Эринит таблетки 10мг №10

Инструкция по применению

• Описание

  Вазодилатирующее средство - нитрат

• Показания к применению

  Ишемическая болезнь сердца: профилактика приступов стенокардии у взрослых пациентов.

• Противопоказания
  • Гиперчувствительность к действующему веществу, другим органическим нитратам или к любому из вспомогательных веществ, входящих в состав препарата;
  • Острая недостаточность кровообращения (например: шок, коллапс, острая стадия инфаркта миокарда с низким давлением наполнения левого желудочка, левожелудочковая недостаточность, связанная с низким давлением наполнения желудочков);
  • Тяжелая артериальная гипотензия (систолическое АД менее 100 мм рт.ст.);
  • Гипертрофическая обструктивная кардиомиопатия;
  • Нарушение мозгового кровообращения;
  • Внутричерепная гипертензия;
  • Кровоизлияние в мозг;
  • Черепно-мозговая травма (недавно перенесенная);
  • Закрытоугольная глаукома;
  • Тяжелая анемия;
  • Тяжелая печеночная недостаточность;
  • Одновременное применение ингибиторов фосфодиэстеразы типа 5 (ФДЭ-5), таких как силденафил, тадалафил, варденофил, в связи с высоким риском развития артериальной гипотензии;
  • Одновременное применение донаторов оксида азота в любой форме и стимуляторов растворимой гуанилатциклазы (риоцигуат) в связи с высоким риском развития артериальной гипотензии;
  • Беременность;
  • Период грудного вскармливания;
  • Возраст до 18 лет (эффективность и безопасность не установлены);
  • Дефицит сахаразы/изомальтазы, непереносимость фруктозы, синдром глюкозо-галактозной мальабсорбции (препарат содержит сахарозу и декстрозу).

• Условия хранения

  В защищенном от света месте, при температуре не выше 25 С.

  Хранить в недоступном для детей месте.

• Особые указания

  При приеме повышается риск развития артериальной гипотензии у пожилых пациентов, обезвоженных пациентов.

  Необходимо исключить в процессе лечения употребление алкоголя. При длительном применении возможно снижение терапевтического эффекта(вследствие развития толерантности). Для снижения риска развития толерантности рекомендуется соблюдать безнитратный период (8-12 ч).

  При применении препарата 1 раз в сутки в сочетании с другими антиангинальными препаратами, риск развития толерантности меньше.

  Препарат не применяется для купирования приступов стенокардии. Не следует внезапно прерывать лечение препаратом.

• Способ применения и дозы

  Эринит принимают внутрь (за 1 час до еды) в виде таблеток по 10-20 мг (1-2 таблетки) 3-4 раза в сутки, при необходимости - до 40 мг 4 раза в сутки, допустимо назначение по 80 мг 2 раза в сутки.

  Для предупреждения ночных приступов стенокардии назначают по 20 мг перед сном.

  Курс лечения продолжается обычно 2-4 недели. Повторный курс назначают с перерывами, длительность которых зависит от течения заболевания.

  При необходимости возможен сублингвальный прием препарата, но не для купирования приступа стенокардии.

• Передозировка

  При употреблении препарата в больших дозах возможно развитие толерантности.

  Симптомы: ортостатическая гипотензия, ощущение сдавления головы, пульсирующая головная боль, выраженная потливость, кожные покровы холодные, покрытые липким потом, либо гиперемированные, сердцебиение, брадикардия, нарушение проводимости (блокада), затрудненное дыхание, дыхание Куссмауля, кровавый понос, рвота, головокружение, спутанность сознания, синкопальные состояния, кома, лихорадка, паралич, нарушения зрения.

  Лечение: промывание желудка, придание горизонтального положения с приподнятыми ногами, при выраженной артериальной гипотензии и/или у больных в состоянии шока - введение жидкости в/в капельное введение инфузионных растворов, мониторинг уровня метгемоглобина в крови, при его повышении - назначение аскорбиновой кислоты в дозе 1 г внутрь, метилтиониния хлорида (Метиленовый синий) в/в до 50 мл 1% раствора, толуидина синего - 2-4 мг/кг массы тела в/в быстро, при необходимости - повторно в дозе 2 мг/кг с интервалом 1 ч, оксигенотерапия, гемодиализ, обменное переливание крови.

• Побочные действия
  Нарушения со стороны иммунной системы: аллергические реакции.
  
  Нарушения со стороны нервной системы: головная боль, головокружение.
  
  Нарушения психики: тревожность.
  
  Нарушения со стороны сердца: тахикардия (рефлекторная), ощущение сердцебиения, парадоксальное утяжеление симптомов стенокардии.
  
  Нарушения со стороны сосудов: «приливы» крови к коже, артериальная гипотензия, ортостатическая гипотензия, коллапс (в т.ч. сопровождающийся брадиаритмией и обмороком).
  
  Нарушения со стороны органов желудочно-кишечного тракта: тошнота, рвота, боль в животе, диарея.
  
  Нарушения со стороны кожи и подкожных тканей: кожная сыпь, экзантема, эксфолиативный дерматит.
  
  Общие расстройства и нарушения в месте введения: слабость, утомляемость, повышенное потоотделение, развитие толерантности.
  
  Длительное применение препарата может вызывать переходящую гипоксемию вследствие относительного перераспределения кровотока в гиповентилируемые альвеолярные участки (у пациентов с ишемической болезнью сердца может приводить к гипоксии миокарда).
  

• Состав

  Активное вещество: Эринита таблеточная масса- гранулы - 0,2475 г
  

  Вспомогательное вещество: Кальция стеарата моногидрат - 0,0025 г.

• Взаимодействие
  Противопоказанные комбинации
  

  • Ингибиторы фосфодиэстеразы-5 (ФДЭ-5)

  Было показано, что ингибиторы ФДЭ-5, применяемые для лечения эректильной дисфункции (такие силденафил, варденафил, тадалафил, уденафил) потенцируют антигипертензивный эффект донаторов оксида азота (включая пентаэритритила тетранитрат). Это может привести к угрожающей жизни артериальной гипотензии. В связи с этим одновременное применение препарата Эринит и ингибиторов ФДЭ-5 противопоказано.
  

  • Стимуляторы растворимой гуанилатциклазы

  Одновременное применение донаторов оксида азота (включая пентаэритритила тетранитрат) может потенцировать антигипертензивный эффект стимуляторов растворимой гуанилатциклазы (таких, как риоцигуат) с развитием тяжелой артериальной гипотензии.
  
  Нерекомендуемые комбинации
  

  • Алкалоиды спорыньи

  Возможно фармакодинамическое взаимодействие между донаторами оксида азота (включая пентаэритритила тетранитрат) и алкалоидами спорыньи (такими как ницерголин, дигидроэргокристин, эрготамин, дигидроэрготамин, эргометрин, метилэргометрин). Это может привести к антагонистическому эффекту между препаратами. Рекомендуется избегать одновременного применения донаторов оксида азота и алкалоидов спорыньи. Если совместное применение необходимо, следует соблюдать особую осторожность, тщательно контролировать состояние пациента.
  
  Прочие комбинации, которые необходимо принимать во внимание
  

  • Препараты, снижающие артериальное давление

  При одновременном применении пентаэритритила тетранитрата с лекарственными средствами, снижающими артериальное давление (такими как периферические вазодилататоры, нитраты, бета-адреноблокаторы, блокаторы «медленных» кальциевых каналов, диуретики и другие гипотензивные средства, нейролептики, трициклические антидепрессанты, наркотические анальгетики), возможно усиление антигипертензивного действия и повышение риска развития артериальной гипотензии (особенно у пожилых пациентов).
  Во время лечения препаратом Эринит нельзя употреблять алкогольные напитки, так как этанол (этиловый спирт) может потенцировать сосудорасширяющее действие пентаэритритила тетранитрата.
  

• Фармакокинетика
  Абсорбция
  Пентаэритритила тетранитрат быстро всасывается во всех органах желудочно- кишечного тракта, медленно всасывается через слизистую оболочку полости рта при сублингвальном приеме. Системная биодоступность низкая (примерно 60 %) в связи с явлением «первого прохождения» через печень. После однократного приема пентаэритритила тетранитрата внутрь в дозе 40-80 мг максимальная концентрация пентаэритритила ди- и мононитрата в плазме крови сохраняется в течение примерно 4 часов.
  
  Распределение
  Пентаэритритила тетранитрат быстро распределяется в различные ткани.
  
  Метаболизм
  Пентаэритритила тетранитрат метаболизируется в печени до обладающих фармакологической активностью три-, ди- и мононитрата пентаэритрила и фармакологически неактивного пентаэритрила.
  
  Элиминация
  Период полувыведения пентаэритритила мононитрата из плазмы крови составляет от 6,3 до 8,3 часа. Пентаэритритила тетранитрат и его метаболиты выводятся почками и через кишечник. С калом выводятся неабсорбированный пентаэритритила тетранитрат, пентаэритритил и небольшие количества динитрата и мононитрата пентаэритритила. Основными метаболитами, обнаруживаемыми в моче, являются пентаэритритил и пентаэритритила мононитрат.
  

• Фармакодинамика
  Периферический вазодилататор с преимущественным влиянием на венозные сосуды, обладает антиангинальным действием. Пентаэритритила тетранитрат стимулирует образование в эндотелии сосудов оксида азота (NO; эндотелиальный релаксирующий фактор), вызывающего активацию внутриклеточной гуанилатциклазы. следствием чего являются увеличение содержания циклического гуанозинмонофосфата (цГМФ; медиатор вазодилатации), стимуляция цГМФ-зависимой протеинкиназы, нарушение фосфорилирования некоторых белков (включая легкую цепь миозина) и расслабление гладкомышечных клеток.
  
  Пентаэритритила тетранитрат оказывает прямое расслабляющее действие на гладкую мускулатуру венозных и - в меньшей степени - артериальных сосудов и приводит к их расширению. В результате воздействия на вены увеличивается емкость венозного сосудистого русла, снижается венозный возврат к сердцу (снижение преднагрузки), уменьшается объем и снижается давление наполнения обоих желудочков, что способствует улучшению кровоснабжения субэндокардиальных отделов миокарда. Дилатация крупных артерий приводит к уменьшению как общего периферического сосудистого сопротивления (снижение постнагрузки), так и легочного сосудистого сопротивления. Снижение пред- и постнагрузки приводит к уменьшению потребности миокарда в кислороде. Пентаэритритила тетранитрат расширяет коронарные артерии, способствует перераспределению коронарного кровотока в области со сниженным кровообращением.
  
  Пентаэритритила тетранитрат увеличивает толерантность к физической нагрузке у пациентов с ишемической болезнью сердца и стабильной стенокардией. Антиангинальный эффект развивается через 30-45 минут после приема внутрь и продолжается до 4-5 часов.
  
  К пентаэритритила тетранитрату, как и к другим нитратам, может развиваться толерантность (включая перекрестную толерантность к другим лекарственным средствам с таким же механизмом действия). После отмены препарата (перерыва в лечении) чувствительность к пентаэритритила тетранитрату быстро восстанавливается. Отсутствуют данные о влиянии пентаэритритила тетранитрата на смертность и частоту развития осложнений у пациентов со стабильной стенокардией.
  

• Применение при беременности и кормлении грудью

  Применение препарата при беременности и в период лактации противопоказано.

• Влияние на способность к вождению автотранспорта и управлению механизмами

  В связи с тем, что при применении препарата возможно возникновение таких побочных явлений, как головокружение, сонливость и нечеткость зрения, поэтому необходимо воздерживаться от вождения транспортных средств и занятий потенциально опасными видами деятельности, требующих повышенной концентрации внимания и быстрых психических и двигательных реакций.

• Условия отпуска из аптек

  По рецепту

• Лекарственная форма

  таблетки

• Срок годности

  3 года.

  Не применять по истечении срока годности.