Проверено фармацевтом
Акимова Елена Ивановна
Фармацевт. Стаж – 15 лет
Избранные аптеки
0Москва и Московская область
Москва и Московская область
Клиентский сервис работает круглосуточно
Клиентский сервис работает круглосуточно
Есть противопоказания, проконсультируйтесь с врачом
Есть противопоказания, проконсультируйтесь с врачом
Нажмите кнопку «Сообщить» и получите уведомление о доступности товара
Нажмите кнопку «Сообщить» и получите уведомление о доступности товара
Товар добавлен
В корзинуАналоги
Антибактериальные средства системного действия; производные хинолона; фторхинолоны.
Таблетки следует принимать внутрь, независимо от приема пищи, не разжевывая, запивая небольшим количеством жидкости.
Если препарат применяется натощак, активная субстанция всасывается быстрее. В этом случае таблетки не следует запивать молочными продуктами или напитками, обогащенными кальцием (например, молоко, йогурт, соки с повышенным содержанием кальция). Кальций, содержащийся в обычной пище, не влияет на всасывание ципрофлоксацина.
Если из-за тяжести состояния или по иным причинам пациент лишен возможности принимать таблетки, ему рекомендуется проводить парентеральную терапию инфузионным раствором ципрофлоксацина, а после улучшения состояния перейти на прием таблетированной формы препарата.
При отсутствии других назначений рекомендуется соблюдать следующий режим дозирования:
Взрослые
Таблица I. Рекомендуемая суточная доза препарата Ципрофлоксацин таблетки, покрытые пленочной оболочкой 250 мг, 500 мг
Показания |
Суточная доза ципрофлоксацина (мг) |
Инфекции дыхательных путей (в зависимости от тяжести инфекции и состояния пациента) |
от 2x500 мг до 2x750 мг |
Инфекции мече половой системы: |
|
|
от 2x250 мг до 2x500 мг 1x500 мг от 2x500 мг до 2x750 мг от 2x500 мг до 2x750 мг |
Гонорея - экстрагенитальная - острая, неосложненная |
1x500 мг |
Диарея |
2x500 мг |
Другие инфекции (см. раздел «Показаниях применению») |
2x500 мг |
Особо тяжелые, представляющие угрозу жизни, в т.ч.:
В особенности при наличии Pseudomonas, Staphylococcus или Streptococcus |
2x750 мг |
Легочная форма сибирской язвы (лечение и профилактика) |
2x500 мг |
Профилактика инвазивных инфекций, вызванных Neisseria meningitidis |
1x500 мг |
Режим дозирования у пациентов пожилого возраста (после 65 лет)
Пациентам пожилого возраста следует назначать более низкие дозы ципрофлоксацина в зависимости от показателя клиренса креатинина.
Дети и подростки
Для лечения осложнений муковисцидоза легких, вызванных Pseudomonas aeruginosa (у детей от 5 до 17 лет) продолжительность терапии составляет 10-14 дней.
Таблица 2. Рекомендуемая суточная доза ципрофлоксацина у детей
Показания |
Суточная доза ципрофлоксацина (мг) |
Инфекции при фиброзно-кистозной дегенерации (муковисцидозе) |
2x20 мг/кг массы тела (максимальная доза 750 мг) |
Легочная форма сибирской язвы (постконтактное воздействие) |
2x15 мг/кг массы тела (максимальная доза 500 мг) |
Режим дозирования при легочной форме сибирской язвы (лечение и профилактика) см. таблицу 1 и таблицу 2.
Прием препарата следует начинать сразу после предполагаемого или подтвержденного инфицирования. Общая продолжительность приема ципрофлоксацина при легочной форме сибирской язвы составляет 60 дней.
Режим дозирования при нарушениях функции почек или печени у взрослых
Таблица 3. Рекомендуемые дозы для пациентов с почечной недостаточностью
Клиренс креатинина (мл/мин/1,73 м2) |
Креатинин плазмы (мг/100 мл) |
Максимальная суточная доза ципрофлоксацина при пероральном приеме |
от 30 до 60 |
от 1,4 до 1,9 |
максимально 1000 мг |
ниже 30 |
>2,0 |
максимально 500 мг |
Пациенты с почечной недостаточностью на гемодиализе
Амбулаторные пациенты с почечной недостаточностью, находящееся на непрерывном перитонеальном диализе
Максимальная суточная доза ципрофлоксацина должна составлять 500 мг (1 таблетка ципрофлоксацина по 500 мг или 2 таблетки ципрофлоксацина по 250 мг).
Пациенты с печеночной недостаточностью
Коррекции дозы не требуется.
Пациенты с почечной и печеночной недостаточностью
Режим дозирования аналогичен описанному в пунктах 1 и 2.
Дети с почечной недостаточностью и/или нарушениями функции печени
Режим дозирования у детей с нарушениями функций почек и печени изучен не был.
Продолжительность терапии
Продолжительность лечения зависит от тяжести заболевания, клинического и бактериологического контроля. Важно продолжать лечение систематически, не менее 3 дней после исчезновения лихорадки или других клинических симптомов.
Средняя продолжительность лечения:
При инфекциях, вызванных Streptococcus spp., из-за риска поздних осложнений лечение должно продолжаться не менее 10 дней. При инфекциях, вызванных Chlamydia spp., лечение также следует продолжать не менее 10 дней.
В случае пропуска дозы препарата следует принять пропущенную дозу в любое время, но не позднее, чем за б часов до запланированного времени приема следующей дозы. Если до приема следующей дозы осталось менее б часов, пропущенную дозу принимать не следует; лечение следует продолжить в соответствии с назначением с приема следующей запланированной дозы. Не следует принимать двойную дозу для восполнения пропущенной дозы.
Повышенная чувствительность к ципрофлоксацину или другим препаратам из группы фторхинолонов, а также к вспомогательным веществам (см. раздел «Состав»); одновременное применение ципрофлоксацина и тизанидина из-за клинически значимых побочных эффектов (гипотензия, сонливость), связанных с увеличением концентрации тизанидина в плазме крови (см. раздел «Взаимодействие с другими лекарственными средствами»); детский возраст до 18 лет (до завершения процесса формирования скелета) по всем показаниям, кроме терапии осложнений, вызванных Pseudomonas aeruginosa, у детей с муковисцидозом легких (противопоказан у детей до 5 лет), а также для профилактики и лечения легочной формы сибирской язвы (противопоказан у детей до 5 лет); беременность; период грудного вскармливания.
С осторожностью:
При заболеваниях центральной нервной системы: эпилепсия, снижение порога судорожной готовности (или судорожные припадки в анамнезе), выраженный атеросклероз сосудов головного мозга, нарушение мозгового кровообращения, органические поражения головного мозга или инсульт; психические заболевания (депрессия, психоз); выраженная почечная и/или печеночная недостаточность, пожилой возраст.
Поражение сухожилий при ранее проводившемся лечении хинолонами; повышенный риск удлинения интервала QT или развития аритмии типа «пируэт» (например, синдром врожденного удлинения интервала QT; заболевания сердца (сердечная недостаточность, инфаркт миокарда, брадикардия); электролитный дисбаланс (например, при гипокалиемии, гипомагниемии); одновременное применение лекарственных препаратов, удлиняющих интервал QT (в т.ч. антиаритмические IA и Ш классов, трициклические антидепрессанты, макролиды, нейролептики); одновременное применение с ингибиторами изоферментов CYP450 1А2 (в том числе теофиллин, метилксантин, кофеин, дулоксетин, клозапин, ропинирол, оланзапин, агомелатин); миастения gravis; дефицит глюкозо-6-фосфатдегидрогеназы.
У пациентов с сахарным диабетом, получающих сопутствующую терапию пероральными гипогликемическими препаратами (например, препаратами сульфонилмочевины) или инсулином; у пациентов с аневризмой аорты, с врожденным пороком клапана сердца в семейном анамнезе, или у пациентов с диагностированной аневризмой аорты и/или расслоением аорты, с заболеванием клапана сердца или при наличии других факторов риска или состояний, предрасполагающих к развитию аневризмы аорты или расслоения аорты, или регургитации/недостаточности клапана сердца (например, синдром Марфана, синдром Элерса-Данлоса, синдром Тернера, болезнь Бехчета, артериальная гипертензия, ревматоидный артрит, сосудистые заболевания, такие как артериит Такаясу, гигантоклеточный артериит, подтвержденный атеросклероз, синдром Шегрена, инфекционный эндокардит) (см. раздел «Особые указания»).
Перечисленные ниже нежелательные реакции классифицировали следующим образом: «очень часто» (≥ 10), «часто» (от ≥ 1/100 до < 1/10), «нечасто» (от ≥ 1/1000 до < 1/100), «редко» (от ≥ 1/10 000 до < 1/1000), «очень редко» (< 1/1000), «частота неизвестна».
Нежелательные реакции, которые были зафиксированы только в ходе постмаркетинговых наблюдений, и частота которых не оценивалась, обозначены «неизвестно».
Нежелательные реакции, которые были зафиксированы только в ходе постмаркетинговых наблюдений, и частота которых не оценивалась, обозначены «неизвестно».
Часто | Нечасто | Редко | Очень редко | Частота неизвестна |
Инфекции и инвазии | ||||
Микотические суперинфекции | Псевдомембранозный колит (в очень редких случаях с возможным смертельным исходом) | |||
Нарушения со стороны крови и лимфатической системы | ||||
Эозинофилия | Лейкопения Анемия Нейтропения Лейкоцитоз Тромбоцитопения Тромбоцитемия | Гемолитическая анемия Агранулоцитоз Панцитопения (угрожающая жизни) Угнетение костного мозга (угрожающее жизни) | ||
Нарушения со стороны иммунной системы | ||||
Аллергические реакции Аллергический отек / Ангионевротический отек | Анафилактические реакции Анафилактический шок (угрожающий жизни) Сывороточная болезнь | |||
Эндокринные нарушения | ||||
Синдром неадекватной секреции антидиуретического гормона (СНАДГ) | ||||
Нарушения метаболизма и питания | ||||
Снижение аппетита и количества принимаемой пищи | Гипергликемия Гипогликемия | Тяжелая гипогликемия, вплоть до развития гипогликемической комы, особенно у пожилых пациентов, пациентов с сахарным диабетом, принимающих пероральные гипогликемические препараты или инсулин | ||
Психические нарушения* | ||||
Психомоторная гиперактивность / ажитация | Спутанность сознания и дезориентация Тревожность Нарушение сновидений (ночные кошмары) Депрессия (усиление поведения с целью самоповреждения, такое как суицидальные поступки / мысли, а также попытка суицида или удавшийся суицид) Галлюцинации | Психотические реакции (усиление поведения с целью самоповреждения , такое как суицидальные поступки / мысли, а также попытка суицида или удавшийся суицид) | Нарушения внимания, нервозность, нарушение памяти, делирий, мании, включая гипомании | |
Нарушения со стороны нервной системы* | ||||
Головная боль Головокружение Нарушение сна Нарушение вкуса | Парестезия и дизестезия Гипестезия Тремор Судороги (включая приступы эпилепсии) Вертиго | Мигрень Нарушение координации движений Нарушение обоняния Гиперестезия Внутричерепная гипертензия (мозговая псевдотуморозная симптоматика) | Периферическая нейропатия и полинейропатия | |
Нарушения со стороны органа зрения* | ||||
Расстройства зрения | Нарушение цветового восприятия | |||
Нарушения со стороны органа слуха и лабиринта | ||||
Шум в ушах | Нарушения слуха | |||
Нарушения со стороны сердца** | ||||
Тахикардия | Удлинение интервала QT Желудочковые аритмии (в том числе типа «пируэт»)*** | |||
Нарушения со стороны сосудов** | ||||
Вазодилатация Снижение артериального давления Обморок | Васкулит | |||
Нарушения со стороны дыхательной системы, органов грудной клетки и средостения | ||||
Нарушение дыхания (включая бронхоспазм) | ||||
Желудочно-кишечные нарушения | ||||
Тошнота Диарея | Рвота Боль в животе Диспепсия Метеоризм | Панкреатит | ||
Нарушения со стороны печени и желчевыводящих путей | ||||
Повышение активности «печеночных» трансаминаз Повышение концентрации билирубина | Нарушение функции печени Желтуха Гепатит (неинфекционный) | Некроз тканей печени (в крайне редких случаях прогрессирующий до угрожающей жизни печеночной недостаточности) | ||
Нарушения со стороны кожи и подкожных тканей | ||||
Сыпь Зуд Крапивница | Фотосенсибилизация Образование волдырей | Петехии Мультиформная эритема малых форм Узловатая эритема Синдром Стивенса-Джонсона (злокачественная экссудативная эритема), в том числе потенциально угрожающий жизни Синдром Лайела (токсический эпидермальный некролиз), в том числе потенциально угрожающий жизни | Острая генерализованная пустулезная экзантема, лекарственная сыпь с эозинофилией и системными проявлениями (DRESS-синдром) | |
Нарушения со стороны мышечной, скелетной и соединительной ткани* | ||||
Артралгии | Миалгия Артрит Повышение мышечного тонуса, мышечные судороги | Мышечная слабость Тендинит Разрыв сухожилий (преимущественно ахилловых) Обострения симптомов миастении | ||
Нарушения со стороны почек и мочевыводящих путей | ||||
Нарушение функции почек | Почечная недостаточность, гематурия Кристаллурия Тубулоинтерстициальный нефрит | |||
Общие нарушения и реакции в месте введения* | ||||
Болевой синдром неспецифической этиологии Общее недомогание Лихорадка | Отеки Потливость (гипергидроз) | Нарушение походки | ||
Лабораторные и инструментальные данные | ||||
Повышение активности щелочной фосфатазы в крови | Изменение содержания протромбина Повышение активности амилазы | Повышение МНО (у пациентов, получающих антагонисты витамина К) |
* В очень редких случаях при применении хинолонов и фторхинолонов, иногда независимо от исходно имеющихся факторов риска, были зарегистрированы длительно сохраняющиеся (до нескольких месяцев или лет), инвалидизирующие и потенциально необратимые серьезные побочные реакции на препарат, затрагивающие несколько, а иногда и множество, классов и систем органов и органов чувств (включая такие реакции, как тендинит, разрыв сухожилия, артралгия, боль в конечностях, нарушение походки, нейропатии, связанные с парестезиями, депрессия, повышенная утомляемость, нарушение памяти, нарушение сна, а также нарушения слуха, зрения, вкуса и обоняния) (см. раздел «Особые указания»)
** У пациентов, получавших фторхинолоны, были отмечены случаи развития аневризмы и расслоения аорты, иногда осложненных разрывом (в том числе с летальным исходом), а также регургитации/недостаточности любого клапана сердца (см. раздел «Особые указания»)
*** Чаще у пациентов, имеющих предрасположенность к развитию удлинения интервала QТ.
В отдельных случаях некоторые серьезные побочные реакции, такие как тендинит, разрывы сухожилий, повреждения опорно-двигательного аппарата и другие реакции, влияющие на нервную систему, включающие психические расстройства и нарушения органов чувств - могут быть продолжительными (>30дней) и приводить к инвалидности.
Частота развития следующих нежелательных реакций при внутривенном введении и при применении ступенчатой терапии ципрофлоксацином (при внутривенном введении препарата с последующим его приемом внутрь) выше, чем при приеме препарата внутрь:
Часто | Рвота, повышение активности «печеночных» трансаминаз, сыпь | ||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||
Нечасто | Тромбоцитопения, тромбоцитемия, спутанность сознания и дезориентация, галлюцинации, парестезии и дизестезии, судороги, вертиго, нарушения зрения, потеря слуха, тахикардия, вазодилатация, снижение артериального давления, обратимые нарушения функции печени, желтуха, почечная недостаточность, отеки | ||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||
Редко |
Показания к применению
Неосложненные и осложненные инфекции, вызванные чувствительными к ципрофлоксацину микроорганизмами.
Для лечения следующих инфекционно-воспалительных заболеваний ципрофлоксацин может применяться в качестве альтернативы другим противомикробным препаратам:
Необходимо принимать во внимание действующие официальные руководства о правилах применения антибактериальных средств. Применение ципрофлоксацина у детей должно быть начато только после оценки соотношения польза/риск в связи с возможным побочным действием на суставы и околосуставные ткани. Срок годности3 года. Не применять по истечении срока годности. Взаимодействие
Лекарственные препараты, вызывающие удлинение интервала QТ Фармакодинамика
a:2:{s:4:"TEXT";s:65550:"a:2:{s:4:"TEXT";s:65535:"a:2:{s:4:"TEXT";s:65535:"a:2:{s:4:"TEXT";s:65534:"a:2:{s:4:"TEXT";s:65534:"a:2:{s:4:"TEXT";s:65535:"a:2:{s:4:"TEXT";s:65535:"a:2:{s:4:"TEXT";s:66740:" Механизмы резистентности Резистентность in vitro к ципрофлоксацину часто обусловлена точечными мутациями бактериальных топоизомераз и ДНК-гиразы и развивается медленно посредством многоступенчатых мутаций. Единичные мутации могут приводить скорее к снижению чувствительности, чем к развитию клинической устойчивости, однако множественные мутации в основном приводят к развитию клинической резистентности к ципрофлоксацину и к перекрестной резистентности к препаратам хинолонового ряда. Резистентность к ципрофлоксацину, как и ко многим другим антибиотикам, может формироваться в результате снижения проницаемости клеточной стенки бактерий (как это часто происходит в случае Pseudomonas aeruginosa) и/или активации выведения ципрофлоксацина из микробной клетки (эффлюкс). Сообщается о развитии резистентности, обусловленной локализованным на плазмидах кодирующим геном Qnr. Механизмы резистентности, которые приводят к инактивации пенициллинов, цефалоспоринов, аминогликозидов, макролидов и тетрациклинов, вероятно, не нарушают антибактериальную активность ципрофлоксацина. Микроорганизмы, резистентные к этим препаратам, могут быть чувствительными к ципрофлоксацину. Минимальная бактерицидная концентрация (МБК) обычно не превышает минимальную ингибирующую концентрацию (МИК) более чем в 2 раза. Для определенных штаммов распространение приобретенной резистентности может различаться в зависимости от географического региона и с течением времени. Тестирование чувствительности in vitro Воспроизводимые критерии исследования чувствительности к ципрофлоксацину, утвержденные Европейским комитетом по определению чувствительности к антибиотикам (EUCAST), представлены в таблице ниже: Европейский комитет по определению чувствительности по антибиотикам. Пограничные значения МИК (мг/л) в клинических условиях для ципрофлоксацина
1 - Staphylococcus spp. - пограничные значения для ципрофлоксацина связаны с высокодозной терапией. 2 - Streptococcus pneumoniae - дикий тип S. pneumoniae не считается чувствительным к ципрофлоксацину и таким образом, относится к категории микроорганизмов с промежуточной чувствительностью. 3 - Штаммы со значением МИК, превышающим пороговое соотношение чувствительные/умеренно-чувствительные, встречаются очень редко, и до сих пор сообщений о них не было. Тесты по идентификации и противомикробной чувствительности при обнаружении таких колоний необходимо повторить, и результаты должны быть подтверждены при анализе колоний в референсной лаборатории. До тех пор, пока не будут получены доказательства клинического ответа для штаммов с подтвержденными значениями МИК, превышающими использующийся в настоящее время порог резистентности, они должны рассматриваться как резистентные. Haemophilus spp./Moraxella spp. - возможно выявление штаммов Haemophilus influenzae с низкой чувствительностью к фторхинолонам (МИК для ципрофлоксацина - 0,125 - 0,5 мг/л). Доказательств клинического значения низкой резистентности при инфекциях дыхательных путей, вызванных Н. Influenzae, нет. 4 - Пограничные значения, не связанные с видами микроорганизмов, определялись в основном на основе данных фармакокинетики/фармакодинамики и не зависят от распределения МИК для специфических видов. Они применимы только для видов, для которых не был определен порог чувствительности, специфичный для вида, а не для тех видов, для которых не рекомендуется проводить тестирование чувствительности. Для определенных штаммов распространение приобретенной резистентности может различаться в зависимости от географического региона и с течением времени. В связи с этим желательно располагать локальной информацией о резистентности, особенно при лечении тяжелых инфекций. Данные института клинических и лабораторных стандартов для пограничных значений МИК (мг/л) и диффузионного тестирования (диаметр зоны (мм)) с использованием дисков, содержащих 5 мкг ципрофлоксацина, представлены в таблице ниже: Институт клинических и лабораторных стандартов. Пограничные значения МИК (мг/л) и диффузионного тестирования (мм) с использованием дисков
|