Инструкция по применению на Урдокса

Описание

Урдокса представляет собой гепатопротекторное средство, действующим веществом которого является урсодезоксихолевая кислота — естественная для организма человека желчная кислота. Препарат выпускается в двух лекарственных формах: капсулы по 250 мг и таблетки, покрытые пленочной оболочкой, по 500 мг. Урдокса обладает комплексным действием на гепатобилиарную систему, оказывая желчегонный, холелитолитический и иммуномодулирующий эффекты. Благодаря своей способности защищать клетки печени от повреждения и влиять на состав желчи, препарат широко применяется для лечения различных заболеваний печени и желчевыводящих путей, а также для растворения холестериновых камней в желчном пузыре.
Действующие вещества

Единственным действующим веществом препарата Урдокса является урсодезоксихолевая кислота. Это гидрофильная желчная кислота, которая в норме присутствует в организме человека в небольших количествах и обладает уникальными терапевтическими свойствами.
Урдокса форма выпуска
Урдокса выпускается в двух лекарственных формах:
- Урдокса, капсулы 250 мг: твердые желатиновые капсулы № 0 с корпусом и крышечкой белого или почти белого цвета. Содержимое капсул представляет собой смесь порошка и гранул белого цвета.
- Урдокса 500, таблетки, покрытые пленочной оболочкой, 500 мг: таблетки продолговатой формы со скругленными концами, двояковыпуклые, покрытые пленочной оболочкой белого цвета, с риской для деления.
Капсулы упакованы в контурные ячейковые упаковки по 10 или 20 штук, таблетки — по 10 или 20 штук. Картонная пачка может содержать различное количество блистеров в зависимости от дозировки и фасовки.
От чего помогает Урдокса
Урдокса применяется для лечения широкого спектра заболеваний печени и желчевыводящих путей у взрослых и детей старше 3 лет:
- Растворение холестериновых камней в желчном пузыре размером не более 15-20 мм при сохраненной функции желчного пузыря.
- Первичный билиарный цирроз (симптоматическое лечение при отсутствии признаков декомпенсации).
- Билиарный рефлюкс-гастрит (воспаление слизистой желудка, вызванное забросом желчи).
- Первичный склерозирующий холангит.
- Алкогольная болезнь печени.
- Неалкогольный стеатогепатит.
- Кистозный фиброз (муковисцидоз).
- Хронические гепатиты различного происхождения.
- Дискинезия желчевыводящих путей.
Как принимать и дозировка

Урдокса предназначена для приема внутрь. Капсулы и таблетки следует проглатывать целиком, не разжевывая, запивая достаточным количеством жидкости. При необходимости таблетку можно разделить на две части по линии разлома.
Растворение холестериновых камней в желчном пузыре
Суточная доза рассчитывается исходя из массы тела пациента: 10 мг урсодезоксихолевой кислоты на каждый килограмм веса. Препарат принимают однократно вечером, перед сном. Продолжительность терапии обычно составляет от 6 до 24 месяцев. После подтверждения растворения камней рекомендуется продолжить прием еще несколько месяцев для профилактики рецидива.
Первичный билиарный цирроз
Дозировка определяется индивидуально и составляет примерно 14 мг на килограмм массы тела в сутки. В течение первых трех месяцев лечения суточную дозу разделяют на несколько приемов. После улучшения лабораторных показателей допускается однократный прием всей дозы вечером. Терапия проводится длительно, без ограничений по времени.
Билиарный рефлюкс-гастрит
Назначают по 250 мг (одна капсула или половина таблетки 500 мг) один раз в день вечером перед сном. Курс лечения варьирует от 10-14 дней до 6 месяцев, в отдельных случаях может продолжаться до двух лет.
Первичный склерозирующий холангит
Рекомендуемая доза составляет 12-15 мг на килограмм массы тела в сутки, разделенная на 2-3 приема. При необходимости врач может увеличить дозировку до 20-30 мг/кг. Длительность терапии может составлять от нескольких месяцев до нескольких лет.
Алкогольная болезнь печени и неалкогольный стеатогепатит
Средняя суточная доза — 10-15 мг/кг, которую распределяют на 2-3 приема. Продолжительность лечения обычно составляет от 6 до 12 месяцев и более.
Кистозный фиброз (муковисцидоз)
Дозировка составляет 12-15 мг/кг в сутки с возможным увеличением до 20-30 мг/кг. Препарат принимают в 2-3 приема. Терапия может быть длительной, вплоть до пожизненной.
Хронические гепатиты различного происхождения
Суточная доза — 10-15 мг/кг, разделенная на 2-3 приема. Продолжительность лечения составляет от 6 до 12 месяцев и более.
Дискинезия желчевыводящих путей
Назначают 10 мг/кг в сутки в два приема. Курс лечения длится от 2 недель до 2 месяцев, при необходимости возможны повторные курсы.
Детский возраст
Для детей старше 3 лет дозу рассчитывают индивидуально из расчета 10-20 мг на килограмм массы тела в сутки. Детям младше 3 лет данная лекарственная форма не назначается.
Пропуск дозы
Если прием очередной дозы был пропущен, следует принять следующую в обычное время. Не допускается удвоение дозы для компенсации пропущенного приема.
Условия отпуска из аптек

Урдокса относится к рецептурным препаратам и отпускается из аптек только по назначению врача.
Состав
Капсулы Урдокса 250 мг:
- Действующее вещество: урсодезоксихолевая кислота — 250 мг.
- Вспомогательные вещества: крахмал кукурузный, кремния диоксид коллоидный безводный, магния стеарат.
- Состав капсулы: титана диоксид, желатин.
Таблетки Урдокса 500 мг:
- Действующее вещество: урсодезоксихолевая кислота — 500 мг.
- Вспомогательные вещества: целлюлоза микрокристаллическая, кремния диоксид коллоидный, повидон К-30, полисорбат 80, кросповидон, тальк, магния стеарат.
- Пленочная оболочка: гипромеллоза, макрогол 6000, тальк.
Как действует Урдокса

Урсодезоксихолевая кислота, входящая в состав Урдоксы, оказывает многокомпонентное лечебное действие. Препарат встраивается в мембраны клеток печени, стабилизирует их структуру и защищает гепатоциты от повреждающего действия токсичных желчных кислот. При холестазе он активирует ферменты, стимулирующие выведение желчи, и снижает концентрацию агрессивных желчных кислот в организме.
Одним из ключевых свойств Урдоксы является способность уменьшать насыщение желчи холестерином. Препарат снижает синтез и секрецию холестерина в печени, угнетает его всасывание в кишечнике и повышает растворимость в желчевыводящей системе. В результате создаются условия для постепенного растворения уже существующих холестериновых камней в желчном пузыре, а также предотвращается образование новых конкрементов.
Препарат усиливает выделение желчи, стимулирует панкреатическую секрецию и активность липазы, улучшая процессы пищеварения. Урдокса также оказывает иммуномодулирующее действие, влияя на иммунные реакции в печени и уменьшая выраженность аутоиммунного воспаления.
Урдокса противопоказания
Противопоказаниями к применению Урдоксы являются:
- Повышенная чувствительность к урсодезоксихолевой кислоте или любым вспомогательным компонентам.
- Рентгеноположительные (кальцифицированные) желчные камни с высоким содержанием кальция.
- Нефункционирующий желчный пузырь (отсутствие сократительной способности).
- Острые инфекционно-воспалительные заболевания желчного пузыря, желчных протоков и кишечника.
- Окклюзия (закупорка) желчных путей, частые приступы желчной колики.
- Цирроз печени в стадии декомпенсации.
- Тяжелая печеночная и/или почечная недостаточность.
- Детский возраст до 3 лет (для твердых лекарственных форм).
Применение при беременности и кормлении грудью

Применение Урдоксы при беременности возможно только в случаях, когда ожидаемая польза для матери превышает потенциальный риск для плода, поскольку адекватных контролируемых исследований у беременных женщин не проводилось. В экспериментальных исследованиях на животных мутагенного и канцерогенного действия не выявлено.
Данные о выделении урсодезоксихолевой кислоты с грудным молоком отсутствуют, поэтому при необходимости применения препарата в период лактации следует решить вопрос о прекращении грудного вскармливания.
Женщины детородного возраста, принимающие Урдоксу для растворения камней, должны использовать надежные негормональные методы контрацепции либо пероральные контрацептивы с низким содержанием эстрогенов, так как гормональные контрацептивы могут усиливать камнеобразование.
Урдокса побочные действия

Наиболее частой нежелательной реакцией при приеме Урдоксы является диарея или неоформленный стул, которая может возникать более чем у 1% пациентов.
Редко (менее чем у 1% пациентов) могут наблюдаться тошнота, рвота, преходящее повышение активности печеночных ферментов.
В очень редких случаях (менее чем у 0,01% пациентов) возможны острые боли в правой верхней части живота, кальцинирование желчных камней, крапивница. При лечении развитых стадий первичного билиарного цирроза очень редко может развиваться декомпенсация цирроза, которая исчезает после отмены препарата.
При появлении любых нежелательных реакций, особенно аллергических (сыпь, зуд, крапивница), следует прекратить прием препарата и обратиться к врачу.
Передозировка

Случаи передозировки Урдоксы неизвестны. При превышении рекомендованных доз возможно усиление побочных эффектов, особенно диареи. Лечение симптоматическое.
Взаимодействие с другими препаратами

Пациенту следует обязательно информировать лечащего врача обо всех лекарственных средствах, которые он принимает, принимал недавно или планирует принимать, поскольку некоторые из них способны влиять на эффективность Урдоксы или изменять ее фармакокинетические свойства.
Колестирамин, колестипол, а также антацидные препараты, в состав которых входит гидроксид алюминия или смектит, связывают урсодезоксихолевую кислоту в просвете кишечника и препятствуют ее всасыванию, что приводит к снижению терапевтического эффекта. При необходимости одновременного применения этих средств их следует принимать не менее чем за 2 часа до приема Урдоксы.
Урсодезоксихолевая кислота способна усиливать всасывание циклоспорина из желудочно-кишечного тракта. У пациентов, получающих комбинированную терапию, требуется контроль концентрации циклоспорина в плазме крови и, при необходимости, коррекция его дозы.
В отдельных клинических ситуациях отмечалось снижение всасывания ципрофлоксацина при совместном приеме с урсодезоксихолевой кислотой.
Некоторые лекарственные средства могут уменьшать способность Урдоксы растворять холестериновые камни. К ним относятся гиполипидемические препараты (особенно клофилбрат), эстрогенсодержащие средства, неомицин и прогестины, поскольку они повышают насыщение желчи холестерином.
При одновременном применении с нитрендипином, дапсоном и розувастатином возможно изменение их фармакокинетических параметров, что требует клинического наблюдения.
Пациент должен поставить врача в известность о приеме любых других лекарственных препаратов, включая средства безрецептурного отпуска, для своевременного выявления потенциальных взаимодействий и коррекции схемы лечения.
Особые указания и меры предосторожности

Лечение препаратом Урдокса требует регулярного врачебного наблюдения и контроля лабораторных показателей.
Для успешного растворения желчных камней необходимо, чтобы они были холестериновыми (рентгенонегативными), размером не более 15-20 мм, а желчный пузырь сохранял сократительную способность и проходимость протоков.
В первые три месяца терапии каждые 4 недели следует контролировать активность печеночных ферментов, затем каждые 3 месяца. Эффективность лечения оценивают с помощью УЗИ каждые 6 месяцев. После растворения камней рекомендуется принимать препарат еще минимум 3 месяца для профилактики рецидива.
У пациентов с первичным билиарным циррозом в начале лечения может усилиться зуд. В этом случае терапию не прекращают, а временно снижают дозу с последующим постепенным ее увеличением.
При появлении диареи следует сообщить врачу — возможно потребуется коррекция дозы. О любых нежелательных реакциях необходимо информировать лечащего врача.
Женщинам детородного возраста перед началом приема следует исключить беременность и использовать надежные методы контрацепции на протяжении всего лечения. Предпочтительны негормональные средства или контрацептивы с низким содержанием эстрогенов.
Детям до 3 лет и пациентам с трудностями глотания капсулы и таблетки не назначают — для них существуют другие лекарственные формы.
Препарат не влияет на способность управлять транспортом или выполнять работы, требующие повышенного внимания.
Источники
1. Государственный реестр лекарственных средств
2. Анатомо-терапевтическо-химическая классификация (ATX)
3. Международная классификация болезней (МКБ-10)
4. Официальная инструкция от производителя
Проверено специалистом

Мартиросянц Стелла Александровна
Провизор Подробнее