Описание препарата

Тирзетта представляет собой инновационное средство, сочетающее свойства агониста двух типов рецепторов - глюкозозависимого инсулинотропного пептида (ГИП) и глюкагоноподобного пептида-1 (ГПП-1). Лекарственное средство используют для терапии сахарного диабета 2 типа и коррекции избыточной массы тела в комплексе с диетическими мероприятиями и повышением физической активности. Активный компонент - тирзепатид - оказывает многогранное действие на углеводный обмен и пищевое поведение.
Форма выпуска и состав
Препарат выпускается исключительно в виде раствора для подкожного введения:
- Раствор прозрачный, от бесцветного до слабо-желтоватого оттенка, расфасованный в одноразовые шприцы, автоинжекторы или шприц-ручки объемом 0,5 мл. Доступны шесть вариантов дозировки: 2,5 мг, 5 мг, 7,5 мг, 10 мг, 12,5 мг и 15 мг на 0,5 мл. Тирзетта состав включает тирзепатид в соответствующей концентрации. Вспомогательные ингредиенты: натрия хлорид, динатрия гидрофосфат гептагидрат, раствор натрия гидроксида или хлороводородной кислоты для коррекции pH, вода для инъекций.
Фармакологическое действие

Тирзетта входит в группу гипогликемических средств (кроме инсулинов), которые также обладают выраженной способностью снижать массу тела.
Фармакодинамика

Тирзепатид одновременно воздействует на рецепторы ГИП и ГПП-1, которые широко представлены в поджелудочной железе, головном мозге, сердечно-сосудистой системе, кишечнике и почках. Стимуляция ГПП-1-рецепторов способствует регуляции углеводного обмена, ускоряет наступление чувства насыщения и помогает контролировать пищевое поведение. Активация ГИП-рецепторов, дополнительно присутствующих на адипоцитах, также участвует в регуляции потребления пищи. Двойное воздействие на оба типа рецепторов создает взаимодополняющий эффект, повышающий результативность терапии. У пациентов с сахарным диабетом 2 типа тирзепатид усиливает секрецию инсулина, уменьшает инсулинорезистентность и нормализует углеводный обмен. Параллельно препарат снижает аппетит, способствует уменьшению объема жировой ткани и стойкой коррекции веса. Клинические исследования подтвердили эффективность тирзепатида в снижении массы тела, улучшении метаболических показателей, контроля гликемии, а также положительное влияние на окружность талии, липидный спектр, артериальное давление и функциональное состояние печени и почек.
Фармакокинетика

Данные о фармакокинетике препарата в доступной инструкции отсутствуют.
Показания к применению
Чтобы понять, от чего помогает Тирзетта, следует ознакомиться с ее утвержденными показаниями. Препарат назначают взрослым пациентам старше 18 лет:
- для лечения сахарного диабета 2 типа при недостаточном контроле гликемии в дополнение к диете и физической активности: в режиме монотерапии при непереносимости метформина или наличии противопоказаний к нему, а также в комбинации с другими сахароснижающими средствами;
- в качестве дополнительной терапии на фоне низкокалорийного питания и повышенной физической нагрузки для снижения и поддержания массы тела у взрослых с исходным индексом массы тела ≥30 кг/м² (ожирение) или ≥27 кг/м² (избыточная масса тела) при наличии хотя бы одного сопутствующего заболевания, ассоциированного с избыточным весом (артериальная гипертензия, дислипидемия, синдром обструктивного апноэ сна, сердечно-сосудистые заболевания, преддиабет или сахарный диабет 2 типа).
Противопоказания
Применение не допускается в следующих случаях:
- гиперчувствительность к тирзепатиду или любому из вспомогательных компонентов;
- медуллярный рак щитовидной железы в личном или семейном анамнезе;
- множественная эндокринная неоплазия 2 типа;
- сахарный диабет 1 типа;
- диабетический кетоацидоз;
- беременность и период грудного вскармливания.
Побочные эффекты

Возможные нежелательные реакции на фоне применения Тирзетты варьируют по частоте и выраженности. Очень часто (более 10%): гипогликемия при сочетании с производными сульфонилмочевины или инсулином, тошнота, диарея, абдоминальная боль, запор, рвота. Часто (1-10%): аллергические проявления, гипогликемия в комбинации с метформином и глифлозинами, снижение аппетита, головокружение, учащение пульса, гипотензия, диспепсия, вздутие, отрыжка, метеоризм, гастроэзофагеальный рефлюкс, выпадение волос, утомляемость, местные реакции в месте инъекции, повышение уровня липазы, амилазы и кальцитонина в крови. Нечасто (0,1-1%): гипогликемия в сочетании с метформином, снижение массы тела, желчнокаменная болезнь, холецистит, болезненность в месте введения, нарушение вкуса. Редко (менее 0,1%): острый панкреатит, анафилактические реакции, ангионевротический отек.
Как принимать и дозировка

Схема дозирования подбирается врачом персонально. Препарат вводят подкожно один раз в неделю в любое время суток вне зависимости от приема пищи. Стартовая доза составляет 2,5 мг в неделю на протяжении 4 недель. Затем дозу повышают до 5 мг в неделю. При необходимости каждые 4 недели дозу увеличивают на 2,5 мг до достижения оптимальной поддерживающей дозы (5 мг, 10 мг или 15 мг). Максимальная разовая доза - 15 мг в неделю. Инъекции выполняют в область живота, бедра или плеча, чередуя места введения. При пропуске дозы ее вводят как можно скорее в течение 4 дней. Если с момента пропуска прошло более 4 дней, пропущенную дозу не вводят, а следующую вводят в обычный день. Интервал между введениями должен составлять не менее 3 дней.
Передозировка

При подозрении на передозировку необходимо обратиться к врачу. Возможно усиление побочных эффектов со стороны желудочно-кишечного тракта, особенно тошноты. Лечение симптоматическое, поддерживающее.
Взаимодействие с другими препаратами

Тирзепатид замедляет опорожнение желудка, что может влиять на всасывание одновременно принимаемых пероральных средств. С осторожностью применяют препараты с узким терапевтическим диапазоном (варфарин, дигоксин, пероральные контрацептивы); при необходимости контролируют их концентрацию. Всасывание парацетамола может замедляться при совместном приеме с тирзепатидом.
Аналоги Тирзетты
К структурным аналогам Тирзетты, содержащим идентичное действующее вещество (тирзепатид), относится:
- Седжаро - препарат тирзепатида в форме раствора для подкожного введения, предназначенный для терапии сахарного диабета 2 типа и ожирения.
Смотреть все аналоги Тирзетта >>
Можно ли принимать детям

Применение Тирзетты у лиц младше 18 лет противопоказано в связи с отсутствием данных об эффективности и безопасности.
Можно ли принимать Тирзетта при беременности и кормлении грудью

Использование препарата при беременности противопоказано. На время лечения необходимо применять надежные методы контрацепции. В период грудного вскармливания применение не рекомендуется, поскольку неизвестно, выделяется ли тирзепатид с материнским молоком, и нельзя исключить риск для младенца.
Совместим ли Тирзетта и алкоголь

Специальных исследований взаимодействия тирзепатида с этанолом не проводилось. Употребление спиртных напитков может влиять на контроль гликемии, повышая риск гипогликемии или гипергликемии. Рекомендуется соблюдать осторожность и проконсультироваться с врачом.
Отпускается по рецепту или нет

Тирзетта относится к рецептурным лекарственным средствам.
Как хранить Тирзетта

Препарат необходимо содержать в оригинальной упаковке для защиты от света, в недоступном для детей месте, при температуре от 2 до 8 °C. Замораживание не допускается.
Срок годности

Срок годности составляет 2 года. Использование по истечении указанного на упаковке срока не допускается.
Производитель

Производителем Тирзетты является российская компания БИОХИМИК АО. Конкретное производственное предприятие может варьироваться в зависимости от номера серии и территории реализации.
Сертификаты
Источники
1. Государственный реестр лекарственных средств
2. Анатомо-терапевтическо-химическая классификация (ATX)
3. Международная классификация болезней (МКБ-10)
4. Официальная инструкция от производителя

Содержание

Описание препарата
Форма выпуска и состав
Фармакологическое действие
Фармакодинамика
Фармакокинетика
Показания к применению
Противопоказания
Побочные эффекты
Как принимать и дозировка
Передозировка
Взаимодействие с другими препаратами
Аналоги Тирзетты
Можно ли принимать детям
Можно ли принимать Тирзетта при беременности и кормлении грудью
Совместим ли Тирзетта и алкоголь
Отпускается по рецепту или нет
Как хранить Тирзетта
Срок годности
Производитель
Сертификаты
Источники

Тирзетта инструкция по применению

Описание препарата

Форма выпуска и состав

Фармакологическое действие

Фармакодинамика

Фармакокинетика

Показания к применению

Противопоказания

Побочные эффекты

Как принимать и дозировка

Передозировка

Взаимодействие с другими препаратами

Аналоги Тирзетты

Можно ли принимать детям

Можно ли принимать Тирзетта при беременности и кормлении грудью

Совместим ли Тирзетта и алкоголь

Отпускается по рецепту или нет

Как хранить Тирзетта

Срок годности

Производитель

Сертификаты

Источники

Содержание