Инструкция по применению на Семавик

Описание

Семавик относится к гипогликемическим лекарственным средствам. Уменьшает выраженность гликемии. Применяется при некоторых заболеваниях, связанных с повышенным содержанием глюкозы (подробнее см. в инструкции раздел «От чего помогает Семавик»).
Действующие вещества

В инструкции Семавик указано основное действующее вещество – семаглутид. Является синтетическим аналогом гормона (глюкагоноподобного пептида-1), который участвует в регуляции уровня глюкозы. Влияет на работу сердечно-сосудистой системы, концентрацию глюкозы в крови и аппетит. Обладает пролонгированным действием, благодаря чему его можно использовать раз в неделю.
Семавик форма выпуска

Существует только одна форма выпуска препарата – раствор для подкожного введения. Поставляется в шприце-ручке объемом 3 мл. В упаковке находится один шприц в комплекте с четырьмя или девятью иглами и инструкцией по применению Семавика. Производитель выпускает одновременно два препарата под этим названием (второй называется Семавик Некст с увеличенным количеством активного вещества).
От чего помогает Семавик
Показаниями к применению Семавика будет наличие второго типа сахарного диабета у взрослых (принимать его следует с целью улучшить гликемический контроль) в сочетании с физическими упражнениями и диетой:
- в качестве монопрепарата;
- в комбинации с другими гипогликемическими средствами (только с метморфином, а также с его комбинациями с производными сульфонилмочевины или тиазолидиндионом), если предшествующее лечение не принесло нужного результата;
- в сочетании с инсулином (если не был достигнут контроль над заболеванием комбинацией семаглутид+метформин).
Показанием также будет наличие второго типа сахарного диабета с высокой вероятностью сердечно-сосудистых осложнений (с целью уменьшения таких рисков) вместе со стандартной терапией при сердечно-сосудистых заболеваниях. Такими осложнениями являются инфаркт миокарда и инсульт без летального исхода или сердечно-сосудистые патологии, способные привести к летальному исходу.

Аналогичные дозировки Семавика Некст назначаются по перечисленным выше показаниям. Применение повышенных доз рекомендуется взрослым для контроля веса (его снижения и поддержания) вместе с физической нагрузкой и низкокалорийной диетой при исходном индексе массы тела:
- больше 30 кг/м² (при ожирении);
- от 27 до 30 кг/м² (при повышенном весе).
Семавик для похудения назначают, если повышенный вес сочетается:
- с дисгликемией (предиабетом или вторым типом сахарного диабета);
- с артериальной гипертензией;
- с дислипидемией;
- с обструктивным апноэ во сне;
- с сердечно-сосудистыми заболеваниями.
Рекомендуется принимать лекарство для похудения при ожирении или повышенном весе в сочетании с сердечно-сосудистыми заболеваниями для уменьшения вероятности сердечно-сосудистых осложнений (инфаркта миокарда и инсульта без летального исхода или сердечно-сосудистых патологий, способных спровоцировать летальный исход).
Как принимать и дозировка
Раствор предназначен исключительно для подкожного введения с помощью специального шприца-ручки, в котором он поставляется. Его нельзя вводить в вену или в мышцу. Как пользоваться Семавиком вам подробно объяснит врач. Инъекцию следует делать с соблюдением правил асептики и антисептики (нужно соблюдать стерильность). Колоть его разрешается в плечо, бедро или живот. Место укола рекомендуется периодически менять.

Дозировку и продолжительность курса врач определит с учетом диагноза и других значимых факторов. Стандартный режим дозирования – раз в неделю (не чаще). Препарат может использоваться вне зависимости от употребления еды.

При втором типе сахарного диабета не используется комбинированная терапия с инсулинами для подкожного введения или агонистами рецепторов глюкагоноподобного пептида-1.

Дозировки 0,25, 0,5 и 1 мг

Стандартная начальная дозировка – 0,25 мг раз в неделю. По показаниям проводится поэтапная коррекция. С перерывом в четыре недели разрешается повысить дозу до 0,5 мг, затем до 1 мг. Врач определит как принимать Семавик именно вам в соответствии с результатами коррекции. Менять дозу самостоятельно не следует. Как и принимать препарат чаще одного раза в неделю.

1 мг является предельно допустимой недельной дозой. При недостаточном гликемическом контроле вас могут перевести на комбинированное лечение с другими гипогликемическими средствами. Если вы раньше принимали метформин (как монопрепарат или в сочетании с тиазолидиндионом и/или ингибиторами натрий-глюкозного котранспортера 2 типа) после добавления в схему лечения семаглутида их дозировку обычно не меняют. Если до его назначения вы принимали производные сульфонилмочевины или инсулин, врач даст рекомендации по дальнейшему дозированию этих препаратов. Это необходимо, чтобы предотвратить развитие гипогликемии.

Дозировки 1,7 и 2,4 мг

Перед тем, как принимать для похудения Семавик Некст, обязательно проконсультируйтесь с врачом. Начинают прием по стандартной схеме, описанной выше с дозы 0,25 мг. В соответствии с ней проводится титрование в течение 12 недель. На 13 неделю и в течение последующих трех дозировку повышают до 1,7 мг. Начиная с 16 недели и далее принимают поддерживающую дозу 2,5 мг. Это предельно допустимая недельная дозировка для Некста.

Правила применения

Перечисленные далее указания касаются обоих препаратов. Перед тем, как колоть Семавик (для похудения Некст или обычный), внимательно прочитайте их и обязательно соблюдайте во время всего курса.

Определите день, в который будете делать инъекцию, и придерживайтесь выбранной схемы. Время еженедельных инъекций не имеет критического значения. Делайте уколы в один и тот же день недели. Если требуется перенести его на другой день, то сделайте очередную инъекцию раньше. В таких случаях перерыв между уколами должен быть не меньше трех дней. После этого снова придерживайтесь стандартного еженедельного режима.

До начала самостоятельного использования препарата обратитесь к врачу. Он обучит вас правильной технике введения лекарственного средства. Используйте шприц-ручку в точном соответствии с указаниями врача и рекомендациями из инструкции производителя.

Передозировка

Не вводите лекарство чаще, чем раз в неделю (исключение – однократный перенос дня инъекции по правилам, описанным выше). Что делать в случае передозировки, описано в соответствующем разделе.

Пропуск времени приема

Если вы забыли принять лекарственное средство вовремя, действуйте следующим образом:
- если со дня предыдущей инъекции прошло меньше пяти дней, сделайте укол сразу, как только вспомнили, после чего придерживайтесь привычной схемы;
- если со дня предыдущей инъекции прошло больше пяти дней, дождитесь привычного дня и продолжайте курс по установленной схеме.
В любом случае перерыв между двумя уколами должен быть не меньше трех дней. Не вводите двойную дозу. Пропуск лучше, чем передозировка.

Отмена

Если вы решили прервать прием препарата, проконсультируйтесь с врачом. При самостоятельной отмене без коррекции терапии возможно повышение уровня сахара в крови.

Использование шприц-ручки

Шприц-ручка – это готовое к использованию устройство. Он содержит раствор, готовый к применению. В комплекте с ним поставляются иглы для инъекций длиной до 8 мм. Если вам назначили дозу меньше, чем объем раствора в шприце, можно разделить его на несколько приемов в соответствии с нужной дозировкой.

Иглы нужно менять при каждом уколе. После него иглу удаляют и хранят устройство с остатками раствора в холодильнике при температуре от +2°С до +8°С (не замораживая, в недоступном для детей месте). Его также можно хранить вне холодильника при температуре не выше +25°С. Срок хранения – не больше девяти недель при условии, что раствор сохраняет прозрачность и не содержит осадка. Если появились такие изменения, пользоваться им нельзя.

При подборе дозы шприц-ручку используют следующим образом:
- первые четыре недели вводится 0,25 мг препарата;
- затем следует повышение дозы до 0,5 мг на четыре недели;
- начиная с девятой недели дозу увеличивают до 1 мг;
- если показано дальнейшее увеличение дозировки, то ее повышают сначала до 1,7 мг, затем до 2,5 мг (максимальной) также с интервалом в четыре недели.
Если раствор использован не полностью, иглу утилизируют. Сам шприц-ручку закрывают защитным колпачком и хранят в таком виде (это предотвратит вытекание лекарства). Он предназначен для индивидуального использования. Нельзя одним шприцом делать уколы разным людям (даже разными иглами). Он не предназначен для заполнения другими растворами. Перед инъекцией проверяйте прозрачность раствора и срок годности.

При транспортировке пользуйтесь специальной сумкой. Если вы случайно повредили устройство, утилизируйте его в соответствии с установленными правилами (о них можно узнать у врача). Храните его так, чтобы на него не попадали солнечные лучи в указанном выше температурном режиме.

Если вам трудно различить цифры на счетчике доз, обратитесь за помощью (к родственникам или медперсоналу). Если вам уколы делают дома родные, им необходимо пройти обучение технике введения, соблюдать санитарные нормы и все указанные правила использования.
Условия отпуска из аптек

Потребуется рецепт, чтобы купить лекарство в аптеке. Его выписывает врач. Во время консультации он определит, какой именно вид препарата вам назначить (в соответствии с тем, от чего Семавик применяется). Он определит дозу и длительность курса. При необходимости научит как колоть Семавик.
Состав
В составе Семавика семаглутид находится в разном количестве:
- в обычном содержится 0,25, 0,5 или 1 мг в одной дозе;
- в Некст бывает 0,25, 0,5, 1, 1,7 или 2,4 мг в одной дозе.
В составе также присутствуют вспомогательные компоненты. Хотя выпускает лекарство одна фармкомпания, они или их количество может отличаться. Различия бывают связаны с особенностями рецептуры заводов-производителей. Полный перечень указан в инструкции к Семавику (Некст и обычному), составленной производителем. Она есть в каждой упаковке.
Как действует Семавик

Семаглутид представляет собой аналог глюкагоноподобного пептида-1. Он на 94% сходен с естественно вырабатываемым пептидом. Именно поэтому его обычно не используют вместе с другими препаратами-аналогами этого пептида (как и с инсулинами для подкожного введения).

Активное вещество является гормоном, который влияет на аппетит, уровень глюкозы и работу сердечно-сосудистой системы. Оно снижает содержание глюкозы в крови и предотвращает развитие заболеваний сердца и сосудов. Уменьшение аппетита способствует снижению веса. Этому также помогает способность Семавика притуплять чувство голода и быстрее ощутить чувство насыщения. Так снижается тяга к еде.
Семавик противопоказания
Противопоказанием для Семавика (любого) будет наличие:
- медуллярного рака щитовидной железы раньше (в анамнезе, в т. ч. в семейном);
- множественной эндокринной неоплазии второго типа;
- первого типа сахарного диабета;
- диабетического кетоацидоза;
- тяжелой формы печеночной недостаточности;
- терминальной стадии почечной недостаточности с креатининовым клиренсом меньше 15 мл в минуту;
- хронической сердечной недостаточности четвертого функционального класса по NYHA;
- аллергии на любой компонент из состава;
- беременности, во время лактации и в педиатрической практике вплоть до 18 лет.
Кроме противопоказаний при назначении учитываются состояния/болезни/факторы риска, при которых требуется осторожный подход. Это касается:
- нарушенной работы желудочно-кишечного тракта;
- панкреатита (воспаления поджелудочной железы), перенесенного раньше (в анамнезе);
- приема производных сульфонилмочевины и/или инсулина;
- нарушенной работы почек;
- диабетической ретинопатии (болезни глаз);
- сердечной недостаточности;
- холецистита (воспаления желчного пузыря).
При использовании высоких дозировок Некста, также нужна осторожность при:
- возрасте 75+;
- легкой или умеренной формах печеночной недостаточности;
- воспалительных заболеваниях кишечника;
- диабетическом парезе желудка.
Обязательно сообщите врачу, если какие-либо из перечисленных в этом разделе заболеваний/состояний/факторов риска имеются у вас на момент начала терапии. Также следует поступить, если они возникли во время терапевтического курса. Особенно, если у вас появились:
- сильные боли в животе (в области желудка), что может быть признаком возникновения острого панкреатита;
- симптоматика гипогликемии (снижения уровня сахара в крови), которая описана в разделе «Особые указания и меры предосторожности»);
- признаки снижения зрения или другие проблемы с ним.
Применение при беременности и кормлении грудью

Семавик противопоказан при беременности и во время лактации.

Беременность

Чтобы предотвратить зачатие во время курсовой терапии, женщинам репродуктивного возраста следует пользоваться надежными контрацептивами. Если оно произошло случайно, обязательно сообщите об этом врачу. Он назначит вам другое лечение. Если вы планирует зачатие, прервать лечение следует за два месяца до этого.

Лактация

Нет сведений о способности семаглутида проникать в грудное молоко. Если во время лактации требуется использование именно этого лекарственного средства, от грудного вскармливания необходимо отказаться.
Семавик побочные действия
Во время терапевтического курса могут возникать побочные эффекты Семавика (любых дозировок). Они развиваются не у всех. Внимательно прочитайте информацию из этого раздела. Некоторые состояния могут быть опасными. При их появлении нужно немедленно обращаться в медучреждение. Это необходимо сделать при возникновении ангионевротического отека или анафилактических реакций. Они возникают редко, но могут протекать в угрожающей жизни форме. Обязательно запомните их симптомы. Это может быть появление:
- затрудненного дыхания или глотания;
- головокружения и/или слабости;
- отека губ, лица, языка или горла;
- сильного кожного зуда и/или сыпи или волдырей;
- предобморочного состояния (падения артериального давления) с учащением сердцебиения и повышенным потоотделением;
- бледности и холода кожи.
Обратиться к врачу нужно при появлении проблем со зрением, которые могут свидетельствовать о развитии диабетической ретинопатии. Такое осложнение встречается часто. Нечасто развивается панкреатит. Симптомами может быть возникновение:
- сильной и продолжительной боли в животе, иногда с отдачей в спину;
- внезапных интенсивных болей во всей брюшной полости;
- изжоги или приступов рвоты;
- вздутия живота и метеоризма;
- ухудшения общего состояния с повышением температуры, снижением артериального давления, тахикардией, потливостью, бледностью или желтушностью кожи.
Развиваются очень часто (больше, чем у одного из 10 человек)

Негативные реакции в виде:
- тошноты или диареи;
- гипогликемии (низкого уровня сахара в крови), которая обычно возникает только при использовании в комбинации с инсулином или с препаратами сульфонилмочевины.
Развиваются часто (не больше, чем у одного из 10 человек)

Вероятно появление:
- рвоты, болей и/или вздутия животе, запоров;
- диспепсии (нарушений пищеварения), которая проявляется чувством дискомфорта и/или болями в животе;
- гастрита (воспаления желудка);
- гастроэзофагеальной рефлюксной болезни, при которой содержимое желудка периодически забрасывается в пищевод, что сопровождается изжогой и болями в пищеводе;
- отрыжки или метеоризма (повышенного газообразования);
- головокружения;
- холелитиаза (желчнокаменной болезни);
- утомляемости;
- снижения аппетита и веса;
- повышенном содержании в крови ферментов поджелудочной железы (липазы и амилазы).
Возникают нечасто (не больше, чем у одного из 100 человек)

Фиксировались случаи:
- гиперчувствительности (аллергических реакций);
- дисгевзии (изменений вкуса или появления привкуса во рту);
- учащения частоты сердечных сокращений;
- задержки опорожнения желудка;
- реакций в месте введения;
- учащенного сердцебиения;
- гипотензии (пониженного артериального давления), в т. ч. ортостатической гипотензии (сниженного артериального давления во время смены позы: при переходе из сидячего или лежачего положения в стоячее).
Появляются редко (не больше, чем у одного человека из 1000)

Наблюдалось возникновение:
- кишечной непроходимости;
- холангита (воспаления желчных протоков);
- холестатической желтухи.
Передозировка

Если делать уколы чаще, чем раз в неделю, могут появиться симптомы передозировки Семавиком. Чаще всего появляется тошнота. Возможно появление или усиление побочных эффектов. В случае передозировки обратитесь в медучреждение. Лечение будет симптоматическим и/или поддерживающим.
Взаимодействие с другими препаратами

Семавик способен взаимодействовать с некоторыми лекарственными средствами. Недопустимо смешивать содержимое шприца с другими растворами. В результате возможно разрушение активного вещества.

Во время оперативных вмешательств с глубокой седацией или с применением препаратов для общей анестезии имеется вероятность возникновения аспирации. В дыхательные пути может попасть жидкость или остатки пищи. Также есть риск аспирационной пневмонии, связанный с задержкой опорожнения желудка или с наличием остаточного содержимого желудка. Обязательно сообщите до операции, что принимаете аналог глюкагоноподобного пептида-1.

Одновременный прием с инсулином или его аналогами иногда провоцирует дополнительное высвобождение инсулина, что может привести к гипогликемии (иногда в тяжелой форме).

На любые пероральные лекарственные средства, требующие быстрой абсорбции из желудочно-кишечного тракта, может повлиять активный компонент. Он воздействует на всасывание. Поэтому нужно рассказать врачу обо всех препаратах, включая фитопрепараты, БАДы и лекарства, которые продаются без рецепта.
Особые указания и меры предосторожности
Обязательно прочитайте инструкцию Семавика. Обратите внимание на разделы, где указаны противопоказания, побочные действия, взаимодействие с другими препаратами и рекомендации по приему. Обязательно следуйте указаниям из них. Если возникают какие-либо вопросы или появляются негативные реакции, обращайтесь к врачу.

Сообщите до начала терапевтического курса обо всех болезнях, которые у вас есть на данный момент или были раньше (в анамнезе). Врач также должен знать о лекарственных средствах, которые принимаете на данный момент (иногда или на постоянной основе).

Выберете день, в который вам удобнее делать уколы, и соблюдайте установленный график. Придерживайтесь диеты, которую обычно назначают для контроля над заболеванием. Если вам назначены физические упражнения, выполняйте их.

Не меняйте самостоятельно дозу, которую вам назначили. Не удваивайте ее в случае пропуска. Не следует отменять препарат без врачебной консультации (исключение – острые формы аллергии или непереносимости, которые могут угрожать для жизни).

Терапевтический курс обычно длительный. Во время него обязательно проходите профилактические осмотры. Периодически нужно делать оценку эффективности лечения. Если потребуется, вам скорректируют дозу, назначат дополнительное обследование в соответствии с вашим состоянием. В непредвиденных ситуациях обращайтесь к врачу по любым возникающим вопросам.

Обязательно расскажите вашим родственникам, коллегам и близким о признаках гипогликемии и гипергликемии. Проинформируйте их, как действовать в таких ситуациях (например, когда следует вызвать скорую).

Активное вещество не влияет на скорость психомоторных реакций или концентрацию внимания. Ограничений на управление транспортными средствами и работу с потенциально опасными приборами нет. Несмотря на это, следует соблюдать осторожность. Внезапное появление признаков гипогликемии, возникновение головокружения или аллергической реакции (например, ангионевротического отека) может стать опасным для вас и/или окружающих.

Гипогликемия

Симптомы, свидетельствующие о снижении концентрации глюкозы, часто появляются неожиданно. Для гипогликемии характерно появление:
- холодного пота и прохладной бледной кожи;
- головных болей;
- учащенного сердцебиения;
- тошноты или сильного голода;
- изменений в зрении;
- сонливости и/или слабости;
- нервозности, дрожи, беспокойства или растерянности;
- проблем с концентрацией внимания.
Повышают вероятность этого состояния совместный прием с инсулином или производными сульфонилмочевины. Во время консультации врач даст вам рекомендации как купировать легкий приступ в самом начале. Если принятые меры не помогли, обратитесь в медучреждение.

Семаглутид не заменяет инсулин. Если вы принимаете инсулин, нужна коррекция его дозировки или отмена. Врач определит, как именно продолжать терапию, чтобы избежать:
- гипергликемии (повышения содержания сахара);
- диабетического кетоацидоза (осложнения, которое вызвано неспособностью расщеплять глюкозу, связанную с недостатком инсулина).
Обезвоживание

В списке побочных эффектов есть рвота (с тошнотой и без нее) и диарея. Эти состояния ведут к обезвоживанию, что бывает опасно (особенно при болезнях почек). В случае их появления нужно пить достаточно жидкости, чтобы восполнить ее потерю.

Аспирация или аспирационная пневмония

О вероятности развития таких осложнений рассказано в разделе «Взаимодействие с другими препаратами».

Второй тип сахарного диабета

При этой патологии нельзя одновременно назначить лекарства-агонисты рецепторов глюкагоноподобного пептида-1. В таких случаях вероятна передозировка, возникновение негативных реакций или их усиление.

Комбинированная терапия

Сочетание с инсулинами или производными сульфонилмочевины повышает вероятность гипогликемии. Ваш врач определит, в каких именно дозировках следует применять их именно вам. Если на фоне комбинированной терапии у вас часто возникают признаки этого осложнения (см. выше), сообщите ему.

Диабетическая ретинопатия

При быстром улучшении контроля над концентрацией глюкозы возможно временное обострение этой патологии. В таких случаях нужна врачебная консультация.

Другие заболевания

Семавик не назначают при первом типе сахарного диабета или диабетическом кетоацидозе.

Панкреатит

На фоне терапии были зафиксированы случаи возникновения панкреатита в острой форме. Если он есть в анамнезе (был раньше), нужен осторожный подход.

Медуллярный рак щитовидной железы

Были сообщения о возникновении этого заболеваний при использовании другого препарата-агониста рецепторов глюкагоноподобного пептида-1. Взаимосвязь между его приемом и развитием рака не установлена. Если во время терапии появились типичные симптомы развития опухоли, немедленно обратитесь в медучреждение. Это нужно сделать, если вы заметили уплотнения в области шеи, дисфагию, одышку или непроходящую охриплость голоса. Обследование поможет установить причину их возникновения. По результатам определяется дальнейшая тактика лечения. Противопоказаниями для терапии будет наличие этой патологии в анамнезе (личном или семейном).

Вспомогательные вещества

В растворе присутствует незначительное количество натрия. Это можно не учитывать тем, кто придерживается диеты с его ограничением.

Инструкция по применению Семавик
Сертификаты
Источники
1. Государственный реестр лекарственных средств
2. Анатомо-терапевтическо-химическая классификация (ATX)
3. Международная классификация болезней (МКБ-10)
4. Официальная инструкция от производителя
Проверено специалистом

Мартиросянц Стелла Александровна
Провизор Подробнее