для оказания медицинской помощи в случае необходимости.
Взаимодействие с другими препаратами

Ряд лекарственных препаратов могут повлиять на действие данного лекарственного средства или увеличить вероятность появления нежелательных реакций.

Необходимо сообщить лечащему врачу, если вы принимаете препараты для лечения злокачественных новообразований, а также такие лекарства, как ритонавир, софосбувир, типранавир, лопинавир и другие препараты для лечения вирусных инфекций.

Действие Розулипа усиливается при одновременном применении с циклоспорином.

При совместном приеме с клопидогрелом, тикагрелором повышается эффект розувостатина. Действие Розулипа увеличивается при совместном приеме с фибратами, которые регулируют содержание триглицеридов в крови (гемфиброзил и фенофибрат).

Данный статин усиливает действие препаратов для разжижения крови, что может увеличить риск кровотечения.

Антацидные средства снижают концентрацию розувастатина в крови. Эти препараты рекомендуют принимать не ранее, чем через два часа после приема Розулипа.

На фоне одновременного использования с эритромицином терапевтическое действие статина снижается.

При необходимости лечения бактериальной инфекции с помощью фузидовой кислоты следует прекратить прием Розулипа на это время.

При использовании розувастатина с гормональными противозачаточными пероральными средствами повышается всасывание половых гормонов из таблеток.
Особые указания и меры предосторожности
Перед началом терапии необходимо проконсультироваться с лечащим врачом.

Применение Розулипа требует особой осторожностью в следующих случаях:
- нарушение функции почек или печени;
- гипотиреоз;
- заболевания мышц, в том числе у близких родственников;
- повторяющиеся болезненные ощущения в мышцах неясного происхождения;
- миастения гравис, которую диагностировали ранее;
- глазная миастения;
- пониженное кровяное давление;
- неконтролируемые судорожные приступы;
- возраст пациента старше 65 лет.
Постоянное врачебное наблюдение требуется, если вы принимаете другие лекарственные средства для снижения уровня холестерина в крови (фибраты).

У некоторых пациентов статины, в том числе и Розулип, могут повлиять на функциональную способность печени. Лечащий врач может порекомендовать проведение лабораторных исследований для оценки уровня ферментов печени до начала и во время приема препарата.

Риск развития сахарного диабета повышается при высоком содержании сахара и липидов в крови, избыточном весе, повышенном артериальном давлении.

В связи с возможным появлением головокружения и прочих нежелательных эффектов при приеме препарата рекомендуют воздержаться от вождения автотранспорта и работы с движущимися механизмами.
Сертификаты
Источники
1. Государственный реестр лекарственных средств
2. Анатомо-терапевтическо-химическая классификация (ATX)
3. Международная классификация болезней (МКБ-10)
4. Официальная инструкция от производителя
Проверено специалистом

Мартиросянц Стелла Александровна
Провизор Подробнее