Инструкция по применению на Сингуляр

Описание препарата

Сингуляр – это современное лекарственное средство, предназначенное для длительного контроля симптомов бронхиальной астмы и аллергического ринита. Препарат не используется для купирования острых приступов удушья. Его применяют в рамках комплексной терапии для снижения частоты и тяжести дневных и ночных проявлений заболевания. Терапевтический эффект развивается постепенно и направлен на подавление воспалительных процессов в дыхательных путях.
Действующие вещества

Действующим веществом препарата Сингуляр является монтелукаст. Это высокоселективный блокатор лейкотриеновых рецепторов. Монтелукаст целенаправленно воздействует на ключевые звенья патогенеза аллергического воспаления, обеспечивая профилактический и противовоспалительный эффект.
Сингуляр форма выпуска

Препарат Сингуляр выпускается в двух основных формах, предназначенных для разных возрастных групп:

· Таблетки, покрытые оболочкой, 10 мг. Предназначены для взрослых и детей в возрасте от 15 лет. Это светло-кремовые, квадратные таблетки с закругленными краями. Они проглатываются целиком и запиваются водой.

· Таблетки жевательные, 5 мг. Предназначены для детей в возрасте от 6 до 14 лет. Это розовые, круглые таблетки с приятным вишневым ароматизатором. Их необходимо разжевать перед проглатыванием.

Каждая форма выпуска имеет уникальный состав вспомогательных веществ, что важно учитывать при наличии индивидуальных противопоказаний.
От чего помогает Сингуляр

Показания к применению препарата Сингуляр четко регламентированы. Его используют для длительного лечения и профилактики следующих состояний:

· Бронхиальная астма. Препарат назначают для предупреждения дневных и ночных симптомов астмы, таких как кашель, хрипы и одышка. Он эффективен для контроля заболевания легкой и средней степени тяжести. Особенно важен его прием для пациентов с аспириновой астмой, а также для предупреждения бронхоспазма, вызванного физической нагрузкой.

· Аллергический ринит. Сингуляр помогает купировать симптомы сезонного и круглогодичного аллергического ринита, включая заложенность носа, чихание, зуд и ринорею.

Применение препарата позволяет значительно улучшить качество жизни пациентов, страдающих этими хроническими заболеваниями.
Как принимать и дозировка

Схема приема препарата Сингуляр отличается простотой и удобством, так как предполагает однократный прием в сутки.

Стандартные дозировки:

·         Взрослые и подростки от 15 лет и старше: одна таблетка 10 мг один раз в сутки.

·         Дети от 6 до 14 лет: одна жевательная таблетка 5 мг один раз в сутки.

Рекомендации по приему:

·         При бронхиальной астме: прием рекомендуется осуществлять вечером, перед сном.

·         При аллергическом рините: таблетку можно принимать в любое удобное время суток, независимо от приема пищи.

·         При сочетании астмы и ринита: предпочтительнее вечерний прием.

Жевательную таблетку необходимо разжевать и запить небольшим количеством воды. Таблетку, покрытую оболочкой, проглатывают целиком, не разжевывая, и также запивают водой. Длительность лечения определяется врачом индивидуально. Важно продолжать прием препарата как в периоды ремиссии, так и при обострении симптомов.
Условия отпуска из аптек

Препарат Сингуляр относится к рецептурным лекарственным средствам. Его отпуск из аптек осуществляется строго по предъявлении рецепта от врача.
Состав

Состав жевательных таблеток 5 мг:

Активное вещество: монтелукаст натрия – 5,0 мг.

Вспомогательные компоненты: маннитол, целлюлоза микрокристаллическая, гипролоза, кроскармеллоза натрия, ароматизатор вишневый, аспартам, железа оксид красный, магния стеарат.

Важно! Содержит аспартам, источник фенилаланина.

Состав таблеток, покрытых оболочкой, 10 мг:

Активное вещество: монтелукаст натрия – 10,0 мг.

Вспомогательные компоненты: гипролоза, целлюлоза микрокристаллическая, лактозы моногидрат, кроскармеллоза натрия, магния стеарат.

Состав оболочки: гипролоза, гипромеллоза, титана диоксид, железа оксид красный, железа оксид желтый, воск карнаубский.

Важно! Содержит лактозу.
Фармакологический эффект

Монтелукаст, действующее вещество препарата Сингуляр, селективно блокирует цистеиниловые лейкотриеновые рецепторы (CysLT1) в дыхательных путях. Лейкотриены – это мощные медиаторы воспаления, которые выделяются при аллергической реакции и вызывают бронхоспазм, отек слизистой оболочки и увеличение секреции слизи. Блокируя их действие, препарат способствует:

·         Снижению воспаления в бронхах и полости носа.

·         Предупреждению и уменьшению бронхоспазма.

·         Улучшению функции внешнего дыхания.

·         Контролю над дневными и ночными симптомами заболевания.

Эффект препарата является профилактическим и развивается в течение первого дня лечения.
Фармакокинетика

·         Всасывание: Монтелукаст быстро и практически полностью всасывается после приема внутрь. Биодоступность составляет около 73%. Прием пищи не оказывает клинически значимого влияния на абсорбцию.

·         Распределение: Вещество связывается с белками плазмы крови более чем на 99%. Объем распределения сравнительно невелик.

·         Метаболизм: Монтелукаст активно метаболизируется в печени с участием ферментной системы цитохрома P450.

·         Выведение: Период полувыведения составляет от 2.7 до 5.5 часов. Выведение происходит преимущественно с желчью через кишечник.

Коррекция дозы не требуется пожилым пациентам, а также пациентам с легкими и среднетяжелыми нарушениями функции печени или почечной недостаточностью.
Сингуляр противопоказания

Прием препарата Сингуляр запрещен в следующих случаях:

Повышенная индивидуальная чувствительность к монтелукасту или любому другому вспомогательному компоненту таблетки.

Для жевательных таблеток 5 мг:

·         Детский возраст до 6 лет.

·         Фенилкетонурия.

Для таблеток 10 мг:

·         Детский возраст до 15 лет.

·         Дефицит лактазы, непереносимость лактозы, глюкозо-галактозная мальабсорбция.
С осторожностью препарат применяют у пациентов с тяжелыми нарушениями функции печени.
Применение при беременности и кормлении грудью

Назначение препарата Сингуляр во время беременности и в период грудного вскармливания возможно только в том случае, если потенциальная польза для матери превышает возможный риск для плода или ребенка. Данных о выделении монтелукаста с грудным молоком у человека нет, однако при назначении этот фактор необходимо учитывать. Решение о терапии должен принимать врач.
Сингуляр побочные действия

Препарат Сингуляр в целом хорошо переносится. Большинство побочных эффектов являются легкими и преходящими. Наиболее часто сообщалось о следующих нежелательных реакциях:

·         Часто: головная боль, боль в животе, повышение активности печеночных трансаминаз.

·         Нечасто: нарушения сна (бессонница, ночные кошмары, сомнамбулизм), головокружение, сонливость, повышенная утомляемость, кожная сыпь, зуд, реакции гиперчувствительности.

·         Редко и очень редко: судороги, учащенное сердцебиение, кровотечения, депрессия, тревожность, агрессивное поведение, суицидальные мысли и поведение, гепатит, синдром Чарджа-Стросса.

При появлении любых нежелательных симптомов, особенно изменений в поведении или настроении, необходимо немедленно сообщить об этом лечащему врачу.
Передозировка

Случаи передозировки препаратом Сингуляр встречаются редко. В клинических исследованиях прием высоких доз (до 900 мг в сутки) не сопровождался развитием специфических токсических реакций. Возможно усиление описанных побочных эффектов, таких как жажда, сонливость, рвота, головная боль. Специфического антидота не существует. Лечение симптоматическое, рекомендуется промывание желудка и наблюдение у врача.
Взаимодействие с другими препаратами

Сингуляр хорошо совместим с большинством препаратов, используемых для лечения астмы и аллергии.

·         Его можно применять совместно с ингаляционными глюкокортикостероидами и бронходилататорами (как короткого, так и длительного действия).

·         Не отмечено клинически значимого взаимодействия с теофиллином, пероральными контрацептивами, варфарином.

·         Фенобарбитал и рифампицин могут снижать концентрацию монтелукаста в плазме, но коррекции дозы не требуется.

·         Гемфиброзил может значительно повышать концентрацию монтелукаста, однако это не считается клинически значимым при стандартных дозировках.
Особые указания

·         Препарат не предназначен для купирования приступа бронхиальной астмы. Пациент должен всегда иметь при себе ингалятор скорой помощи (бета-2-агонист короткого действия).

·         Не следует резко отменять прием ингаляционных или пероральных глюкокортикостероидов на фоне терапии Сингуляром. Снижение их дозы должно проводиться постепенно под контролем врача.

·         Пациентам с аспириновой астмой следует продолжать избегать приема НПВП, так как Сингуляр не обеспечивает полной защиты от вызванной ими бронхоконстрикции.

·         При появлении таких симптомов, как сыпь, ухудшение легочных симптомов, неврологические нарушения или эозинофилия, необходимо немедленно обратиться к врачу для исключения редких системных реакций.

·         Прием препарата Сингуляр, как правило, не влияет на способность управлять транспортными средствами и механизмами. Однако при возникновении таких побочных эффектов, как головокружение или сонливость, следует воздержаться от этих видов деятельности.

Терапия препаратом Сингуляр должна проходить под регулярным медицинским контролем. Соблюдение всех рекомендаций врача и инструкции по применению является залогом успешного и безопасного лечения.

Инструкция по применению Сингуляр
Источники
1. Государственный реестр лекарственных средств
2. Анатомо-терапевтическо-химическая классификация (ATX)
3. Международная классификация болезней (МКБ-10)
4. Официальная инструкция от производителя
Проверено специалистом

Николаева Елена Юрьевна
Фармацевт Подробнее