Инструкция по применению на Слабилен

Описание препарата

Слабилен — это слабительное средство на основе натрия пикосульфата, которое стимулирует перистальтику кишечника и способствует размягчению стула. Препарат применяется при запорах различного происхождения, включая те, что вызваны атонией толстой кишки, приемом лекарств, дисбактериозом или нарушением диеты. В инструкции указано, сколько часов требуется Слабилену, чтобы начать действовать: обычно это занимает от 6 до 12 часов.
Действующие вещества

Действующее вещество Слабилена — натрия пикосульфат (Sodium picosulfate).
Слабилен форма выпуска

Таблетки, покрытые пленочной оболочкой

Таблетки круглые, двояковыпуклые, бледно-желтого цвета, с маркировкой в виде вдавленной буквы «S» с обеих сторон. В упаковке может быть 10, 20 или 50 таблеток.

Капли для приема внутрь

Капли представляют собой прозрачную, слегка вязкую жидкость от бесцветной до слабо окрашенной (от светло-коричневого до светло-желтого цвета). Препарат выпускается во флаконах из светозащитного стекла объемом 15 или 30 мл, снабженных пробкой-капельницей и навинчиваемой крышкой.

Каждая форма выпуска фасуется в картонную коробку с инструкцией по применению Слабилена.
От чего помогает Слабилен
Слабилен — это слабительное средство, которое применяется для лечения запоров и регулирования стула. Его действующее вещество — натрия пикосульфат — стимулирует перистальтику кишечника и способствует накоплению воды и электролитов в толстом кишечнике, что приводит к размягчению стула и стимуляции акта дефекации.

Основные показания к применению Слабилена:
- Запоры, вызванные атонией и гипотонией толстой кишки.Включает запоры у пожилых людей, лежачих больных, после операций, родов или в период грудного вскармливания.
- Запоры, спровоцированные лекарственными средствами. Слабилен помогает восстановить нормальную работу органов при медикаментозно-индуцированных запорах.
- Регулирование стула при геморрое, проктите, анальных трещинах.Слабилен смягчает консистенцию кала, что снижает дискомфорт и риск травмирования слизистой оболочки.
- Заболевания желчного пузыря и синдром раздраженного кишечника с преобладанием запоров.Препарат может быть частью комплексной терапии при этих состояниях.
Запоры, связанные с дисбактериозом или нарушением диеты.Помогает нормализовать стул при нарушениях микрофлоры и неправильном питании.
Как принимать и дозировка
Слабилен принимают внутрь, запивая достаточным количеством жидкости. Дозировка зависит от возраста и формы выпуска Слабилена.

Таблетки

Для взрослых и детей старше 10 лет:
- Начальная доза: 1 таблетка (5 мг) 1 раз в сутки.
- При стойких запорах: до 2 таблеток (10 мг) 1 раз в сутки.
- Максимальная суточная доза: 3 таблетки (15 мг).
Рекомендации:
- Таблетки принимают целиком, не разламывая, запивая небольшим количеством воды, обычно перед сном.
- Для получения слабительного эффекта в утренние часы препарат следует принимать накануне на ночь.
- Рекомендуется начинать с наименьшей дозы и корректировать ее в зависимости от индивидуальных потребностей.
Капли

Дозировка по возрастам:
- Дети 0-4 лет:1 капля на 2 кг массы тела в сутки. Рекомендуемая доза — 0,25 мг/кг массы тела в сутки.
- Дети 4-10 лет:5-10 капель (2,5-5 мг) в сутки. Максимальная суточная доза — 10 капель (5 мг).
- Взрослые и дети старше 10 лет:10-20 капель (5-10 мг) в сутки. Максимальная суточная доза — 20 капель (10 мг).
Слабилен не обязательно растворять в жидкости, его можно добавлять в пищу, так как он не обладает вкусовыми качествами.Для детей младше 10 лет предпочтительнее использовать капли, а не таблетки.
Условия отпуска из аптек

Слабилен в аптеке можно купить без рецепта врача.
Состав

Таблетки

Каждая таблетка содержит 5 мг действующего вещества. Вспомогательные вещества могут быть разными в зависимости от рецептуры производителя.

Капли

Концентрация действующего вещества — 7,5 мг/мл. Дополнительные компоненты бывают разными в зависимости от рецептуры производителя.
Фармакологический эффект

Действующим веществом Слабилена являетсянатрия пикосульфат— представитель группы слабительных средств триарилметанового ряда. Его механизм действия реализуется поэтапно в толстом кишечнике.

Действующее вещество сохраняет химическую стабильность при прохождении через желудок и тонкий кишечник. В толстом, под воздействием местной микрофлоры происходит его гидролиз. В результате образуется активный метаболит —бис-(п-гидроксифенил)-пиридил-2-метан (БГПМ).

БГПМ воздействует на рецепторы слизистой оболочки толстого кишечника, провоцируя усиление перистальтических сокращений.

Препарат способствует перемещению воды и электролитов в просвет толстой кишки. Это приводит к размягчению каловых масс, активации рефлекторного механизма дефекации.

Сокращается время продвижения содержимого по кишечнику, что облегчает процесс опорожнения. Эффект ограничивается толстым кишечником — вещество не влияет на процессы в верхних отделах ЖКТ.
Фармакокинетика
Абсорбция и распределение:
- После перорального приема активный компонент проходит через органы пищеварения в неизмененном виде, поступая в толстую кишку.
- Абсорбция препарата незначительна, что исключает его энтерогепатическую циркуляцию (повторное всасывание после выделения с желчью).
Биотрансформация:
- В дистальном отделе толстой кишки под действием микроорганизмов происходит бактериальное расщепление действующего вещества с образованием активного метаболита — бис-(п-гидроксифенил)-пиридил-2-метана (БГПМ).
- БГПМ обладает слабительным действием и раздражает рецепторы слизистой оболочки кишечника, усиливая перистальтику.
Элиминация (выведение):
- После расщепления небольшое количество БГПМ абсорбируется и практически полностью связывается в кишечной стенке и печени с формированием неактивного глюкуронида.
- Около 10,4% от общей дозы выводится почками в виде БГПМ-глюкуронида через 48 часов.
- При применении состава в более высоких дозах выведение его почками уменьшается.
Время развития эффекта:
- Слабительный эффект определяется скоростью высвобождения активного метаболита (БГПМ) и составляет 6-12 часов после применения лекарства (в среднем 10 часов).
- В системный кровоток поступает незначительная часть состава.
Слабилен противопоказания
- Повышенная чувствительностьк составляющим Слабилена.
- Кишечная непроходимостьили обструктивные заболевания этого органа.
- Острые заболевания органов брюшной полостиили сильная боль в животе, которые могут сопровождаться тошнотой, рвотой, повышением температуры тела, включая аппендицит.
- Острые воспалительные заболевания.
- Тяжелая дегидратация.
- I триместр беременности.
- Детский возраст— в зависимости от лекарственной формы (например, для таблеток 5 мг противопоказан детям до 4 лет).
- Дефицит сахаразы/изомальтазы, непереносимость фруктозы, глюкозо-галактозная мальабсорбция(так как препарат содержит сахарозу).
С осторожностьюСлабилен следует применять при:
- пожилом возрасте;
- гипокалиемии;
- повышении концентрации магния в крови;
- астении;
- почечной недостаточности;
- во II и III триместрах беременности (применение возможно только по назначению врача);
- в период лактации (грудного вскармливания) — несмотря на то, что активный метаболит и его глюкурониды не выделяются с грудным молоком, решение о применении принимает врач.
Дополнительные противопоказания, указанные в некоторых источниках:
- ущемленная грыжа;
- перитонит;
- кровотечения из ЖКТ, маточные кровотечения, цистит, спастический запор.
Применение при беременности и кормлении грудью
Беременность
- I триместр: категорически противопоказан.
- II и III триместры:допускается применение исключительно по назначению врача. Решение принимается индивидуально после оценки соотношения: потенциальной пользы для женщины, возможного риска для развивающегося плода.
На сегодняшний день отсутствуют достоверные данные крупномасштабных контролируемых исследований о влиянии средства на течение беременности. Вместе с тем многолетний практический опыт применения не зафиксировал негативного воздействия на беременность.

Грудное вскармливание

Слабилен разрешен к применению в период лактации при наличии показаний и в рекомендованных дозировках. Это обусловлено тем, что:
- активный метаболит;
- его глюкурониды не проникаютв грудное молоко.
Перед началом терапии в периоды беременности или грудного вскармливания обязательна консультация со специалистом. Самолечение категорически недопустимо.
Слабилен побочные эффекты
Побочные эффекты Слабилена включают:
- Желудочно-кишечные нарушения: дискомфорт, тошнота, рвота, спазмы и боли в области живота, диарея.
- Нарушения со стороны нервной системы: головокружение и обморок. Эти симптомы могут быть связаны с вазовагальной реакцией (например, напряжением при дефекации или спазмами в животе), а не обязательно с прямым действием.
- Аллергические реакции: реакции повышенной чувствительности, кожные реакции, такие как ангионевротический отек, кожная сыпь, кожный зуд.
Передозировка
При передозировкевозможны серьезные последствия:
- диарея, обезвоживание, снижение артериального давления;
- нарушение водно-электролитного баланса, гипокалиемия;
- судороги;
- в редких случаях — ишемия мускулатуры толстого кишечника при приеме доз, значительно превышающих рекомендованные.
При хроническом злоупотреблениислабительными могут развиться:
- хроническая диарея;
- боли в области живота;
- гипокалиемия;
- вторичный гиперальдостеронизм;
- мочекаменная болезнь;
- повреждение почечных канальцев;
- метаболический алкалоз;
- мышечная слабость, связанная с гипокалиемией.
Дополнительные указания:
- Длительное лечение в высоких дозах препарата может приводить к потере жидкости и нарушению баланса электролитов.
- Диуретики или глюкокортикостероиды увеличивают риск нарушения электролитного баланса (гипокалиемии) при приеме высоких доз вещества.
- Совместное применение с антибиотиками может снижать послабляющий эффект.
Взаимодействие с другими препаратами
Слабилен может взаимодействовать с некоторыми средствами, что влияет на его эффективность и безопасность. Основные взаимодействия включают:
- Антибиотики широкого спектра действия— могут снижать слабительный эффект натрия пикосульфата.
- Диуретики и глюкокортикостероиды (ГКС)— увеличивают риск нарушения электролитного баланса (гипокалиемии) при приеме высоких доз средства. Электролитный дисбаланс, в свою очередь, может повышать чувствительность к сердечным гликозидам.
- Сердечные гликозиды— их переносимость может ухудшиться при одновременном применении с натрия пикосульфатом в высоких дозах из-за возможного электролитного дисбаланса.
Особые указания
- Длительная терапия в высоких дозах Слабилена может приводить к потере жидкости и нарушению баланса электролитов, что усиливает риски при сочетании с диуретиками и ГКС.
- При хронической передозировке слабительными возможны серьезные осложнения: хроническая диарея, гипокалиемия, вторичный гиперальдостеронизм, мочекаменная болезнь, повреждение почечных канальцев, метаболический алкалоз и мышечная слабость.
- Перед совместным применением с другими препаратами необходимо проконсультироваться с врачом.
- Не рекомендуется применять Слабилен ежедневно без врачебного контроля более 10 дней.
- При наличии хронических заболеваний или в комбинации с другими лекарствами следует учитывать возможные взаимодействия и корректировать терапию.
- Слабилен следует применять у детей только по назначению врача.
- В 1 мл состава содержится 0,375 г сорбитола. Пациентам с наследственной непереносимостью фруктозы не следует принимать это лекарство.
- В 1 мл Слабилена содержится 2,06 мг метилпарагидроксибензоат натрия, который может вызывать аллергические реакции, в том числе отсроченные.
- Специальных клинических исследований влияния Слабилена на способность управлять автомобилем и механизмами не проводилось. Однако пациентам следует учитывать возможность возникновения головокружения или обморока вследствие вазовагальной реакции. При спазме кишечника рекомендуется избегать потенциально опасных видов деятельности, требующих повышенной концентрации внимания и быстроты психомоторных реакций.
- Наряду с применением слабительного рекомендуется повышать физическую активность, увеличивать потребление пищевых волокон (20-25 г в сутки) и жидкости (не менее 2 л).
- Если на фоне лечения Слабиленом характер стула не меняется длительное время, необходимо проконсультироваться с врачом для выяснения причины запоров.
Сертификаты
Источники
1. Государственный реестр лекарственных средств
2. Анатомо-терапевтическо-химическая классификация (ATX)
3. Международная классификация болезней (МКБ-10)
4. Официальная инструкция от производителя
Проверено специалистом

Шемякина Лада Владимировна
Фармацевт Подробнее