Дротаверин МС таб 40мг №20

Инструкция по применению

Описание

Спазмолитическое средство.

Способ применения и дозы

Дротаверин принимают внутрь.

Взрослым по 40-80 мг (1-2 таблетки) 3 раза в сутки.

Детям в возрасте 3-6 лет - 40-120 мг (1-3 таблетки) в 2-3 приема, максимальная суточная доза - 120 мг; 6-18 лет - 80-200 мг (2-5 таблеток) в 2-5 приемов; максимальная суточная доза - 240 мг.

Противопоказания

• гиперчувствительность;

• выраженная печеночная и почечная недостаточность;

• тяжелая хроническая сердечная недостаточность;

• непереносимость лактозы, дефицит лактазы или глюкозо-галактозная мальабсорбция;

• детский возраст до 3-х лет.

С осторожностью: 

С осторожностью назначают пациентам с артериальной гипотензией, гипертрофией пред­стательной железы, закрытоугольной глаукомой.

Побочные действия

Со стороны сердечно-сосудистой системы: ощущение сердцебиения, тахикардия, сниже­ние артериального давления.

Со стороны центральной нервной системы: головокружение, головная боль, бессонница.

Со стороны желудочно-кишечного тракта: тошнота, запор.

Аллергические реакции: ангионевротический отек, крапивница, сыпь, зуд.

Показания к применению

Спазм гладкой мускулатуры при заболеваниях жёлчевыводящих путей: холецистолитиаз, холангиолитиаз, холецистит, перихолецистит, холангит, воспаление сосочка двенадцатипер­стной кишки.

Спазм гладкой мускулатуры при заболеваниях мочевыводящих путей: нефроуролитиаз, уретролитиаз, пиелит, цистит, спазм мочевого пузыря.

В качестве вспомогательной терапии: при спазмах гладкой мускулатуры желудочно-кишечного тракта: язвенная болезнь желудка и двенадцатиперстной кишки, гастрит, спазм кардии и привратника, энтерит, колит, спастический колит с запором и синдром раздраженно­го кишечника с метеоризмом; тензорная головная боль; дисменорея, угрожающий выкидыш, угрожающие преждевременные роды, затяжное раскрытие зева матки, послеродовые схватки. При проведении некоторых инструментальных исследований, в том числе холецистографии.

Срок годности

3 года. Не использовать препарат после истечения срока годности, указанного на упаковке.

Взаимодействие

• При одновременном применении с трициклическими антидепрессантами, хинидином, прокаинамидом усиливается снижение АД, вызываемое трициклическими антидепрессантами, хинидином и прокаинамидом.

• При одновременном применении уменьшается спазмогенная активность морфина.

• При одновременном применении с леводопой возможно уменьшение противопаркинсонического эффекта леводопы.

• При одновременном применении усиливается действие папаверина, бендазола и других спазмолитиков (в т.ч. м-холиноблокаторов).

• При одновременном применении с фенобарбиталом повышается выраженность спазмолитического действия дротаверина.

Фармакодинамика

Спазмолитик миотропного действия. По химической структуре и фармакологическим свойствам близок к папаверину, однако превосходит его по эффективности и продолжительности действия.

Дротаверин эффективен при спазмах гладкой мускулатуры как нейрогенного, так и мышечного происхождения. Независимо от типа вегетативной иннервации, дротаверин расслабляет гладкую мускулатуру жкт, желчевыводящих путей, мочеполовой системы. Вследствие своего сосудорасширяющего действия дротаверин улучшает кровоснабжение тканей.

Условия хранения

В защищенном от света месте при температуре не выше 25°С.

Хранить в недоступном для детей месте.

Особые указания

При лечении язвенной болезни желудка и двенадцатиперстной кишки применяют в сочетании с другими противоязвенными средствами.

Передозировка

Симптомы передозировки: слабость, снижение артериального давления.

Лечение: симптоматическое (поддержание артериального давления).

Влияние на способность к вождению автотранспорта и управлению механизмами

В период применения дротаверина необходимо воздерживаться от управления транспортными средствами и занятий другими потенциально опасными видами деятельности, требующими повышенной концентрации внимания и быстроты психомоторных реакций.

Состав

Активное вещество: дротаверина гидрохлорид в пересчете на 100 % вещество - 40 мг.

Вспомогательные вещества: лактозы моногидрат (сахар молочный), крахмал картофельный, повидон (поливинилпирролидон низкомолекулярный), магния стеарат.


Фармакокинетика

После приема внутрь дротаверин быстро абсорбируется из ЖКТ. После пресистемного метаболизма в системный кровоток поступает 65 % дозы. C_max дротаверина в плазме крови достигается через 45-60 мин. Связывание с белками плазмы - 95-98%. Равномерно распределяется в тканях, проникает в гладкомышечные клетки. Не проникает через ГЭБ; дротаверин и/или его метаболиты могут незначительно проникать через плацентарный барьер. Дротаверин почти полностью метаболизируется в печени. T_1/2 дротаверина составляет 8-10 ч. В течение 72 ч дротаверин практически полностью выводится из организма. Около 50 % выводится почками и около 30 % - через ЖКТ. Дротаверин главным образом экскретируется в виде метаболитов, неизмененная форма дротаверина в моче не обнаруживается.

При парентеральном введении дротаверин быстро всасывается. Биодоступность - 100 %. Начало действия - через 2-4 мин. C_max в плазме крови достигается через 30-40 мин.

Лекарственная форма

Таблетки желтого или желтого с зеленым оттенком цвета плоскоцилиндрические.

Применение при беременности и кормлении грудью

Применение при беременности возможно только в тех случаях, когда потенциальная польза для матери превышает потенциальный риск для плода.

Противопоказан к применению в период лактации (грудного вскармливания). При необходимости применения в период лактации следует решить вопрос о прекращении грудного вскармливания.