Сорбифер Дурулес цена от 549 руб, Сорбифер Дурулес купить в интернет-аптеке - Ваша Аптека №1

Описание препарата
Действующие вещества
Условия отпуска из аптек
Форма выпуска
Состав
Фармакологический эффект
Фармакокинетика
От чего помогает Сорбифер Дурулес
Противопоказания
Как принимать и дозировка
Применение при беременности и кормлении грудью
Побочные эффекты
Передозировка
Взаимодействие с другими препаратами
Особые указания
Источники

Инструкция по применению на Сорбифер Дурулес

Описание препарата

Сорбифер Дурулес (sorbifer durules) – представитель антианемических лекарственных средств. Содержит железо (Fe), жизненно необходимое для нормальной работы организма. Это обязательной компонент для образования гемоглобина (Hb). Принимает участие в окислительных процессах. Использование препарата позволяет восполнить дефицит Fe (подробнее см. в инструкции раздел «От чего помогает Сорбифер Дурулес»).
Действующие вещества

Сорбифер Дурулес содержит два активных компонента: железо (II) в виде сульфата (эквивалентно Fe2+) и аскорбиновую кислоту. Первое вещество обеспечивает связывание кислорода и углекислого газа и является его транспортером. Второе помогает всасыванию и усвоению первого.
Условия отпуска из аптек

Чтобы купить в аптеке Сорбифер Дурулес в аптеке, необходим рецепт (стоимость зависит от размера упаковки). Перед покупкой следует обратиться к врачу. Он выпишет рецепт и даст рекомендации по приему (укажет схему, дозу, длительность курса) с учетом всех значимых факторов. Цену Сорбифер Дурулес можно посмотреть на сайте нашей аптеки в карточке товара.
Форма выпуска

В инструкции Сорбифера Дурулеса указана единственная форма выпуска – таблетки, которые покрывает пленочная оболочка (Сорбифер Дурулекс в капсулах не выпускается). В упаковке бывает 30, 50 или 100 штук. Находятся они во флаконах из темного стекла. Цена Сорбифера Дурулеса с разным количеством таблеток будет отличаться.
Состав

В составе присутствует комбинация двух действующих веществ: сульфат железа+аскорбиновая кислота 100+60 мг соответственно. В ядре и пленочной оболочке имеются вспомогательные вещества. Хотя выпускает препарат одна фармкомпания, они могут отличаться из-за разницы в рецептуре заводов-производителей. Их полный перечень есть в инструкции по применению Сорбифера Дурулеса.
Фармакологический эффект
Основной компонент лекарства – двухвалентное железо, которое:
- играет активную роль в организме;
- содержится в миоглобине мышц;
- является компонентом протопорфириновой простетической группы гемоглобина;
- входит в протопорфириновую группу цитохромов (отвечает за транспортировку электронов с помощью их захвата и отдачи).
Аскорбиновая кислота обеспечивает всасывание и усвоение железа.

Особенности механизма действия Сорбифера Дурулеса:
- продолжительное высвобождение Fe(II)+ стало возможным благодаря технологии пористого матрикса;
- при прохождении через желудочно-кишечный тракт (ЖКТ) ионы постепенно высвобождаются (в течение шести часов);
- длительное высвобождение препятствует появлению высоких местных концентраций (всасывание происходит постепенно);
- благодаря этому не страдает слизистая оболочка ЖКТ.
Пластиковый пористый матрикс не растворяется в кислой среде желудочного сока. Распадается полностью в прямой кишке под действием перистальтики.
Фармакокинетика
Собственные фармакокинетические свойства проявляет каждый активный компонент.

Железо

Описанная выше технология Сорбифер Дурулес обеспечивает длительное высвобождение и медленное всасывание. Железо поступает равномерно. Применение дозировки 100 мг дважды в сутки обеспечивает его всасывание на 30% больше, чем у других лекарств, содержащих этот элемент. Всасывание происходит в двенадцатиперстной кишке и проксимальном отделе тонкого кишечника.

Степень всасывания зависит от формы железа:
- у связанного с гемом примерно 20%;
- у не связанного с гемом – порядка 10%.
Эффективность всасывания также связана с формой. Оно лучше всасывается в виде Fe(II).

Примерно треть дозы, поступающей в кровь, связывается с апотрансферрином. Затем он трансформируется в трансферрин. Образованный комплекс железо-трансферрин направляется в органы-мишени. Там он связывается с рецепторами, которые находятся на поверхности их клеток. С помощью эндоцитоза попадает в цитоплазму, где железо отделяется, а затем опять связывается с апоферритином. Апоферритин окисляет его до Fe(III). Процесс восстановления происходит с участием флавопротеинов.

Основное количество депонируется в клетках печени и системы фагоцитирующих макрофагов в виде ферритина или гемосидерина. Незначительное – в мышцах в виде миоглобина.

В эпителиальных клетках кишечника происходит внутриклеточное окисление Fe(II) до Fe(III). Оно связывается с апоферритином, часть которого поступает в кровь. Остальная часть временно находится в эпителии кишечника в виде ферритина. Она окажется в крови спустя один-два дня. Или выведется в процессе десквамации клеток эпителия с калом. Период полувыведения занимает шесть часов.

Аскорбиновая кислота

Всасывание происходит в желудочно-кишечном тракте. Оно полное. Под действием соляной кислоты желудочного сока происходит восстановление железа. Аскорбиновая улучшает его всасывание и повышает биологическую доступность.

Сведения о фармакокинетических свойствах лекарственного средства у особых групп (при функциональных нарушениях почек и/или печени и в пожилом возрасте) отсутствуют.
От чего помогает Сорбифер Дурулес
Антианемическое средство следует назначать при:
- терапии и профилактике железодефицитной анемии;
- состояниях, которые сопровождаются железодефицитом;
- профилактике состояний, при которых наблюдается дефицит железа (например, у доноров, во время беременности и/или лактации).
Противопоказания
Сорбифер Дурулес не применяется при:
- патологических состояниях, при которых наблюдается повышенное отложение Fe (при гемохроматозе или гемосидерозе);
- регулярном переливании крови;
- патологиях желудочно-кишечного тракта: при стенозе пищевода, кишечной непроходимости и/или обструктивных изменениях, острых кровотечениях;
- различных типах не железодефицитных анемий (при апластической, гемолитической, мегалобластной или при талассемии), или обусловленных нарушением утилизации Fe (сидероахрестической или вызванной отравлением свинцом);
- использовании парентеральных железосодержащих медикаментов;
- гипероксалурии, оксалатных камнях в почках и других состояниях, связанных с аскорбиновой кислотой;
- тромбофлебите или склонности к тромбозам;
- лечении детей в возрасте до 12 лет в связи с недостатком клинических данных;
- гиперчувствительности или аллергических реакциях на любой компонент из состава.
При некоторых состояниях/патологиях нужен осторожный подход. Он необходим при:
- болезнях почек и/или печени (из-за недостатка адекватных клинических данных);
- язвенной болезни желудка и двенадцатиперстной кишки, воспалительных заболеваниях кишечника (при энтерите, дивертикулите, язвенном колите, болезни Крона);
- инфекционно-воспалительных процессах в острой форме;
- назначении пожилым пациентам (недостаточно точных клинических данных).
Как принимать и дозировка
Сорбифер Дурулес предназначен для перорального приема. Таблетку глотают целиком (не рассасывая и не разжевывая). Ее можно пить до или во время употребления пищи (способ приема зависит от индивидуальной реакции желудочно-кишечного тракта). Запивать ее нужно водой (в достаточном количестве). Нельзя ее принимать в положении лежа.

Существуют рекомендованные схемы, которым нужно следовать при назначении препарата.

Терапия

Для подростков старше 12 лет и взрослых начальной дозой будет две таблетки в сутки (если появляются негативные реакции, ее уменьшают до одной). При железодефицитной анемии назначаю по три-четыре шт. за два раза (по одной-две шт. утром и вечером). Предельно допустимая суточная дозировка – четыре шт.

Профилактика и лечение во время беременности

Назначается по одной таблетке однократно ежедневно в первые шесть месяцев, в третьем триместре и при лактации – по две шт. ежедневно за два приема (по одной утром и вечером).

Рекомендации по применению у особых групп:
- при функциональных нарушениях почек и/или печени, при назначении пациентам пожилого возраста нужен осторожный подход;
- детям до 12 лет не назначается.
Длительность курса определяется индивидуально с учетом лабораторных показателей, отражающих состояние обмена железа. Применять лекарство необходимо продолжать вплоть до восстановления их нормальных значений и до достижения нормальной плазменной концентрации гемоглобина.

Чтобы депо пополнялось в дальнейшем возможно использование лекарственного средства дополнительно в течение двух месяцев. Средняя продолжительность терапии при существенной потере Fe – от трех месяцев до полугода.

При назначении учитываются местные официальные руководства по надлежащему применению железосодержащих медикаментов для лечения и/или профилактики железодефицитной анемии.
Применение при беременности и кормлении грудью

Сорбифер Дурулес назначают в любом триместре беременности и во время грудного вскармливания согласно схемам, описанным выше в разделе «Как принимать и дозировка». Перед его использованием обязательно нужна врачебная консультация.
Побочные эффекты
На фоне использования Сорбифера Дурулеса могут развиваться побочные эффекты со стороны разных органов и систем. На терапию реагировали:
- кровеносная и лимфатическая системы: возможно появление эритропоэтической порфирии, пароксизмальной ночной гемоглобинурии или поздней кожной порфирии;
- центральная нервная система: негативные реакции в виде слабости, головных болей и/или головокружений, раздражительности;
- иммунная система: может развиваться крапивница, гиперчувствительность или анафилаксия;
- органы дыхания: побочные эффекты в виде болей в горле или отека гортани (предупреждение для пациентов, испытывающих трудности при глотании и пожилых: случайное попадание в дыхательные пути железосодержащих лекарственных средств способно вызвать необратимый бронхиальный некроз);
- кожные покровы и подкожные ткани: возможно появление зуда и/или сыпи;
- желудочно-кишечный тракт: негативные реакции в виде диареи или поноса, рвоты и/или тошноты, болей в животе, изменений стула, метеоризма, диспепсии, гастрита, стеноза или язвенного поражения пищевода, язвы ротовой полости, при неправильном приеме таблеток – в виде окрашивания зубов;
- почки и мочевыводящие пути: возможно формирование оксалатных почечных камней и развитие гипероксалурии (при назначении больших дозировок).
Дополнительно могут проявляться общие нарушения в виде ощущения жара.

Во время пострегистрационных наблюдений были зафиксированы случаи появления побочных эффектов в виде язвенного поражения слизистой оболочки ротовой полости. Оно возникает при разжевывании или рассасывании таблеток, иногда – если их долго держат во рту. При наличии трудностей с глотанием и в пожилом возрасте была отмечена повышенная вероятность возникновения бронхиального некроза (если препарат попал случайно в дыхательную систему) или повреждений пищевода.
Передозировка
Пациентам нужно знать, что даже незначительное увеличение доз Сорбифера Дурулеса может вызывать интоксикацию с соответствующей симптоматикой:
- первые признаки могут появиться при дозировке 20 мг/кг;
- при 60 мг/кг предполагается развитие интоксикации;
- при 200-250 мг/кг вероятен летальный исход.
В оценке тяжести передозировки помогут анализы, определяющие сывороточные концентрации железа. Эти показатели далеко не всегда соответствуют наблюдаемым симптомам. Плазменная концентрация достигает максимума за четыре-шесть часов. После приема высоких доз через четыре часа можно назначить анализы, которые помогут определить степень тяжести отравления:
- легкое – при показателях меньше трех мкг/мл;
- умеренное – при уровне три-пять мкг/мл;
- тяжелое – при пяти мкг/мл и выше.
Характерные симптомы:
- при слабом и умеренном отравлении: в виде рвоты и/или диареи, возникающих спустя шесть часов с момента проглатывания таблетки;
- при тяжелом: в виде диареи и/или рвоты (тяжелых), метаболического ацидоза, летаргии, шока, комы, желудочно-кишечных кровотечений, судорог и гепатотоксичности; в дальнейшем может добавиться стеноз желудочно-кишечного тракта; при тяжелой интоксикации будут появляться нарушения свертываемости крови, желтуха, некроз печени, гипогликемия, почечная недостаточность, олигурия и отек легких.
Признаком передозировки аскорбиновой кислотой будет появление симптомов в виде тяжелой формы ацидоза и гемолитической анемии (при наличии предрасположенности, например, при дефиците глюкозо-6-фосфатдегидрогеназы).

Терапия

В первую очередь после случайного или намеренного приема избыточных доз нужно вызвать рвоту и выпить молоко.

Для промывания желудка используется раствор бикарбоната натрия 5%. Из слабительных используются солевые (натрия сульфат 30 мг для взрослых). Рекомендуется пить молоко и яйца в сочетании со смягчающим средством (карбонатом висмута 5 г).

Когда желудок освободиться назначается дефероксамин (5 г). Его растворяют в воде (50-100 мл) и выпивают. Стимулировать кишечник можно с помощью сорбита или раствора маннита (перорально).

Необходимо постоянно наблюдать за пациентом, чтобы своевременно предотвратить аспирацию. С помощью рентгенограммы брюшной полости можно обнаружить таблетки, оставшиеся в желудке после рвоты (они дают тень).

Во время лечения не назначают димеркапрол. Он способен сформировать токсические комплексы.

Дети

Рекомендации для детей:
- передозировка особо опасна для них;
- провоцировать диарею не следует (она бывает опасной);
- необходимо назначить дефероксамин, который способен сформировать хелатный комплекс (90 мг/кг внутримышечно, затем – по 15 мг/кг внутривенно, вплоть до достижения сывороточной концентрации показателей, соответствующих общей железосвязывающей способности сыворотки);
- при более легких интоксикациях назначают дефероксамин внутримышечно (50 мг/кг, дозу при необходимости можно поднимать до 4 г).
Примечание: при слишком быстром внутривенном введении дефероксамина существует риск развития артериальной гипотензии.

Если наблюдается тяжелая интоксикация у детей или взрослых с возникновением шока и/или комы, немедленно приступают к интенсивному поддерживающему лечению. При шоке назначается переливание плазмы или крови, при дыхательной недостаточности – оксигенотерапию.

После нормализации состояния и исчезновения симптомов интоксикации необходимо продолжить наблюдение с контролем сывороточных концентраций Fe.
Взаимодействие с другими препаратами
Сорбифер Дурулес способен взаимодействовать с другими лекарственными средствами.

Нежелательные комбинации:
- с ципрофлоксацином (его всасывание уменьшается на 50%, есть риск снижения плазменных концентраций до уровня ниже терапевтического);
- с левофлоксацином (снижается всасывание);
- с моксифлоксацином (его биологическая доступность снижается на 40%, нужен перерыв между приемами в течение минимум шести часов);
- с норфлоксацином (снижение всасывания на 75%);
- с офлоксацином (всасывается на 30% меньше);
- с мофетилом микофенолата (резко снижается степень всасывания, на 90%).
При сочетании с некоторыми медикаментами существует потребность в изменении их дозировок из-за снижения степени всасывания. Их нужно принимать с перерывом минимум в два часа:
- с пищевыми добавками, содержащими магний или кальций, антацидами, содержащими кальций, алюминий или магний (способны формировать комплексы, которые ухудшают всасывающие способности их и и антианемического препарата);
- с каптоприлом (его AUC снижался в среднем на 37%, возможно, в результате химической реакции в желудочно-кишечном тракте);
- с цинком;
- с клодронатом (способны образовывать комплексы с железом);
- с дефероксамином (всасывающие способности уменьшаются у обоих медикаментов);
- с леводопой и карбидопой (уровень биологической доступности становится меньше на 50% и 75% соответственно);
- с метилдопой левовращающей (биологическая доступность понижается из-за образования хелатных комплексов, что приведет к снижению ее антигипертензивных свойств);
- с пеницилламинами (могут образовывать хелатные комплексы, уменьшающие всасывающие способности обоих лекарств);
- с алендронатом или с ризедронатом (образуются комплексы в исследовании in vitro, результатов исследований in vivo нет);
- с тетрациклином (рекомендуется делать интервал в течение минимум трех часов, одновременное назначение с доксициклином не желательно из-за ухудшения его энтерогепатического цикла);
- с гормонами щитовидной железы (заместительное лечение с использованием тироксина может оказаться безрезультатным);
- с циметидином (из-за снижения кислотности желудочного сока уменьшается степень всасывания антианемического препарата).
Другие варианты взаимного влияния

Опасность накопления железа в печени существует при комбинации с железосодержащими лекарственными средствами или с аллопуринолом. Имеется опасность передозировки.

Снижение абсорбции из желудочно-кишечного тракта наблюдается при комбинации с колестирамином или панкреатином.

При одновременном назначении метилдиоксифенилаланина отмечается уменьшение его абсорбции в полости рта на 61-73%.

Активность обоих медикаментов уменьшается при комбинации с токоферолом или с ацетогидроксамовой кислотой.

Имеется вероятность усиления стимуляции эритропоэза с глюкокортикостероидами.

Происходит подавление образования эритроцитов и понижение уровня гемоглобина (эффективность терапии уменьшается) при одновременном назначении с хлорамфениколом.

Повышается опасность развития токсических осложнений при комбинации с этанолом.

При одновременном назначении отмечается понижение активности этидроновой кислоты.

Взаимодействие, связанное с аскорбиновой кислотой (АСК)

Уровень плазменной концентрации АСК увеличивается (соответственно, и риск возникновения кристаллурии) при совместном приеме с этинилэстрадиолом, тетрациклинами и бензилпенициллинами.

Понижается концентрация пероральных контрацептивов. Они и ацетилсалициловая кислота снижают усвоение аскорбиновой кислоты.

Увеличивается активность норадреналина.

Антикоагулянтные свойства понижаются у гепарина и производных кумарина.

Улучшает усвоение не только железосодержащих лекарств, но и Fe, содержащегося в продуктах питания.

Увеличивается общий клиренс этилового спирта. Возможно влияние на эффективность дисульфирама при терапии хронического алкоголизма.

Одновременное применение аскорбиновой кислоты и дефероксамина повышает экскрецию железа.

Взаимодействие с пищевыми продуктами и напитками

Одновременный прием таблеток с кофе, чаем, молочными продуктами, яйцами, хлебом из муки грубого помола или хлопьями из зерен, а также с продуктами, богатыми волокнами, уменьшает их всасывающие способности.

Употребление свежих соков и щелочных напитков уменьшают усвоение аскорбиновой кислоты. Нужен перерыв между ними и приемом таблеток не меньше двух часов.
Особые указания

При применении обязательно учитывать данные из разделов «Взаимодействие с другими препаратами», «Противопоказания» и «Побочные эффекты». А также рекомендации из главы «Как принимать и дозировка».

Непосредственного влияния на концентрацию внимания и скорость психомоторных реакций нет. Отсутствуют ограничения на управление транспортом или работу с потенциально опасными приборами. Нужно соблюдать осторожность из-за возможного возникновения негативных реакций со стороны центральной нервной системы.

Из-за опасных осложнений необходимо хранить лекарство в местах, недоступных для детей. Недопустимо брать таблетки из поврежденной упаковки или после окончания срока годности.

Сорбифер Дурулес эффективен только при железодефицитных патологиях/состояниях. Сначала нужно их диагностировать.

Железосодержащее лекарство не используют при не железодефицитных видах анемии (при талассемии, при анемиях, возникших на фоне инфекционных заболеваний, или сопровождающих хронические болезни, и пр.).

Принимать таблетки следует в соответствии с указаниями: целиком, не разжевывая, не держа во рту, не рассасывая из-за риска возникновения язв в полости рта. Ее глотают целиком, запивая водой.

Нормальным считается окрашивание кала в черный цвет. Результаты его исследования на скрытую кровь могут быть ложноположительными.

Имеется опасность обострения болезней желудочно-кишечного тракта (язвенных или воспалительных).

Терапевтический эффект отсутствует при ангине, ОРВИ (острых респираторных вирусных инфекциях), пневмонии и других болезнях инфекционно-воспалительной этиологии. При них железо накапливается в патологическом очаге. Кроме того, в некоторых случаях оно способно повышать патогенность у разных видов патогенных микроорганизмов (существует опасность ухудшения течения инфекционного заболевания).

Отсутствует терапевтический результат при гипосидеремии, связанной с синдромами воспаления.

Наличие в моче аскорбиновой кислоты способно исказить результаты при определении уровня сахара в ней.

Во время терапевтического курса необходимо полноценное питание. В рационе должны присутствовать овощи, мясные продукты и фрукты. Нельзя запивать таблетки кофе, чаем или молоком. Алкогольные напитки в это время противопоказаны.

Необходимо периодически проверять плазменные показатели обмена железа. Для этого назначают соответствующие анализы.

Терапию не заканчивают после нормализации числа эритроцитов и/или уровня гемоглобина. Ее продолжают еще один-два месяца для создания «депо».

При попадании железосодержащих лекарств в дыхательные пути следует незамедлительно обратиться в медучреждение. Существует вероятность развития опасных осложнений.

Снизить риск передозировки поможет правильное питание и внимательное отношение к употреблению железосодержащих пищевых добавок.
Источники
1. Государственный реестр лекарственных средств
2. Анатомо-терапевтическо-химическая классификация (ATX)
3. Международная классификация болезней (МКБ-10)
4. Официальная инструкция от производителя
Проверено фармацевтом Акимова Елена Ивановна В команде с марта 2023 года Фармацевт. Стаж – 15 лет