Инструкция по применению на Спиронолактон

Описание препарата

Спиронолактон – мочегонное лекарственное средство. Относится к группе калийсберегающих диуретиков. Активный компонент препарата обладает способность снижать уровень гормона альдостерона, который регулирует водно-электролитный баланс в организме.
Действующие вещества

Действующее вещество – спиронолактон.
Спиронолактон форма выпуска
Доступен в виде таблеток и капсул.
- Таблетки Спиронолактон плоскоцилиндрические, круглые белого или белого с желтоватым оттенком цвета, с характерным запахом. С одной стороны имеется риска, с двух сторон – фаска. Один, два, три, четыре или пять блистеров по 10 таблеток в каждом помещают в картонные пачки вместе с инструкцией. Также могут быть упакованы в банки, укупоренные полиэтиленовыми крышками с контролем первого вскрытия. В одной банке – от 10 до 100 таблеток. Каждую банку помещают в пачку из картона.
- Твердые желатиновые капсулы белого цвета с содержимым в виде смеси гранул и порошка, почти без запаха. 1, 2, 3, 4 или 5 контурных ячейковых упаковок по 10 капсул в каждой помещают в картонные пачки с листком-вкладышем.
От чего помогает Спиронолактон
Показания к применению Спиронолактона для взрослых и детей старше трех лет:
- хроническая сердечная недостаточность (ХСН);
- отеки при хронической сердечной недостаточности в составе комбинированного лечения или монотерапии;
- лечение тяжелой формы ХСН (класс III-IV по классификации Нью-Йоркской кардиологической ассоциации) в дополнение к стандартной терапии;
- артериальная гипертензия, преимущественно при гипокалиемии (в составе комбинированной терапии);
- нефротический синдром с отеками;
- цирроз печени с асцитом и/или отеками;
- лечение и диагностика первичного гиперальдостеронизма (синдром Конна);
- лечение гипокалиемии при неэффективности других способов коррекции уровня калия в крови;
- профилактика гипокалиемии у пациентов, которые принимают сердечные гликозиды, если другие методы коррекции неэффективны;
- отеки во II и III триместрах беременности.
Как принимать и дозировка
Таблетки и капсулы Спиронолактон принимают внутрь, после еды. Суточную дозу препарата или ее первую часть рекомендуют пить в утренние часы.

Лечение отеков на фоне сердечной недостаточности

Начальная доза – 100 мг в сутки. При отсутствии эффекта и в тяжелых случаях дозировка может быть постепенно увеличена до максимальной суточной, которая составляет 200 мг. Поддерживающую дозу подбирает лечащий врач в индивидуальном порядке. Обычно она составляет 25-200 мг в день в один или два приема. Можно принимать совместно с диуретиком, действие которого проявляется в проксимальном отделе почечных канальцев. В этом случае потребуется коррекция дозы спиронолактона.

Тяжелая форма ХСН

Для пациентов с концентрацией калия в сыворотке крови менее 5,0 ммоль/л и содержанием креатинина менее 220 мкмоль/л на фоне стандартной схемы лечения начальная доза лекарства – 25 мг один раз в день. При хорошей переносимости и наличии клинических показаний дозировка может быть повышена до 50 мг в сутки. Если пациент плохо переносит лечение в суточной дозе 25 мг, или при развитии гиперкалиемии дозу снижают до 25 мг один раз в два дня.

Артериальная гипертензия

Рекомендуемая доза на начальном этапе терапии при одновременном приеме Спиронолактона с другими гипотензивными средствами – 25 мг. Если через 2-4 недели давление не достигает желаемых значений, дозировка может быть увеличена в 2 раза. Важно отметить, что увеличение дозы более 100 мг не вызывает усиление антигипертензивного эффекта.

Цирроз печени

Если соотношение уровня ионов натрия и калия в моче превышает 1,0, рекомендуемая суточная доза спиронолактона – 100 мг. Если данное соотношение менее 1,0, доза составляет 200-400 мг в день.

При нефротическом отечном синдроме рекомендуется принимать 100-200 мг в сутки только в случаях, когда лечение основного заболевания, ограничение жидкости и натрия и прием других мочегонных средств недостаточно эффективны.

Диагностика первичного гиперальдостеронизма
- Длительный тест: назначают 400 мг препарата в сутки в течение 3-4 недель. Наличие патологии можно предполагать при достижении коррекции гипертензии и гипокалиемии.
- Короткий тест: спиронолактон назначают в той же дозе в течение 4 дней. Увеличение уровня калия в крови во время приема вещества и уменьшение после его отмены может свидетельствовать о наличии синдрома Конна.
При лечении первичного гиперальдостеронизма перед хирургическим вмешательством применяют 100-400 мг в сутки. При отсутствии показаний к операции можно применять препарат в качестве длительной поддерживающей терапии в минимальной эффективной дозировке. Начальную дозу лекарства следует снижать каждые две недели.

Рекомендуемая дозировка при гипокалиемии – 25-100 мг в сутки в случаях, когда другие способы коррекции не дают необходимого эффекта.

Лечение у пациентов пожилого возраста начинают с наименьшей дозы и постепенно повышают до получения желаемого терапевтического эффекта. Для детей старше 3 лет начальная суточная доза – 1-3 мг/кг массы тела, 2-4 раза в день. У детей до трех лет можно использовать суспензию. Для ее приготовления таблетки нужно измельчить и смешать с жидкостью.
Условия отпуска из аптек

В аптеке Спиронолактон можно купить по рецепту лечащего врача.
Состав

Одна таблетка содержит 25 мг спиронолактона. В каждой капсуле содержится 50 или 100 мг активного вещества. Вспомогательные компоненты в составе лекарственного препарата могут быть различными в зависимости от завода-производителя.
Фармакологический эффект

Спиронолактон – калийсберегающий диуретик пролонгированного действия. Является конкурентным антагонистом альдостерона (гормона коры надпочечников). В дистальных отделах нефрона препятствует задержке воды. При связывании с рецепторами альдостерона повышает выведение ионов натрия, хлора и воды с мочой, уменьшает экскрецию калия и мочевины, снижает кислотность мочи. Благодаря усилению диуреза спиронолактон снижает кровяное давление и вызывает гипотензивный эффект. Последний не зависит от концентрации ренина в плазме крови и не проявляется при нормальном артериальном давлении. Диуретический эффект обычно проявляется на второй-пятый день терапии.
Фармакокинетика

После приема внутрь спиронолактон быстро и в полном объеме всасывается из пищеварительного тракта. Активно связывается с плазменными белками (примерно на 90%). Подвергается метаболизму в печени с образованием фармакологически активных метаболитов, основным из которых является канренон. Проникает через плацентарный барьер и в грудное молоко.

Большая часть выводится почками, небольшое количество – через кишечник. Период полувыведения активных метаболитов от 3 до 12 часов.

Почечная активность после однократного применения препарата достигает пика спустя семь часов и сохраняется на протяжении 24 часов.
Спиронолактон противопоказания
Противопоказания к приему данного препарата:
- повышенная чувствительность к любым компонентам лекарства;
- острая недостаточность почек;
- тяжелая почечная недостаточность (скорость клубочковой фильтрации менее 10 мл/мин);
- анурия;
- болезнь Аддисона;
- гиперкалиемия, гипонатриемия;
- период беременности и лактации;
- редко встречающаяся наследственная непереносимость галактозы, дефицит лактазы, синдром глюкозо-галактозной мальабсорбции.
Применение Спиронолактона требует осторожности при наличии следующих состояний:
- атриовентрикулярная блокада;
- метаболический ацидоз;
- гиперкальциемия;
- нарушение функции почек;
- диабетическая нефропатия;
- сахарный диабет (у пациентов с подтвержденной или подозрением на хроническую почечную недостаточность);
- цирроз печени;
- печеночная недостаточность;
- порфирия;
- местная и общая анестезия;
- пожилой возраст;
- одновременный прием препаратов, вызывающих гиперкалиемию.
Применение при беременности и кормлении грудью

Использование Спиронолактона во время беременности и грудного вскармливания противопоказано. При необходимости терапии данным препаратом необходимо прекратить грудное вскармливание и подобрать другой способ кормления ребенка.
Спиронолактон побочные действия
Побочные эффекты Спиронолактона чаще всего обусловлены антагонизмом препарата в отношении альдостерона и антиандрогенным эффектом. После прекращения приема лекарства негативные симптомы, как правило, исчезают.

Возможно появление следующих нежелательных реакций:
- кровь и лимфатическая система: тромбоцитопения, эозинофилия, агранулоцитоз;
- иммунная система: реакции гиперчувствительности;
- эндокринная сфера: в редких случаях – гирсутизм;
- нарушения метаболизма: гиперкалиемия (у пожилых людей, пациентов с почечной недостаточностью, сахарным диабетом), гипонатриемия, обезвоживание, гиперхлоремический ацидоз;
- сердечно-сосудистая система: нарушения сердечного ритма (у пациентов с почечной недостаточностью и у лиц, получающих препараты калия одновременно со спиронолактоном), васкулит, выраженное снижение кровяного давления;
- органы дыхания, грудной клетки: изменение тональности голоса;
- желудочно-кишечный тракт: тошнота, рвота, боль в животе, диарея, гастрит, язва, желудочное кровотечение;
- печень и желчевыводящие пути: гепатит;
- мочевыделительная система: острая почечная недостаточность;
- нервная система: головная боль, сонливость (при циррозе печени), атаксия, заторможенность, параплегия, паралич;
- психика: спутанность сознания;
- кожа и подкожные ткани: сыпь, крапивница, редко – экзема, алопеция, кольцевидная эритема;
- мышцы, соединительная ткань: мышечные спазмы, остеомаляция;
- молочные железы и репродуктивная сфера: эректильная дисфункция, снижение либидо, болезненность, увеличение грудных желез, гинекомастия (у мужчин), нарушения менструального цикла, бесплодие;
- общие расстройства: проявления астении, усталость;
- лабораторные показатели: повышение уровня мочевины и креатинина в сыворотке крови, повышение концентрации гликозилированного гемоглобина.
При появлении побочных реакций на фоне приема Спиронолактона следует проконсультироваться с врачом.
Передозировка
Передозировка может включать следующие симптомы:
- изменение сознания;
- головокружение;
- сонливость;
- рвота;
- расстройство стула;
- эритематозная сыпь.
Возможно развитие гиперкалиемии и гипонатриемии, особенно у пациентов, страдающих тяжелой патологией печени и почечной недостаточностью. Состояние передозировки может привести к печеночной коме.

При оказании помощи проводят промывание желудка, коррекцию гипотензии, симптоматическое лечение, направленное на восстановление кислотно-щелочного равновесия и устранение дегидратации. В тяжелых случаях выполняют гемодиализ.
Взаимодействие с другими препаратами
Противопоказано совместное применение данного препарата с другими калийсберегающими диуретиками и эплереноном.

При одновременном применении Спиронолактона с:
- антигипертензивными средствами – гипотензивный эффект препарата потенцируется;
- ингибиторами ангиотензинпревращающего фермента, препаратами калия – возможно развитие гиперкалиемии;
- салицилатами – снижается диуретический эффект спиронолактона;
- дигитоксином – усиление или ослабление эффекта;
- дигоксином – спиронолактон может вызвать повышение содержания дигоксина в плазме крови;
- антикоагулянтами – снижается их терапевтическое действие;
- лития карбонатом – повышение уровня лития в крови, токсического действия препарата лития;
- нейролептиками, трициклическими антидепрессантами, нитроглицерином, другими нитратами – усиление гипотензивного действия диуретика.
Совместный прием комбинации триметоприм/сульфаметоксазол со спиронолактоном может привести к клинически значимой гиперкалиемии. Колестирамин, аммония хлорид могут также повышать риск развития гиперкалиемии и гиперхлоремического метаболического ацидоза.

Следует избегать применения спиронолактона с карбеноксолоном, вызывающим задержку натрия.

У некоторых пациентов прием нестероидных противовоспалительных препаратов может снижать диуретический и антигипертензивный эффекты калийсберегающих диуретиков.

Барбитураты, наркотические препараты, этанол могут потенцировать связанную со спиронолактоном ортостатическую гипотензию.
Особые указания

У пациентов с гипертензией, принимающих препараты, которые могут привести к гиперкалиемии, до начала терапии необходимо оценить содержание калия и креатинина в сыворотке крови.

В течение первых трех месяцев после начала лечения требуется частый контроль уровня калия и креатинина в крови.

При применении Спиронолактона у пациентов с нарушениями функции почек и печени, а также у пожилых необходим регулярный контроль показателей электролитов сыворотки крови и функции почек. Важно периодически контролировать концентрацию электролитов, мочевой кислоты и глюкозы в крови.

Не следует назначать Спиронолактон пациентам, у которых уровень калия в сыворотке крови превышает 5,0 ммоль/л и содержание креатинина в сыворотке крови превышает 220 мкмоль/л. Следует соблюдать осторожность при нарушении работы почек легкой и умеренной степени и дисфункции печени, которые могут влиять на метаболизм и выведение вещества.

Во время приема лекарства необходимо отказаться от употребления алкоголя.

В связи с негативными реакциями со стороны центральной нервной системы в начале курса терапии рекомендуют воздержаться от управления автотранспортом и видов деятельности, требующих быстроты психомоторных реакций и повышенной концентрации внимания.
Сертификаты
Источники
1. Государственный реестр лекарственных средств
2. Анатомо-терапевтическо-химическая классификация (ATX)
3. Международная классификация болезней (МКБ-10)
4. Официальная инструкция от производителя
Проверено специалистом

Мартиросянц Стелла Александровна
Провизор Подробнее