-
Спазмекс — лекарственное средство, предназначенное для лечения дисфункций мочевого пузыря, обусловленных его гиперактивностью. Препарат оказывает выраженное спазмолитическое действие за счёт избирательной блокады мускариновых рецепторов в гладкой мускулатуре мочевого пузыря, что приводит к снижению тонуса детрузора, уменьшению частоты императивных позывов к мочеиспусканию и улучшению контроля над мочеиспусканием. Спазмекс применяется как при идиопатической гиперактивности мочевого пузыря, так и при нейрогенных нарушениях мочеиспускания, включая состояния, связанные с рассеянным склерозом, спинальными травмами и другими поражениями центральной нервной системы.
-
Основным активным компонентом препарата Спазмекс является
троспия хлорид. Это четвертичное аммониевое соединение, относящееся к группе м-холиноблокаторов. Троспия хлорид обладает высоким сродством к м1- и м3-холинорецепторам и оказывает выраженное спазмолитическое действие за счёт блокады передачи нервного импульса в гладкой мускулатуре.
-
Препарат представлен в виде таблеток, покрытых пленочной оболочкой, и доступен в трёх дозировках: 5 мг, 15 мг и 30 мг. Пленочная оболочка обеспечивает защиту активного вещества от разрушения в желудке и способствует его равномерному всасыванию в кишечнике. Таблетки имеют круглую двояковыпуклую форму и почти белый цвет. Форма выпуска 15 мг отличается наличием риски и маркировки «0» на одной стороне, тогда как таблетки 30 мг содержат только глубокую риску.
-
От чего помогает Спазмекс
Спазмекс применяется для лечения различных форм гиперактивности мочевого пузыря у взрослых и детей старше 12 лет. Основные показания включают:
- идиопатическую гиперактивность детрузора с недержанием мочи, императивными позывами и поллакиурией;
- смешанные формы недержания мочи;
- нейрогенные нарушения функции мочевого пузыря (при рассеянном склерозе, спинальных травмах, инсультах, паркинсонизме);
- детрузор-сфинктерную диссинергию при интермиттирующем катетеризме;
- никтурию и энурез (ночной и дневной);
- циститы с императивной симптоматикой в составе комплексной терапии.
Препарат снижает повышенную активность детрузора, уменьшает частоту позывов к мочеиспусканию и улучшает контроль над мочевым пузырем.
-
Как принимать и дозировка
Перед началом терапии препаратом Спазмекс необходимо проконсультироваться с врачом и внимательно ознакомиться с официальной инструкцией по медицинскому применению, прилагаемой к упаковке.
Согласно инструкции Спазмекс назначают внутрь, до еды, не разжевывая и запивая достаточным количеством воды. Таблетку можно разделить на две равные части.
Для взрослых и подростков от 12 лет стандартная суточная доза составляет 30–45 мг, распределённая на 2–3 приёма. При использовании таблеток 15 мг рекомендуется принимать по 1 таблетке 3 раза в сутки или 2 утром и 1 вечером. При применении таблеток 30 мг — по ½ таблетки 3 раза в сутки или 1 утром и ½ вечером. По решению врача доза может быть скорректирована от 30 до 90 мг в сутки.
У пациентов с почечной недостаточностью (клиренс креатинина 10–30 мл/мин) суточная доза не должна превышать 15 мг. При тяжёлой почечной недостаточности препарат принимают во время еды.
Курс лечения обычно длится 2–3 месяца; при необходимости он продлевается с регулярной оценкой эффективности каждые 3–6 месяцев.
-
Спазмекс отпускается из аптеки строго по рецепту врача.
-
Каждая таблетка содержит 5 мг, 15 мг или 30 мг троспия хлорида. Вспомогательные вещества включают лактозы моногидрат, микрокристаллическую целлюлозу, кукурузный крахмал, карбоксиметилкрахмал натрия (тип А), стеариновую кислоту, повидон К25 и коллоидный безводный кремния диоксид. Пленочная оболочка состоит из гипромеллозы, микрокристаллической целлюлозы, стеариновой кислоты и титана диоксида.
-
Спазмекс оказывает спазмолитическое действие за счёт конкурентной блокады мускариновых рецепторов в гладкой мускулатуре мочевого пузыря и других органов мочеполовой системы. Активное вещество снижает тонус детрузора, уменьшает частоту и силу непроизвольных сокращений, что приводит к уменьшению императивных позывов и эпизодов недержания мочи. Препарат также оказывает умеренное ганглиоблокирующее действие, тормозит секрецию слюнных и потовых желез и вызывает паралич аккомодации. Важно, что троспия хлорид не проникает через гематоэнцефалический барьер и не обладает центральными эффектами.
-
После приёма внутрь максимальная концентрация троспия хлорида в плазме достигается через 4–6 часов. Биодоступность снижается при приёме с пищей, особенно жирной. Связывание с белками плазмы составляет 50–80%. Период полувыведения варьирует от 5 до 18 часов. Препарат не накапливается в организме. Основное количество выводится почками в неизменённом виде, около 10% — в виде метаболита (спироалкоголя). У пациентов с тяжёлой почечной недостаточностью AUC увеличивается в 4 раза, а T½ — в 2 раза, что требует коррекции дозы.
-
Спазмекс противопоказания
Препарат не применяют при:
- гиперчувствительности к троспия хлориду или любому компоненту состава;
- узкоугольной и закрытоугольной глаукоме;
- тахиаритмии;
- миастении;
- задержке мочи;
- замедлении эвакуации пищи из желудка и состояниях, предрасполагающих к ней;
- почечной недостаточности, требующей диализа (клиренс креатинина <10 мл/мин);
- непереносимости галактозы, дефиците лактазы, глюкозо-галактозной мальабсорбции;
- возрасте до 12 лет.
С осторожностью препарат назначают при заболеваниях сердца, глаукоме, язвенном колите, гиперплазии предстательной железы, печеночной и почечной недостаточности, миастении и вегетативной невропатии.
-
Применение при беременности и кормлении грудью
Применение Спазмекса при беременности и в период грудного вскармливания возможно только при наличии строгих показаний, когда польза для матери превышает потенциальный риск для плода или ребёнка. Данных о безопасности у человека нет, хотя исследования на животных не выявили тератогенного действия.
-
Спазмекс побочные действия
Наиболее часто отмечается сухость во рту (очень часто). Часто возникают диспепсия, запор, тошнота и боли в животе. Нечасто наблюдаются нарушение аккомодации, тахикардия, одышка, диарея, вздутие живота, кожная сыпь, нарушение опорожнения мочевого пузыря, слабость и боль в груди. Редко возможны спутанность сознания, галлюцинации, задержка мочи, гастрит, тахиаритмия, гипертензивный криз и умеренное повышение трансаминаз. Очень редко — головная боль и головокружение. Также описаны серьёзные реакции: анафилаксия, ангионевротический отек, синдром Стивенса-Джонсона, токсический эпидермальный некролиз и рабдомиолиз.
-
Симптомы передозировки включают усиление антихолинергических эффектов: нарушение зрения, тахикардию, сухость во рту, гиперемию кожи и задержку мочи. Лечение — промывание желудка, приём адсорбентов, при необходимости — катетеризация мочевого пузыря. При тяжёлых проявлениях вводят холиномиметики (неостигмина метилсульфат) или бета-блокаторы (пропранолол) под контролем ЭКГ и артериального давления.
-
Взаимодействие с другими препаратами
Спазмекс усиливает антихолинергическое действие амантадина, трициклических антидепрессантов, хинидина, дизопирамида и антигистаминных средств. Также усиливает тахикардию при совместном применении с бета-адреномиметиками. Снижает эффективность прокинетиков (метоклопрамид, цизаприд). Одновременный приём с колестирамином, колестиполом или гуаром может уменьшать всасывание троспия хлорида. Метаболических взаимодействий через систему цитохрома P450 не выявлено.
-
Перед началом терапии необходимо исключить органические причины нарушений мочеиспускания (инфекции, опухоли, сердечная недостаточность).
При нарушении функции внутреннего сфинктера или детрузора может потребоваться катетеризация.
Из-за риска головокружения, нарушения зрения или спутанности сознания в начале лечения следует воздерживаться от управления транспортом и механизмами.
Препарат содержит лактозу, что важно учитывать при соответствующих наследственных нарушениях.
-
-
- Государственный
реестр лекарственных средств
- Анатомо-терапевтическо-химическая
классификация (ATX)
- Международная классификация
болезней (МКБ-10)
- Официальная инструкция от
производителя
-