✔️ Купить альфа Нормикс таб ппо 400мг №14 в Москва и Московская область . Цену уточняйте у менеджера

Избранные аптеки

0
Закрыть
Ваше местоположение Москва и Московская область?

Москва и Московская область

выбрать аптеку получения

Клиентский сервис работает круглосуточно

Клиентский сервис работает круглосуточно

Бесплатный звонок со всей России

КАТАЛОГ

Например:

артра витамины
Закрыть
Ваше местоположение Москва и Московская область?
Избранное

Ваш город:

8 (495) 419 19 19 Круглосуточно

Мы в социальных сетях

Альфа Нормикс таб ппо 400мг №14

Купить Альфа Нормикс таб ппо 400мг №14

Внешний вид товара может отличаться от изображенного на фотографии

Артикул:

10048916

Производитель:

Альфасигма

Форма выпуска:

таблетки покрытые пленочной оболочкой

Рецепт:

Требуется.

Есть противопоказания, проконсультируйтесь с врачом

Сборка заказа:

не более 30 мин

Срок хранения:

3 дня

Цена:1 671 ₽

В наличии в 37 аптеках

Цена действительна при заказе на сайте

Выберите аптеку для получения заказа

Инструкция по применению

  • Описание

    Антибиотик-рифамицин.

  • Показания к применению

    Лечение желудочно-кишечных инфекций, вызываемых бактериями, чувствительными к рифаксимину, например, при острых желудочно-кишечных инфекциях, диареи путешественников, синдроме избыточного роста микроорганизмов в кишечнике, печёночной энцефалопатии, симптоматическом неосложнённом дивертикулёзном заболевании ободочной кишки и хроническом воспалении кишечника.

    Профилактика инфекционных осложнений при колоректальных хирургических вмешательствах.

  • Противопоказания

    Повышенная чувствительность к рифаксимину или другим рифамицинам или к любому из компонентов, входящих в состав препарата.

    Рифаксимин не должен назначаться пациентам с диареей, сопровождающейся лихорадкой и жидким стулом с кровью.

    Кишечная непроходимость (в том числе частичная).

    Тяжёлое язвенное поражение кишечника.

    Детский возраст до 12 лет (эффективность и безопасность не установлены).

  • Особые указания

    Клинические данные свидетельствуют, что препарат Альфа Нормикс® неэффективен при лечении кишечных инфекций, вызванных Campylobacter jejuni, Salmonella spp., Shigella spp., которые вызывают частую диарею, лихорадку, выделение крови со стулом. Препарат Альфа Нормикс® не рекомендуется применять, если у пациентов наблюдаются лихорадка и жидкий стул с кровью. Препарат Альфа Нормикс® следует отменить, если симптомы диареи усиливаются или сохраняются более 48 часов. Следует назначить другую антибактериальную терапию. Лечение диареи путешественника не должно превышать 3 дней.

    Известно, что Clostridium difficile-ассоциированная диарея, может развиться при применении почти всех антибактериальных средств, включая препарат Альфа Нормикс®. Потенциальную взаимосвязь препарата Альфа Нормикс® с развитием Clostridium difficile-ассоциированной диареи и псевдомембранозного колита нельзя исключить. Опыт применения рифаксимина совместно с другими рифамицинами отсутствует.

    Следует соблюдать осторожность при сопутствующем приёме рифаксимина и ингибитора Р-гликопротеина, такого как циклоспорин.

    Пациентов необходимо предупредить, что, несмотря на незначительное всасывание рифаксимина (менее 1 %), он может вызвать окрашивание мочи в красноватый цвет: это обусловлено активным веществом рифаксимином, который, как и большинство антибиотиков этого ряда (рифамицины), имеет красновато-оранжевую окраску.

    При развитии суперинфекции микроорганизмами, нечувствительными к рифаксимину, приём препарата Альфа Нормикс® следует прекратить и назначить соответствующую терапию.

    У пациентов, получавших варфарин и рифаксимин, наблюдалось как повышение, так и снижение международного нормализованного отношения (в некоторых случаях с эпизодами кровотечений). Если совместный приём препаратов необходим, следует проводить тщательный мониторинг международного нормализованного отношения в начале и по окончании лечения рифаксимином. Для поддержания желаемого уровня антикоагуляции может понадобиться подбор дозы пероральных антикоагулянтов. Вследствие влияния препарата Альфа Нормикс® на кишечную флору, эффективность пероральных контрацептивов, содержащих эстрогены, может снизиться после его приёма. Рекомендуется применять дополнительные меры контрацепции при приёме препарата Альфа Нормикс®, особенно, если содержание эстрогенов в пероральных контрацептивах менее 50 мкг.

    Приём препарата Альфа Нормикс® возможен не ранее, чем через 2 часа после приёма активированного угля.

    Таблетки покрытые пленочной оболочкой, 400 мг содержат менее 1 ммоль натрия (23 мг) на 1 таблетку, то есть по сути не содержат натрия.

  • Способ применения и дозы

    Лечение диареи

    Взрослые и дети старше 12 лет: 1 таблетка 400 мг каждые 12 часов. Лечение диареи путешественника не должно превышать 3 дней.

    Печёночная энцефалопатия:

    Взрослые и дети старше 12 лет: 1 таблетка 400 мг каждые 8 часов.

    Профилактика постоперационных осложнений при колоректальных хирургических вмешательствах:

    Взрослые и дети старше 12 лет: 1 таблетка 400 мг каждые 12 часов. Профилактику проводят за 3 дня до операции.

    Синдром избыточного бактериального роста:

    Взрослые и дети старше 12 лет: 1 таблетка 400 мг каждые 8-12 часов.

    Симптоматический неосложненный дивертикулёз:

    Взрослые и дети старше 12 лет: 1 таблетка 400 мг каждые 12 часов.

    Хронические воспалительные заболевания кишечника:

    Взрослые и дети старше 12 лет: 1 таблетка 400 мг каждые 8-12 часов.

    Для всех показаний продолжительность лечения не должна превышать 7 дней и зависит от состояния пациента. При необходимости повторный курс лечения следует проводить не ранее, чем через 20-40 дней. Общая продолжительность лечения определяется клиническим состоянием пациентов. По рекомендации врача могут быть изменены дозы и частота их приёма.

    Пациенты пожилого возраста

    Фармакокинетика рифаксимина у пациентов пожилого возраста не изучалась, тем не менее коррекция дозы у данной группы пациентов не требуется.

    Пациенты с печёночной недостаточностью

    У пациентов с печёночной недостаточностью коррекция дозы не требуется, пациентам с тяжёлой печёночной недостаточностью препарат следует применять с осторожностью.

    Пациенты с почечной недостаточностью

    Коррекция дозы не требуется, у данной группы пациентов препарат следует применять с осторожностью.

  • Передозировка

    По данным клинических исследований, у пациентов с диареей путешественника дозы рифаксимина до 1800 мг/день хорошо переносились.

    Даже у пациентов с нормальной бактериальной флорой кишечника рифаксимин в дозе до 2400 мг/день в течение 7 дней не вызывал неблагоприятных симптомов. При случайной передозировке показана симптоматическая и поддерживающая терапия.

  • Побочные действия

    Нарушения со стороны сердца:

    Нечасто: ощущение сердцебиения.

    Нарушения со стороны сосудов:

    Нечасто: «приливы» крови к коже лица, повышение артериального давления.

    Нарушения со стороны крови и лимфатической системы:

    Нечасто: лимфоцитоз, моноцитоз, нейтропения.

    Частота неизвестна: тромбоцитопения.

    Нарушения со стороны иммунной системы:

    Частота неизвестна: анафилактические реакции, гиперчувствительность, анафилактический шок, отёк гортани.

    Нарушения метаболизма и питания:

    Нечасто: снижение аппетита, дегидратация.

    Психические нарушения:

    Нечасто: патологические сновидения, депрессивное настроение, бессонница, нервозность.

    Нарушения со стороны нервной системы:

    Часто: головокружение, головная боль.

    Нечасто: гипестезия, мигрень, парестезия, сонливость, головная боль в области пазух носа.

    Частота неизвестна: предобморочное состояние, возбуждение.

    Нарушения со стороны органа зрения:

    Нечасто: диплопия.

    Нарушения со стороны органа слуха и лабиринта:

    Нечасто: боль в ухе, системное головокружение.

    Нарушения со стороны дыхательной системы, органов грудной клетки и средостения:

    Нечасто: одышка, сухость в горле, заложенность носа, боль в ротоглотке, кашель, ринорея.

    Желудочно-кишечные нарушения:

    Часто: вздутие живота, боль в животе, запор, диарея, метеоризм, тошнота, тенезмы, рвота, позывы на дефекацию.

    Нечасто: боль в верхней части живота, асцит, диспепсия, нарушение моторики желудочно-кишечного тракта, выделение слизи и крови со стулом, сухость губ, «твёрдый» стул, агевзия.

    Частота неизвестна: изжога.

    Нарушения со стороны печени и желчевыводящих путей:

    Нечасто: повышение активности аспартатаминотрансферазы.

    Частота неизвестна: нарушение печёночных функциональных тестов.

    Нарушения со стороны почек и мочевыводящих путей:

    Нечасто: глюкозурия, полиурия, поллакиурия, гематурия, протеинурия.

    Нарушения со стороны кожи и подкожных тканей:

    Нечасто: сыпь, высыпания и экзантемы, солнечный ожог.

    Частота неизвестна: ангионевротический отёк, аллергический дерматит, эксфолиативный дерматит, экзема, эритема, зуд, пурпура, крапивница, эритематозная сыпь, эритема ладоней, зуд половых органов.

    Нарушения со стороны мышечной, скелетной и соединительной ткани:

    Нечасто: боль в спине, мышечный спазм, мышечная слабость, миалгия, боль в шее.

    Инфекции и инвазии:

    Нечасто: кандидоз, простой герпес, назофарингит, фарингит, инфекции верхних дыхательных путей.

    Частота неизвестна: клостридиальная инфекция.

    Нарушения со стороны репродуктивной системы и молочных желёз:

    Нечасто: полименорея.

    Общие нарушения и реакции в месте введения:

    Часто: лихорадка.

    Нечасто: астения, боль и неприятные ощущения неопределённой локализации, озноб, холодный пот, гриппоподобные симптомы, периферические отёки, гипергидроз, отёк лица, усталость.

  • Состав

    Действующее вещество: 

    • рифаксимин 400 мг.
    Вспомогательные вещества: 

    • целлюлоза микрокристаллическая, тип 102, глицерид дистеарат, карбоксиметилкрахмал натрия, тип А, кремния диоксид коллоидный, тальк.

  • Взаимодействие

    Отсутствует опыт применения рифаксимина у пациентов, получающих другой антибактериальный препарат из группы рифамицина для лечения системной бактериальной инфекции.

    Исследования in vitro показывают, что рифаксимин не ингибирует изоферменты системы цитохрома P-450 (CYP1A2, 2А6, 2В6, 2С8, 2С9, 2С19, 2D6, 2Е1 и 3А4) и не индуцирует CYP1A2 и CYP2B6, но является слабым индуктором CYP3A4.

    Клинические исследования лекарственного взаимодействия свидетельствуют, что у здоровых добровольцев рифаксимин не оказывает значительного влияния на фармакокинетику лекарственных средств, метаболизирующихся с участием CYP3A4.

    У пациентов с нарушением функции печени нельзя исключить, что рифаксимин может снизить экспозицию лекарственных средств субстратов CYP3A4 (например, варфарин, противоаритмические, противосудорожные и т.д.) при одновременном применении с ними, так как при печёночной недостаточности имеет более высокую системную экспозицию по сравнению со здоровыми добровольцами.

    У пациентов, получавших варфарин и рифаксимин, наблюдалось как повышение, так и снижение международного нормализованного отношения (в некоторых случаях с эпизодами кровотечений). Если совместный приём препаратов необходим, следует проводить тщательный мониторинг международного нормализованного отношения в начале и по окончании лечения рифаксимином. Для поддержания желаемого уровня антикоагуляции может понадобиться подбор дозы пероральных антикоагулянтов. Исследования in vitro позволяют предполагать, что рифаксимин является умеренным субстратом Р-гликопротеина и метаболизируется с помощью изофермента CYP3A4. Неизвестно, повышают ли системную экспозицию рифаксимина лекарственные средства, которые ингибируют CYP3A4 при одновременном применении с ним.

    У здоровых добровольцев совместный приём разовой дозы циклоспорина (600 мг), мощного ингибитора Р-гликопротеина, и разовой дозы рифаксимина (550 мг) приводил к 83-кратному и 124-кратному увеличению средних значений Сmах и AUC∞ рифаксимина. Клиническая значимость такого повышения для системного воздействия не известна. Потенциальные взаимодействия рифаксимина с другими лекарственными средствами, которые выводятся из клетки с помощью Р-гликопротеина или других транспортных белков (MRP2, MRP4, BCRP, BSEP), маловероятны.

  • Фармакокинетика

    Всасывание

    Рифаксимин в полиморфной форме альфа практически не всасывается при приёме внутрь (менее 1 %). При повторном применении терапевтических доз у здоровых добровольцев и у пациентов с повреждённой слизистой оболочкой кишечника (воспалительные заболевания кишечника) концентрация в плазме очень низкая (менее 10 нг/мл). При применении препарата через 30 минут после приёма жирной пищи отмечали не имеющее клинической значимости повышение системного всасывания рифаксимина.

    Распределение

    Рифаксимин умеренно связывается с белками плазмы. Связь с белками у здоровых добровольцев составляет 67,5 %, а у пациентов с печёночной недостаточностью 62 %.

    Метаболизм

    Анализ кала продемонстрировал, что рифаксимин обнаруживается в виде неизменённой молекулы, что указывает на отсутствие деградации или метаболизма во время прохождения через ЖКТ.

    В исследовании с использованием радиомеченого рифаксимина количество рифаксимина, обнаруживаемое в моче, составило 0,025 % от введённой дозы, при этом менее 0,01 % дозы определялось в виде 25-дезацетилрифаксимина, единственного метаболита рифаксимина, идентифицированного у человека.

    Выведение

    Выводится из организма в неизмененном виде кишечником (96,9 % от принятой дозы). Выведение почками 14С рифаксимина не превышает 0,4 % от введённой дозы.

    Линейность/нелинейность

    Системная экспозиция нелинейная, дозозависимая, что сопоставимо с всасыванием рифаксимина, возможно, ограниченным скоростью растворения.

    Особые группы пациентов

    С почечной недостаточностью

    Нет клинических данных о применении рифаксимина при почечной недостаточности.

    С печёночной недостаточностью

    Системная экспозиция у пациентов с печёночной недостаточностью превышает таковую у здоровых добровольцев. Повышение системной экспозиции у этих пациентов следует рассматривать в свете локального действия рифаксимина в кишечнике и его низкой системной биодоступности, а также имеющихся данных по безопасности рифаксимина у пациентов с циррозом печени. В связи с этим коррекция дозы не рекомендуется, поскольку рифаксимин оказывает местное действие.

    Дети

    Фармакокинетика рифаксимина у детей не изучалась.

  • Фармакодинамика

    Рифаксимин - антибиотик широкого спектра действия из группы рифамицина. Как и другие представители этой группы, необратимо связывает бета субъединицы фермента бактерий ДНК-зависимой РНК-полимеразы и, следовательно, ингибирует синтез РНК и белков бактерий.

    В результате необратимого связывания с ферментом, рифаксимин проявляет бактерицидные свойства в отношении чувствительных бактерий. Препарат обладает широким спектром противомикробной активности, включающим большинство грамотрицательных и грамположительных, аэробных и анаэробных бактерий.

    Широкий антибактериальный спектр рифаксимина способствует снижению патогенной кишечной бактериальной нагрузки, которая обуславливает некоторые патологические состояния.

    Препарат снижает:

    - образование бактериями аммиака и других токсических соединений, которые в случае тяжёлого заболевания печени, сопровождающегося нарушением процесса детоксикации, играют роль в патогенезе и клинических проявлениях печёночной энцефалопатии;

    - повышенную пролиферацию бактерий при синдроме избыточного роста микроорганизмов в кишечнике;

    - присутствие в дивертикуле ободочной кишки бактерий, которые могут вызывать воспаление внутри и вокруг дивертикулярного мешка и, возможно, играют ключевую роль в развитии симптомов и осложнений дивертикулярной болезни;

    - антигенный стимул, который при наличии генетически обусловленных дефектов в иммунорегуляции слизистой и/или в защитной функции, может инициировать или постоянно поддерживать хроническое воспаление кишечника;

    - риск инфекционных осложнений при колоректальных хирургических вмешательствах.

    Механизм резистентности

    Развитие резистентности к рифаксимину обусловлено обратимым повреждением гена rpoВ, который кодирует бактериальную РНК-полимеразу. Встречаемость резистентных субпопуляций среди бактерий, выделенных у пациентов с диареей путешественника, была очень низкой.

    По данным клинических исследований, трехдневный курс терапии рифаксимином у пациентов с диареей путешественника не сопровождался появлением резистентных грамположительных (энтерококков) и грамотрицательных (кишечная палочка) бактерий. При повторном применении рифаксимина в высоких дозах у здоровых добровольцев и у пациентов с воспалительными заболеваниями кишечника резистентные к рифаксимину штаммы появлялись, однако, они не колонизировали желудочно-кишечный тракт (ЖКТ) и не вытесняли рифаксимин-чувствительные штаммы.

    При прекращении терапии резистентные штаммы быстро исчезали. Экспериментальные и клинические данные позволяют предполагать, что применение рифаксимина у пациентов с диареей путешественника и скрытой инфекцией Mycobacterium tuberculosis и Neisseria meningitidis не будет сопровождаться отбором рифампицин-резистентных штаммов.

    Чувствительность

    Тестирование чувствительности in vitro не может использоваться для определения чувствительности или резистентности бактерий к рифаксимину. В настоящее время клинических данных недостаточно, чтобы установить предельные значения для оценки тестов на чувствительность. Рифаксимин оценивали in vitro в отношении возбудителей диареи путешественника из четырех регионов мира: энтеротоксигенных и энтероагрегативных штаммов

    E. coli, Salmonella spp., Shigella spp., нехолерных вибрионов, Plesiomonas spp., Aeromonas spp. и Campylobacter spp. МПК90 (минимальная подавляющая концентрация) для выделенных штаммов составила 32 мкг/мл, и этот уровень легко достижим в просвете кишечника в результате высокой концентрации рифаксимина в фекалиях. Поскольку рифаксимин в полиморфной форме альфа обладает низкой всасываемостью из ЖКТ и действует местно в просвете кишечника, то он может быть клинически неэффективен в отношении инвазивных бактерий, даже если эти бактерии чувствительны к нему in vitro.

  • Применение при беременности и кормлении грудью

    Беременность

    Данные о применении препарата Альфа Нормикс® при беременности отсутствуют или весьма ограничены. Исследования на животных показали преходящее влияние рифаксимина на оссификацию и строение скелета у плода. Клиническая значимость этих результатов неизвестна.

    Применение препарата Альфа Нормикс® при беременности не рекомендуется.

    Грудное вскармливание

    Неизвестно, проникает ли рифаксимин и его метаболиты в грудное молоко. Нельзя исключить риска для ребёнка, находящегося на грудном вскармливании. Для решения вопроса о продолжении приёма рифаксимина в период грудного вскармливания необходимо оценить соотношение риска для ребёнка и пользы для матери.

  • Влияние на способность к вождению автотранспорта и управлению механизмами

    Хотя головокружение и сонливость наблюдаются при применении препарата Альфа Нормикс®, однако, он не оказывает существенного влияния на способность управлять автотранспортом и заниматься видами деятельности, требующими повышенного внимания и быстроты психомоторных реакций. В случае появления головокружения и сонливости при применении препарата, следует воздержаться от выполнения указанных видов деятельности.

Вы смотрели

Выберите аптеку для получения заказа

Сообщить о поступлении

Сообщить о поступлении