Инструкция по применению на Сейзар

Описание препарата

Сейзар — это противоэпилептический препарат системного действия, предназначенный для лечения эпилепсии и профилактики рецидивов при биполярном аффективном расстройстве. Препарат выпускается в форме таблеток для перорального применения и содержит в качестве активного компонента ламотриджин. Сейзар обеспечивает контроль над парциальными и генерализованными припадками, а также способствует стабилизации настроения у взрослых пациентов с биполярным расстройством. Лечение проводится длительно, под наблюдением врача, с обязательным соблюдением режима дозирования, указанного в официальной инструкции.
Действующие вещества

Действующим веществом препарата Сейзар является ламотриджин – вещество из группы производных триазина, обладающее выраженным противосудорожным и нормотимическим действием. Ламотриджин избирательно блокирует потенциал-зависимые натриевые каналы в нейронах, подавляя патологическую гипервозбудимость и снижая высвобождение глутамата, ключевого возбуждающего нейромедиатора, участвующего в генезе эпилептических припадков.
Сейзар форма выпуска
Препарат выпускается в виде таблеток для внутреннего применения.
- Таблетки 25 мг и 50 мг: круглые, двояковыпуклые, белого цвета.
- Таблетки 100 мг и 200 мг: круглые, двояковыпуклые, белого цвета с риской на одной стороне для удобства деления.
Каждая упаковка снабжена официальной инструкцией по применению.
От чего помогает Сейзар
Сейзар назначают при следующих показаниях:
- Эпилепсия у детей от 3 лет и взрослых: парциальные и генерализованные припадки, включая тонико-клонические и припадки при синдроме Леннокса – Гасто. У детей 3–12 лет возможна монотерапия типичных абсансов.
- Биполярное аффективное расстройство у взрослых (18 лет и старше): профилактика депрессивных, маниакальных, гипоманиакальных и смешанных эпизодов.
Препарат особенно эффективен в предотвращении депрессивных фаз при биполярном расстройстве и может использоваться как в монотерапии, так и в составе комбинированного лечения.
Как принимать и дозировка Сейзара
Схема приема Сейзара строго индивидуальна и зависит от диагноза, возраста пациента и сопутствующей терапии. Лечение всегда начинают с низкой дозы, которую постепенно увеличивают до эффективной поддерживающей.
- При эпилепсии (монотерапия у взрослых и детей старше 12 лет): начальная доза — 25 мг 1 раз в сутки 2 недели, затем 50 мг 1 раз в сутки 2 недели. Поддерживающая доза обычно составляет 100-200 мг/сут.
- При эпилепсии (комбинированная терапия с вальпроатами): начальная доза — 12.5 мг (25 мг через день) 2 недели, затем 25 мг 1 раз в сутки 2 недели. Поддерживающая доза — 100-200 мг/сут.
- При биполярном аффективном расстройстве у взрослых: схема зависит от сопутствующих препаратов. Например, при монотерапии начальная доза — 25 мг/сут 2 недели, затем 50 мг/сут 2 недели, 100 мг/сут на 5-й неделе. Целевая поддерживающая доза — 200 мг/сут (диапазон 100-400 мг/сут).
Таблетки Сейзар принимают внутрь, целиком, запивая водой, независимо от приема пищи. Категорически запрещено самостоятельно изменять схему дозирования или резко прекращать лечение, так как это может спровоцировать учащение припадков или ухудшение состояния.
Условия отпуска из аптек

Сейзар отпускается из аптек строго по рецепту врача. Самостоятельное применение, изменение дозы или отмена препарата без медицинского контроля недопустимы. Препарат можно приобрести в аптеке после консультации с лечащим врачом и подтверждения диагноза.
Состав
- Действующее вещество: ламотриджин – 25 мг, 50 мг, 100 мг или 200 мг.
- Вспомогательные компоненты: гипролоза низкозамещенная, кальция карбонат, карбоксиметилкрахмал натрия, кремния диоксид коллоидный, магния алюмосиликат, магния стеарат, натрия сахаринат, повидон К, микрокристаллическая целлюлоза, ароматизатор черносмородиновый.
Фармакологический эффект

Сейзар проявляет противоэпилептическую активность благодаря способности блокировать потенциал-зависимые натриевые каналы в нейронах. Этот механизм стабилизирует нейронные мембраны, подавляет патологическое высвобождение возбуждающего нейромедиатора глутамата и ингибирует развитие пароксизмальных разрядов. В отличие от некоторых других противоэпилептических средств, ламотриджин в терапевтических дозах не оказывает выраженного седативного эффекта и не нарушает когнитивные и моторные функции.
Фармакокинетика

Ламотриджин быстро и полностью всасывается из кишечника. Максимальная концентрация в плазме достигается через 2,5 часа. Прием пищи не влияет на степень абсорбции.

Связывание с белками плазмы составляет около 55%. Метаболизм осуществляется преимущественно путём глюкуронизации в печени. Выведение происходит почками в виде глюкуронидов (>90%); менее 10% выводится в неизменённом виде.

Период полувыведения у здоровых взрослых — 24–35 часов. При совместном приёме с вальпроатами он увеличивается до ~70 часов, а с карбамазепином или фенитоином — сокращается до ~14 часов.

У детей клиренс выше, чем у взрослых, особенно у детей младше 5 лет. У пациентов с печеночной недостаточностью дозу снижают на 50–75% в зависимости от тяжести нарушения.
Сейзар противопоказания
Основными противопоказаниями к применению Сейзара являются:
- Повышенная чувствительность к ламотриджину или любому вспомогательному веществу таблетки.
- Возраст до 3-х лет (для данной лекарственной формы).
- С осторожностью препарат назначают при нарушениях функции печени и почек, в анамнезе аллергических реакций на другие противоэпилептические средства, а также при синдроме Бругада.
Применение Сейзара при беременности и кормлении грудью

Применение Сейзара при беременности требует тщательной оценки соотношения пользы и риска. В целом, прием противоэпилептических препаратов ассоциирован с повышенным в 2-3 раза риском врожденных пороков развития у плода. Данные регистров по ламотриджину не подтверждают общего увеличения этого риска при монотерапии, однако его назначение возможно только в случае, если ожидаемая польза для матери превышает потенциальный риск для плода. Концентрация препарата в плазме во время беременности может снижаться, что требует мониторинга и, возможно, коррекции дозы.

Ламотриджин проникает в грудное молоко, создавая у ребенка концентрацию до 50% от материнской. При необходимости лечения в период лактации следует оценить пользу грудного вскармливания и риск для младенца, при этом наблюдая за появлением у ребенка сонливости, сыпи или недостаточной прибавки в весе.
Сейзар побочные действия
Прием препарата Сейзар может сопровождаться развитием различных нежелательных реакций. Их перечень и частота возникновения систематизированы ниже.

Наиболее часто встречающиеся побочные эффекты:
- кожные реакции: сыпь (обычно макулопапулезная), возникающая в первые 8 недель лечения. Риск ее появления повышается при превышении стартовой дозы, слишком быстрой титрации и совместном применении с вальпроатами;
- со стороны нервной системы: головная боль, сонливость, головокружение, бессонница, агрессивность, раздражительность;
- со стороны желудочно-кишечного тракта: тошнота, рвота, диарея;
- общие расстройства: утомляемость;
- при биполярном аффективном расстройстве дополнительно часто отмечаются: ажитация, артралгия (боль в суставах), боль в спине.
Очень редкие, но потенциально тяжелые побочные действия:
- угрожающие жизни кожные реакции: синдром Стивенса-Джонсона, токсический эпидермальный некролиз (синдром Лайелла);
- иммунопатологические реакции: синдром гиперчувствительности (проявляется лихорадкой, лимфаденопатией, поражением печени), асептический менингит;
- гематологические нарушения: лейкопения, тромбоцитопения;
- нарушения функции печени;
- психические расстройства: галлюцинации, спутанность сознания.
Важно! При появлении любой сыпи, особенно если она сопровождается лихорадкой, увеличением лимфоузлов или другими системными симптомами, необходимо немедленно прекратить прием препарата и срочно обратиться к врачу.
Передозировка

Симптомы передозировки Сейзаром включают нистагм, атаксию, нарушения сознания, эпилептический припадок, кому, а также удлинение интервала QRS на ЭКГ. Лечение симптоматическое и поддерживающее, требуется срочная госпитализация.
Взаимодействие с другими препаратами
Фармакокинетика ламотриджина значительно изменяется при комбинированной терапии:
- Вальпроевая кислота ингибирует метаболизм ламотриджина, удваивая его период полувыведения и концентрацию в плазме. Это требует использования более низких доз Сейзара.
- Препараты-индукторы ферментов (карбамазепин, фенитоин, фенобарбитал, примидон, рифампицин) ускоряют метаболизм ламотриджина, что требует назначения более высоких доз.
- Комбинированные пероральные контрацептивы могут снижать концентрацию ламотриджина в плазме почти вдвое, что часто требует увеличения его дозы. Ламотриджин, в свою очередь, может незначительно снижать концентрацию левоноргестрела в контрацептивах.
При необходимости комбинированной терапии интервал между приемом Сейзара и другими лекарствами должен составлять не менее 5 минут, если речь не идет о системном взаимодействии.
Особые указания
- Кожная сыпь: является наиболее серьезным побочным эффектом. Лечение должно начинаться с низкой дозы и титроваться строго по схеме. При появлении сыпи немедленно обратитесь к врачу.
- Отмена препарата: при эпилепсии резкая отмена может спровоцировать учащение припадков. Дозу следует снижать постепенно в течение не менее 2 недель, если только состояние (например, тяжелая сыпь) не требует немедленного прекращения.
- Суицидальный риск: прием противоэпилептических средств, включая ламотриджин, может быть связан с небольшим повышением риска суицидальных мыслей и поведения. Пациенты должны находиться под наблюдением, особенно в начале лечения.
- Влияние на управление транспортом: хотя Сейзар обладает благоприятным профилем в отношении седации, у некоторых пациентов может вызывать головокружение или диплопию. Следует соблюдать осторожность при управлении автомобилем или сложными механизмами до выявления индивидуальной реакции.
- Пациенты с нарушениями функции печени/почек: требуется коррекция дозы. При печеночной недостаточности дозу снижают на 50-75% в зависимости от тяжести состояния.
Источники
1. Государственный реестр лекарственных средств
2. Анатомо-терапевтическо-химическая классификация (ATX)
3. Международная классификация болезней (МКБ-10)
4. Официальная инструкция от производителя
Проверено специалистом

Шемякина Лада Владимировна
Фармацевт Подробнее