Описание препарата

Сульфасалазин - это комбинированное противомикробное и противовоспалительное кишечное средство, которое нашло широкое применение в гастроэнтерологии и ревматологии. Препарат избирательно накапливается в соединительной ткани кишечника, оказывая местное терапевтическое воздействие при хронических воспалительных заболеваниях. Сульфасалазин входит в перечень жизненно необходимых и важнейших лекарственных препаратов (ЖНВЛП).
Форма выпуска и состав
Лекарственное средство выпускается в единственной твердой форме:
- Таблетки, покрытые пленочной оболочкой, дозировкой 500 мг.
Таблетки круглые, слегка двояковыпуклые, коричневато-желтого цвета. На изломе видна шероховатая масса такого же оттенка. Состав Сульфасалазина включает действующее вещество: сульфасалазин (в форме, покрытой повидоном, что эквивалентно 500 мг чистого вещества). Вспомогательные компоненты: крахмал прежелатинизированный, магния стеарат, кремния диоксид коллоидный безводный, а также гипромеллоза и пропиленгликоль в составе оболочки.
Фармакологическое действие

Препарат относится к фармакотерапевтической группе противомикробных и противовоспалительных средств для лечения патологий кишечника.
Фармакодинамика

Фармакодинамика Сульфасалазина обусловлена его уникальной способностью расщепляться кишечной микрофлорой на два активных метаболита. Первый - 5-аминосалициловая кислота (5-АСК) - отвечает за противовоспалительный эффект. Второй - сульфапиридин - обеспечивает бактериостатическую противомикробную активность в отношении диплококков, стрептококков, гонококков и кишечной палочки.
Фармакокинетика

Около 30% принятой дозы абсорбируется из тонкого кишечника, остальные 70% под действием микрофлоры толстой кишки расщепляются до сульфапиридина и 5-АСК. Максимальная концентрация сульфасалазина в плазме достигается через 3-12 часов после приема. Связь с белками плазмы крайне высока - 99%. Период полувыведения составляет 5-10 часов. Выведение происходит преимущественно почками (75-91% всосавшегося вещества в течение трех дней) и через кишечник.
Показания к применению

Чтобы понять, от чего помогает Сульфасалазин, следует обратиться к его официальным показаниям. Препарат эффективен при лечении обострений и в качестве поддерживающей терапии при язвенном колите в фазе ремиссии, а также при легких и среднетяжелых формах болезни Крона в фазе обострения. Кроме того, Сульфасалазин назначают при ревматоидном артрите и ювенильном ревматоидном артрите в случаях неэффективности нестероидных противовоспалительных препаратов (НПВП).
Противопоказания
Противопоказаниями к применению являются:
- Гиперчувствительность к сульфасалазину, сульфонамидам, салицилатам или любому вспомогательному веществу.
- Порфирия, гранулоцитопения, апластическая анемия.
- Врожденный дефицит глюкозо-6-фосфатдегидрогеназы.
- Печеночная и/или почечная недостаточность.
- Обструкция кишечника или мочевыводящих путей.
- Детский возраст до 10 лет (для хронических воспалительных заболеваний кишечника) или до 6 лет (для ювенильного ревматоидного артрита).
- Период грудного вскармливания.
С осторожностью применяют при бронхиальной астме, атопическом дерматите и беременности.
Побочные эффекты

Наиболее частые побочные действия Сульфасалазина связаны с концентрацией сульфапиридина в плазме, особенно у пациентов с медленным типом ацетилирования. Со стороны крови возможны лейкопения, гемолитическая и мегалобластная анемия, тромбоцитопения. Иммунные реакции включают кожную сыпь, крапивницу, лихорадку, вплоть до анафилактического шока. Со стороны нервной системы наблюдаются головная боль, головокружение, судороги, нарушение сна. Желудочно-кишечные проявления: тошнота, рвота, диарея, боль в животе, лекарственный гепатит. Также возможно окрашивание мочи, кожи или контактных линз в желто-оранжевый цвет и обратимые нарушения фертильности у мужчин.
Как принимать и дозировка

Схема, как пить Сульфасалазин, и необходимая доза строго зависят от заболевания, возраста и массы тела пациента. Таблетки принимают внутрь, после еды. При язвенном колите у взрослых старше 16 лет в первые сутки назначают по 500 мг 4 раза, во вторые - по 1 г 4 раза, далее - по 1,5-2 г 4 раза в сутки. При ревматоидном артрите дозу наращивают постепенно: с 500 мг 1 раз в сутки на первой неделе до 1,5-3 г в сутки. Терапевтический эффект развивается через 6-10 недель. Максимальная суточная доза для взрослых составляет 8 г, для детей - 2 г.
Передозировка

При передозировке возникают тошнота, рвота, боли в животе, головокружение. При приеме очень высоких доз возможны анурия, кристаллурия, гематурия и судороги вследствие токсического поражения ЦНС. Лечение симптоматическое: промывание желудка и кишечника, форсированный диурез с ощелачиванием мочи. При развитии анурии ограничивают потребление жидкости.
Взаимодействие с другими препаратами

Сульфасалазин уменьшает всасывание фолиевой кислоты и дигоксина. Он усиливает действие антикоагулянтов, противоэпилептических и гипогликемических средств для приема внутрь, а также побочные эффекты цитостатиков, иммунодепрессантов и гепатотоксичных лекарств. Антибиотики, подавляя кишечную флору, снижают эффективность сульфасалазина при язвенном колите. Средства, угнетающие костномозговое кроветворение, повышают риск миелосупрессии.
Аналоги Сульфасалазина
На данный лекарственный препарат аналоги с тем же действующим веществом на российском рынке единичны, однако существуют различные торговые марки того же МНН. К структурным аналогам Сульфасалазина, содержащим то же действующее вещество, относятся препараты разных производителей:
- Сульфасалазин-Эко - российский аналог, выпускаемый в таблетках по 500 мг для лечения язвенного колита и болезни Крона.
- Сульфасалазин-ФПО - таблетированная форма от отечественного производителя «Фармпроект», применяемая в гастроэнтерологии и ревматологии.
- Сульфасалазин (КРКА) - оригинальный словенский препарат, представленный в данной инструкции, с доказанной эффективностью и длительным сроком хранения.
Следует отметить, что все перечисленные средства имеют идентичное действующее вещество и взаимозаменяемы по клиническому эффекту.

Смотреть все аналоги Сульфасалазин >>
Можно ли принимать детям

Сульфасалазин в таблетках 500 мг разрешен к применению у детей с 10 лет (при хронических воспалительных заболеваниях кишечника) и с 6 лет (при ювенильном ревматоидном артрите). Дозировка для детей от 6 до 8 лет (20-29 кг) составляет 1 таблетку 2 раза в сутки, от 8 до 12 лет (30-39 кг) - 1 таблетку 2-3 раза, от 12 до 16 лет (40-50 кг) - 1 таблетку 3 раза или 2 таблетки 2 раза в сутки. Максимальная суточная доза для ребенка - 2 г или 40-50 мг/кг массы тела.
Можно ли принимать Сульфасалазин при беременности и кормлении грудью

Применение во время беременности возможно только по строгим показаниям и в минимальной эффективной дозе. В III триместре лечение следует прекратить, так как сульфасалазин вытесняет билирубин из связи с белками, увеличивая риск ядерной желтухи у новорожденного. Период лактации является противопоказанием: препарат выделяется в грудное молоко, и у недоношенных детей повышается риск той же ядерной желтухи. При необходимости терапии грудное вскармливание прекращают.
Совместим ли Сульфасалазин и алкоголь

Употребление алкоголя на фоне лечения Сульфасалазином не рекомендуется. Этанол может усиливать токсическое действие на печень и центральную нервную систему, а также потенцировать риск развития таких побочных эффектов, как головокружение и тошнота. Кроме того, алкоголь способен влиять на активность кишечной микрофлоры, что изменяет метаболизм препарата.
Отпускается по рецепту или нет

Сульфасалазин является рецептурным лекарственным препаратом.
Как хранить Сульфасалазин

Препарат следует хранить в недоступном для детей месте при температуре не выше 25 °C, в оригинальной упаковке для защиты от влаги и света.
Срок годности

Срок годности составляет 5 лет. Не применять по истечении срока, указанного на упаковке.
Производитель

Производителем препарата Сульфасалазин является компания КРКА, д.д., Ново место (Словения). Следует учитывать, что производственная площадка (завод-производитель) может меняться в зависимости от конкретной партии и страны поставки.
Сертификаты
Источники
1. Государственный реестр лекарственных средств
2. Анатомо-терапевтическо-химическая классификация (ATX)
3. Международная классификация болезней (МКБ-10)
4. Официальная инструкция от производителя

Содержание

Описание препарата
Форма выпуска и состав
Фармакологическое действие
Фармакодинамика
Фармакокинетика
Показания к применению
Противопоказания
Побочные эффекты
Как принимать и дозировка
Передозировка
Взаимодействие с другими препаратами
Аналоги Сульфасалазина
Можно ли принимать детям
Можно ли принимать Сульфасалазин при беременности и кормлении грудью
Совместим ли Сульфасалазин и алкоголь
Отпускается по рецепту или нет
Как хранить Сульфасалазин
Срок годности
Производитель
Сертификаты
Источники

Сульфасалазин инструкция по применению

Описание препарата

Форма выпуска и состав

Фармакологическое действие

Фармакодинамика

Фармакокинетика

Показания к применению

Противопоказания

Побочные эффекты

Как принимать и дозировка

Передозировка

Взаимодействие с другими препаратами

Аналоги Сульфасалазина

Можно ли принимать детям

Можно ли принимать Сульфасалазин при беременности и кормлении грудью

Совместим ли Сульфасалазин и алкоголь

Отпускается по рецепту или нет

Как хранить Сульфасалазин

Срок годности

Производитель

Сертификаты

Источники

Содержание