Пентафлуцин гран д/р-ра внутр 3г №10 д/детей

Инструкция по применению

• Описание

  Препарат для симптоматической терапии острых респираторных заболеваний.

• Показания к применению

  Симптоматическое лечение гриппа и других ОРВИ, сопровождающихся следующими симптомами: повышенная температура, озноб, заложенность носа, боль в горле и носовых пазухах, головная боль, боль в суставах и мышцах.

• Противопоказания
  • гиперчувствительность к парацетамолу, аскорбиновой кислоте, дифенгидрамину, кальция глюконату, рутозиду или любому из компонентов препарата;
  • дефицит сахаразы/изомальтазы, непереносимость фруктозы, глюкозо-галактозная мальабсорбция;
  • тяжелые нарушения функции печени, почек;
  • закрытоугольная глаукома;
  • гиперплазия предстательной железы;
  • стенозирующая язвенная болезнь желудка и двенадцатиперстной кишки;
  • стеноз шейки мочевого пузыря;
  • эпилепсия;
  • гиперкальциурия;
  • нефроуролитиаз;
  • саркоидоз;
  • одновременный прием сердечных гликозидов;
  • гиперкальциемия;
  • гипероксалурия;
  • выраженные изменения реологических свойств крови;
  • дефицит глюкозо-6-фосфатдсгидрогеназы;
  • детский возраст до 6 лет;
  • одновременный прием других парацетамолсодержащих лекарственных препаратов;
  • сахарный диабет.

• Условия хранения

  В сухом месте при температуре не выше 25 °С.

  Хранить в недоступном для детей месте.

• Особые указания

  При гипертермии, продолжающейся более 3 дней и болевом синдроме - более 5 дней, требуется консультация врача.

  Во время длительного лечения необходим контроль картины периферической крови и функционального состояния печени

  Во избежание токсического поражения печени не следует сочетать прием препарата с употреблением алкогольных напитков.

  Аскорбиновая кислота, как восстановитель, может искажать результаты различных лабораторных тестов (содержание в крови глюкозы, билирубина, активности трансаминаз, ЛДГ).

  Одновременное использование другими лекарственными средствами должно быть согласовано с врачом.

• Способ применения и дозы

  Препарат принимают внутрь после еды.

  • Детям от 6 до 10 лет по 1 пакетику 2 раза в день.

  • Детям старше 10 лет по 1 пакетику 2-3 раза в день.

  Содержимое одного пакетика препарата растворить в 1/2 стакана (125 мл) горячей воды (t=70 °C), остудить (t=50 °C) и выпить. Допускается незначительный осадок в стакане. Применять свежеприготовленный раствор, перед употреблением перемешать.

  Интервал между приемами препарата должен быть не менее 4 часов.

  Не давать препарат детям до 6 лет без консультации с врачом.

  У пациентов с нарушениями функции печени или почек интервал между приемами препарата должен составлять не менее 8 часов.

  Продолжительность приема без консультации с врачом не более 5 дней при применении в качестве обезболивающего средства и 3-х дней в качестве жаропонижающего средства.

• Передозировка

  Прием 5 и более граммов парацетамола может привести к поражению печени у пациентов, имеющих следующие факторы риска: продолжительное лечение карбамазепином, фенобарбиталом, фенитоином, примидоном, рифампицином, препаратами зверобоя продырявленного или другими препаратами, стимулирующими ферменты печени; регулярное употребление этанола в избыточных количествах; дефицит глутатиона (вследствие нарушения питания, муковисцидоза, ВИЧ-инфекции, голодания, истощения).

  Симптомы передозировки парацетамолом: в течение первых 24 ч после приема - бледность кожных покровов, тошнота, рвота, анорексия, абдоминальная боль; нарушение метаболизма глюкозы, метаболический ацидоз. Симптомы нарушения функции печени могут появиться через 12-48 ч после передозировки. При тяжелой передозировке - печеночная недостаточность с прогрессирующей энцефалопатией, кома, смерть; острая почечная недостаточность с тубулярным некрозом (в т.ч. при отсутствии тяжелого поражения печени); аритмия.

  Лечение: пострадавшему следует сделать промывание желудка, назначить адсорбенты (активированный уголь) и обратиться к врачу.

  Симптоматическая терапия: в течение первого часа после предполагаемой передозировки целесообразно применение активированного угля внутрь. Через четыре или более часов после предполагаемой передозировки необходимо определение концентрации парацетамола в плазме (более раннее определение концентрации парацетамола может быть недостоверным). Лечение ацетил цистеином может проводиться вплоть до 24 часов после приема парацетамола, однако максимальный гепатопротекторный эффект может быть получен в первые 8 часов после передозировки. После этого эффективность антидота резко падает. В случае необходимости ацетилцистеин может вводиться внутривенно. При отсутствии рвоты альтернативным вариантом (при отсутствии возможности быстрого получения стационарной помощи) является применение метионина внутрь. Лечение пациентов с тяжелым нарушением функции печени через 24 часа после приема парацетамола должно проводиться совместно со специалистами токсикологического центра или специализированного отделения заболеваний печени.

  Симптомы, обусловленные дифенгидрамином: угнетение или возбуждение (особенно у детей) центральной нервной системы, депрессия, расширение зрачков, сухость во рту, расстройство функций желудочно-кишечного тракта.

  Лечение: специфического антидота не существует, лечение симптоматическое.

  Симптомы передозировки аскорбиновой кислотой: диарея, тошнота, метеоризм, абдоминальная боль спастического характера, учащенное мочеиспускание, нефролитиаз, бессонница, раздражительность, гипогликемия. При применении более 1000 мг - головная боль, повышенная возбудимость центральной нервной системы, бессонница, тошнота, рвота, диарея, гиперацидный гастрит, повреждение слизистой оболочки желудочно-кишечного тракта, угнетение функции инсулярного аппарата поджелудочной железы (гипергликемия, глюкозурия), гипероксалурия, нефролитиаз, повреждение гломерулярного аппарата почек, снижение проницаемости капилляров (возможно ухудшение трофики тканей, повышение артериального давления, гиперкоагуляция, развитие микроангиопатий). Высокие дозы аскорбиновой кислоты (более 3000 мг) могут вызвать временную осмотическую диарею и нарушения работы желудочно-кишечного тракта, такие как тошнота, дискомфорт в области желудка.

  Лечение: симптоматическое, форсированный диурез.

  Симптомы передозировки кальция глюконатом: гиперкальциемия, при хронической передозировке могут развиться общая и мышечная слабость, депрессия, психические нарушения, нарушение аппетита, тошнота, рвота, запор, снижение артериального давления, нарушения сердечного ритма.

  Лечение: парентеральное введение кальцитонина в дозе 5-10 МЕ/кг/сут в 500 мл 0,9% раствора натрия хлорида на протяжении 6 часов.

  Рутозид. Сведения о передозировке отсутствуют.

• Побочные действия

  • Парацетамол

  Со стороны пищеварительной системы: тошнота, боль в эпигастрии.

  Со стороны системы кроветворения: анемия, тромбоцитопения, метгемоглобинемия, агранулоцитоз, гемолитическая анемия.

  Со стороны кожи и подкожных тканей: кожная сыпь, зуд, крапивница.

  Со стороны иммунной системы: ангионевротический отек, многоформная экссудативная эритема (в т.ч. синдром Стивенса-Джонсона, токсический эпидермальный некролиз (синдром Лайелла)) и острый генерализованный экзантематозный пустулез.

  Со стороны дыхательной системы: бронхоспазм у пациентов, чувствительных к ацетилсалициловой кислоте и другим НПВС.

  При длительном применении в высоких дозах: возможно гепатотоксическое и нефротоксическое действие.

  • Аскорбиновая кислота

  Со стороны мочевыделительной системы: умеренная поллакиурия (при приеме в дозе более 600 мг/сут), при длительном применении в высоких дозах - гипероксалурия, нефролитиаз (из кальция оксалата), повреждение гломерулярного аппарата почек.

  Со стороны пищеварительной системы: раздражение слизистой оболочки ЖКТ.

  Со стороны кожи и подкожных тканей: кожная сыпь, гиперемия кожи.

  Со стороны эндокринной системы: угнетение функции инсулярного аппарата поджелудочной железы (гипергликемия, глюкозурия).

  Результаты лабораторных и инструментальных исследований: тромбоцитоз, гиперпротромбинемия, эритропения, нейтрофильный лейкоцитоз, гипокалиемия.

  • Дифенгидрамин

  Со стороны дыхательной системы: сухость слизистой оболочки носа и горла, повышение вязкости мокроты, чувство сдавления в груди или горле, чихание, заложенность носа.

  Со стороны нервной системы: головная боль, седативный эффект, сонливость, головокружение, нарушение координации, слабость, спутанность сознания, беспокойство, возбуждение, нервозность, тремор, раздражительность, бессонница, эйфория, парестезии, неврит, судороги.

  Со стороны органов чувств: нарушение зрительного восприятия, диплопия, вертиго, шум в ушах, острый лабиринтит.

  Со стороны пищеварительной системы: сухость слизистой оболочки полости рта, боль в эпигастрии, анорексия, тошнота, рвота, диарея, запор.

  Со стороны мочевыделительной системы: учащенное или затрудненное мочеиспускание, задержка мочи.

  Со стороны половой системы: ранние менструации.

  Со стороны органов кроветворения: гемолитическая анемия, тромбоцитопения, агранулоцитоз.

  Аллергические реакции: крапивница, лекарственная сыпь, анафилактический шок, фотосенсибилизация

  Прочие: повышенное потоотделение, озноб.

  • Кальция глюконат

  Со стороны пищеварительной системы: запор, раздражения слизистой оболочки ЖКТ, тошнота, рвота.

  • Рутозид

  Аллергические реакции: кожная сыпь.

  Со стороны пищеварительной системы: тошнота, диарея, изжога.

  Со стороны нервной системы: головная боль.

  Со стороны сердечно-сосудистой системы: "приливы" крови к лицу.

• Состав
  Действующие вещества:
  

  • аскорбиновая кислота - 50 мг;
  • дифенгидрамина гидрохлорид - 10 мг;
  • кальция глюконата моногидрат - 100 мг;
  • парацетамол - 250 мг;
  • рутозид (в форме тригидрата) - 20 мг.

  Вспомогательные вещества: лимонная кислота - 30 мг, сахар (сахароза) - 2523 мг, сахарин растворимый (сахаринат натрия дигидрат) - 12 мг, повидон (поливинилпирролидон К17) - 12 мг.

• Взаимодействие

  Следует избегать применения препаратов, содержащих данную комбинацию, в сочетании с барбитуратами, противосудорожными средствами, фенитоином, карбамазепином, рифампицином, зидовудином и другими индукторами микросомальных ферментов печени.

  Препараты, содержащие данную комбинацию несовместимы со щелочными растворами.

  Парацетамол

  Снижает эффективность урикозурических лекарственных средств.

  Сопутствующее применение парацетамола в высоких дозах повышает эффект антикоагулянтов (снижение синтеза прокоагулянтных факторов в печени).

  Длительное совместное использование парацетамола и НПВС повышает риск развития нефропатии и почечного папиллярного некроза, наступления терминальной стадии почечной недостаточности.

  Дифлунизал повышает плазменную концентрацию парацетамола на 50% - риск развития гепатотоксичности.

  Лекарственные препараты, вызывающие миелотоксичность усиливают проявления гематотоксичности парацетамола.

  Аскорбиновая кислота

  Повышает концентрацию в крови бензилпенициллина и тетрациклинов; в дозе 1 г/сут повышает биодоступность этинилэстрадиола (в т.ч. входящего в состав пероральных контрацептивов).

  Снижает эффективность гепарина и непрямых антикоагулянтов.

  Улучшает всасывание в кишечнике препаратов железа (переводит трехвалентное железо в двухвалентное); может повышать выведение железа при одновременном применении с дефероксамином.

  Ацетилсалициловая кислота, пероральные контрацептивы, свежие соки и щелочное питье снижают всасывание и усвоение аскорбиновой кислоты.

  При одновременном применении с ацетилсалициловой кислотой повышается выведение с мочой аскорбиновой кислоты и снижается выведение ацетилсалициловой кислоты. Ацетилсалициловая кислота снижает абсорбцию аскорбиновой кислоты примерно на 30%.

  Увеличивает риск развития кристаллурии при лечении салицилатами и сульфаниламидами короткого действия, замедляет выведение почками кислот, увеличивает выведение лекарственных средств, имеющих щелочную реакцию (в т.ч. алкалоидов), снижает концентрацию в крови пероральных контрацептивов.

  При одновременном применении уменьшает хронотропное действие изопреналина.

  Дифенгидрамин

  Потенцирует действие этанола и препаратов, угнетающих ЦНС.

  Ингибиторы МАО усиливают антихолинергическую активность дифенгидрамина.

  Снижает эффективность апоморфина как рвотного средства при лечении отравления.

  Усиливает антихолинергические эффекты лекарственных средств с м-холиноблокирующей активностью.

  Кальция глюконат

  При одновременном применении с хинидином возможно замедление внутрижелудочковой проводимости и повышение токсичности хинидина.

  Образует нерастворимые комплексы с антибиотиками тетрациклинового ряда (снижает антибактериальный эффект).

  Замедляет абсорбцию тетрациклинов, дигоксина, пероральных препаратов железа (интервал между их приемами должен быть не менее 2 ч).

  При сочетании с тиазидными диуретиками может усиливать гиперкальциемию, снижать эффект кальцитонина при гиперкальциемии.

  Снижает биодоступность фенитоина.

  Фармацевтически несовместим с карбонатами, салицилатами, сульфатами (образует нерастворимые или труднорастворимые соли кальция).

  Уменьшает эффект блокаторов медленных кальциевых каналов.

  Рутозид

  Фармакологический эффект усиливается аскорбиновой кислотой.

• Фармакодинамика

  Комбинированное лекарственное средство.

  Парацетамол - анальгетик-антипиретик. Обладает анальгезирующим, жаропонижающим и слабым противовоспалительным действием. Механизм действия связан с ингибированием синтеза простагландинов, преимущественным влиянием на центр терморегуляции в гипоталамусе.

  Аскорбиновая кислота участвует в регулировании окислительно-восстановительных процессов, углеводного обмена, свертываемости крови, регенерации тканей, в синтезе стероидных гормонов; повышает устойчивость организма к инфекциям, уменьшает сосудистую проницаемость, снижает потребность в витаминах B₁, B₂, А, Е, фолиевой кислоте, пантотеновой кислоте. Улучшает переносимость парацетамола и удлиняет его действие (связано с удлинением T_1/2).

  Дифенгидрамин - блокатор гистаминовых H₁-рецепторов I поколения, устраняет эффекты гистамина, опосредуемые через этот тип рецепторов. Действие на ЦНС обусловлено блокадой гистаминовых H₃-рецепторов мозга и угнетением центральных холинергических структур. Обладает выраженной антигистаминной активностью, уменьшает или предупреждает вызываемые гистамином спазмы гладкой мускулатуры, повышение проницаемости капилляров, отек тканей, зуд и гиперемию.

  Кальция глюконат - источник кальция в организме, оказывает антиаллергическое действие (механизм неясен), предотвращает развитие повышенной проницаемости и ломкости сосудов, обуславливающих геморрагические процессы при гриппе и острой респираторной вирусной инфекции, а также восстанавливает капиллярное кровообращение. Для лечения аллергических заболеваний или осложнений рекомендуется его совместное применение с антигистаминными препаратами.

  Рутозид уменьшает проницаемость и ломкость капилляров, обладает антиоксидантными свойствами.

• Применение при беременности и кормлении грудью

  Противопоказано применение при беременности и в период лактации (грудного вскармливания).

• Влияние на способность к вождению автотранспорта и управлению механизмами

  Препараты, содержащие данную комбинацию, вызывают сонливость и нарушают быстроту реакции, поэтому в период лечения необходимо воздерживаться от вождения транспорта и занятий другими потенциально опасными видами деятельности, требующими повышенной концентрации внимания и быстроты психомоторных реакций.

• Применение у детей

  Противопоказано применение у детей в возрасте до 6 лет.

• Лекарственная форма

  Гранулы для приготовления раствора для приема внутрь круглой, цилиндрической или неправильной формы, белого, белого с кремоватым оттенком и желто-зеленого цвета.