Инструкция по применению на Утрожестан

Описание

Утрожестан относится к группе модуляторов половой системы. Он содержит женские половые гормоны. Его назначают женщинам при проблемах с репродуктивной функцией, для лечения и коррекции разных состояний (подробнее см. в инструкции раздел «От чего помогает Утрожестан»).
Действующие вещества

Основное действующее вещество капсул Утрожестана прогестерон. В препарате он находится в микронизированной форме. Представляет собой синтетический аналог естественно вырабатываемого в женском организме гормона желтого тела яичника.
Утрожестан форма выпуска
Есть всего две формы выпуска этого лекарства: капсулы (предназначены для перорального приема) и капсулы вагинальные для местного применения (не путать со свечами). Такой формы выпуска как свечи Утрожестан не существует. Капсулы находятся в блистерах или флаконах. Их количество в упаковке зависит от дозировки. Варианты поставки капсул в упаковках:
- 100 мг: два блистера по 14 штук (всего 28);
- 200 мг: два блистера по 7 штук (всего 14);
- 300 и 400 мг: два блистера по 7 штук (всего 14) или один флакон, в котором находится 15 штук.
От чего помогает Утрожестан
Лекарственное средство назначают взрослым женщинам при дефиците собственного гормона прогестерона. Показания Утрожестана зависят от способа применения.

Внутрь

Перорально лекарство рекомендуется принимать при:
- угрожающем аборте (выкидыше) или для предупреждения привычного аборта, связанного с недостатком прогестерона;
- бесплодии на фоне дефицита гормона;
- предменструальном синдроме (его симптомы: болезненность молочных желез, вздутие живота, отеки в нижних конечностях или ощущение тяжести в них, повышенная утомляемость, частая смена настроения, беспричинная раздражительность и/или агрессивность);
- нарушенном менструальном цикле вследствие проблем с овуляцией или при ановуляции (при отсутствии регулярной менструации со стабильным циклом);
- фиброзно-кистозной мастопатии (доброкачественной опухоли молочной железы);
- менопаузальном переходе;
- менопаузальной гормональной терапии в пери- и постменопаузе (в комбинации с лекарствами, содержащими эстрогены) при отсутствии менструаций на фоне возрастных изменений или при резком снижении гормональной функции яичников.
Местно

Вагинально Утрожестан назначается при:
- заместительной гормональной терапии при недостаточности прогестерона из-за неработающих/отсутствующих яичников (донорство яйцеклеток);
- необходимости профилактики преждевременных родов (с целью их предотвращения) при наличии факторов риска: при укорочении шейки матки и/или перенесенных ранее преждевременных родах (в анамнезе) и/или при преждевременном разрыве плодных оболочек;
- необходимости поддерживать лютеиновую фазу при индуцированном или спонтанном менструальном цикле, а также в рамках подготовки к предстоящему экстракорпоральному оплодотворению;
- преждевременной менопаузе;
- менопаузальной гормональной терапии (в комбинации с лекарствами, содержащими эстрогены);
- угрожающем аборте (выкидыше) или для предупреждения привычного аборта, связанного с недостатком прогестерона;
- бесплодии на фоне дефицита прогестерона.
Как принимать и дозировка
Обязательно выполняйте все назначения врача. Он расскажет, как принимать Утрожестан в соответствии с вашим диагнозом. Недопустимо без согласования с ним заменять одну форму другой (или аналогами), даже если дозировки совпадают.

Режим дозирования

Дозировка зависит от способа приема.

Перорально

Капсулы обычно пьют перед сном вечером, запивают водой (если не указан другой режим приема). Суточная доза зависит от диагноза:
- недостаточность прогестерона: 200–300 мг в сутки (делят на два раза: 200 вечером и 100 утром);
- угрожающий аборт или для предупреждения привычного аборта: при беременности Утрожестан в 1 триместре и во 2 триместре назначают по 200-600 мг в день ежедневно (дальнейшая терапия – по назначению врача в соответствии с клиническими данными течения беременности);
- недостаточность лютеиновой фазы: во время предменструального синдрома, при фиброзно-кистозной мастопатии, дисменореи и менопаузальном переходе в сутки назначают 200 или 400 мг курсом на десять дней (принимать следует с 17 по 26 день менструального цикла);
- менопаузальная гормональная терапия (вместе с эстрогенами): при перименопаузе назначается стандартный курс 12 дней по 200 мг однократно ежедневно, при постменопаузе режим дозирования и длительность подбираются индивидуально, доза может варьироваться от 100 до 200 мг.
Интравагинально

Вагинально капсулы вводят (вставляют) во влагалище как можно глубже. При местном применении вагинальные капсулы назначают в соответствии с диагнозом:
- при профилактике преждевременных родов (если имеются факторы риска): в период с 22 до 34 недели беременности назначают 200 мг однократно перед сном;
- при полностью неработающих/отсутствующих яичниках: в комбинации с эстрогенами на 13 и 14 день менструального цикла по 100 мг однократно, на 15-25 – по 100 мг дважды в сутки, с 26 дня и при подтверждении беременности дозировку увеличивают на 100 мг каждую неделю вплоть до достижения максимально допустимой 600 мг, которую принимают три раза в сутки (длительность курса – до 60 дней);
- при поддержке лютеиновой фазы при экстракорпоральном оплодотворении: от 200 до 600 мг ежедневно с первой инъекции хорионического гонадотропина, после зачатия и при беременности до 3 триместра (Утрожестан следует принимать весь первый и второй триместр);
- при поддержке лютеиновой фазы при бесплодии, вызванном нарушением функции желтого тела: начиная с 17 дня менструального цикла по 200-300 мг ежедневно курсом 10 дней (с продолжением лечения в случае задержки менструации и зачатия);
- при угрожающем аборте или для профилактики привычного аборта: в первом триместре назначают от 200 до 400 мг в сутки дважды в день, при беременности во 2 триместре Утрожестан продолжают принимать в аналогичном режиме.
Длительность курса

Продолжительность лечения определяет врач с учетом всех значимых факторов. В точности соблюдайте его рекомендации.

Передозировка

В случае передозировки возможно развитие типичных для нее симптомов. Они описаны в соответствующем разделе.

Пропуск времени приема

Не следует принимать двойную дозу в случае пропуска привычного времени приема. У вас могут появиться признаки передозировки (см. соответствующий раздел). Посоветуйтесь с врачом и точно укажите, сколько раз вы не принимали лекарство.

Отмена

Не следует прерывать курсовую терапию без согласования с врачом. Если у вас появились какие-либо осложнения (особенно опасные) сразу же обращайтесь в медучреждение.
Условия отпуска из аптек

Нужен рецепт, чтобы купить в аптеке Утрожестан (для чего необходимо обратиться к врачу, который его выпишет). Во время консультации он определит дозу и длительность курса. А также форму, которую лучше назначить именно вам (выбор зависит от показаний). Врач объяснит как применять лекарство правильно.
Состав

В составе Утрожестана есть основное действующее вещество и вспомогательные компоненты. Количество прогестерона зависит от формы выпуска. В капсулах для приема внутрь бывает 100 или 200 мг, в вагинальных – 300 или 400 мг. Вспомогательные вещества у них отличаются. Полный состав прописан в инструкции Утрожестана, подготовленной производителем. Она есть в каждой упаковке.
Как действует Утрожестан
Активное вещество является синтетическим гормоном (аналогом естественного прогестерона). Если выработка естественного гормона по каким-либо причинам снижается, необходимо восполнить его дефицит. Это можно сделать с помощью Утрожестана (от чего он помогает, указано в соответствующем разделе).

Естественно вырабатываемый гормон участвует в процессе перехода из фазы пролиферации в фазу менструального цикла слизистой оболочки матки (эндометрия). Пролиферация (разрастание) происходит под влиянием эстрадиола (женского полового гормона, который вырабатывают фолликулы яичников). В менструальной фазе желтое тело начинает вырабатывать прогестерон. После оплодотворения яйцеклетки в слизистой оболочке матки происходят изменения, необходимые для развития плода.

Прогестерон способствует:
- снижению сократимости и возбудимости маточных мышц и труб;
- образованию нормального эндометрия;
- развитию концевых отделов молочных желез (стимулирует их развитие и процесс выработки молока).
Утрожестан противопоказания
Любую форму препарата не назначают при:
- тромбозе глубоких вен (при тромбе в вене), возникающих чаще всего в нижних конечностях, или при тромбофлебите (воспалении вен);
- тромбоэмболических осложнениях (тромбах в венах или артериях) в анамнезе: если в прошлом вы перенесли тромбоэмболию легочной артерии, инсульт или инфаркт миокарда;
- внутричерепном кровоизлиянии;
- кровотечениях из половых путей неизвестного происхождения;
- неполном выкидыше/аборте;
- порфирии (врожденной наследственной болезни крови);
- реке молочной железы и/или половых органов (подтвержденном или при подозрении на него);
- заболеваниях печени (текущих или в анамнезе), в т. ч. при раке печени;
- аллергии на любой компонент из состава;
- лактации и в педиатрической практике вплоть до 18 лет.
При некоторых заболеваниях/состояниях/факторах риска Утрожестан назначают с осторожностью. Она потребуется при:
- болезнях и состояниях, которые при задержке жидкости могут усугубиться: при повышенном артериальном давлении, сердечно-сосудистых заболеваниях, почечной недостаточности в хронической форме, эпилепсии (судорожных приступах), мигрени (приступах сильной головной боли), бронхиальной астме (хроническом неинфекционном заболевании дыхательных путей);
- сахарном диабете;
- нарушенной функции печени в легкой и среднетяжелой формах;
- фоточувствительности (повышенной чувствительности к любому ультрафиолетовому излучению);
- депрессии в анамнезе: если раньше наблюдалось беспричинное снижение настроения и двигательная заторможенность (не следует принимать капсулы при развитии депрессии в тяжелой форме).
Если во время терапевтического курса у вас появились любые патологии/состояния, перечисленные в этом разделе, немедленно сообщите об этом врачу.
Применение при беременности и кормлении грудью

Беременность не является противопоказанием для обоих видов капсул, во время лактации их принимать нельзя.

Беременность

Утрожестан при беременности применяют по перечисленным выше показаниям. Во втором и третьем триместре требуется осторожный подход. Есть вероятность возникновения застоя желчи в печени и/или в желчных путях (холестаза).

Лактация

Во время грудного вскармливания препарат не используют.

Если требуется применение Утрожестана беременным (для чего его назначают указано в соответствующем разделе), обязательно нужно согласовать прием капсул с врачом. Не принимайте их без его одобрения.
Утрожестан побочные действия
Во время курсового лечения могут развиваться побочные эффекты Утрожестана. Они возникают не у всех. Тем не менее, внимательно прочитайте информацию из этого раздела. Некоторые состояния могут быть опасными. При их появлении нужно немедленно обращаться в медучреждение. Это нужно сделать, если у вас появились признаки реакции гиперчувствительности в виде крапивницы и анафилактического шока. Очень редко крапивница может развиваться самостоятельно.

Гиперчувствительность чаще всего провоцирует соевый лецитин, который является аллергеном. Он присутствует в капсулах обоих видов. Анафилактический шок очень редко может появиться при пероральном приеме. Немедленно обратитесь в медучреждение при возникновении:
- резкой слабости и/или головокружения;
- генерализованного кожного зуда и/или сыпи, крапивницы;
- отека языка, губ, гортани, рук или ног с затрудненным дыханием и обморочным состоянием.
При вагинальном применении аллергия обычно проявляется гиперемией слизистой оболочки влагалища, зудом и/или жжением, маслянистыми выделениями. О таких симптомах сообщайте врачу сразу же.

Далее будут описаны побочные эффекты, которые наблюдались при приеме внутрь в соответствии с частотой их возникновения.

Развиваются часто (не больше, чем у 1 из 10 человек)

Возможно появление:
- головных болей;
- вздутия живота;
- нарушений менструального цикла;
- ациклических кровотечений;
- аменореи.
Бывают нечасто (не больше, чем у 1 из 100 человек)

Негативные реакции в виде:
- сонливости;
- преходящего головокружения;
- рвоты, диареи или запоров;
- холестатической желтухи;
- кожного зуда, угрей (акне);
- мастодении (неприятных ощущений в области молочных желез, которые проявляются в виде болей, нагрубания, отечности, повышенной тактильной чувствительности).
Встречаются редко (не больше, чем у 1 из 1000 человек)

Может появиться тошнота.

Наблюдается очень редко (не больше, чем у 1 из 10000 человек)

Вероятно развитие депрессии или хлоазмы.

Во время пострегистрационного наблюдения были зафиксированы случаи негативных реакций в виде:
- бессонницы;
- предменструального синдрома;
- напряженности в молочных железах;
- влагалищных выделений;
- болей в суставах;
- гипертермии (повышенной температуры);
- повышенного потоотделения в ночные часы;
- задержки жидкости;
- изменения веса;
- панкреатита в острой форме (воспаления поджелудочной железы);
- алопеции (облысения) или гирсутизма (избыточного роста волос на лице и/или теле);
- изменений либидо (полового влечения);
- тромбоза и тромбоэмболических осложнений при менопаузальной гормональной терапии в комбинации с эстрогенами;
- повышенного артериального давления.
При вагинальном использовании отмечались побочные явления в виде:
- вагинального кровотечения и влагалищных выделений;
- кожного зуда.
Частоту их появления установить не удалось (невозможно ее определить на основании имеющихся данных). Системных побочных эффектов (характерных для перорального приема) при этом местном использовании не фиксировалось.
Передозировка
Если вы случайно приняли избыточное количество Утрожестана, могут появиться признаки передозировки. Характерные симптомы:
- сонливость;
- преходящее головокружение;
- эйфория (эмоциональный подъем, который ощущается как внезапное и беспричинное ощущение радости и счастья);
- укорочение менструального цикла;
- дисменорея (болезненность менструаций).
При сонливости и/или головокружении обычно снижают дозировку или принимают лекарство на протяжении 10 дней перед сном. При укорочении цикла или «мажущих» выделениях начало приема переносят на несколько дней (например, вместо 17 начинают с 19 дня).

Обязательно обратитесь к врачу, если случайно превысили рекомендованную дозу. Особенно, если у вас появились перечисленные признаки или возникли/усилились побочные явления.
Взаимодействие с другими препаратами
Утрожестан, который принимают внутрь, способен взаимодействовать с другими лекарственными средствами. Это касается:
- диуретиков (мочегонных средств);
- гипотензивных препаратов, понижающих артериальное давление;
- иммунодепресантов (циклоспорина и др.): используются для предотвращения отторжения пересаженных органов при имплантации;
- антикоагулянтов (лекарств, уменьшающих свертываемость крови);
- окситоцина и других лекарственных средств, стимулирующих родовую деятельность;
- снотворных и успокоительных (например, барбитуратов);
- фенитоина, карбамазепина и других препаратов, которые назначаются при эпилепсии;
- противовирусных лекарственных средств (рифампицина и др.);
- нестероидных противовоспалительных средств (фенилбутазонов и др.);
- калийсберегающих диуретиков с мочегонным эффектом (спиронолактона и пр.);
- некоторых антибиотиков пенициллинового и тетрациклинового ряда;
- противогрибковых лекарственных средств (кетоконазола, гризеофульвина и пр.);
- стимуляторов дофаминовых рецепторов (бромокриптина и др.);
- гипогликемических препаратов и инсулина, понижающих уровень сахара.
Исследований взаимодействия активного компонента при интравагинальном применении не было. В качестве меры предосторожности не следует совмещать его с другими лекарственными средствами, которые применяют аналогичным способом.
Особые указания и меры предосторожности
До начала терапевтического курса обязательно сообщите врачу обо всех болезнях. Это касается текущих (острых) заболеваний и хронических болезней (включая те, что были раньше, в анамнезе). Также нужно указать все лекарственные препараты, которые вы принимаете на данный момент постоянно или ситуационно.

Не следует самостоятельно менять назначенную схему лечения или увеличивать дозу Утрожестана. При отсутствии нужного результата требуется врачебная консультация. Помните, что увеличение дозировки не повышает эффективности. При этом возрастает вероятность появления побочных действий или передозировки.

Недопустимо заменять одну форму другой или использовать аналоги (даже если совпадают дозировка) без согласования с врачом. Соблюдайте в точности его рекомендации и указания из инструкции. Внимательно прочитайте ее. Особенно разделы, где описаны противопоказания, побочные действия и взаимодействие с другими препаратами. Если какие-то моменты непонятны, уточните их во время врачебной консультации (например, уточните, до какой недели Утрожестан вам нужно принимать).

При пероральном приеме возможно влияние активного вещества на скорость психомоторных реакций или способность концентрировать внимание. Имеется риск возникновения побочных явлений. Некоторые из них могут быть опасными при управлении автотранспортом или работе со сложными приборами. Желательно воздержаться от таких занятий (по крайней мере, пока не убедитесь в хорошей переносимости препарата).

Печень

Если вам назначено длительное лечение, обязательно проходите профилактические осмотры (в т. ч. оценку функциональных показателей печени). Их периодичность определит врач. При появлении признаков желтухи (пожелтении белков глаз и/или кожных покровов) немедленно обратитесь к врачу. Если при этом наблюдается отклонение в показателях работы печени, потребуется отмена.

Сахарный диабет

Во время лечения наблюдалось уменьшение чувствительности (толерантности) к глюкозе. Возможно, потребуется коррекция дозировок инсулина или гипогликемических лекарств, которые вы принимаете.

Беременность

При аменорее (отсутствии менструации), которая возникла во время терапии, нужно исключить возможность зачатия. Утрожестан не обладает противозачаточными свойствами, поэтому если зачатие не планируется, пользуйтесь надежными контрацептивами.

Ациклические кровотечения

Если вы начали принимать капсулы раньше 15 дня цикла, он может укоротиться. Также возможны ациклические кровотечения (они бывают вне менструального цикла). Если они появились, обратитесь врачу. Не следует использовать лекарство до выяснения их причины. Для этого исследуют слизистую оболочку матки.

Хлоазма

При наличии в прошлом пигментации кожи на шее и/или лице, а также если у вас склонность к хлоазме, избегайте любого ультрафиолетового излучения.

Самопроизвольные аборты

Причиной самопроизвольных абортов на ранних сроках в 50% случаев было наличие генетических нарушений. Возможными причинами ранних самопроизвольных абортов могут быть механические повреждения и инфекции. В таких ситуациях использование капсул приводит только к отторжению и эвакуации нежизнеспособного плодного яйца. Применение капсул для профилактики самопроизвольного аборта принесет результат только при недостатке прогестерона. Целесообразность приема определит врач.

Менопаузальная гормональная терапия и различные осложнения

Режим дозирования указан в соответствующем разделе. Он зависит от показаний. Если требуется, лекарство принимают вместе с эстрогенами. При таком лечении возрастает вероятность:
- тромбоэмболии (венозной или артериальной);
- тромбозов глубоких вен;
- ишемической болезни сердца;
- нарушений мозгового кровообращения.
При наличии тромбофлебита в анамнезе необходимо врачебное наблюдение. Если вы принимаете комбинацию с эстрогенами, следует оценивать вероятность развития венозной тромбоэмболии. Есть риск возникновения деменции (нарушений когнитивных функций мозга) в начале курса в возрастной группе 65+.

Обследование

До начала терапии необходимо обследование, чтобы выявить возможные противопоказания. Затем их проходят регулярно в течение всего курса. Обязательным будет гинекологический осмотр и обследование молочных желез.

Отмена

При появлении нарушений зрения (при его потере, выпученности глаз, двоении в них или при сосудистых поражениях сетчатки) требуется отмена. Это связано с вероятностью возникновения тромбоэмболических осложнений. Также отменять курс следует при мигрени, венозной тромбоэмболии или тромботических осложнений (вне зависимости от их локализации). Решение об отмене принимает врач.

Рак молочной железы

Есть сведения о незначительном увеличении риска этой патологии при курсовом приеме больше пяти лет комбинации эстрогенов и синтетических гестагенов. Данных о таком повышении при менопаузальном лечении в постменопаузе нет.

Лабораторные анализы

Вероятно искажение результатов при оценке функциональных показателей печени, свертываемости крови, работы щитовидной железы и уровня гормона прегнандиола.

Изменения биологической доступности

Биологическая доступность активного вещества может снизиться при курении, при употреблении алкоголя она повышается.

Вспомогательные вещества

При аллергии на сою капсулы принимать нельзя. Она может стать причиной анафилактического шока.

Инструкция по применению Утрожестан
Сертификаты
Источники
1. Государственный реестр лекарственных средств
2. Анатомо-терапевтическо-химическая классификация (ATX)
3. Международная классификация болезней (МКБ-10)
4. Официальная инструкция от производителя
Проверено специалистом

Акимова Елена Ивановна
Фармацевт Подробнее