Цифран ОД 1000 мг 10 шт таблетки покрытые оболочкой пролонгированного действия

Противомикробное средство - фторхинолон.

Всегда принимайте препарат в полном соответствии с рекомендациями лечащего врача.

Рекомендуемая доза:

Для взрослых:

Таблица 1. Рекомендуемая суточная доза Цифран® ОД, таблетки с пролонгированным высвобождением, покрытые пленочной оболочкой, 500 мг, 1000 мг

Показания	Суточная доза ципрофлоксацина (мг)	Частота применения
Инфекции дыхательных путей (в зависимости от тяжести инфекции и состояния пациента)	от 1000 до 1500	Каждые 24 часа
Инфекции мочеполовой системы
·         острые, неосложнённые	от 500 до 1000	Каждые 24 часа
·         цистит у женщин (до менопаузы)	500
·         осложненные	от 1000 до 1500
·         аднексит, простатит, орхит, эпидидимит	от 1000 до 1500
Гонорея ·         экстрагенитальная, острая, неосложненная	500	Каждые 24 часа
Диарея	1000	Каждые 24 часа
Другие инфекции	1000	Каждые 24 часа
Особо тяжелые, представляющие угрозу жизни, в т. ч. ·         стрептококковая пневмония ·         рецидивирующие инфекции при муковисцидозе легких ·         инфекции костей и суставов ·         септицемия ·         перитонит В особенности при наличии Pseudomonas, Staphylococcus или Streptococcus	1500	Каждые 24 часа
Легочная форма сибирской язвы (лечение и профилактика)	1000	Каждые 24 часа
Профилактика инвазивных инфекций, вы­званных Neisseria meningitidis	500	Каждые 24 часа

Применение у детей и подростков

• Лечение осложнений, вызванных Pseudomonas aeruginosa у детей с муковисцидозом легких от 5 до 18 лет - 2x20 мг/кг массы тела (максимальная суточная доза 750 мг);
• профилактика и лечение легочной формы сибирской язвы у детей от 5 до 18 лет - 2x15 мг/кг массы тела (максимальная суточная доза 500 мг).

Лечащий врач объяснит Вам, какую дозу препарата Цифран® ОД Вам следует принимать, а также как часто и в течение какого времени. Это будет зависеть от типа и тяжести инфекции.

Сообщите врачу, если у Вас есть заболевания почек, т.к. может потребоваться корректировка дозы.

Всегда принимайте препарат в полном соответствии с рекомендациями лечащего врача. Проконсультируйтесь с врачом, если Вы не знаете, сколько таблеток препарата Цифран® ОД Вам следует принимать и как долго.

Путь и способ введения

• Проглатывайте таблетки целиком, запивая большим количеством жидкости. Не разжевывайте таблетки, так как они неприятны на вкус.
• Попытайтесь принимать таблетки примерно в одно и то же время каждый день.
• Вы можете принимать таблетки независимо от приема пищи. Кальций, который содержится в некоторой пище, не будет серьезно влиять на всасывание ципрофлоксацина.

Однако не принимайте таблетки препарата Цифран® ОД совместно с молочными продуктами (такими как молоко или йогурт) или напитками, обогащенными минералами (например, апельсиновым соком, обогащенным кальцием).

Не забывайте пить много жидкости в период лечения данным препаратом.

Продолжительность терапии

Длительность лечения, как правило, составляет от 5 до 21 дня, но для лечения тяжелых инфекций может потребоваться более длительный период терапии.

Продолжительность лечения будет определяться врачом и зависеть от тяжести заболевания, клинического и бактериологического контроля.

Если Вы забыли принять препарат Цифран® ОД

Если Вы обнаружили, что пропустили приём, примите пропущенную дозу как можно скорее.

Если Вы обнаружили пропуск дозы к моменту следующего приема, не принимайте пропущенную дозу, а продолжайте принимать препарат в соответствии с назначенным графиком.

Если Вы прекратили применение препарата Цифран® ОД

Важно окончить курс лечения, даже если через несколько дней Вы почувствуете себя лучше. Если Вы прекратите принимать препарат слишком рано, инфекционное заболевание может быть не полностью вылечено и его симптомы могут возвратиться или ухудшиться. У Вас может также развиться снижение чувствительности (резистентность) к антибиотику.

При наличии вопросов по применению препарата обратитесь, пожалуйста, к лечащему врачу.

Если улучшение не наступило или Вы чувствуете ухудшение, необходимо обратиться к врачу.

• Беременность;

• Период грудного вскармливания;

• Детский и подростковый возраст до 18 лет. Ципрофлоксацин не рекомендуется использовать у детей до 1 8 лет для лечения других инфекционных заболеваний, кроме лечения осложнений муковисцидоза легких (у детей от 5 до 17 лет), вызванных Pseudomonas aeruginosa, и для лечения и профилактики легочной формы сибирской язвы (после предполагаемого или доказанного инфицирования Bacillus anthracis);

• Повышенная чувствительность к ципрофлоксацину или другим препаратам из группы фторхинолонов;

• Одновременное применение ципрофлоксацина и тизанидина из-за клинически значимых побочных эффектов (риск выраженного снижения артериального давления, сонливость), связанных с увеличением концентрации тизанидина в плазме крови;

• Повышенная чувствительность к другим компонентам препарата.
  

С осторожностью:

Выраженный атеросклероз сосудов головного мозга, нарушения мозгового кровообращения. органические поражения головного мозга или инсульт, психические заболевания (депрессия, психоз), эпилепсия, снижение порога судорожной готовности (или судороги в анамнезе), выраженная почечная и/или печеночная недостаточность, пожилой возраст, синдром врожденного удлинения интервала QT, заболевания сердца (сердечная недостаточность, инфаркт миокарда, брадикардия), электролитный дисбаланс (например, при гипокалиемии. гипомагниемии), одновременное применение лекарственных средств, удлиняющих интервал QT (в т.ч. антиаритмические IA и III классов, трициклические антидепрессанты. макролиды, нейролептики), одновременное применение с ингибиторами изоферментов CYP 450 1А2, (в том числе теофиллин, метилксантин, кофеин, дулоксетин, клозапин, ропинирол. оланзапин), заболевания сухожилий в анамнезе, связанные с приемом хинолонов, миастения gravis, дефицит глюкозо-6-фосфатдегидрогеназы.

Подобно всем лекарственным препаратам препарат Цифран® ОД может вызывать нежелательные реакции, однако, они возникают не у всех.

Следующий раздел содержит информацию о наиболее серьезных побочных эффектах, которые Вы можете распознать самостоятельно.

Прекратите прием препарата Цифран® ОД и немедленно обратитесь к врачу, чтобы рассмотреть возможность назначения другого антибактериального препарата, если Вы отметите любой из следующих серьезных побочных эффектов:

• судороги (см. раздел 2: «Особые указания и меры предосторожности»);
• внезапную сильную боль в животе, груди или спине (см. раздел «Особые указания и меры предосторожности»);
• тяжелая, внезапная аллергическая реакция с такими симптомами, как стеснение в груди, головокружение; тошнота или слабость, или головокружение при вставании (анафилактическая реакция/шок) (см. раздел «Особые указания и меры предосторожности»);
• мышечная слабость, воспаление сухожилий, что может привести к разрыву сухожилия, особенно большого сухожилия на задней части лодыжки (ахиллово сухожилие) (см. раздел «Особые указания и меры предосторожности»);
• серьезная, опасная для жизни кожная сыпь, обычно в виде пузырей или язв на слизистой оболочке ротовой полости, носа, глаз, половых органах, которая может широко распространиться по всей поверхности кожи, приводя к ее отслаиванию (синдром Стивенса-Джонсона, токсический эпидермальный некролиз);
• необычные ощущения, такие как боль, жжение, покалывание, онемение и/или слабость в конечностях (периферическая нейропатия и полинейропатия) (см. раздел 2: «Особые указания и меры предосторожности»);
• лекарственная реакция, сопровождающаяся такими симптомами, как сыпь, лихорадка, воспаление внутренних органов, гематологические нарушения и системные проявления (реакция гиперчувствительности, проявляющаяся эозинофилией и системными симптомами (DRESS-синдром), острый генерализованный экзантематозный пустулез.

Другие побочные эффекты, которые наблюдались при лечении препаратом Цифран® ОД, перечислены ниже по вероятности их развития:

Часто (могут возникать не более чем у 1 человека из 10)

• тошнота, диарея;
• боли в суставах и воспаление суставов у детей.

Нечасто (могут возникать не более чем у 1 человека из 100)

• боль в суставах у взрослых;
• грибковая суперинфекция;
• повышение количества эозинофилов в крови (разновидность лейкоцитов (белых клеток крови));
• снижение аппетита;
• гиперактивность или возбуждение (ажитация);
• головная боль, головокружение, нарушение сна или нарушение вкуса;
• рвота, боль в животе, нарушения пищеварения (например, расстройство желудка, диспепсия/изжога), вздутие живота (метеоризм);
• увеличение количества определенных веществ (трансаминаз и/или билирубина) в крови;
• сыпь, зуд или крапивница;
• нарушение функции почек;
• боли в мышцах и костях, общее недомогание, лихорадка;
• повышение уровня щелочной фосфатазы в сыворотке крови (определенный фермент (белок) в сыворотке крови).

Редко (могут возникать не более чем у 1 человека из 1000)

• воспаление слизистой оболочки толстой кишки (псевдомембранозный колит), связанное с применением антибиотиков (в очень редких случаях может быть со смертельным исходом) (см. раздел «Особые указания и меры предосторожности»);
• изменения в составе крови: снижение количества лейкоцитов (лейкопения), увеличение лейкоцитов (лейкоцитоз), снижение количества нейтрофилов (нейтропения), уменьшение количества эритроцитов и снижение содержания гемоглобина (анемия);
• увеличение или уменьшение количества тромбоцитов (тромбоцитемия, тромбоцитопения);
• аллергические реакции (отек кожи и слизистых оболочек, кожная сыпь, зуд) или остро развивающийся отек и быстро проходящий отек кожи и подкожной клетчатки или слизистых оболочек (ангионевротический отек) (см. раздел «Особые указания и меры предосторожности»);
• повышение уровня сахара в крови (гипергликемия);
• снижение уровня сахара в крови (гипогликемия) (см. раздел «Особые указания и меры предосторожности»);
• спутанность сознания, дезориентация, тревожность, нарушение сновидений (ночные кошмары), депрессия (которая потенциально может привести к мысли о самоубийстве, попытке самоубийства или завершенному самоубийству), галлюцинациям (см. раздел «Особые указания и меры предосторожности»);
• ощущение покалывания (парестезия), необычная чувствительность (дизестезия), снижение чувствительности кожи (гипестезия), тремор, головокружение (вертиго);
• нарушение зрения;
• звон в ушах, потеря слуха;
• учащенное сердцебиение (тахикардия);
• расширение кровеносных сосудов (вазодилатация), снижение артериального давления, обмороки;
• одышка, включая астматические симптомы (бронхоспазм);
• нарушения функции печени, желтуха (холестатическая желтуха), воспаление печени (гепатит неинфекционный);
• повышенная чувствительность кожи к свету (фотосенсибилизация) (см. раздел «Особые указания и меры предосторожности»);
• боль в мышцах (миалгия), воспаления суставов (артрит), повышение мышечного тонуса, судороги мышц;
• почечная недостаточность, кровь в анализе мочи (гематурия), кристаллы в анализе мочи (кристаллурия), воспаление мочевыводящих путей (тубулоинтерстициальный нефрит);
• задержка жидкости (отеки) или чрезмерное потоотделение (гипергидроз);
• повышение уровня фермента амилазы, изменение содержания протромбина в крови.

Очень редко (могут возникать не более чем у 1 человека из 10000)

• уменьшение количества эритроцитов (гемолитическая анемия), опасное снижение уровня лейкоцитов (агранулоцитоз) (см. раздел «Особые указания и меры предосторожности»); снижение количества эритроцитов, лейкоцитов и тромбоцитов (панцитопения), которое может привести к смертельному исходу; угнетение функции костного мозга, которое также может привести к смертельному исходу;
• аллергическая реакция по типу сывороточной болезни (см. раздел «Особые указания и меры предосторожности»);
• психические расстройства (психотические реакции, которые потенциально могут привести к мысли о самоубийстве, попытке самоубийства или самоубийству) (см. раздел «Особые указания и меры предосторожности»);
• мигрень, нарушение координации движений, неустойчивая походка (нарушение походки), нарушение обоняния, повышенная чувствительность к раздражителям (гиперестезия), повышенное внутричерепное давление;
• нарушение цветового восприятия;
• нарушение слуха;
• воспаление стенок кровеносных сосудов (васкулит);
• воспаление поджелудочной железы (панкреатит);
• гибель клеток печени (некроз печени), очень редко приводящая к угрожающей жизни печеночной недостаточности (см. раздел «Особые указания и меры предосторожности»);
• небольшие, точечные кровоподтеки на коже (петехии); различные кожные высыпания или сыпь (мультиформная эритема малых форм, узловатая эритема);
• обострение симптомов миастении гравис (нервно-мышечное заболевание, выражающееся слабостью и быстрой утомляемостью отдельных групп мышц) (см. раздел «Особые указания и меры предосторожности»).

Неизвестно (частота не может быть определена по имеющимся данным)

• синдром, связанный с нарушением выделения воды и низким уровнем натрия (гипонатриемия);
• нарушения внимания, нервозность, нарушение памяти, делирий;
• ощущение сильного возбуждения (мания) или чувство повышенного оптимизма и гиперактивность (гипомания);
• учащенное сердцебиение, опасный для жизни нерегулярный сердечный ритм, нарушение сердечного ритма (так называемое «удлинение интервала QT», зарегистрированное на ЭКГ, нарушение электрической активности сердца);
• влияние на свертывание крови (повышение международного нормализованного отношения у пациентов, принимающих антагонисты витамина К);
• потеря сознания из-за сильного снижения уровня сахара в крови (гипогликемическая кома) (см. раздел «Особые указания и меры предосторожности»).

На фоне применения хинолонов и фторхинолонов отмечались очень редкие случаи длительных (до месяцев или лет) или непроходящих нежелательных лекарственных реакций (в некоторых случаях независимо от ранее существовавших факторов риска), такие как воспаление сухожилий, разрыв сухожилий, боль в суставах, боль в конечностях, трудности при ходьбе, необычные ощущения, такие как, чувство покалывания, щекотания, жжения, онемения или боль (нейропатия), депрессия, усталость, нарушения сна, ухудшение памяти, а также нарушение слуха, зрения, вкуса и обоняния.

Неосложненные и осложненные инфекции, вызванные чувствительными к ципрофлоксацину микроорганизмами.

Взрослые

• инфекции дыхательных путей. Ципрофлоксацин рекомедуется назначать при пневмониях, вызванные Klebsiella spp., Enterobacter spp., Proteus spp., Esherichia coli, Pseudomonas aeruginosa, Haemophilus spp., Moraxella catarrhalis, Legionella spp. и стафилококками;

• инфекции среднего уха (средний отит), придаточных пазух (синусит), особенно ес­ли эти инфекции вызваны грамотрицательными микроорганизмами, включая Pseudomonas и микроорганизмами, включая Pseudomonas aeruginosa или стафилококки;

• инфекции глаз;

• инфекции почек и/или мочевыводящих путей;

• инфекции половых органов, включая аднексит, гонорею, простатит;

• инфекции брюшной полости (бактериальные инфекции желудочно-кишечного тракта, желчевыводящих путей, перитонит);

• инфекции кожи и мягких тканей;

• сепсис;

• инфекции или профилактика инфекций у пациентов со сниженным иммунитетом (пациенты, принимающих иммунодепрессанты или пациенты с нейтропенией);

• селективная деконтаминация кишечника у пациентов со сниженным иммунитетом; профилактика и лечение легочной формы сибирской язвы (инфицирование Bacillus anthracis);

• профилактика инвазивных инфекций, вызванных Neisseria meningitidis.

Необходимо принимать во внимание действующие официальные руководства о правилах применения антибактериальных средств.

Дети

• лечение осложнений, вызванных Pseudomonas aeruginosa у детей с муковисцидо­зом легких от 5 до 17 лет;

• профилактика и лечение легочной формы сибирской язвы (инфицирование Bacillus anthracis).
  

2 года. Не применять по истечении срока годности.

Одновременный прием ципрофлоксацина с теофиллином может привести к повышению концентрации теофиллина в плазме крови, за счет конкурентного ингибирования в участках связывания цитохрома Р450, что приводит к увеличению периода полувыведения теофиллина и возрастание риска токсического действия, связанного с теофиллином. При одновременном применении ципрофлоксацина и теофиллина следует контролировать концентрацию теофиллина в плазме крови и при необходимости снизить дозу теофиллина. Одновременное применение ципрофлоксацина и кофеина или пентоксифиллина (окспен-тифиллин) может приводить к увеличению концентрации производных ксантина в сыворотке крови.

В исследовании на здоровых добровольцах было установлено, что одновременное применение препаратов, содержащих лидокаин, и ципрофлоксацина, умеренного ингибитора изофермента CYP450 1А2, приводит к снижению клиренса лидокаина на 22 % при его внутривенном введении. Несмотря на хорошую переносимость лидокаина при одновременном применении с ципрофлоксацином, возможно усиление побочных эффектов вследствие взаимодействия.

Одновременный прием таблетированных форм ципрофлоксацина и катионсодержащих препаратов, минеральных добавок, содержащих кальций, магний, алюминий, железо, сукральфата, антацидов, полимерных фосфатных соединений (таких как севеламер, карбонат лантана) и препаратов с большой буферной емкостью (таких как таблетки диданозина), содержащих магний, алюминий или кальций, снижает всасывание ципрофлоксацина. В таких случаях ципрофлоксацин следует принимать либо за 1 -2 часа до, либо через 4 часа после приема этих препаратов. Это ограничение не относится к препаратам, принадлежащим к классу блокаторов Н2-рецепторов.

Следует избегать одновременного применения ципрофлоксацина, молочных продуктов или напитков, обогащенных минералами (например, молоко, йогурт, обогащенный кальцием апельсиновый сок), поскольку при этом всасывание ципрофлоксацина может уменьшаться. Однако кальций, входящий в состав других пищевых продуктов, существенно не влияет на всасывание ципрофлоксацина.

При сочетанном применении ципрофлоксацина и омепразола может отмечаться незначительное снижение максимальной концентрации (Сmах) препарата в плазме крови и уменьшение площади под кривой концентрация время (AUC).

Сочетание очень высоких доз хинолонов (ингибиторов ДНК-гиразы) и некоторых нестероидных противовоспалительных препаратов (исключая ацетилсалициловую кислоту) может провоцировать судороги.

При одновременном применении ципрофлоксацина и антикоагулянтов (в том числе варфарина) удлиняется время кровотечения.

При одновременном применении ципрофлоксацина и циклоспорина усиливается нефротоксическое действие последнего. При одновременной терапии ципрофлоксацином и цик­лоспорином наблюдалось кратковременное повышение концентрации креатинина плазмы крови. В таких случаях необходимо два раза в неделю определять концентрацию креатинина в крови.

Совместное назначение урикозурических препаратов, в том числе пробенецида замедляет скорость выведения ципрофлоксацина почками (до 59 %) и повышает концентрацию ципрофлоксацина в плазме крови.

При одновременном назначении ципрофлоксацина может замедляться почечно-канальцевый транспорт (почечный метаболизм) метотрексата, что может сопровождаться повышением концентрации метотрексата в плазме крови. При этом может увеличиваться вероятность побочных явлений метотрексата. В связи с этим за пациентами, получающими сочетанную терапию метотрексатом и ципрофлоксацином, должно быть установлено тщательное наблюдение.

В результате клинического исследования с участием здоровых добровольцев при одновременном применении ципрофлоксацина и тизанидина выявлено увеличение концентрации тизанидина в плазме крови: увеличение Сmах в 7 раз (от 4 до 21 раза), увеличение AUC в 10 раз (от 6 до 24 раз). С увеличением концентрации тизанидина в сыворотке крови связаны снижение артериального давления и сонливость. Таким образом, одновременное применение ципрофлоксацина и тизанидина противопоказано.

При одновременном применении с такими препаратами, как антиаритмические средства IA и III классов, трициклические антидепрессанты, макролиды, нейролептики, увеличивается риск удлинения интервала QT на электрокардиограмме.

Одновременное применение дулоксетина и мощных ингибиторов изофермента CYP450 1А2 (таких как флувоксамин) может привести к увеличению AUC и Сmах дулоксетина. Несмотря на отсутствие клинических данных о возможном взаимодействии с ципрофлоксацином, можно предвидеть вероятность подобного взаимодействия при одновременном применении ципрофлоксацина и дулоксетина. Одновременное применение ропинирола и ципрофлоксацина, умеренного ингибитора изофермента CYP450 1А2, приводит к увеличению Сmах и AUC ропинирола на 60 % и 84 %, соответственно. Следует контролировать побочные эффекты ропинирола во время его совместного применения с ципрофлоксацином и в течение короткого времени после завершения комбинированной терапии. При одновременном применении клозапина и ципрофлоксацина в дозе 250 мг в течение 7 дней возможно увеличение сывороточной концентрации клозапина и N-десметилклозапина на 29 % и 31 %, соответственно (необходима коррекция режима дозирования клозапина во время его совместного применения с ципрофлоксацином и в течение короткого времени после завершения комбинированной терапии).

При одновременном применении ципрофлоксацина в дозе 500 мг и силденафила в дозе 50 мг отмечалось увеличение Сmах и AUC силденафила в 2 раза (применение данной комбинации возможно только после оценки соотношения польза/риск).

При одновременном применении ципрофлоксацина и фенитоина наблюдалось изменение (повышение или понижение) содержания фенитоина в плазме. Во избежание ослабления противосудорожного эффекта фенитоина вследствие снижения его концентрации, а также для предотвращения нежелательных явлений, связанных с передозировкой фенитоином при прекращении приема ципрофлоксацина, необходимо осуществлять контроль за терапией фенитоином у пациентов, принимающих оба препарата, включая определение содержания фенитоина в плазме крови в течение всего периода одновременного применения обоих препаратов, а также непродолжительное время после завершения комбинированной терапии.

При одновременном применении ципрофлоксацина и пероральных гипогликемических средств, главным образом препаратов сульфонилмочевины (глибенкламид. глимепирид) возможно развитие гипогликемии вследствие усиления действия гипогликемических средств.

При одновременном приеме ципрофлоксацин усиливает действие непрямых антикоагулянтов (варфарина, аценокумарола, фенпрокумона, флуиндиона). Следует осуществлять регулярный контроль МНО во время и сразу после совместного применения таких препаратов.

При температуре не выше 25°С. Хранить в недоступном для детей месте.

При применении ципрофлоксацина повышается риск удлинения интервала QT на электрокардиограмме. Учитывая, что для женщин характерна большая средняя продолжительность интервала QT по сравнению с мужчинами, они более чувствительны к препаратам, вызывающим удлинение интервала QT. У пожилых пациентов также отмечается повышенная чувствительность к действию препаратов, вызывающих удлинение интервала QT. Следует с осторожностью использовать ципрофлоксацин в комбинации с препаратами. удлиняющими интервал QT (например, антиаритмическими препаратами группы IA и III. трициклическими антидепрессантами, макролидами, нейролептиками), у пациентов с повышенным риском удлинения интервала QT или развития аритмии типа "пируэт" (например, с врожденным синдромом удлинения интервала QT, некоррелированным дисбалансом электролитов (гипокалиемия, гипомагниемия), заболеваниями сердца (сердечная недостаточность, инфаркт миокарда, брадикардия).

При применении ципрофлоксацина сообщалось о случаях некроза печени и жизнеугрожающей печеночной недостаточности. При наличии симптомов заболевания печени, таких как анорексия, желтуха, потемнение мочи, зуд, болезненность живота, применение ципрофлоксацина следует прекратить.

У пациентов с тяжелой миастенией gravis ципрофлоксацин следует применять с осторожностью, так как возможно обострение симптомов.

Было установлено, что ципрофлоксацин, как и другие препараты этого класса, вызывает артропатию крупных суставов у животных. При анализе существующих на сегодняшний день данных по безопасности применения ципрофлоксацина у детей до 18 лет, большинство из которых имеют муковисцидоз, не установлено связи между повреждением хряща или суставов с приемом препарата. Не рекомендуется использовать ципрофлоксацин для лечения других заболеваний, кроме лечения осложнений муковисцидоза легких (у детей от 5 до 17 лет), ассоциированных с Pseudomonas aeruginosa и для лечения и профилактики легочной формы сибирской язвы (после предполагаемого или доказанного инфицирования Bacillus anthracis).

При применении ципрофлоксацина сообщалось о случаях развития эпилептического статуса. Ципрофлоксацин, как и другие фторхинолоны, может провоцировать судороги и снижать порог судорожной готовности. При возникновении судорог применение препарата следует прекратить.

Пациентам с эпилепсией и перенесшим заболевания центральной нервной системы (ЦНС) (например, снижение порога судорожной готовности, судорожные припадки в анамнезе, нарушения мозгового кровообращения, органические поражения головного мозга или инсульт), в связи с угрозой развития побочных реакций со стороны ЦНС, препарат следует назначать только по жизненным показаниям.

Психические реакции могут возникнуть даже после первого применения фторхинолонов, включая ципрофлоксацин. В редких случаях депрессия или психотические реакции могут прогрессировать в суицидальные мысли и самоповреждающее поведение, такие как попытки суицида, в том числе свершившиеся. Если у пациента развивается одна из этих реакций, следует прекратить прием препарата и сообщить об этом врачу.

При возникновении во время лечения или после лечения ципрофлоксацином тяжелой или длительной диареи следует исключить диагноз псевдомембранозного колита, который требует немедленной отмены препарата и назначения соответствующего лечения. Противопоказано применение препаратов, подавляющих перистальтику кишечника. У пациентов, особенно перенесших заболевания печени, может отмечаться холестатическая желтуха, а также временное повышение активности "печеночных" трансаминаз и щелочной фосфатазы.

Соблюдение соответствующего режима дозирования требуется при назначении препарата пациентам с почечной и печеночной недостаточностью.

Иногда уже после приема первой дозы ципрофлоксацина могут наблюдаться аллергические реакции, редко - анафилактический шок. Прием ципрофлоксацина в этих случаях следует немедленно прекратить и провести соответствующее лечение.

При применении ципрофлоксацина могут отмечаться случаи тендинита и разрыва сухожилия (преимущественно ахиллова сухожилия), иногда двустороннего, уже в течение первых 48 часов после начала терапии. Воспаление и разрыв сухожилия могут возникнуть даже через несколько месяцев после прекращения лечения ципрофлоксацином. У пожилых пациентов и у пациентов с заболеваниями сухожилий, одновременно получающих лечение глюкокортикостероидами, существует повышенный риск возникновения тендинопатии. У пациентов, имеющих в анамнезе заболевания сухожилий, связанные с приемом хинолонов, препарат следует применять с осторожностью. При появлении болей в сухожилиях или при проявлении первых признаков тендовагинита лечение следует прекратить, а также исключить физические нагрузки.

В период лечения ципрофлоксацином необходимо избегать контакта с прямыми солнечными лучами, так как при приеме ципрофлоксацина могут возникнуть реакция фотосенсибилизации. Лечение следует прекратить, если наблюдаются симптомы фотосенсибилизации (например, изменение кожных покровов, напоминающие солнечные ожоги).

Известно, что ципрофлоксацин является умеренным ингибитором изофермента CYP450 1А2. Следует соблюдать осторожность при одновременном применении ципрофлоксацина и препаратов, метаболизирующихся данным изоферментом, таких как теофиллин, метил ксантин, кофеин, ропинирол, оланзапин, тизанидин. дулоксетин, клозапин, т.к. увеличение концентрации этих препаратов в сыворотке крови может вызвать соответствующие побочные эффекты.

Во избежание развития кристаллурии недопустимо превышение рекомендованной суточной дозы, необходимо также достаточное потребление жидкости (при соблюдении нормального диуреза) и поддержание кислой реакции мочи.

При генитальных инфекциях, предположительно вызванных штаммами Neisseria gonorrhoeae, устойчивыми к фторхинолонам, следует учитывать местную информацию о резистентности к ципрофлоксацину и подтверждать чувствительность возбудителя в лабораторных тестах.

При применении ципрофлоксацина сообщалось о случаях сенсорной или сенсорномоторной полинейропатии, гипестезии, дизестезии или слабости. При возникновении таких симптомов как боль, жжение, покалывание, онемение, слабость, следует проинформировать врача, прежде чем продолжить применение препарата.

При применении фторхинолонов отмечены случаи развития гипогликемии у пациентов с сахарным диабетом, преимущественно у пациентов пожилого возраста. Пациентам с сахарным диабетом при применении препарата необходим мониторинг уровня глюкозы.

Проведение теста при диагностике Mycobacterium tuberculosis у пациентов, принимающих ципрофлоксацин, может приводить к ложноотрицательному результату.

Ципрофлоксацин не рекомендуется применять для лечения инфекций, вызванных Streptococcus pneumonia, в связи с недостаточной эффективностью.

При тяжелых инфекциях, стафилококковых инфекциях и инфекциях, вызванных грамположительными или анаэробными бактериями, ципрофлоксацин следует использовать в комбинации с соответствующими антибиотиками.

В случае передозировки при приеме внутрь в нескольких случаях было отмечено обратимое токсическое воздействие на паренхиму почек. Поэтому в случае передозировки, кроме проведения стандартных мероприятий (промывание желудка, после которого следует принять активированный уголь, применение рвотных препаратов, введение большого количества жидкости, создание кислой реакции мочи), рекомендуется также следить за функцией почек и принимать магний- и кальцийсодержащие антациды, которые снижают абсорбцию ципрофлоксацина. С целью профилактики развития кристаллурии рекомендуется мониторировать функции почек, включая pH и кислотность мочи.

Специфический антидот не известен. Необходимо тщательно контролировать состояние больного, сделать промывание желудка, проводить обычные меры неотложной помощи, обеспечить достаточное поступление жидкости. С помощью гемо- и перитонеального диализа может быть выведено лишь незначительное количество (менее 10 %) препарата.

Пациентам, принимающим ципрофлоксацин, следует соблюдать осторожность при вождении автомобиля и занятиями другими потенциально опасными видами деятельности, требующими повышенного внимания и быстроты психомоторных реакций.

Активное вещество: ципрофлоксацин - 1000 мг.

Вспомогательные вещества: натрия альгинат (Keltone LVCR), гипромеллоза, натрия гидрокарбонат, кросповидон (CLM), магния стеарат, кремния диоксид коллоидный (200), тальк.

Пленочная оболочка:

Опадрай белый 31В58910*, тальк, гипромеллоза, вода очищенная , чернила для надписи черные (Опакод-S-l-17823 черный).

Всасывание

После приема внутрь ципрофлоксацин быстро абсорбируется из желудочно-кишечного тракта. Препарат Цифран® ОД обеспечивает длительное, равномерное высвобождение ципрофлоксацина, при этом препарат принимается только один раз в день. Одна доза препарата Цифран® ОД 500 мг и Цифран® ОД 1000 мг способны поддерживать необходимую концентрацию ципрофлоксацина, которая в других случаях обеспечивается двукратным применением обычного ципрофлоксацина 250 мг или 500 мг соответственно.

Распределение

После введения однократной дозы максимальные концентрации в плазме (Сmах) достигаются в течение 6 часов и составляют 1,3±0,4 мкг/мл и 2,4±0,7 мкг/мл для Цифран® ОД 500 мг и Цифран® ОД 1000 мг соответственно. Соответствующие значения площади под фармакокинетической кривой AUCo-t) 8,3±2,1 и 18,9±4,6 мкг*мл/ч. Связывание с белками плазмы крови от 20% до 40%. Ципрофлоксацин хорошо проникает в ткани и жидкие среды организма легкие, кожные покровы, жировую ткань, мышцы, хрящевую и костную ткань, предстательную железу, в слюну, секрет слизистой оболочки носовой полости и бронхов, сперму, лимфу, перитонеальную жидкость и секрет предстательной железы.

Метаболизм

Ципрофлоксацин частично метаболизируется в печени.

Выведение

Около 50 % от принятой внутрь дозы экскретируется почками в неизмененном виде и около 15% в виде активных метаболитов. Приблизительно 20-35 % от принятой дозы вы­деляется кишечником. Период полу выведения (Т1/2) Цифран® ОД составляет около 6,5-7,5 часов. T1/2 может удлиняться при выраженной почечной недостаточности и у пожилых людей.

Особые группы пациентов

При нарушенной функции почек

У пациентов с незначительно нарушенной функцией почек, период полувыведения ципрофлоксацина может незначительно увеличиваться. В этом случае необходимо проведение коррекции режима дозирования (См. "Способ применения и дозы").

При нарушенной функции печени

В предварительных исследованиях у пациентов со стабильным течением цирроза печени не отмечено каких-либо значимых изменений фармакокинетики ципрофлоксацина. Однако исследования по кинетике ципрофлоксацина у больных с острой печеночной недостаточностью не проводились.

Применение препарата во время беременности и в период грудного вскармливания противопоказано.