Описание препарата

Сумамед представляет собой антибактериальное средство широкого спектра действия из группы макролидов-азалидов, предназначенное для системного применения при инфекционно-воспалительных заболеваниях. Действующее вещество препарата - азитромицин - оказывает бактериостатическое действие, подавляя синтез белка в микробной клетке, а в высоких концентрациях способен проявлять бактерицидный эффект. Сумамед это современный антибиотик, характеризующийся длительным периодом полувыведения и способностью накапливаться в очагах инфекции, что позволяет использовать короткие курсы лечения.
Форма выпуска и состав
Препарат выпускается в нескольких лекарственных формах, что обеспечивает возможность выбора оптимального варианта терапии для пациентов разного возраста.
- Капсулы: твердые желатиновые капсулы №1 с корпусом голубого цвета и крышечкой синего цвета. Содержимое - порошок или уплотненная масса от белого до светло-желтого цвета. Одна капсула содержит 250 мг азитромицина (в виде дигидрата). Вспомогательные вещества: целлюлоза микрокристаллическая, натрия лаурилсульфат, магния стеарат; состав капсулы: индигокармин, титана диоксид, желатин.
- Таблетки, покрытые пленочной оболочкой: дозировкой 125 мг - круглые двояковыпуклые таблетки голубого цвета с оттиском «PLIVA» на одной стороне и «125» - на другой; дозировкой 500 мг - овальные двояковыпуклые таблетки голубого цвета с оттиском «PLIVA» на одной стороне и «500» - на другой. Ядро на изломе белого или почти белого цвета. Вспомогательные вещества: кальция гидрофосфат безводный, гипромеллоза, крахмал кукурузный, крахмал прежелатинизированный, целлюлоза микрокристаллическая, натрия лаурилсульфат, магния стеарат; состав оболочки: гипромеллоза, индигокармин лак, титана диоксид, полисорбат 80, тальк.
- Порошок для приготовления суспензии для приема внутрь: порошок от белого до желтовато-белого цвета с запахом клубники; после растворения образуется однородная суспензия желтовато-белого цвета. 1 г порошка содержит 23,895 мг азитромицина (в пересчете на активное вещество). Вспомогательные вещества: сахароза, натрия фосфат трехосновный безводный, гидроксипропилцеллюлоза, камедь ксантановая, ароматизатор клубничный, титана диоксид, кремния диоксид коллоидный безводный.
Фармакологическое действие

Сумамед относится к фармакотерапевтической группе антибактериальных средств системного действия, макролидов. Препарат обладает широким спектром антимикробной активности, воздействуя на грамположительные, грамотрицательные, анаэробные и внутриклеточные микроорганизмы.
Фармакодинамика

Фармакодинамика азитромицина связана с его способностью подавлять синтез белка в бактериальной клетке. Активное вещество связывается с 50S-субъединицей рибосомы, угнетает пептидтранслоказу на стадии трансляции и подавляет синтез белка, замедляя рост и размножение бактерий. В высоких концентрациях оказывает бактерицидное действие. Азитромицин активен в отношении Staphylococcus aureus (метициллин-чувствительный), Streptococcus pneumoniae (пенициллин-чувствительный), Streptococcus pyogenes, Haemophilus influenzae, Haemophilus parainfluenzae, Legionella pneumophila, Moraxella catarrhalis, Pasteurella multocida, Neisseria gonorrhoeae, Clostridium perfringens, Fusobacterium spp., Prevotella spp., Porphyriomonas spp., Chlamydia trachomatis, Chlamydia pneumoniae, Chlamydia psittaci, Mycoplasma pneumoniae, Mycoplasma hominis, Borrelia burgdorferi. Устойчивость к препарату могут проявлять метициллин-устойчивые стафилококки, Enterococcus faecalis, Bacteroides fragilis, а также грамположительные бактерии, устойчивые к эритромицину.
Фармакокинетика

После приема внутрь азитромицин быстро всасывается из желудочно-кишечного тракта. Биодоступность после однократного приема 500 мг составляет 37% (эффект «первого прохождения»). Максимальная концентрация в плазме крови достигается через 2-3 часа. Связывание с белками плазмы обратно пропорционально концентрации и составляет 7-50%. Препарат легко проникает через гистогематические барьеры и накапливается в тканях, где концентрация в 10-50 раз выше, чем в плазме крови. В очаге инфекции концентрация азитромицина на 24-34% выше, чем в здоровых тканях. Период полувыведения составляет 35-50 часов, из тканей - значительно больше. Терапевтическая концентрация сохраняется до 5-7 дней после приема последней дозы. Выводится преимущественно кишечником в неизмененном виде (около 50%), почками - 6%.
Показания к применению
Чтобы понять, от чего помогает Сумамед, необходимо обратиться к его официальным показаниям. Препарат применяется при инфекционно-воспалительных заболеваниях, вызванных чувствительными к азитромицину микроорганизмами:
- инфекции верхних дыхательных путей и ЛОР-органов (фарингит/тонзиллит, синусит, средний отит);
- инфекции нижних дыхательных путей: острый бронхит, обострение хронического бронхита, пневмония, в том числе вызванная атипичными возбудителями;
- инфекции кожи и мягких тканей (рожа, импетиго, вторично инфицированные дерматозы, акне вульгарис средней степени тяжести);
- начальная стадия болезни Лайма (боррелиоз) - мигрирующая эритема;
- инфекции мочеполовых путей, вызванные Chlamydia trachomatis (уретрит, цервицит).
Противопоказания
Противопоказаниями к применению Сумамеда являются:
- гиперчувствительность к азитромицину, эритромицину, другим макролидам или кетолидам, а также к любому вспомогательному компоненту;
- тяжелая печеночная недостаточность (класс С по Чайлд-Пью);
- одновременный прием эрготамина и дигидроэрготамина;
- детский возраст до 6 месяцев (для суспензии), до 3 лет (для таблеток 125 мг), до 12 лет с массой тела менее 45 кг (для таблеток 500 мг и капсул);
- дефицит сахаразы/изомальтазы, непереносимость фруктозы, глюкозо-галактозная мальабсорбция (для суспензии).
С осторожностью препарат назначают при миастении, нарушениях функции печени легкой и средней степени тяжести, почечной недостаточности (СКФ 10-80 мл/мин), при наличии проаритмогенных факторов (врожденное или приобретенное удлинение интервала QT, одновременный прием антиаритмических препаратов IА и III классов, цизаприда, терфенадина, антипсихотических средств, антидепрессантов, фторхинолонов), при нарушениях водно-электролитного баланса, брадикардии, тяжелой сердечной недостаточности, а также при одновременном приеме дигоксина, варфарина, циклоспорина.
Побочные эффекты

При применении Сумамеда возможны следующие побочные действия.

Очень часто: диарея.

Часто: головная боль, тошнота, рвота, боль в животе, снижение количества лимфоцитов, повышение количества эозинофилов, базофилов, моноцитов, нейтрофилов, снижение концентрации бикарбонатов в плазме крови.

Нечасто: кандидоз (в том числе полости рта и гениталий), пневмония, фарингит, гастроэнтерит, ринит, лейкопения, нейтропения, эозинофилия, ангионевротический отек, реакции гиперчувствительности, анорексия, головокружение, нарушение вкусовых ощущений, парестезии, сонливость, бессонница, нервозность, нарушение зрения, расстройство слуха, вертиго, ощущение сердцебиения, «приливы» крови к лицу, одышка, носовое кровотечение, метеоризм, диспепсия, запор, гастрит, дисфагия, вздутие живота, сухость слизистой оболочки полости рта, отрыжка, язвы слизистой полости рта, повышение секреции слюнных желез, гепатит, кожная сыпь, зуд, крапивница, дерматит, сухость кожи, потливость, остеоартрит, миалгия, боль в спине, боль в шее, дизурия, боль в области почек, метроррагии, нарушение функции яичек, астения, недомогание, усталость, отек лица, боль в груди, лихорадка, периферические отеки, а также различные изменения лабораторных показателей (повышение активности трансаминаз, билирубина, мочевины, креатинина, щелочной фосфатазы, глюкозы, изменение содержания электролитов).

Редко: ажитация, нарушение функции печени, холестатическая желтуха, реакция фотосенсибилизации.

Очень редко: тромбоцитопения, гемолитическая анемия, изменение цвета языка, панкреатит.

Частота неизвестна: псевдомембранозный колит, анафилактические реакции, гипестезия, тревога, агрессия, обморок, судороги, психомоторная гиперактивность, потеря обоняния, извращение обоняния, потеря вкусовых ощущений, миастения, бред, галлюцинации, нарушение слуха (включая глухоту и шум в ушах), понижение артериального давления, увеличение интервала QT, аритмия типа «пируэт», желудочковая тахикардия, печеночная недостаточность (в редких случаях с летальным исходом), некроз печени, фульминантный гепатит, синдром Стивенса-Джонсона, токсический эпидермальный некролиз, мультиформная эритема, лекарственная сыпь с эозинофилией и системными проявлениями (DRESS-синдром), артралгия, интерстициальный нефрит, острая почечная недостаточность.
Как принимать и дозировка
Схема, как пить Сумамед, и необходимая доза зависят от возраста, массы тела пациента, локализации и тяжести инфекции. Препарат принимают внутрь 1 раз в сутки, по крайней мере за 1 час до или через 2 часа после еды.

Взрослые и дети старше 12 лет с массой тела более 45 кг:
- При инфекциях верхних и нижних дыхательных путей, ЛОР-органов, кожи и мягких тканей: по 500 мг (1 таблетка 500 мг или 2 капсулы по 250 мг) 1 раз в сутки в течение 3 дней (курсовая доза 1,5 г).
- При акне вульгарис средней степени тяжести: по 500 мг 1 раз в сутки в течение 3 дней, затем по 500 мг 1 раз в неделю в течение 9 недель (курсовая доза 6,0 г). Первую еженедельную дозу принимают через 7 дней после первой ежедневной дозы.
- При болезни Лайма: в 1-й день - 1,0 г (2 таблетки по 500 мг или 4 капсулы по 250 мг) однократно, со 2-го по 5-й день - по 500 мг однократно (курсовая доза 3,0 г).
- При инфекциях мочеполовых путей, вызванных Chlamydia trachomatis: 1,0 г однократно.
Дети от 3 до 12 лет с массой тела менее 45 кг (таблетки 125 мг):
- При инфекциях верхних и нижних дыхательных путей, ЛОР-органов, кожи и мягких тканей: из расчета 10 мг/кг массы тела 1 раз в сутки в течение 3 дней. При массе тела 18-30 кг - по 2 таблетки 125 мг (250 мг), 31-44 кг - по 3 таблетки 125 мг (375 мг).
- При фарингите/тонзиллите, вызванных Streptococcus pyogenes: 20 мг/кг/сут в течение 3 дней (максимальная суточная доза 500 мг).
- При болезни Лайма: в 1-й день - 20 мг/кг однократно, со 2-го по 5-й день - по 10 мг/кг однократно.
Дети с 6 месяцев до 3 лет (суспензия):
- Доза рассчитывается по массе тела в соответствии с таблицей в инструкции.
Суспензию перед употреблением тщательно взбалтывают, необходимый объем отмеряют прилагаемым шприцем или мерной ложкой. После приема суспензии ребенку дают выпить несколько глотков воды для проглатывания остатков препарата.
Передозировка

Симптомы передозировки: тошнота, рвота, диарея, временная потеря слуха. Лечение симптоматическое. При необходимости проводят промывание желудка.
Взаимодействие с другими препаратами

Антацидные препараты уменьшают максимальную концентрацию азитромицина в крови на 30%, поэтому интервал между их приемом должен составлять не менее 1-2 часов. Азитромицин повышает концентрацию дигоксина, колхицина, циклоспорина в сыворотке крови. При одновременном применении с варфарином возможно потенцирование антикоагулянтного эффекта. Совместное применение с аторвастатином повышает риск рабдомиолиза. Не рекомендуется одновременный прием с алкалоидами спорыньи из-за риска эрготизма. При применении с нелфинавиром возможно повышение концентрации азитромицина. Азитромицин не взаимодействует с цетиризином, диданозином, эфавирензом, флуконазолом, индинавиром, метилпреднизолоном, силденафилом, теофиллином, триазоламом, мидазоламом, триметопримом/сульфаметоксазолом. Одновременное применение с гидроксихлорохином или хлорохином повышает риск сердечно-сосудистых событий.
Аналоги Сумамеда
К структурным аналогам Сумамеда, содержащим то же действующее вещество (азитромицин), относятся:
- Азитромицин - антибактериальный препарат из группы макролидов-азалидов, обладающий широким спектром действия. Применяется при инфекциях дыхательных путей, ЛОР-органов, кожи и мягких тканей, урогенитальных инфекциях, болезни Лайма. Выпускается в капсулах, таблетках, порошке для приготовления суспензии.
- Хемомицин - антибиотик на основе азитромицина, активный в отношении широкого спектра грамположительных, грамотрицательных и внутриклеточных возбудителей. Показан при инфекциях верхних и нижних дыхательных путей, инфекциях кожи и мягких тканей, заболеваниях урогенитального тракта, болезни Лайма. Доступен в капсулах, таблетках и в форме порошка для приготовления суспензии.
Смотреть все аналоги Сумамед >>
Можно ли принимать детям

Сумамед разрешен к применению у детей с учетом возрастных ограничений для каждой лекарственной формы. Суспензия может использоваться у детей с 6 месяцев. Таблетки 125 мг применяются у детей с 3 лет. Капсулы и таблетки 500 мг назначаются детям старше 12 лет с массой тела более 45 кг. Дозирование проводится строго по массе тела.
Можно ли принимать Сумамед при беременности и кормлении грудью

Применение Сумамеда при беременности возможно только в случае, если предполагаемая польза для матери превышает потенциальный риск для плода. В период лактации при необходимости применения препарата грудное вскармливание рекомендуется приостановить, так как азитромицин проникает в грудное молоко.
Совместим ли Сумамед и алкоголь

Данные о взаимодействии Сумамеда с этанолом отсутствуют. Однако алкоголь может снижать эффективность антибактериальной терапии и оказывать дополнительную нагрузку на печень, которая участвует в метаболизме азитромицина. На время лечения рекомендуется воздерживаться от употребления алкогольных напитков.
Отпускается по рецепту или нет

Сумамед во всех лекарственных формах отпускается по рецепту врача.
Как хранить Сумамед

Капсулы, таблетки и порошок для приготовления суспензии следует хранить при температуре не выше 25 °C в оригинальной упаковке, в недоступном для детей месте. Приготовленную суспензию хранят при температуре не выше 25 °C и используют в течение 5 дней.
Срок годности

Срок годности для капсул, таблеток и порошка для приготовления суспензии составляет 3 года. Для порошка, предназначенного для приготовления суспензии, срок годности - 2 года. Не применять препарат по истечении срока годности, указанного на упаковке.
Производитель

Производителем всех форм препарата Сумамед является компания ПЛИВА ХРВАТСКА Д.О.О. (Хорватия). Владелец регистрационного удостоверения - ПЛИВА ХРВАТСКА Д.О.О. Производственная площадка (завод-производитель) может меняться. Актуальные сведения о конкретном производителе конкретной серии приведены на вторичной упаковке и в листке-вкладыше, прилагаемом к лекарственному средству.
Сертификаты
Источники
1. Государственный реестр лекарственных средств
2. Анатомо-терапевтическо-химическая классификация (ATX)
3. Международная классификация болезней (МКБ-10)
4. Официальная инструкция от производителя
Проверено фармацевтом Акимова Елена Ивановна Фармацевт Стаж с 2009 года

Содержание

Описание препарата
Форма выпуска и состав
Фармакологическое действие
Фармакодинамика
Фармакокинетика
Показания к применению
Противопоказания
Побочные эффекты
Как принимать и дозировка
Передозировка
Взаимодействие с другими препаратами
Аналоги Сумамеда
Можно ли принимать детям
Можно ли принимать Сумамед при беременности и кормлении грудью
Совместим ли Сумамед и алкоголь
Отпускается по рецепту или нет
Как хранить Сумамед
Срок годности
Производитель
Сертификаты
Источники

Сумамед инструкция по применению

Описание препарата

Форма выпуска и состав

Фармакологическое действие

Фармакодинамика

Фармакокинетика

Показания к применению

Противопоказания

Побочные эффекты

Как принимать и дозировка

Передозировка

Взаимодействие с другими препаратами

Аналоги Сумамеда

Можно ли принимать детям

Можно ли принимать Сумамед при беременности и кормлении грудью

Совместим ли Сумамед и алкоголь

Отпускается по рецепту или нет

Как хранить Сумамед

Срок годности

Производитель

Сертификаты

Источники

Содержание