Описание препарата

Серетид представляет собой комбинированное ингаляционное средство, объединяющее в себе бронходилататор длительного действия и ингаляционный глюкокортикостероид. Препарат широко востребован в пульмонологической практике для базисной терапии бронхиальной астмы, а также для поддерживающего лечения хронической обструктивной болезни легких. Комбинация двух активных компонентов в одном ингаляторе позволяет пациентам получать комплексную терапию, воздействующую одновременно на бронхоспазм и воспалительный процесс в дыхательных путях.
Форма выпуска и состав

Лекарственное средство выпускается в двух формах: дозированный аэрозоль для ингаляций и дозированный порошок для ингаляций (под торговым наименованием Серетид Мультидиск). Аэрозольная форма представляет собой металлический баллончик с мундштуком, содержащий суспензию белого цвета. Доступны три варианта дозировок на одну ингаляцию: 25 мкг салметерола с 50 мкг, 125 мкг или 250 мкг флутиказона пропионата. Порошковая форма выпускается в виде круглого пластикового ингалятора фиолетового цвета, оснащенного счетчиком доз. Для Мультидиска предусмотрены следующие дозировки на одну ингаляцию: 50 мкг салметерола в组合 с 100 мкг, 250 мкг или 500 мкг флутиказона пропионата. Вспомогательным компонентом в аэрозоле выступает 1,1,1,2-тетрафторэтан, в порошке - моногидрат лактозы.
Фармакологическое действие

Серетид относится к группе препаратов, применяемых при обструктивных заболеваниях дыхательной системы. Его терапевтическое действие обусловлено синергизмом двух компонентов: салметерол обеспечивает длительную бронходилатацию, а флутиказона пропионат оказывает выраженное противовоспалительное и противоаллергическое действие в тканях легких.
Фармакодинамика

Салметерол представляет собой селективный агонист бета₂-адренорецепторов с продолжительностью действия до 12 часов. Он связывается с наружным доменом рецептора, обеспечивая более длительную защиту от бронхоконстрикции по сравнению с агонистами короткого действия. Препарат угнетает высвобождение медиаторов тучных клеток (гистамина, лейкотриенов, простагландина D₂), подавляет раннюю и позднюю фазы аллергического ответа, снижает гиперреактивность бронхов. Флутиказона пропионат является глюкокортикостероидом для местного применения, который в рекомендуемых дозах оказывает мощное противовоспалительное действие в легких, уменьшает клинические симптомы и частоту обострений. При длительном ингаляционном использовании суточная секреция гормонов коры надпочечников сохраняется в пределах нормальных значений.
Фармакокинетика

При совместном ингаляционном введении салметерол и флутиказона пропионат не оказывают влияния на фармакокинетические параметры друг друга. Салметерол действует преимущественно местно в легочных тканях, его системная концентрация в плазме крайне низка. Флутиказона пропионат абсорбируется главным образом через легкие, его абсолютная биодоступность при использовании ингалятора Мультидиск составляет 5,5%. Часть ингаляционной дозы, попадающая в желудочно-кишечный тракт, практически не всасывается из-за низкой растворимости и интенсивного пресистемного метаболизма. Связывание флутиказона пропионата с белками плазмы достигает 91%. Метаболизм обоих компонентов осуществляется преимущественно изоферментом CYP3A4 системы цитохрома Р450. Флутиказона пропионат характеризуется быстрым плазменным клиренсом, его период полувыведения составляет около 8 часов.
Показания к применению

Чтобы понять, от чего помогает Серетид, следует ознакомиться с утвержденными показаниями. Препарат применяется для регулярной базисной терапии бронхиальной астмы у взрослых пациентов и детей старше 4 лет в случаях, когда показана комбинированная терапия бета₂-агонистом длительного действия и ингаляционным кортикостероидом. Это включает ситуации недостаточного контроля заболевания на фоне монотерапии ингаляционными кортикостероидами, а также случаи, когда клиническая ситуация требует одновременного назначения обоих компонентов. Кроме того, Серетид используется для поддерживающей терапии хронической обструктивной болезни легких у взрослых пациентов с объемом форсированного выдоха менее 60% от должных величин и наличием повторных обострений в анамнезе.
Противопоказания

Препарат противопоказан при гиперчувствительности к салметеролу, флутиказона пропионату или любым вспомогательным компонентам. Не применяется у детей младше 4 лет для лечения бронхиальной астмы. Для формы Мультидиск противопоказанием является тяжелая аллергия на белок молока. С осторожностью препарат назначают при туберкулезе легких (активном или латентном), тиреотоксикозе, грибковых, вирусных или бактериальных инфекциях дыхательных путей, сахарном диабете, сердечно-сосудистых заболеваниях (аритмиях, фибрилляции предсердий), гипокалиемии, глаукоме, катаракте, остеопорозе.
Побочные эффекты

Возможные побочные действия препарата включают кандидоз ротовой полости и глотки, охриплость голоса, головную боль, мышечные спазмы, артралгию. У пациентов с ХОБЛ может наблюдаться пневмония. К менее частым нежелательным реакциям относятся тревожность, нарушения сна, тремор, сердцебиение, тахикардия, фибрилляция предсердий, раздражение глотки, гипергликемия, кровоподтеки. Редко возникают катаракта, глаукома, аритмии (желудочковая экстрасистолия, наджелудочковая тахикардия), изменения поведения (гиперактивность, раздражительность, особенно у детей), парадоксальный бронхоспазм, анафилактические реакции. Очень редко отмечаются гипокалиемия, ангионевротический отек, синдром Кушинга, угнетение функции надпочечников, задержка роста у детей и подростков.
Как принимать и дозировка

Серетид предназначен исключительно для ингаляционного применения. Режим дозирования и необходимая доза определяются лечащим врачом индивидуально в зависимости от показания, возраста пациента и тяжести заболевания. При бронхиальной астме взрослым и подросткам старше 12 лет назначают по одной ингаляции (для формы Мультидиск) или по две ингаляции (для аэрозоля) дважды в сутки. Детям в возрасте от 4 до 12 лет рекомендуется по одной ингаляции (50 мкг + 100 мкг) дважды в сутки для Мультидиска или по две ингаляции (25 мкг + 50 мкг) дважды в сутки для аэрозоля. При ХОБЛ максимальная рекомендуемая доза составляет одну ингаляцию (50 мкг + 500 мкг) дважды в сутки. Препарат следует применять регулярно ежедневно даже при отсутствии клинических симптомов. После каждой ингаляции необходимо прополоскать рот водой для предотвращения развития кандидоза и охриплости.
Передозировка

При передозировке салметерола возникают симптомы, характерные для избыточной бета₂-адренергической стимуляции: тремор, головная боль, тахикардия, повышение систолического артериального давления, гипокалиемия. Острое превышение дозы флутиказона пропионата может вызвать временное подавление гипоталамо-гипофизарно-надпочечниковой системы, которое обычно не требует экстренных мероприятий. При длительном применении препарата в дозах, превышающих рекомендованные, возможно значительное угнетение функции коры надпочечников с развитием острого адреналового криза, проявляющегося гипогликемией, спутанностью сознания, судорогами. Лечение передозировки включает поддерживающую терапию, наблюдение за состоянием пациента, контроль резервной функции надпочечников.
Взаимодействие с другими препаратами

Селективные и неселективные бета-адреноблокаторы следует применять с осторожностью из-за риска развития бронхоспазма. Ритонавир, являющийся мощным ингибитором CYP3A4, может значительно повышать концентрацию флутиказона пропионата в плазме, что требует осторожности при совместном применении. Кетоконазол существенно увеличивает концентрацию салметерола в плазме (повышение AUC до 15 раз), что может приводить к удлинению интервала QTc. Производные ксантина, глюкокортикостероиды и диуретики повышают риск развития гипокалиемии, особенно у пациентов с гипоксией. Ингибиторы моноаминооксидазы и трициклические антидепрессанты могут усиливать побочные эффекты со стороны сердечно-сосудистой системы.
Аналоги Серетида
К структурным аналогам Серетида, содержащим идентичную комбинацию действующих веществ (салметерол и флутиказона пропионат), относятся:
- Респисальф - комбинированный препарат в форме порошка для ингаляций дозированного. Содержит салметерол и флутиказона пропионат в тех же соотношениях. Применяется для регулярной базисной терапии бронхиальной астмы у пациентов с недостаточным контролем на фоне монотерапии ингаляционными кортикостероидами, а также для поддерживающего лечения ХОБЛ.
- Сальмекорт - комбинированное средство в форме дозированного аэрозоля для ингаляций. Включает салметерол и флутиказона пропионат. Используется для лечения бронхиальной астмы у взрослых и детей старше 4 лет при необходимости комбинированной терапии, а также для симптоматической терапии ХОБЛ у взрослых пациентов.
Смотреть все аналоги Серетид >>
Можно ли принимать детям

Серетид разрешен к применению у детей с 4-летнего возраста исключительно для лечения бронхиальной астмы. У детей младше 4 лет применение препарата противопоказано в связи с отсутствием данных о безопасности и эффективности. Для лечения хронической обструктивной болезни легких препарат у детей не применяется. У детей, получающих длительную терапию ингаляционными кортикостероидами, рекомендуется регулярно измерять рост для своевременного выявления возможной задержки роста.
Можно ли принимать Серетид при беременности и кормлении грудью

Применение Серетида в период беременности допустимо только в случаях, когда ожидаемая польза для матери превышает потенциальный риск для плода. Данные о применении препарата у беременных женщин ограничены. В период лактации использование препарата возможно при условии, что предполагаемая польза для матери оправдывает возможный риск для ребенка. Концентрации салметерола и флутиказона пропионата в грудном молоке после ингаляционного введения в терапевтических дозах крайне низки.
Совместим ли Серетид и алкоголь

Прямые данные о взаимодействии Серетида с этанолом отсутствуют. Однако употребление алкоголя может оказывать дополнительное неблагоприятное воздействие на функцию надпочечников и сердечно-сосудистую систему. Пациентам с сопутствующими заболеваниями печени, сахарным диабетом или сердечно-сосудистыми нарушениями рекомендуется воздерживаться от употребления алкогольных напитков на фоне терапии препаратом.
Отпускается по рецепту или нет

Серетид является рецептурным лекарственным препаратом.
Как хранить Серетид

Препарат следует хранить в недоступном для детей месте при температуре не выше 30°С. Аэрозольный ингалятор нельзя подвергать замораживанию, воздействию прямых солнечных лучей, нагреванию выше 50°С, а также прокалыванию или сжиганию, даже если он кажется пустым. Ингалятор Мультидиск необходимо хранить в сухом месте в закрытом положении.
Срок годности

Срок годности препарата составляет 2 года. Не применять после истечения срока годности, указанного на упаковке.
Производитель

Производителем аэрозольной формы Серетида является компания ГЛАКСО ВЭЛЛКОМ ПРОДАКШН, Франция. Производителем формы Мультидиск выступают ГЛАКСОСМИТКЛЯЙН ТРЕЙДИНГ ЗАО, Россия, а также ГЛАКСО ОПЕРЭЙШЕНС ВЕЛИКОБРИТАНИЯ ЛИМИТЕД. Производственная площадка (завод-изготовитель) может меняться в зависимости от серии выпуска.
Сертификаты
Источники
1. Государственный реестр лекарственных средств
2. Анатомо-терапевтическо-химическая классификация (ATX)
3. Международная классификация болезней (МКБ-10)
4. Официальная инструкция от производителя
Проверено фармацевтом Мартиросянц Стелла Александровна Провизор Стаж с 2017 года

Содержание

Описание препарата
Форма выпуска и состав
Фармакологическое действие
Фармакодинамика
Фармакокинетика
Показания к применению
Противопоказания
Побочные эффекты
Как принимать и дозировка
Передозировка
Взаимодействие с другими препаратами
Аналоги Серетида
Можно ли принимать детям
Можно ли принимать Серетид при беременности и кормлении грудью
Совместим ли Серетид и алкоголь
Отпускается по рецепту или нет
Как хранить Серетид
Срок годности
Производитель
Сертификаты
Источники

Серетид инструкция по применению

Описание препарата

Форма выпуска и состав

Фармакологическое действие

Фармакодинамика

Фармакокинетика

Показания к применению

Противопоказания

Побочные эффекты

Как принимать и дозировка

Передозировка

Взаимодействие с другими препаратами

Аналоги Серетида

Можно ли принимать детям

Можно ли принимать Серетид при беременности и кормлении грудью

Совместим ли Серетид и алкоголь

Отпускается по рецепту или нет

Как хранить Серетид

Срок годности

Производитель

Сертификаты

Источники

Содержание