Описание препарата

Телмиста представляет собой современный антигипертензивный препарат, относящийся к классу антагонистов рецепторов ангиотензина II. Лекарственное средство выпускается в нескольких лекарственных формах, в виде монотерапии (только телмисартан), а также в комбинации с гидрохлоротиазидом (Телмиста Н), с амлодипином (Телмиста АМ) и с тремя компонентами (Телмиста ТРИО). Препарат применяется для лечения артериальной гипертензии и снижения сердечно-сосудистой заболеваемости у взрослых пациентов. При отсутствии лечения высокое артериальное давление может привести к повреждению кровеносных сосудов в различных органах, что в некоторых случаях становится причиной инфаркта миокарда, сердечной или почечной недостаточности, инсульта или слепоты. Телмиста позволяет эффективно контролировать уровень артериального давления и предотвращать эти осложнения. Телмиста назначается лечащим врачом на основании тщательной оценки состояния пациента, включая уровень артериального давления, наличие сопутствующих заболеваний и факторов сердечно-сосудистого риска, самостоятельное применение препарата без медицинского контроля недопустимо.
Форма выпуска и состав
Препарат Телмиста выпускается в четырех основных лекарственных формах, различающихся по составу и комбинации действующих веществ.

Телмиста (моноформа). Таблетки двух дозировок:
- Телмиста 40 мг: овальные, двояковыпуклые таблетки белого или почти белого цвета. Каждая таблетка содержит 40 мг телмисартана. Прочие ингредиенты (вспомогательные вещества): меглюмин, натрия гидроксид, повидон-К30, лактозы моногидрат, сорбитол (Е420), магния стеарат.
- Телмиста 80 мг: капсуловидные, двояковыпуклые таблетки белого или почти белого цвета. Каждая таблетка содержит 80 мг телмисартана. Вспомогательные вещества аналогичны.
Препарат содержит лактозу и сорбитол, что важно учитывать пациентам с непереносимостью некоторых сахаров.

Телмиста Н (комбинация с гидрохлоротиазидом). Таблетки трех дозировок:
- 12,5 мг + 40 мг: овальные, двояковыпуклые таблетки светло-розового цвета с вкраплениями, маркировка L1 на одной стороне.
- 12,5 мг + 80 мг: овальные, двояковыпуклые таблетки светло-оранжевого цвета с вкраплениями, маркировка L2.
- 25 мг + 80 мг: овальные, двояковыпуклые таблетки светло-коричневато-желтого цвета с вкраплениями, маркировка L3.
Действующие вещества: гидрохлоротиазид и телмисартан. Вспомогательные компоненты: повидон К30, натрия гидроксид, маннитол, целлюлоза микрокристаллическая, меглюмин, кроскармеллоза натрия, натрия стеарилфумарат, кремния диоксид коллоидный, а также красители железа оксиды (красный, желтый). Препарат содержит менее 1 ммоль натрия (23 мг) на таблетку, то есть практически не содержит натрия.

Телмиста АМ (комбинация с амлодипином). Таблетки четырех дозировок:
- 5 мг + 40 мг: овальные, слегка двояковыпуклые двухслойные таблетки, одна сторона коричневато-желтого цвета с мраморностью, другая - белого или почти белого цвета с гравировкой К3.
- 5 мг + 80 мг: аналогичной формы, без гравировки.
- 10 мг + 40 мг: с гравировкой К2.
- 10 мг + 80 мг: с гравировкой К1.
Действующие вещества: амлодипин (в форме, обеспечивающей 5 мг или 10 мг основания) и телмисартан. Вспомогательные вещества: меглюмин, натрия гидроксид, повидон К30, лактозы моногидрат, сорбитол, краситель железа оксид желтый (Е172), магния стеарат, натрия стеарилфумарат, маннитол, кремния диоксид коллоидный, стеариновая кислота. Препарат содержит лактозу и сорбитол, а также менее 1 ммоль натрия.

Телмиста ТРИО (тройная комбинация). Таблетки четырех дозировок: 5 мг+12,5 мг+40 мг, 5 мг+12,5 мг+80 мг, 10 мг+12,5 мг+80 мг, 10 мг+25 мг+80 мг (в упаковках по 28 таблеток). Действующие вещества: амлодипин (в виде безилата), гидрохлоротиазид и телмисартан. Вспомогательные вещества: повидон К30, натрия гидроксид, лактозы моногидрат, меглюмин, кросповидон, целлюлоза микрокристаллическая, натрия стеарилфумарат, краситель железа оксид желтый (Е172), крахмал прежелатинизированный, натрия крахмалгликолят (тип А), магния стеарат, кремния диоксид коллоидный безводный. Препарат содержит лактозу и менее 1 ммоль натрия.
Фармакологическое действие

Препараты линейки Телмиста оказывают антигипертензивное действие за счет блокады ренин-ангиотензин-альдостероновой системы, а также за счет диуретического и сосудорасширяющего эффектов в зависимости от комбинации компонентов.
Фармакодинамика

Телмисартан, входящий в состав всех форм Телмисты, блокирует рецепторы ангиотензина II - вещества, которое вызывает сужение кровеносных сосудов и повышает артериальное давление. Благодаря этому кровеносные сосуды расслабляются, и давление снижается. Гидрохлоротиазид относится к тиазидным диуретикам (мочегонным), он увеличивает объем выделенной мочи, что также приводит к снижению артериального давления. Амлодипин является блокатором медленных кальциевых каналов, он препятствует проникновению ионов кальция в стенку кровеносных сосудов, предотвращая их сужение и дополнительно снижая давление. Максимальный эффект снижения артериального давления для комбинации с гидрохлоротиазидом достигается в период от 4 до 8 недель лечения.
Фармакокинетика

Детальные фармакокинетические характеристики в предоставленных источниках не описаны.
Показания к применению
Чтобы понять, от чего помогает Телмиста, необходимо обратиться к официальным показаниям для каждой формы выпуска.

Телмиста (моноформа) применяется у взрослых от 18 лет:
- Лечение артериальной гипертензии.
- Снижение сердечно-сосудистой заболеваемости у взрослых пациентов с сердечно-сосудистыми заболеваниями атеротромботического генеза (ишемическая болезнь сердца, инсульт или заболевание периферических артерий в анамнезе) или сахарным диабетом 2 типа с подтвержденным поражением органов-мишеней.
Телмиста Н применяется для лечения высокого артериального давления у взрослых в случае его недостаточного снижения при приеме телмисартана или гидрохлоротиазида в виде монотерапии.

Телмиста АМ показана:
- для лечения артериальной гипертензии у пациентов, артериальное давление которых недостаточно контролируется амлодипином или телмисартаном в монотерапии;
- для пациентов, которым показана комбинированная терапия;
- в качестве замены терапии отдельными таблетками амлодипина и телмисартана.
Телмиста ТРИО применяется для лечения артериальной гипертензии у взрослых, артериальное давление которых адекватно контролируется одновременным приемом телмисартана, амлодипина и гидрохлоротиазида в виде отдельных таблеток (то есть для перевода на фиксированную комбинацию).
Противопоказания
Общими противопоказаниями для всех форм Телмисты являются:
- гиперчувствительность к действующим веществам или любому вспомогательному компоненту;
- беременность и период грудного вскармливания;
- серьезные проблемы с оттоком желчи из печени и желчного пузыря (холестаз или обструкция желчевыводящих путей), любое другое тяжелое заболевание печени;
- одновременный прием с алискиреном у пациентов с сахарным диабетом и/или нарушением функции почек;
- диабетическая нефропатия на фоне приема ингибиторов ангиотензинпревращающего фермента.
Дополнительные противопоказания для Телмисты Н:
- прекома или кома в результате тяжелого заболевания печени;
- тяжелое заболевание почек (клиренс креатинина менее 30 мл/мин, анурия, гломерулонефрит);
- лабораторно подтвержденные гипокалиемия, гиперкальциемия или гипонатриемия, не корректируемые лечением;
- обезвоживание (гиповолемия);
- гиперурикемия или подагра.
Для Телмисты АМ дополнительно:
- тяжелая артериальная гипотензия (систолическое АД менее 90 мм рт. ст.);
- аортальный стеноз тяжелой степени, кардиогенный шок;
- сердечная недостаточность после острого инфаркта миокарда;
- возраст до 18 лет.
Для Телмисты ТРИО дополнительно:
- все вышеперечисленные противопоказания;
- возраст до 18 лет;
- тяжелое угнетение функций ЦНС вследствие нарушений функции печени (печеночная кома, прекома).
Побочные эффекты
Побочные действия Телмисты различаются в зависимости от формы выпуска. Ниже представлены наиболее значимые и частые нежелательные реакции.

Для Телмисты (моноформа):
- Нечасто (до 1 из 100): инфекции верхних дыхательных путей, цистит, инфекции мочевыводящих путей, анемия, гиперкалиемия, депрессия, бессонница, обморок, вертиго, брадикардия, ортостатическая гипотензия, одышка, боль в животе, диарея, рвота, метеоризм, диспепсия, кожный зуд, гипергидроз, сыпь, боль в спине, мышечные спазмы, миалгия, нарушение функции почек, астения, повышение креатинина.
- Редко (до 1 из 1000): тромбоцитопения, эозинофилия, гипогликемия у пациентов с диабетом, гипонатриемия, тревога, нарушение зрения, тахикардия, сухость во рту, дискомфорт в желудке, нарушение функции печени (чаще у японцев), экзема, эритема, крапивница, лекарственная сыпь, артралгия, боль в ногах, тендинитоподобные симптомы, гриппоподобное заболевание, снижение гемоглобина, повышение печеночных ферментов, мочевой кислоты, креатинфосфокиназы.
- Очень редко (менее 1 из 10000): интерстициальное заболевание легких (прогрессирующее рубцевание легочной ткани).
Для Телмисты Н:
- Часто: головокружение.
- Нечасто: гипокалиемия, тревога, обморок, парестезия, вертиго, тахикардия, аритмии, артериальная гипотензия, ортостатическая гипотензия, одышка, диарея, сухость во рту, метеоризм, боль в спине, мышечные спазмы, миалгия, эректильная дисфункция, боль в груди, повышение мочевой кислоты.
- Редко: бронхит, фарингит, синусит, гипонатриемия, гиперурикемия, депрессия, бессонница, нарушения сна, нарушение зрения, нечеткость зрения, боль в животе, запор, диспепсия, рвота, гастрит, нарушение функции печени, эритема, кожный зуд, сыпь, гипергидроз, крапивница, артралгия, боль в нижних конечностях, системная красная волчанка, гриппоподобные симптомы, повышение креатинина, печеночных ферментов, креатинфосфокиназы, снижение гемоглобина.
Для Телмисты АМ:
- Очень часто: отеки (припухлость голеностопного сустава - для амлодипина).
- Часто: сонливость, головокружение, головная боль, ощущение сердцебиения, одышка, боль в животе, диарея, тошнота, диспепсия, припухлость суставов, астения, усталость.
- Нечасто: депрессия, тревога, бессонница, изменение настроения, обморок, парестезия, гипестезия, дисгевзия, тремор, нарушение зрения, шум в ушах, приливы, кашель, ринит, кожный зуд, выпадение волос, гипергидроз, изменение цвета кожи, розовая сыпь, нарушение мочеиспускания, поллакиурия, эректильная дисфункция, гинекомастия, боль, рвота, запор, сухость во рту, артралгия, миалгия, изменение массы тела, недомогание.
- Редко: спутанность сознания, диплопия, боль в спине.
- Очень редко: лейкопения, тромбоцитопения, гипергликемия, гипертонус, периферическая нейропатия, гастрит, гипертрофия десен, гепатит, желтуха, повышение печеночных ферментов, васкулит.
- Также возможны реакции, характерные для телмисартана (см. выше).
Для Телмисты ТРИО:
- Очень часто: гипокалиемия, гиперлипидемия.
- Часто: гипонатриемия, гипомагниемия, снижение аппетита, головокружение, сонливость, головная боль, нарушения зрения (диплопия, нарушение аккомодации, ксерофтальмия, конъюнктивит, боль в глазах), ощущение сердцебиения, приливы, периферические отеки, тошнота, боль в животе, диарея, крапивница, сыпь, эректильная дисфункция, повышенная утомляемость.
- Нечасто: инфекции верхних дыхательных путей, инфекции мочевыводящих путей, цистит, анемия, кожный зуд, сыпь (эритематозная, макулопапулезная), изменение массы тела, гиперкалиемия, лабильность настроения, необычные сновидения, повышенная возбудимость, депрессия, тревога, дисгевзия, астения, тремор, гипестезия, парестезия, обморок, бессонница, звон в ушах, вертиго, аритмия, брадикардия, тахикардия, артериальная гипотензия, ортостатическая гипотензия, одышка, носовое кровотечение, ринит, кашель, рвота, запор, метеоризм, диспепсия, анорексия, сухость во рту, жажда, артралгия, судороги мышц, миалгия, боль в спине, артроз, мышечные спазмы, дизурия, никтурия, учащенное мочеиспускание, острая почечная недостаточность, нарушение функции почек, гинекомастия, боль, недомогание, озноб, повышение креатинина.
- Редко и очень редко: см. полный перечень в инструкции (включая бронхит, тромбоцитопению, гиперкальциемию, респираторный дистресс-синдром, гиперплазию десен, холестаз, пневмонит, отек легких и др.).
Серьезные реакции (требующие немедленного обращения к врачу):
- ангионевротический отек (отек лица, губ, языка, горла с затруднением дыхания);
- сепсис (тяжелое инфекционное заболевание);
- анафилактические реакции;
- токсический эпидермальный некролиз;
- инфаркт миокарда, желудочковая тахикардия, фибрилляция предсердий;
- панкреатит;
- острый респираторный дистресс-синдром;
- острая закрытоугольная глаукома, хориоидальный выпот.
Как принимать и дозировка
Обязательна консультация с врачом перед началом лечения. Необходимо строго следовать официальной инструкции. Схема, как пить Телмиста, и необходимая доза определяются лечащим врачом индивидуально в зависимости от показаний, возраста, функции почек и печени.

Общие правила для всех форм: все таблетки принимают внутрь, проглатывая целиком, запивая водой или другим безалкогольным напитком. Рекомендованная доза 1 таблетка в сутки, желательно в одно и то же время.

Препарат можно принимать независимо от приема пищи. Исключение: формы, содержащие амлодипин (Телмиста АМ и Телмиста ТРИО), не следует запивать грейпфрутовым соком, а также употреблять грейпфруты.

Телмиста (моноформа):
- При артериальной гипертензии обычная доза - 40 мг один раз в сутки. При необходимости врач может увеличить дозу до 80 мг.
- Таблетки Телмиста 40 мг и 80 мг нельзя делить. Пациентам, которым требуется доза 20 мг, следует принимать таблетки другого производителя с риской (например, половину таблетки 40 мг, предназначенной для деления).
- При тяжелом нарушении функции почек или гемодиализе начальная доза - 20 мг (использовать другие лекарственные формы).
- При нарушении функции печени доза не должна превышать 40 мг в сутки.
- Для снижения сердечно-сосудистой заболеваемости обычная доза - 80 мг один раз в сутки (в начале лечения требуется частый контроль АД).
Телмиста Н:
- Доза подбирается индивидуально. Препарат 12,5 мг+40 мг применяется при недостаточном снижении АД на фоне монотерапии телмисартаном 40 мг или гидрохлоротиазидом.
- Препарат 12,5 мг+80 мг при неэффективности телмисартана 80 мг или предыдущей комбинации.
- Препарат 25 мг+80 мг при неэффективности телмисартана 80 мг или комбинации 12,5 мг+80 мг, либо для пациентов, стабилизированных на раздельном приеме компонентов.
- При проблемах с печенью доза не должна превышать 12,5 мг+40 мг в сутки.
Телмиста АМ:
- Обычная начальная доза 5 мг+40 мг один раз в сутки. При необходимости более значимого снижения АД врач может начать с 5 мг+80 мг.
- Через 2 недели лечения при недостаточном эффекте дозу можно увеличить до максимальной 10 мг+80 мг один раз в сутки.
- При нарушении функции печени доза телмисартана не должна превышать 40 мг (то есть использовать комбинации 5 мг+40 мг или 10 мг+40 мг, но с осторожностью).
Телмиста ТРИО:
- Рекомендуемая доза: 1 таблетка один раз в сутки.
- При нарушении функции печени легкой или умеренной степени доза не должна превышать 5 мг+12,5 мг+40 мг в день.
- При нарушении функции почек легкой или умеренной степени коррекции дозы не требуется.
- У пациентов 65 лет и старше коррекция дозы не требуется.
Если пациент забыл принять дозу: следует принять ее как можно скорее, а затем продолжать прием как обычно. Если время приема следующей дозы почти наступило, пропущенную дозу принимать не нужно. Не принимать двойную дозу для компенсации пропущенной.

Продолжительность лечения: препараты для лечения артериальной гипертензии обычно принимаются пожизненно. Не прекращайте прием без консультации с врачом, так как состояние может ухудшиться.
Передозировка

При приеме дозы Телмисты больше рекомендуемой необходимо немедленно обратиться за медицинской помощью.

Симптомы передозировки: чрезмерное снижение артериального давления (вплоть до шока), учащенное сердцебиение (тахикардия) или, наоборот, замедленное (брадикардия), головокружение, предобморочное состояние, рвота, снижение функции почек, включая почечную недостаточность. При передозировке форм, содержащих гидрохлоротиазид, возможно развитие гипокалиемии (тошнота, сонливость, мышечные спазмы, нерегулярное сердцебиение). При передозировке форм с амлодипином возможно развитие отека легких (одышка в течение 24-48 часов).

Первая помощь: при выраженном снижении артериального давления принять горизонтальное положение на спине с приподнятыми ногами. Если с момента приема прошло не более 2 часов, рекомендуется вызвать рвоту, промыть желудок и принять активированный уголь. Показана госпитализация и симптоматическое лечение.
Взаимодействие с другими препаратами
Телмиста может взаимодействовать со многими лекарственными средствами. Обязательно сообщите врачу о всех принимаемых препаратах.

Препараты, повышающие риск гиперкалиемии: калийсберегающие диуретики, препараты калия, калийсодержащие заменители соли, ингибиторы АПФ, другие антагонисты рецепторов ангиотензина II, циклоспорин, гепарин, триметоприм.

Препараты, снижающие эффективность Телмисты: нестероидные противовоспалительные препараты (включая аспирин в дозе более 3 г/сут, ибупрофен), кортикостероиды.

Препараты, усиливающие гипотензивный эффект: диуретики (особенно в высоких дозах), другие антигипертензивные средства, баклофен, амифостин, алкоголь, барбитураты, наркотики, антидепрессанты.

Специфические взаимодействия:
- Препараты лития - увеличение токсичности лития.
- Дигоксин - требуется контроль концентрации.
- Антиаритмические средства, нейролептики, некоторые антибиотики (макролиды, фторхинолоны), противогрибковые азолы, противомалярийные - повышенный риск желудочковой тахикардии типа «пируэт» (для форм с гидрохлоротиазидом).
- Гипогликемические препараты (инсулин, метформин) - возможно изменение их эффекта.
- Колестирамин, колестипол - снижают всасывание гидрохлоротиазида.
- Амлодипин (в составе Телмиста АМ и ТРИО) взаимодействует с противогрибковыми (кетоконазол, итраконазол), ингибиторами протеазы ВИЧ, рифампицином, препаратами зверобоя, верапамилом, дилтиаземом, дантроленом, такролимусом, симвастатином.
Грейпфрутовый сок не рекомендуется при приеме форм с амлодипином, так как может повысить его концентрацию и вызвать непрогнозируемое снижение АД.
Аналоги Телмисты
Действующим веществом Телмисты (моноформы) является телмисартан. На фармацевтическом рынке представлено множество структурных аналогов, содержащих телмисартан в монорежиме, а также в комбинации с гидрохлоротиазидом или амлодипином.

Краткая характеристика аналогов:
- Микардис: препарат, содержащий телмисартан, выпускается в таблетках 40 мг и 80 мг, применяется для лечения артериальной гипертензии и снижения сердечно-сосудистого риска.
- Микардис Плюс: комбинированный препарат (телмисартан + гидрохлоротиазид), используется при недостаточной эффективности монотерапии телмисартаном.
- Микафор: аналог Микардис Плюс, содержит гидрохлоротиазид и телмисартан, показан для лечения гипертензии.
- Телзап: телмисартан в таблетках 40 мг и 80 мг, применяется для контроля артериального давления.
- Телзап Плюс: комбинация гидрохлоротиазида и телмисартана, обеспечивает дополнительное гипотензивное действие.
- Телзап АМ: комбинация амлодипина и телмисартана, назначается при неэффективности монотерапии.
- Телмисартан разных производителей: версии препарата, содержащие только телмисартан, выпускаются различными фармацевтическими компаниями в дозировках 20 мг, 40 мг, 80 мг.
- Телпрес: телмисартан, доступен в таблетках для лечения гипертензии.
- Телпрес Плюс: комбинация гидрохлоротиазида и телмисартана.
- Телсартан: препарат телмисартана, применяется для снижения артериального давления.
- Телсартан Н: комбинация гидрохлоротиазида и телмисартана.
- Телсартан АМ: комбинация амлодипина и телмисартана.
Смотреть все аналоги Телмиста >>
Можно ли принимать детям

Телмиста (все формы) противопоказан детям и подросткам в возрасте от 0 до 18 лет, поскольку безопасность и эффективность препарата у данной возрастной группы не установлены. Данные отсутствуют.
Можно ли принимать Телмисту при беременности и кормлении грудью

Применение Телмисты во время беременности противопоказано, так как препарат может нанести серьезный вред плоду. При планировании беременности или при наступлении беременности необходимо прекратить прием Телмисты и обратиться к лечащему врачу для замены на другой разрешенный препарат.

В период лактации прием Телмисты также противопоказан. Если требуется лечение, следует прекратить грудное вскармливание или заменить препарат на альтернативный.
Совместим ли Телмиста и алкоголь

Употребление алкоголя во время лечения Телмистой не рекомендуется. Алкоголь может привести к чрезмерному снижению артериального давления, усилению головокружения и повышению риска обморока. Перед употреблением алкоголя необходимо проконсультироваться с лечащим врачом.
Отпускается по рецепту или нет

Телмиста (все лекарственные формы) отпускается из аптек по рецепту врача.
Как хранить Телмисту
Препарат следует хранить в недоступном для детей месте.

Условия хранения:
- Телмиста (моноформа): при температуре не выше 25 °C, в оригинальной упаковке (блистере) для защиты от света.
- Телмиста Н: в оригинальной упаковке для защиты от влаги и света, специальных температурных условий не требует.
- Телмиста АМ: при температуре не выше 25 °C, в оригинальном блистере.
- Телмиста ТРИО: при температуре от 15 °C до 25 °C.
Срок годности

Срок годности для Телмисты (моноформа) и Телмисты АМ составляет 3 года. Для Телмисты Н 2 года. Не применять по истечении срока годности, указанного на упаковке.
Производитель

Производителем всех форм препарата Телмиста является компания КРКА Д Д НОВО МЕСТО АО, Словения. Производственная площадка (завод-производитель) может меняться.
Сертификаты
Источники
1. Государственный реестр лекарственных средств
2. Анатомо-терапевтическо-химическая классификация (ATX)
3. Международная классификация болезней (МКБ-10)
4. Официальная инструкция от производителя
Проверено фармацевтом Акимова Елена Ивановна Фармацевт Стаж с 2009 года