Инструкция по применению
-
Описание
Венотонизирующее и венопротекторное средство.
-
Показания к применению
В составе комплексной терапии следующих заболеваний:
- хроническая венозная недостаточность;
- трофические нарушения при хронической венозной недостаточности и трофические язвы;
- варикозное расширение вен;
- поверхностный тромбофлебит, перифлебит;
- посттромботический синдром;
- посттравматический отек и гематомы мягких тканей;
- в качестве вспомогательного лечения после склеротерапии и/или удаления варикозно расширенных вен нижних конечностей;
- геморрой (для облегчения симптомов);
- диабетическая ангиопатия, ретинопатия.
-
Противопоказания
-
повышенная чувствительность к троксерутину или вспомогательным веществам, входящим в состав препарата;
-
язвенная болезнь желудка и двенадцатиперстной кишки и хронический гастрит в фазе обострения;
-
непереносимость лактозы, недостаточность лактазы или синдром глюкозо- галактозной мальабсорбции;
-
беременность (I триместр) и период лактации;
-
детский возраст (до 18 лет, опыт применения недостаточен).
С осторожностью
У пациентов с хронической почечной недостаточностью (при длительном применении).
-
-
Условия хранения
В защищенном от света месте при температуре не выше 25°С.
Хранить в недоступном для детей месте.
-
Особые указания
При лечении поверхностного тромбофлебита или тромбоза глубоких вен применение троксерутина не исключает необходимость назначения средств противовоспалительной и антитромботической терапии.
Троксерутин неэффективен при отеках, вызванных сопутствующими заболеваниями печени, почек и сердца.
-
Способ применения и дозы
Внутрь, во время еды. Капсулы проглатываются целиком, запивая достаточным количеством воды.
На начальном этапе лечения назначают по 1 капсуле (300 мг) 2-3 раза в сутки до полного исчезновения симптомов. Для поддерживающего лечения рекомендована доза по 1 капсуле в сутки. Курс лечения составляет в среднем 3-4 недели, необходимость более длительного лечения определяется индивидуально.
При диабетической ретинопатии Троксерутин назначают по 2 капсулы (300 мг) 3 раза в сутки (суточная доза 1,8 г).
-
Передозировка
Симптомы: тошнота, головная боль, "приливы" крови к лицу.
Лечение: необходимо промыть желудок, принять активированный уголь, при необходимости начать симптоматическое лечение.
-
Побочные действия
Со стороны иммунной системы: реакции гиперчувствительности.
Со стороны нервной системы: головная боль.
Со стороны сосудов: "приливы" крови к лицу.
Со стороны пищеварительной системы: тошнота, рвота, боль в желудке, метеоризм, диарея, эрозивно-язвенные поражения желудочно-кишечного тракта.
Со стороны кожи и подкожных тканей: эритема, кожный зуд, кожная сыпь.
-
Состав
Активное вещество: троксерутин - 300 мг.
Вспомогательные вещества: лактозы моногидрат 39.5 мг, карбоксиметилкрахмал натрия 7 мг, магния стеарат 3.5 мг. -
Взаимодействие
При одновременном применении усиливает действие аскорбиновой кислоты на резистентность и проницаемость сосудистой стенки.
-
Фармакокинетика
Троксерутин быстро всасывается при приеме препарата внутрь. Cmax троксерутина в плазме крови достигается устанавливается в среднем через 1.75±0.46 ч после приема внутрь. Абсорбция составляет примерно 10-15%. Биодоступность возрастает с увеличением дозы. T1/2 составляет 6.77±2.37 ч. Терапевтическая концентрация препарата в плазме крови сохраняется в течение 8 ч. Через 30 ч после приема троксерутина наблюдается второй максимум концентрации препарата в плазме крови, обусловленный энтерогепатической рециркуляцией. Частично метаболизируется в печени с образованием глюкуронида и тригидроэтилкверцитина. Выводится в основном через кишечник (до 65-70%), меньшая часть (до 25%) препарата выводится в неизмененном виде почками. -
Фармакодинамика
Средство для лечения хронической венозной недостаточности, полусинтетический биофлавоноид (производное рутина) класса бензопиранов, обладает Р-витаминной активностью, оказывает венотонизирующее, ангиопротекторное, противовоспалительное и противоотечное действие, уменьшает проницаемость и ломкость капилляров.
Его фармакодинамические свойства связаны с участием биофлавоноидов троксерутина в окислительно-восстановительных процессах и ингибирования гиалуронидазы. Подавляя гиалуронидазу, троксерутин стабилизирует гиалуроновую кислоту клеточных оболочек, уменьшает их проницаемость. Обладает антиоксидантной активностью, в результате чего предотвращает окисление аскорбиновой кислоты, адреналина и липидов. Кроме того, уменьшает проницаемость и ломкость капилляров, предотвращает повреждение базальной мембраны эндотелиальных клеток при воздействии на нее различных факторов. Троксерутин увеличивает плотность сосудистой стенки, уменьшает экссудацию жидкой части плазмы и диапедез клеток крови. Снижает экссудативное воспаление в сосудистой стенке, уменьшая адгезию тромбоцитов к ее поверхности. Ингибирует агрегацию и увеличивает степень деформации эритроцитов.
Применение троксерутина возможно как на начальных, так и на поздних стадиях лечения хронической венозной недостаточности, возможно применение в качестве одного из компонентов комплексного лечения. Троксерутин уменьшает отечность и ощущение тяжести в ногах, снижает интенсивность боли и судорог, улучшает трофику тканей.
Троксерутин облегчает симптомы, связанные с геморроем (боль, экссудация, зуд, кровотечение).
Благодаря воздействию на проницаемость и резистентность стенок капилляров троксерутин способствует замедлению прогрессирования диабетической ретинопатии.
Влияние троксерутина на реологические свойства крови способствует предотвращению развития микротромбоза сосудов сетчатки.
-
Применение при беременности и кормлении грудью
Применение в I триместре беременности противопоказано. Возможность применения во II и III триместрах беременности определяется врачом и возможно лишь в том случае, если предполагаемая польза для матери превышает потенциальный риск для плода.
Данные о проникновении троксерутина в грудное молоко отсутствуют. Применение в период грудного вскармливания противопоказано.
-
Влияние на способность к вождению автотранспорта и управлению механизмами
Применение препарата Троксерутин не оказывает влияния на двигательные и психические реакции. Препарат Троксерутин не влияет на способность управлять транспортными средствами и работать с механизмами.
-
Применение у детей
Препарат противопоказан для применения у детей и подростков в возрасте до 18 лет.
-
Срок годности
3 года. Не использовать после истечения срока годности.
