-
Спектрацеф представляет собой антибактериальное средство широкого спектра действия из группы цефалоспоринов третьего поколения, предназначенное для системного применения при инфекционных заболеваниях различной локализации. Лекарственное средство выпускается в форме таблеток, покрытых пленочной оболочкой, что обеспечивает защиту активного компонента от агрессивной среды желудка и способствует его всасыванию в кишечнике. Спектрацеф характеризуется высокой активностью в отношении наиболее распространенных возбудителей респираторных инфекций, включая штаммы, устойчивые к пенициллину. Согласно официальной инструкция, препарат применяется для лечения как острых, так и хронических инфекций, вызванных чувствительными к цефдиторену микроорганизмами, и относится к рецептурным лекарственным средствам.
-
Действующим веществом является
цефдиторен в форме пролекарства цефдиторена пивоксила обладает выраженным бактерицидным действием за счет ингибирования синтеза клеточной стенки бактерий. Цефдиторен проявляет высокую активность в отношении грамположительных и грамотрицательных микроорганизмов, включая штаммы Streptococcus pneumoniae, резистентные к пенициллину, а также Haemophilus influenzae и Moraxella catarrhalis. Препарат устойчив к большинству распространенных бета-лактамаз, что расширяет его клиническую применимость при инфекциях дыхательных путей и кожи. После приема внутрь цефдиторен пивоксил быстро гидролизуется до активного цефдиторена под действием эстераз желудочно-кишечного тракта.
-
Спектрацеф производится в форме таблеток, покрытых пленочной оболочкой, эллиптической формы белого цвета с маркировкой «TMF» голубого цвета на одной стороне. На поперечном разрезе ядро таблетки имеет светло-желтый оттенок. Препарат доступен в двух дозировках: 200 мг и 400 мг цефдиторена в пересчете на активное вещество. Таблетки упакованы в блистеры из алюминиевой фольги: по 7 или 10 таблеток дозировкой 200 мг и по 5 таблеток дозировкой 400 мг. Каждая картонная пачка содержит два блистера вместе с официальной инструкцией по применению. Пленочная оболочка обеспечивает стабильность препарата при хранении и облегчает проглатывание таблетки.
-
От чего помогает Спектрацеф
Спектрацеф помогает при инфекциях, вызванных чувствительными к цефдиторену микроорганизмами. Основные показания к применению включают инфекции верхних дыхательных путей: острый тонзиллофарингит и острый гайморит. Препарат эффективен при инфекциях нижних дыхательных путей, в частности при обострении хронического бронхита и внебольничной пневмонии. Дополнительным показанием служат неосложненные инфекции кожи и подкожной жировой клетчатки, такие как флегмона, инфицированные раны, абсцесс, фолликулит, импетиго и фурункулез. Спектрацеф оказывает бактерицидное действие, устраняя возбудителя инфекции и способствуя разрешению воспалительного процесса в дыхательных путях и других пораженных тканях.
-
Как принимать и дозировка
Спектрацеф принимают внутрь, проглатывая таблетку целиком, не разжевывая, запивая достаточным количеством воды. Рекомендуется принимать препарат после еды для повышения биодоступности активного вещества.
Взрослым и детям старше 12 лет при остром тонзиллофарингите, остром гайморите и неосложненных инфекциях кожи назначают по 200 мг каждые 12 часов в течение 10 дней. При обострении хронического бронхита доза составляет 200 мг два раза в сутки на протяжении 5 дней. При внебольничной пневмонии стандартная доза — 200 мг каждые 12 часов в течение 14 дней; в тяжелых случаях врач может рекомендовать увеличение дозы до 400 мг дважды в сутки.
Пациентам с умеренной почечной недостаточностью (клиренс креатинина 30–50 мл/мин) максимальная доза не должна превышать 200 мг два раза в день, при тяжелой недостаточности (менее 30 мл/мин) — 200 мг в сутки. Продолжительность лечения определяется лечащим врачом в зависимости от клинического ответа.
-
Спектрацеф относится к категории рецептурных лекарственных средств и отпускается из аптеки только при предъявлении рецепта, выписанного врачом. Это обусловлено необходимостью точного определения показаний, подбора дозы с учетом функции почек и печени, а также контроля за развитием возможных побочных эффектов. Перед приобретением средства в аптеке пациенту рекомендуется внимательно ознакомиться с официальной инструкцией и при наличии вопросов проконсультироваться с фармацевтом. Самостоятельное назначение Спектрацеф или изменение режима дозирования без врачебного контроля недопустимо, особенно при лечении пожилых пациентов и лиц с сопутствующими заболеваниями.
-
Каждая таблетка Спектрацеф дозировкой 200 мг содержит 200 мг цефдиторена пивоксила в пересчете на цефдиторен. Вспомогательные вещества включают маннитол (приблизительно 35 мг), натрия казеинат (100 мг), кроскармеллозу натрия (150 мг), натрия триполифосфат (4 мг), магния стеарат (5 мг), а также компоненты пленочной оболочки: гипромеллозу, титана диоксид, макрогол-400 и воск карнаубский. Таблетки 400 мг содержат удвоенное количество активного вещества и соответствующие пропорции вспомогательных компонентов. Пленочная оболочка обеспечивает защиту активного компонента от разрушения в желудке и способствует его высвобождению в кишечнике. Следует отметить, что препарат содержит натрий (13,1 мг в таблетке 200 мг и 26,2 мг в таблетке 400 мг) и белок казеинат, что требует осторожности при применении у пациентов с соответствующими ограничениями.
-
Фармакологический эффект Спектрацеф основан на бактерицидном действии цефдиторена, который ингибирует синтез пептидогликана клеточной стенки бактерий путем связывания с пенициллинсвязывающими белками. Это приводит к нарушению целостности микробной клетки и ее гибели. Цефдиторен проявляет высокую активность в отношении основных возбудителей респираторных инфекций: чувствительных к пенициллину и резистентных штаммов Streptococcus pneumoniae, Streptococcus pyogenes, Haemophilus influenzae и Moraxella catarrhalis. Препарат сохраняет эффективность против большинства бета-лактамаз, продуцируемых грамотрицательными бактериями, что обеспечивает его преимущество при лечении инфекций дыхательных путей. При назначении в терапевтических дозах концентрация цефдиторена в плазме превышает минимальную подавляющую концентрацию в отношении 90% чувствительных микроорганизмов в течение не менее 50% интервала дозирования, что обеспечивает оптимальный антибактериальный эффект.
-
После приема внутрь цефдиторен пивоксил быстро всасывается в желудочно-кишечном тракте и подвергается гидролизу до активного цефдиторена. Прием препарата после еды увеличивает максимальную концентрацию в плазме на 50% и площадь под фармакокинетической кривой на 70% по сравнению с приемом натощак. После однократного приема 200 мг максимальная концентрация (2,6 мкг/мл) достигается через 2,5 часа, при дозе 400 мг — 4,1 мкг/мл. Абсолютная биодоступность составляет 15–20%. Цефдиторен на 88% связывается с белками плазмы, объем распределения — 40–65 литров. Препарат хорошо проникает в ткани дыхательных путей: концентрация в слизистой оболочке бронхов достигает 60%, в секрете — 20% от уровня в плазме. Период полувыведения составляет 1,0–1,5 часа, около 18% дозы выводится почками в неизмененном виде. У пожилых пациентов показатели концентрации в плазме повышены на 26–33%, у пациентов с умеренной и тяжелой почечной недостаточностью — в 3 раза, что требует коррекции дозы.
-
Спектрацеф противопоказания
Спектрацеф противопоказан при гиперчувствительности к цефдиторену, другим цефалоспоринам или любым компонентам препарата, включая белок казеинат. Абсолютным противопоказанием являются тяжелые аллергические реакции на пенициллины и другие бета-лактамные антибиотики в анамнезе, тяжелая печеночная недостаточность (класс С по Чайлд-Пью), гемодиализ, первичная недостаточность карнитина и возраст до 12 лет. Противопоказано одновременное применение Спектрацеф с блокаторами Н2-гистаминовых рецепторов из-за снижения биодоступности цефдиторена. С осторожностью препарат назначают пациентам с легкой и умеренной почечной недостаточностью, пожилого возраста, с аллергическими заболеваниями (бронхиальная астма, крапивница), а также при патологии желудочно-кишечного тракта, включая колит в анамнезе. Перед началом терапии необходимо тщательно собрать аллергологический анамнез.
-
Применение при беременности и кормлении грудью
Применение Спектрацеф во время беременности возможно только в случае, если ожидаемая польза для матери превышает потенциальный риск для плода, и только после консультации с врачом. Клинические данные о безопасности препарата у беременных женщин отсутствуют, хотя исследования на животных не выявили тератогенного эффекта. Сообщалось о случаях развития гипокарнитинемии у женщин, принимавших антибиотики, содержащие пивоксил, и их новорожденных. В период грудного вскармливания применение Спектрацеф противопоказано — при необходимости лечения следует прекратить лактацию, так как данные о проникновении цефдиторена в грудное молоко недостаточны. Женщинам детородного возраста, принимающим Спектрацеф, рекомендуется использовать надежные методы контрацепции.
-
Спектрацеф побочные действия
Наиболее часто при применении Спектрацеф отмечается диарея, которая обычно носит умеренный характер и проходит после отмены препарата. Нечасто возникают размягчение стула, диспепсия, дискомфорт и боль в животе, эозинофилия, повышение активности печеночных трансаминаз. Редко регистрируются псевдомембранозный колит, тошнота, рвота, стоматит, глоссит, аллергические реакции (сыпь, крапивница, зуд), анафилаксия, гранулоцитопения, гемолитическая анемия, нарушение функции печени, желтуха, головная боль, головокружение, артралгия, острая почечная недостаточность. У пожилых пациентов возможны симптомы дефицита витамина К, проявляющиеся склонностью к кровотечениям. При появлении диареи с примесью крови или слизи, сильных болей в животе или признаков аллергической реакции необходимо немедленно прекратить прием препарата и обратиться к врачу.
-
Случаи передозировки Спектрацеф в клинической практике встречаются редко. При приеме избыточных доз возможны усиление побочных эффектов со стороны желудочно-кишечного тракта: тошнота, рвота, диарея. Лечение передозировки симптоматическое и поддерживающее; специфического антидота не существует. При выраженных симптомах показана инфузионная терапия для коррекции водно-электролитных нарушений. Профилактика передозировки заключается в строгом соблюдении рекомендованной врачом дозы и режима приема. В случае случайного приема повышенной дозы необходимо обратиться за медицинской помощью и предоставить упаковку препарата для идентификации.
-
Взаимодействие с другими препаратами
Спектрацеф может взаимодействовать с рядом лекарственных средств. Антациды, содержащие гидроксид магния или алюминия, снижают биодоступность цефдиторена на 11–14% — интервал между приемом должен составлять не менее 2 часов. Пробенецид увеличивает концентрацию цефдиторена в плазме на 122% за счет снижения почечной экскреции. Блокаторы Н2-гистаминовых рецепторов (фамотидин) снижают всасывание препарата на 22–27%, поэтому их одновременное применение противопоказано. При сочетании цефалоспоринов с аминогликозидами или петлевыми диуретиками повышается риск нефротоксичности, особенно у пациентов с нарушением функции почек. Цефдиторен может снижать активность протромбина, что требует осторожности при одновременном применении антикоагулянтов. Спектрацеф не влияет на эффективность оральных контрацептивов. Перед началом терапии Спектрацеф необходимо сообщить врачу обо всех принимаемых лекарственных средствах.
-
Перед назначением Спектрацеф следует тщательно выяснить анамнез на наличие аллергических реакций на бета-лактамные антибиотики. При развитии признаков гиперчувствительности (сыпь, зуд, отек, затруднение дыхания) лечение необходимо немедленно прекратить и оказать медицинскую помощь.
У пациентов с тяжелой почечной недостаточностью требуется коррекция дозы и периодический контроль функции почек.
При длительном лечении возможен избыточный рост резистентной микрофлоры, включая грибы рода Candida.
Развитие диареи, особенно с примесью крови, требует исключения псевдомембранозного колита.
У пожилых пациентов и лиц с нарушением функции почек или печени следует контролировать протромбиновое время из-за риска дефицита витамина К.
Спектрацеф может вызывать ложноположительные результаты пробы Кумбса и тестов на глюкозу в моче.
Препарат не влияет на способность управлять транспортными средствами, однако при появлении головокружения или головной боли следует воздержаться от потенциально опасных видов деятельности.
Хранить Спектрацеф следует при температуре не выше 30 °C в недоступном для детей месте. Срок годности составляет 3 года с даты производства.
-
-
- Государственный
реестр лекарственных средств
- Анатомо-терапевтическо-химическая
классификация (ATX)
- Международная классификация
болезней (МКБ-10)
- Официальная инструкция от
производителя
-
