Описание препарата

Тадалафил - это лекарственное средство, относящееся к группе ингибиторов фосфодиэстеразы 5 типа (ФДЭ-5), которое применяется для лечения нарушений эрекции. Препарат помогает достичь и поддерживать эрекцию, достаточную для полноценной сексуальной активности, действуя только при наличии естественного возбуждения. В меньшей дозировке тадалафил также показан для терапии симптомов со стороны нижних мочевыводящих путей при доброкачественной гиперплазии предстательной железы.
Форма выпуска и состав
Тадалафил выпускается в единственной лекарственной форме - таблетки, покрытые пленочной оболочкой. Доступны две основные дозировки:
- 5 мг - таблетки желтого цвета, круглые, двояковыпуклые, с риской.
- 20 мг - таблетки розовато-оранжевого цвета, круглые, двояковыпуклые.
Состав тадалафила включает одноименное действующее вещество (тадалафил) в соответствующей дозировке, а также вспомогательные компоненты: лактозы моногидрат, целлюлозу микрокристаллическую, кроскармеллозу натрия, кросповидон, гипролозу, натрия стеарилфумарат, натрия лаурилсульфат и оболочку (Опадрай).
Фармакологическое действие

Препарат относится к фармакотерапевтической группе средств для лечения эректильной дисфункции - ингибиторов ФДЭ-5. Его действие направлено на улучшение кровенаполнения пещеристых тел полового члена.
Фармакодинамика

Механизм действия тадалафила основан на обратимом и селективном ингибировании фермента ФДЭ-5. При сексуальном возбуждении в кавернозных телах выделяется оксид азота, который активирует фермент гуанилатциклазу, что приводит к повышению уровня циклического гуанозинмонофосфата (цГМФ). Тадалафил, блокируя разрушение цГМФ под действием ФДЭ-5, способствует его накоплению. Это вызывает расслабление гладкой мускулатуры артерий и увеличение притока крови к половому члену, что и обеспечивает эрекцию. Важно отметить, что без сексуального возбуждения препарат не действует.
Фармакокинетика

После приема внутрь тадалафил быстро всасывается, достигая максимальной концентрации в плазме крови в среднем через 2 часа. Прием пищи не влияет на всасывание, поэтому препарат можно принимать независимо от еды. Для тадалафила характерен длительный период полувыведения, составляющий около 17,5 часов, что обеспечивает продолжительный эффект. Связывание с белками плазмы высокое (94%). Метаболизм происходит в печени при участии изофермента CYP3A4. Выводится препарат преимущественно через кишечник в виде неактивных метаболитов (около 61%) и почками (около 36%).
Показания к применению

Чтобы понять, от чего помогает тадалафил, следует обратиться к инструкции. Основным показанием является эректильная дисфункция (неспособность достичь или поддерживать эрекцию, необходимую для удовлетворительного полового акта). Для дозировки 5 мг показаниями также служат симптомы нижних мочевых путей у пациентов с доброкачественной гиперплазией предстательной железы, а также сочетание этих двух состояний.
Противопоказания
Тадалафил имеет ряд строгих противопоказаний:
- Повышенная чувствительность к тадалафилу или любому вспомогательному веществу.
- Одновременный прием любых органических нитратов или донаторов оксида азота.
- Тяжелые сердечно-сосудистые заболевания, при которых сексуальная активность противопоказана (недавно перенесенный инфаркт или инсульт, нестабильная стенокардия, сердечная недостаточность, неконтролируемые аритмии или артериальная гипертензия).
- Потеря зрения из-за неартериальной передней ишемической нейропатии зрительного нерва.
- Тяжелая почечная недостаточность (клиренс креатинина менее 30 мл/мин).
- Одновременный прием доксазозина, других ингибиторов ФДЭ-5, риоцигуата.
- Дефицит лактазы, непереносимость лактозы, глюкозо-галактозная мальабсорбция.
- Возраст до 18 лет.
Побочные эффекты

Как и любой другой препарат, тадалафил может вызывать нежелательные реакции. К наиболее частым побочным действиям относятся головная боль, диспепсия (нарушение пищеварения), боль в спине и миалгия (мышечная боль). Также могут возникать «приливы» крови к лицу, заложенность носа. Реже встречаются головокружение, сыпь, нечеткость зрения, тахикардия, снижение артериального давления. В редких случаях возможны ангионевротический отек, приапизм (длительная и болезненная эрекция), внезапная потеря слуха или зрения.
Как принимать и дозировка

Схема, как пить тадалафил, зависит от частоты сексуальной активности. Для пациентов с планируемой активностью 2 раза в неделю и чаще рекомендован ежедневный прием. В этом случае доза составляет 5 мг один раз в сутки, в одно и то же время. При нерегулярной сексуальной активности (реже 2 раз в неделю) применяется режим «по требованию»: разовая доза 20 мг непосредственно перед предполагаемой половой близостью. Максимальная суточная доза не должна превышать 20 мг. При лечении симптомов ДГПЖ рекомендован постоянный прием 5 мг/сутки независимо от времени сексуальной активности.
Передозировка

При значительном превышении дозы (до 500 мг однократно) профиль побочных эффектов был сходен с таковым при приеме стандартных доз. Специфического антидота нет. В случае передозировки проводят стандартную симптоматическую терапию. Следует учитывать, что тадалафил практически не выводится при гемодиализе.
Взаимодействие с другими препаратами

Тадалафил способен усиливать гипотензивное действие нитратов, поэтому их совместный прием противопоказан. Ингибиторы изофермента CYP3A4 (кетоконазол, ритонавир, кларитромицин, грейпфрутовый сок) могут значительно повышать концентрацию тадалафила в крови. Напротив, индукторы CYP3A4 (рифампицин, фенобарбитал, карбамазепин) снижают его эффективность. Тадалафил может усиливать действие гипотензивных средств и альфа-адреноблокаторов (особенно доксазозина, что может привести к резкому падению давления). Не рекомендуется совместное применение с другими ингибиторами ФДЭ-5 или средствами для лечения эректильной дисфункции.
Аналоги Тадалафила
- На данный лекарственный препарат выпускается множество структурных аналогов, содержащих то же действующее вещество (тадалафил). К ним относятся:
- Динамико Лонг - ингибитор ФДЭ-5 пролонгированного действия, применяемый для терапии эректильной дисфункции в режиме «по требованию» или ежедневно.
- Фреймитус - препарат для лечения нарушений эрекции, способствующий улучшению кровотока в сосудах полового члена и восстановлению способности к полноценному половому акту.
- Пин Ап - средство, которое помогает достичь и сохранить эрекцию, достаточную для успешной половой близости, действуя только при наличии сексуального возбуждения.
Смотреть все аналоги Тадалафил >>
Можно ли принимать детям

Препарат противопоказан для применения у детей и подростков в возрасте до 18 лет, так как его безопасность и эффективность в этой возрастной группе не установлены.
Можно ли принимать Тадалафил при беременности и кормлении грудью

Тадалафил не предназначен для применения у женщин. Информация о выделении препарата с грудным молоком отсутствует, однако, учитывая его прямое назначение, использование в период лактации или беременности не предполагается и не изучалось.
Совместим ли Тадалафил и алкоголь

Специальных исследований взаимодействия было проведено достаточно. При умеренном употреблении алкоголя (до 0,5-0,6 г/кг) клинически значимого влияния на концентрацию препарата или дополнительного снижения давления не наблюдалось. Однако при высоких дозах алкоголя (0,7 г/кг) совместный прием может приводить к ортостатической гипотензии (головокружению при вставании). Следует соблюдать осторожность и избегать чрезмерного употребления алкоголя во время лечения.
Отпускается по рецепту или нет

Тадалафил отпускается из аптек строго по рецепту врача.
Как хранить Тадалафил

Препарат следует хранить в защищенном от света месте, при температуре не выше 25 °C. Важно обеспечить недоступность места хранения для детей.
Срок годности

Срок годности таблеток тадалафила составляет 3 года. Использовать препарат после истечения срока, указанного на упаковке, запрещено.
Производитель

Производителем препарата является компания АО «Северная звезда», Россия. Необходимо учитывать, что производственная площадка (завод-производитель) может меняться, информацию о конкретном производителе партии следует уточнять на вторичной упаковке.
Сертификаты
Источники
1. Государственный реестр лекарственных средств
2. Анатомо-терапевтическо-химическая классификация (ATX)
3. Международная классификация болезней (МКБ-10)
4. Официальная инструкция от производителя
Проверено фармацевтом Шемякина Лада Владимировна Фармацевт Стаж с 2019 года