Флебавен 1000 мг 32 шт таблетки покрытые пленочной оболочкой

Инструкция по применению

Описание

Венотонизирующее и венопротекторное средство.

Способ применения и дозы

Внутрь. Таблетки следует проглатывать, запивая водой. 

Рекомендуемая доза при венозно-лимфатической недостаточности — 1 таблетка в сутки, предпочтительно утром, во время приема пищи. 

Риска на таблетке предназначена исключительно для деления с целью облегчения проглатывания. 

Продолжительность курса лечения может составлять несколько месяцев (вплоть до 12 месяцев). В случае повторного возникновения симптомов по рекомендации врача курс лечения может быть повторен. 

Рекомендуемая доза при остром геморрое — 1 таблетки в сутки (по 1 таблетке утром, днем и вечером) в течение 4-х дней, затем по 2 таблетки в сутки (по 1 таблетке утром и вечером) в течение последующих 3-х дней. 

Рекомендуемая доза при хроническом геморрое — 1 таблетка в сутки.

Противопоказания

• Гиперчувствительность к действующему веществу или к любому из вспомогательных веществ, входящим в состав препарата.
• Беременность и период грудного вскармливания (опыт применения ограничен или отсутствует).
• Детский возраст до 18 лет (опыт применения отсутствует).

Побочные действия

Побочные эффекты очищенной микронизированной флавоноидной фракции, наблюдаемые в ходе клинических исследований, были легкой степени выраженности. Преимущественно отмечались нарушения со стороны желудочно-кишечного тракта (диарея, диспепсия, тошнота, рвота). 

Классификация частоты развития побочных эффектов, рекомендуемая Всемирной организацией здравоохранения (ВОЗ): очень часто:> 1/10; часто: от> 1/100 до <1/10; нечасто: от> 1/1000 до < 1/100; редко: от> 1/10000 до < 1/1000; очень редко: < 1/10000; частота неизвестна: не может быть оценена на основе имеющихся данных.

Нарушения со стороны нервной системы: редко - головокружение, головная боль, общее недомогание.

Желудочно-кишечные нарушения: часто - диарея, диспепсия, тошнота, рвота; нечасто - колит; частота неизвестна - боль в животе.

Нарушения со стороны кожи и подкожных тканей: редко - кожная сыпь, кожный зуд, крапивница; частота неизвестна - изолированный отек лица, губ, век. В исключительных случаях - ангионевротический отек.

Информируйте врача о появлении у Вас любых, в том числе, упомянутых в данной инструкции, нежелательных реакций и ощущений, а также об изменении лабораторных показателей на фоне терапии.

Показания к применению

Препарат Флебавен® показан для терапии симптомов хронических заболеваний вен (устранения и облегчения симптомов).

Терапия симптомов венозно-лимфатической недостаточности:

• боль;
• судороги нижних конечностей;
• ощущение тяжести и распирания в ногах;
• «усталость» ног.

Терапия проявлений венозно-лимфатической недостаточности:



• отеки нижних конечностей;
• трофические изменения кожи и подкожной клетчатки;
• венозные трофические язвы.

Симптоматическая терапия острого и хронического геморроя.

Срок годности

2 года. 

Не применять препарат по истечении срока годности.

Взаимодействие

Клинических исследований по изучению взаимодействий очищенной микронизированной флавоноидной фракции с другими лекарственными средствами не проводилось. 

До настоящего времени не сообщалось о выявленных случаях лекарственного взаимодействия.

Фармакодинамика

Препарат представляет собой очищенную микронизированнуо флавоноидную фракцию, состоящую из диосмина и других флавоноидов в пересчете на гесперидин. Очищенная микронизированная флавоноидная фракция обладает венотонизирующим и ангиопротекторным свойствами. Уменьшает растяжимость вен и венозный застой, в микроциркуляции снижает проницаемость капилляров и повышает их резистентность, улучшает показатели венозной гемодинамики. Оказывает влияние на следующие венозные плетизмографические параметры: венозная емкость, венозная растяжимость, время венозного опорожнения. Оптимальный эффект достигается при приеме 1000 мг в сутки. 

Препарат повышает венозный тонус за счет уменьшения времени венозного опорожнения. У пациентов с признаками выраженного нарушения микроциркуляции после применения очищенной микронизированной флавоноидной фракции отмечается повышение капиллярной резистентности. 

Очищенная микронизированная флавоноидная фракция эффективна при лечении хронических заболеваний вен нижних конечностей, а также при лечении геморроя.

Условия хранения

При температуре не выше 25 °С, в оригинальной контурной ячейковой упаковке. 

Хранить в недоступном для детей месте.

Особые указания




• Перед тем, как начать принимать препарат Флебавен® рекомендуется проконсультироваться с врачом.
• При обострении геморроя применение препарата Флебавен® не заменяет специфического лечения других заболеваний прямой кишки и анального канала. При самостоятельном применении препарата не превышайте максимальные сроки и рекомендованные для лечения острого геморроя дозы, указанные в разделе «Способ применения и дозы». В том случае, если симптомы сохраняются после рекомендуемого курса терапии, следует пройти осмотр у проктолога, который подберет дальнейшую терапию.
• При наличии нарушений венозного кровообращения максимальный эффект лечения обеспечивается сочетанием терапии с дополнительными лечебно-профилактическими мероприятиями и здоровым (сбалансированным) образом жизни: желательно избегать долгого пребывания на солнце, длительного пребывания на ногах, а также рекомендуется снижение избыточной массы тела. Пешие прогулки и в некоторых случаях ношение специальных чулок способствуют улучшению циркуляции крови.

Незамедлительно обратитесь к врачу, если в процессе лечения ваше состояние ухудшилось или улучшение не наступило.  

Специальная информация по вспомогательным веществам  

Натрий  

Данный препарат содержит менее 1 ммоль (23 мг) натрия в 1 таблетке, то есть по сути не содержит натрия.

Передозировка

Симптомы 

Данные о случаях передозировки препарата Флебавен® ограничены. Наиболее частыми нежелательными реакциями в случаях передозировки были желудочно-кишечные нарушения (диарея, тошнота, боль в животе) и кожные реакции (кожный зуд, кожная сыпь). 

Лечение

Помощь при передозировке должна заключаться в устранении клинических симптомов. При передозировке препарата необходимо немедленно обратиться к врачу.

Влияние на способность к вождению автотранспорта и управлению механизмами

Клинических исследований по изучению влияния очищенной микронизированной флавоноидной фракции на способность управлять транспортными средствами, механизмами и выполнять работы, требующие высокой скорости психических и физических реакций, не проводилось. Однако на основании доступных данных по безопасности можно сделать вывод, что препарат Флебавен® не влияет (не имеет значимого влияния) на эти процессы.

Состав

Ядро: очищенная микронизированная флавоноидная фракция, субстанция - гранулы 1226,00 мг 

[Действующее вещество субстанции - гранул: очищенная микронизированная флавоноидная фракция [диосмин (90 %) 900 мг + флавоноиды в пересчете на гесперидин (10 %) 100 мг] 1000,00 мг 

Вспомогательные вещества субстанции - гранул: целлюлоза микрокристаллическая (тип 101), повидон (К30)] 

Вспомогательные вещества: целлюлоза микрокристаллическая (тип 105), карбоксиметилкрахмал натрия (тип А), тальк, магния стеарат 

Оболочка пленочная: пленкообразующая смесь 1 , краситель железа оксид красный (Е 172), краситель железа оксид желтый (Е 172) 

1Состав пленкообразующей смеси: гипромеллоза, титана диоксид (E 171), тальк, пропиленгликоль.

Фармакокинетика

Препарат подвергается активному метаболизму, что подтверждается присутствием феноловых кислот в моче. 

Препарат преимущественно выводится через кишечник. Почками в среднем выводится около 14 % принятой дозы препарата. 

Период полувыведения составляет 11 часов.

Применение при беременности и кормлении грудью

Беременность 

Данные о применении очищенной микронизированной флавоноидной фракции у беременных женщин отсутствуют или ограничены. 

В качестве предупредительной меры предпочтительно не применять препарат Флебавен® во время беременности. 

Период грудного вскармливания 

Неизвестно, проникает ли очищенная микронизированная флавоноидная фракция (метаболиты) в грудное молоко человека. 

Не исключен риск для новорожденных и детей грудного возраста. Необходимо принять решение либо о прекращении грудного вскармливания, либо об отмене терапии препаратом Флебавен®, принимая во внимание пользу грудного вскармливания для ребенка и пользу терапии для женщины.