Описание препарата

Салофальк - это современное противовоспалительное кишечное средство, широко применяемое в гастроэнтерологической практике для лечения воспалительных заболеваний кишечника. Действующим веществом препарата является месалазин, который обеспечивает местное противовоспалительное действие в слизистой оболочке кишечника.
Форма выпуска и состав
Препарат выпускается в нескольких лекарственных формах:
- Салофальк гранулы кишечнорастворимые с пролонгированным высвобождением дозировкой 500 мг и 1000 мг
- Салофальк таблетки, покрытые кишечнорастворимой оболочкой дозировкой 250 мг и 500 мг
- Салофальк суппозитории ректальные
- Салофальк суспензия ректальная
- Салофальк пена ректальная дозированная
Основное действующее вещество во всех формах - месалазин. Вспомогательные компоненты различаются в зависимости от формы выпуска и дозировки.
Фармакологическое действие

Препарат относится к фармакотерапевтической группе противовоспалительных кишечных средств.
Фармакодинамика

Месалазин обладает местным противовоспалительным действием, обусловленным ингибированием нейтрофильной липооксигеназы и синтеза простагландинов и лейкотриенов. Препарат замедляет миграцию, дегрануляцию и фагоцитоз нейтрофилов, а также секрецию иммуноглобулинов лимфоцитами. Оказывает антиоксидантное действие за счет способности связываться со свободными кислородными радикалами и разрушать их. Благодаря специальной лекарственной форме месалазин высвобождается непосредственно в области воспаления в кишечнике.
Фармакокинетика

Высвобождение месалазина из гранул начинается через 2-3 часа после приема, максимальная концентрация в плазме достигается через 4-5 часов. Системная биодоступность после перорального приема составляет 15-25%. Месалазин метаболизируется в слизистой оболочке кишечника и печени до фармакологически неактивной N-ацетил-5-аминосалициловой кислоты. Выведение осуществляется преимущественно почками. Период полувыведения составляет около 4,4 часа.
Показания к применению
Чтобы понять, от чего помогает Салофальк, необходимо обратиться к его официальным показаниям:
- Обострение язвенного колита легкой и средней степени тяжести
- Поддержание ремиссии язвенного колита
- Лечение болезни Крона (для таблетированных форм)
- Лечение дистальных форм язвенного колита (для ректальных форм)
Противопоказания
Противопоказаниями к применению являются:
- Гиперчувствительность к месалазину, салициловой кислоте и ее производным
- Тяжелая почечная и печеночная недостаточность
- Детский возраст до 6 лет (для гранул и таблеток) и до 12 лет (для ректальной пены)
Побочные эффекты

Побочные действия при приеме Салофалька могут включать головную боль, головокружение, боль в животе, диарею, тошноту, вздутие живота. Реже наблюдаются аллергические реакции, изменения картины крови, нарушения функции печени и почек. В очень редких случаях возможны серьезные реакции: панкреатит, миокардит, перикардит, интерстициальный нефрит, синдром Стивенса-Джонсона.
Как принимать и дозировка

Схема, как пить Салофальк, зависит от формы препарата и показания. Гранулы и таблетки принимают внутрь, не разжевывая, запивая водой. Для лечения обострения язвенного колита обычно назначают по 1,5-3,0 г месалазина в сутки, разделенные на 2-3 приема. Для поддержания ремиссии доза составляет 1,5 г в сутки. Ректальные формы применяют 1-2 раза в сутки. Доза для детей рассчитывается исходя из массы тела.
Передозировка

При передозировке могут наблюдаться симптомы интоксикации салицилатами: шум в ушах, головокружение, головная боль, спутанность сознания, рвота, диарея. Специфического антидота не существует. Лечение симптоматическое и поддерживающее.
Взаимодействие с другими препаратами

При одновременном применении с азатиоприном, 6-меркаптопурином или тиогуанином возможно усиление миелосупрессивного эффекта. Месалазин может снижать антикоагулянтный эффект варфарина. Лактулоза может уменьшать высвобождение месалазина из гранул due to снижению pH в кишечнике.
Аналоги Салофалька
К структурным аналогам Салофалька, содержащим то же действующее вещество (месалазин), относятся:
- Кансалазин - противовоспалительный препарат для лечения язвенного колита с рН-зависимым высвобождением.
- Мезавант - современная форма месалазина с уникальной системой доставки действующего вещества.
- Месакол - кишечнорастворимые таблетки месалазина для терапии воспалительных заболеваний кишечника.
- Месалазин - дженерик, воспроизводящий терапевтическое действие оригинального препарата.
- Пентаса - препарат месалазина с гранулами, покрытыми этилцеллюлозной мембраной.
Смотреть все аналоги Салофальк >>
Можно ли принимать детям

Салофальк в форме гранул и таблеток разрешен к применению у детей старше 6 лет. Дозировка рассчитывается индивидуально исходя из массы тела ребенка. Ректальная пена не применяется у детей до 12 лет.
Можно ли принимать Салофальк при беременности и кормлении грудью

Применение во время беременности возможно только в случае, когда потенциальная польза для матери превышает возможный риск для плода. Месалазин проникает через плацентарный барьер, но в низких концентрациях. В период лактации применение возможно с осторожностью, так как месалазин выделяется в грудное молоко. При развитии диареи у ребенка грудное вскармливание следует прекратить.
Совместим ли Салофальк и алкоголь

Прямых данных о взаимодействии с алкоголем нет. Однако учитывая, что алкоголь может раздражающе действовать на слизистую ЖКТ и ухудшать течение воспалительных заболеваний кишечника, во время терапии рекомендуется исключить употребление алкогольных напитков.
Отпускается по рецепту или нет

Салофальк является рецептурным лекарственным препаратом.
Как хранить Салофальк

Препарат следует хранить в оригинальной упаковке в защищенном от света месте при температуре не выше 25 °C. Ректальную пену после вскрытия баллона следует использовать в течение 12 недель.
Срок годности

Срок годности для гранул составляет 4 года, для таблеток и суппозиториев - 3 года, для суспензии - 2 года, для ректальной пены - 1 год. Не применять по истечении срока годности, указанного на упаковке.
Производитель

Производителем препарата Салофальк является компания DR. FALK PHARMA GMBH (Германия). Упаковка и выпускающий контроль могут осуществляться на разных производственных площадках, включая ЛОЗАН ФАРМА ГМБХ (Швейцария). Производственная площадка (завод-производитель) может меняться.
Сертификаты
Источники
1. Государственный реестр лекарственных средств
2. Анатомо-терапевтическо-химическая классификация (ATX)
3. Международная классификация болезней (МКБ-10)
4. Официальная инструкция от производителя
Проверено фармацевтом Акимова Елена Ивановна Фармацевт Стаж с 2009 года