Лозап Плюс 12.5 мг + 50 мг 60 шт таблетки покрытые пленочной оболочкой

Инструкция по применению

Описание

Гипотензивное средство комбинированное (ангиотензина II рецепторов антагонист+диуретик).

Способ применения и дозы

Всегда применяйте препарат в полном соответствии с рекомендациями лечащего врача.

При появлении сомнений посоветуйтесь с лечащим врачом.

Рекомендуемая доза

Рекомендуемая доза препарата Лозап® Плюс составляет 1 таблетка 1 раз в сутки. Доза может быть увеличена до 2 таблеток 1 раз в сутки.

Максимальная суточная доза составляет 2 таблетки препарата Лозап® Плюс.

Путь и способ введения

Препарат Лозап® Плюс принимают внутрь, независимо от приёма пищи.

Если Вы забыли принять препарат Лозап® Плюс

Если Вы забыли принять таблетку вовремя, пропустите этот приём. Не принимайте двойную дозу препарата для восполнения пропущенного приёма, продолжайте принимать препарат согласно графику приёма в предписанной дозе.

Если Вы прекратили приём препарата Лозап® Плюс

Ваш врач посоветует Вам, как долго принимать препарат. Ваше состояние может ухудшиться, если Вы перестанете принимать препарат до того, как Вам будет рекомендовано. Важно продолжать принимать препарата Лозап® Плюс в течение времени, предписанного врачом, для поддержания контроля артериального давления.

При наличии вопросов по применению препарата обратитесь к лечащему врачу или медицинской сестре.

Пациенты пожилого возраста

Большинству пожилых пациентов требуется та же доза, что и пациентам более молодого возраста. Не требуется подбор начальной дозы препарата для пожилых пациентов.

Дети

Препарат Лозап® Плюс не предназначен для применения у детей и подростков до 18 лет.

Противопоказания

Не принимайте препарат Лозап® Плюс, если:

• у Вас аллергия на лозартан, гидрохлоротиазид, другие производные сульфонамидов (например, другие тиазидные мочегонные средства или некоторые антибактериальные препараты) или любые другие компоненты препарата (перечисленные в разделе 6 листка-вкладыша);
• у Вас выявлены: низкий уровень калия (гипокалиемия), низкий уровень натрия (гипонатриемия) или высокий уровень кальция, которые не могут быть устранены с помощью лечения;
• у Вас серьёзные нарушения функции печени;
• у Вас серьёзные нарушения функции почек, включая случаи, когда почки не вырабатывают мочу (анурия);
• у Вас сахарный диабет и нарушения функции почек, и Вы принимаете лекарственный препарат для снижения артериального давления, содержащий алискирен;
• у Вас диабетическая нефропатия (болезнь почек, связанная с сахарным диабетом), и Вы принимаете лекарственный препарат для снижения артериального давления, содержащий ингибитор АПФ (например, эналаприл, лизиноприл, рамиприл);
• Вы страдаете подагрой (заболевание, сопровождающееся нарушением обмена мочевой кислоты);
• Вы беременны;
• Вы кормите грудью;
• Ваш возраст до 18 лет.

Побочные действия

Подобно всем лекарственным препаратам, данный препарат может вызывать нежелательные реакции, однако они развиваются не у всех.

Немедленно обратитесь к врачу, если у Вас возникнут какие-либо из следующих нежелательных реакций после приёма этого препарата:

Нечасто (могут возникать не более чем у 1 человека из 100):

• тяжёлая кожная реакция с высыпаниями по всему телу, шелушением, образованием пузырей на коже (токсический эпидермальный некролиз).

Редко (могут возникать не более чем у 1 человека из 1000):

• отёк век, лица или губ, языка и горла, вызывающий сильное затруднение дыхания (ангионевротический отёк), падение артериального давления, шок, потеря сознания (анафилактические реакции).

Очень редко (могут возникать не более чем у 1 человека из 10 000):

• сильная одышка, лихорадка, слабость, спутанность сознания (острый респираторный дистресс-синдром).

Неизвестно (исходя из имеющихся данных частоту возникновения определить невозможно):

• немеланомный рак кожи и губы;
• внезапное снижение зрения или боль в глазах вследствие высокого внутриглазного давления, возможные признаки накопления жидкости в сосудистом слое глаза (хориоидальный выпот), острой близорукости или острой закрытоугольной глаукомы.

Эти нежелательные реакции являются очень серьёзными и при отсутствии лечения могут быть смертельными.

Другие возможные нежелательные реакции, связанные с применением препарата Лозап® Плюс

Часто (могут возникать не более чем у 1 человека из 10):

• головокружение
• бессонница
• головная боль
• кашель
• инфекции верхних дыхательных путей (воспаление горла, гортани, трахеи)
• заложенность носа
• синусит (воспаление носовых пазух)
• боль в животе
• тошнота
• понос (диарея)
• нарушение пищеварения (диспепсия)
• мышечные судороги
• боль в спине
• боль в нижних конечностях
• боль в мышцах (миалгия)
• нарушение функции почек
• почечная недостаточность
• слабость
• повышенная утомляемость (астения)
• боль в груди
• повышение уровня калия в крови (гиперкалиемия)
• снижение уровня сахара в крови (гипогликемия)
• снижение гематокрита и гемоглобина

Нечасто (могут возникать не более чем у 1 человека из 100):

• выраженное уменьшение количества лейкоцитов (агранулоцитоз)
• снижение количества лейкоцитов (лейкопения)
• кровоизлияния в кожу, появление красных или коричневатых пятен на коже на ступнях, голенях, руках и ягодицах, сопровождающиеся болью в суставах, отёками рук и ног (геморрагический васкулит, пурпура Шенлейн-Геноха)
• мелкопятнистые кровоизлияния в кожу и слизистые оболочки (пурпура)
• снижение количества тромбоцитов (тромбоцитопения)
• снижение количества эритроцитов и гемоглобина (анемия, апластическая анемия)
• кровоизлияния в кожу (экхимоз)
• разрушение эритроцитов (гемолиз, гемолитическая анемия)
• отсутствие аппетита, истощение (анорексия)
• повышение уровня сахара в крови (гипергликемия)
• повышение уровня мочевой кислоты в крови (гиперурикемия)
• снижение уровня калия в крови (гипокалиемия)
• снижение уровня натрия в крови (гипонатриемия)
• подагра (заболевание, связанное с нарушением обмена мочевой кислоты)
• тревога, тревожное расстройство
• паническое расстройство
• спутанность сознания
• снижение настроения (депрессия)
• необычные сновидения
• нарушение сна
• сонливость
• нарушение памяти
• нервозность
• онемение, покалывание, жжение, потеря болевых ощущений (парестезия)
• заболевание нервов, которое может вызывать слабость, показывание или онемение конечностей (периферическая нейропатия)
• дрожь (тремор)
• мигрень
• обморок
• видение предметов желтым цветом (ксантопсия)
• временная нечёткость зрения
• ощущение жжения в глазах
• конъюнктивит
• снижение остроты зрения
• звон в ушах
• головокружение (вертиго)
• воспаление сосудов (некротический ангиит, васкулит)
• выраженное снижение артериального давления
• снижение артериального давления при вставании (ортостатическая гипотензия)
• боль в области грудины сердечный приступ (стенокардия)
• нарушения сердечного ритма, называемое атриовентрикулярная блокада II степени
• нарушение мозгового кровообращения
• инфаркт миокарда
• ощущение сердцебиения
• аритмии (фибрилляция предсердий, синусовая брадикардия, тахикардия, желудочковая тахикардия, фибрилляция желудочков)
• ощущение дискомфорта в глотке
• воспаление глотки (фарингит)
• воспаление гортани (ларингит)
• одышка (диспноэ)
• воспаление бронхов (бронхит)
• носовые кровотечения
• насморк (ринит)
• заложенность дыхательных путей
• воспаление лёгких (пневмонит)
• отёк лёгких
• запор (включая стойкий запор)
• зубная боль
• сухость во рту
• вздутие живота (метеоризм)
• воспаление желудка (гастрит)
• воспаление слюнных желез (сиалоаденит)
• спазмы в животе
• тошнота
• рвота
• воспаление поджелудочной железы (панкреатит)
• желтуха
• повышенная чувствительность кожи к солнечному свету
• выпадение волос (алопеция)
• воспаление кожи (дерматит)
• сухость кожи
• покраснение кожи (эритродермия)
• кожный зуд
• кожная сыпь
• крапивница
• повышенное потоотделение
• боль в руках
• отёчность суставов
• боль в области коленных, плечевых, тазобедренных суставов
• боль в костях и мышцах
• малоподвижность суставов
• боль в суставах (артралгия), воспаление суставов (артрит)
• мышечная слабость
• появление сахара в моче (глюкозурия)
• воспаление почек (интерстициальный нефрит)
• нарушение функции почек, почечная недостаточность
• учащенное мочеиспускание, в том числе ночью (никтурия)
• инфекции мочевыводящих путей
• снижение полового влечения, импотенция
• отёк лица, отёки конечностей
• лихорадка
• повышение уровня мочевины и креатинина в крови




Редко (могут возникать не более чем у 1 человека из 1000):

• воспаление печени (гепатит)
• отклонения от нормы функциональных проб печени (повышение уровня печёночного фермента аланинаминотрансферазы)

Очень редко (могут возникать не более чем у 1 человека из 10 000):

• повышение уровня печёночных ферментов и билирубина в крови

Неизвестно (исходя из имеющихся данных частоту возникновения определить невозможно):

• заболевание с кожными проявлениями в виде чешуйчатых красных пятен или колец, которые могут вызывать зуд и обычно появляются на участках тела, подвергающихся воздействию солнца (волчаночноподобный синдром)
• кожное заболевание с образованием красных, чрезмерно сухих, приподнятых над поверхностью кожи пятен — «бляшек» (псориаз и обострение псориаза)
• необъяснимая мышечная боль, мышечная слабость с выделением тёмной (чайного цвета) мочи, повышение температуры тела (рабдомиолиз)
• снижение артериального давления при вставании в зависимости от дозы (дозозависимые ортостатические эффекты)
• гриппоподобные симптомы
• слабость, недомогание
• нарушение вкуса (дисгевзия)
• нарушение функции печени




Показания к применению

Препарат Лозап® Плюс назначают взрослым для:

• лечения артериальной гипертензии (повышенного артериального давления);
• снижения риска возникновения или ухудшения сердечно-сосудистых заболеваний (возникновение сердечного приступа, инфаркта миокарда, инсульта) и смертности при артериальной гипертензии и гипертрофии левого желудочка (утолщение левого желудочка сердца).

Если улучшение при лечении препаратом Лозап® Плюс не наступило или Вы чувствуете ухудшение, необходимо обратиться к врачу.

Срок годности

3 года.

Взаимодействие

Сообщите лечащему врачу о том, что Вы принимаете, недавно принимали или можете начать принимать какие-либо другие препараты. Ваш лечащий врач может изменить дозу других препаратов и/или сообщит о дополнительных мерах предосторожности. В некоторых случаях может потребоваться прекращение применения какого-либо из препаратов.

Перед применением препарата Лозап® Плюс сообщите своему врачу о приёме следующих лекарственных препаратов:

• литий (препараты для лечения депрессии) не следует принимать вместе с препаратом Лозап® Плюс без тщательного наблюдения врача;
• препараты, снижающие содержание калия в крови и способные вызывать особую форму аритмии - полиморфную желудочковую тахикардию типа «пируэт». При применении этих препаратов Ваш врач будет тщательно контролировать содержание калия в крови и показатели ЭКГ:

- хинидин, гидрохинидин, дизопирамид, дофетилид, ибутилид, соталол, амиодарон (препараты для лечения нарушений ритма);

- хлорпромазин, циамемазин, левомепромазин, тиоридазин, трифлуоперазин, амисульприд, сультоприд, сульпирид, тиаприд, дроперидол, галоперидол, пимозид (препараты для лечения психических заболеваний);

- эритромицин при внутривенном введении, ко-тримоксазол (антибактериальные препараты);

- галофантрин (препарат для лечения малярии);

- пентамидин (препарат для лечения заболеваний, вызванных простейшими);

- бепридил (препарат для лечения стенокардии);

- цизаприд (препарат, влияющий на моторику желудочно-кишечного тракта);

- терфенадин, мизоластин (препараты для лечения аллергий);

- винкамин для внутривенного введения (препарат для улучшения мозгового кровообращения);

- дифеманил;

- амфотерицин В для внутривенного введения (антибактериальный препарат);

- стероиды (гормональные противовоспалительные препараты);

- адренокортикотропный гормон;

- препараты корня солодки;

- слабительные средства, стимулирующие работу кишечника;

- сердечные гликозиды (препараты для лечения сердечной недостаточности и аритмий).

Сообщите врачу, если Вы принимаете следующие препараты, так как одновременное применение этих препаратов требует особого внимания

• другие лекарственные препараты для снижения артериального давления;
• барбитураты (снотворные препараты);
• наркотические обезболивающие препараты;
• недеполяризирующие миорелаксанты (например, тубокурарин);
• адреналин (прессорные амины);
• антихолинергические средства (например, атропин, бипериден);
• нестероидные противовоспалительные препараты и высокие дозы салицилатов (противовоспалительные, жаропонижающие и обезболивающие препараты);
• препараты для лечения сахарного диабета (инсулин или препараты для приёма внутрь, например, метформин);
• пробенецид, сульфинпиразон, аллопуринол (препараты для лечения подагры);
• метотрексат, циклофосфамид (противоопухолевые препараты);
• метилдопа (препарат для снижения артериального давления);
• карбамазепин (противоэпилептические препараты);
• циклоспорин (иммунодепрессант — препарат, подавляющий иммунную систему);
• контрастные вещества, содержащие йод;
• препараты кальция;
• колестирамин и колестипол (смолы, препятствующие всасыванию холестерина и желчных кислот в кишечнике);
• рифампицин (антибактериальный препарат);
• флуконазол (противогрибковый препарат);
• калийсберегающие мочегонные препараты (диуретики) (например, спиронолактон, триамтерен, амилорид), пищевые добавки, содержащие калий, препараты калия или заменители соли, содержащие калий;
• другие препараты, которые могут вызвать снижение артериального давления, такие как трициклические антидепрессанты, нейролептики, баклофен, амифостин;
• Вашему врачу может потребоваться изменить дозу и (или) принять другие меры предосторожности, если Вы принимаете ингибиторы АПФ или алискирен (дополнительную информацию Вы можете найти в разделах «Не принимайте препарат Лозап® Плюс» и «Особые указания и меры предосторожности»).

Препарат Лозап® Плюс с напитками и алкоголем

Алкоголь может усилить снижение артериального давления. Не следует принимать алкоголь во время лечения препаратом Лозап® Плюс.

Во время лечения следует избегать употребления грейпфрутового сока, так как возможно снижение действия препарата Лозап® Плюс.

Препарат Лозап®Плюс содержит краситель Пунцовый [Понсо 4R]

Препарат содержит краситель Пунцовый [Понсо 4R], который может вызывать аллергические реакции.

Условия хранения

Хранение препарат в недоступном для ребенка месте так, чтобы ребенок не мог увидеть его.

Не применяйте препарат после истечения срока годности (срока хранения), указанного на картонной пачке, после слов «Годен до: .. .».

Датой истечения срока годности является последний день данного месяца.

Храните препарат при температуре не выше 30оС.

Особые указания

Перед применением препарата Лозап® Плюс проконсультируйтесь с лечащим врачом, особенно, если у Вас имеется или когда-либо имелось любое из следующих состояний или заболеваний:

• у Вас нарушена функция печени;
• у Вас нарушена функция почек;
• у Вас сужение артерий, ведущих к почкам (стеноз почечных артерий), или у Вас есть только одна функционирующая почка, или Вам недавно была проведена пересадка (трансплантация) почки;
• у Вас сухость во рту, общая слабость, боль или судороги в мышцах, мышечная слабость, тошнота, рвота, учащенное сердцебиение, сообщите об этом Вашему врачу. Это может быть проявлением нарушения водно-электролитного баланса;
• у Вас пониженное артериальное давление (гипотония), возникновение которого возможно из-за чрезмерной потери воды организмом и/или дефицита соли на фоне приема диуретиков (мочегонные препараты), ограничения приёма поваренной соли, диареи или рвоты;
• у Вас низкий уровень натрия в крови (гипонатриемия);
• у Вас высокий уровень кальция (гиперкальциемия) или низкий уровень калия (гипокалиемия), или Вы соблюдаете диету с низким содержанием калия;
• у Вас высокий уровень калия в крови (гиперкалиемия);
• Вы принимаете лекарственные препараты, снижающие уровень калия в крови, или Вы принимаете сердечные гликозиды (например, дигоксин);
• у Вас ранее был отёк лица, губ, горла или языка (ангионевротический отёк);
• у Вас сердечная недостаточность;
• у Вас сужение артерий (атеросклероз), боль в груди из-за ухудшения работы сердца (стенокардия);
• у Вас стеноз аортального или митрального клапана (сужение клапанов сердца) или гипертрофическая кардиомиопатия (заболевание, вызывающее утолщение сердечной мышцы);
• у Вас выявлены изменения ЭКГ (увеличение интервала QT), или если Вы одновременно принимаете лекарственные препараты, которые могут вызывать нарушения ритма (полиморфную желудочковую тахикардию типа «пируэт» или увеличивать интервал QT на ЭКГ);
• у Вас сахарный диабет;
• у Вас подагра;
• у Вас был рак кожи или если во время лечения у Вас появилось неожиданное поражение кожи. Лечение гидрохлоротиазидом (действующее вещество, входящее в состав препарата Лозап® Плюс), особенно длительное применение препарата в высоких дозах, может повышать риск развития немеланомного рака кожи и рака губы. Защищайте кожу от воздействия солнечных лучей и УФ-лучей во время лечения препаратом Лозап® Плюс;
• у Вас повысилась чувствительность кожи к солнцу (быстроразвивающееся покраснение кожи, кожный зуд, отек, образование волдырей), незамедлительно сообщите об этом лечащему врачу;
• у Вас появилось ухудшение зрения или боль в глазах. Возможно, это симптомы скопления жидкости в сосудистом слое глаза (хориоидальный выпот) или повышения внутриглазного давления, что может произойти в течение от нескольких часов до недели после начала приёма препарата Лозап Плюс. При отсутствии лечения данное состояние может привести к необратимой потере зрения. Если у Вас ранее была отмечена аллергия на пенициллины или сульфаниламиды, то существует повышенный риск развития у Вас данных осложнений;
• у Вас есть или были аллергические реакции, астма или заболевание, сопровождающееся болью в суставах, кожной сыпью и лихорадкой (системная красная волчанка);
• у Вас нарушена функция паращитовидных желёз (гиперпаратиреоз). Если Вы принимаете препарат Лозап® Плюс, сообщите об этом лечащему врачу, так как препарат может повлиять на результаты лабораторных анализов (например, при исследовании функции паращитовидных желёз);
• у Вас первичный гиперальдостеронизм (синдром, связанный с повышенной секрецией гормона альдостерона надпочечниками);
• у Вас ранее были проблемы с дыханием или лёгкими (включая воспаление или жидкость в лёгких) после приёма гидрохлоротиазида. Если у Вас возникла сильная одышка или затрудненное дыхание после приёма препарата Лозап® Плюс, немедленно обратитесь за медицинской помощью. Это может быть проявлением заболевания, который называется «дистресс-синдром»;
• Вы принимаете любой из следующих препаратов для лечения высокого артериального давления:

- ингибиторы АПФ (например, эналаприл, лизиноприл, рамиприл), особенно, если у Вас есть болезнь почек, связанная с диабетом (диабетическая нефропатия);

- алискирен (особенно, если у Вас сахарный диабет и нарушения функции почек).

Смотрите также информацию в разделе «Не принимайте препарат Лозап® Плюс». Ваш врач будет регулярно проверять функцию почек, артериальное давление, уровень сахара и количество электролитов (например, калия, магния, натрия) в крови.

Препарат Лозап® Плюс может менее эффективно снижать артериальное давление у представителей негроидной расы.

Дети и подростки

Препарат Лозап® Плюс не предназначен для применения у детей и подростков до 18 лет, так как отсутствует опыт применения препарата у этих возрастных групп.

Передозировка

Если Вы приняли препарата Лозап® Плюс больше, чем следовало

Если Вы приняли препарата Лозап® Плюс больше, чем следовало, немедленно обратитесь за медицинской помощью. Передозировка может вызвать значительное снижение артериального давления, учащенное сердцебиение, замедление пульса, изменение состава крови и обезвоживание.

Если с момента принятия препарата пройдет немного времени, врач сделает промывание желудка и назначит активированный уголь. Если Ваше состояние потребует проведения поддерживающей и симптоматической терапии, Вам будут вводиться лекарственные препараты для восстановления сосудистого тонуса и нормализации артериального давления. Вы будете находиться под постоянным наблюдением медицинского персонала до нормализации состояния.

Влияние на способность к вождению автотранспорта и управлению механизмами

При применении препарата Лозап® Плюс, особенно в начале лечения или при изменении дозы, может возникнуть головокружение или сонливость. Воздержитесь от управления транспортным средством и работы с механизмами, если Вы чувствуете головокружение или сонливость.

Состав

Действующими веществами являются гидрохлоротиазид и лозартан.

В каждой таблетке содержится 12,5 мг гидрохлоротиазида и 50 мг лозартана калия. Прочими ингредиентами (вспомогательными веществами) являются: маннитол, целлюлоза микрокристаллическая, кроскармеллоза натрия, повидон, магния стеарат; плёночная оболочка (гипромеллоза 2910/5, макрогол 6000, тальк, эмульсия симетикона, титана диоксид, краситель Хинолиновый желтый (Quinolin Yellow) (Е 104), краситель Пунцовый [Понсо 4R] (Роипсеаи 4R) (Е 124)).

Применение при беременности и кормлении грудью

Если Вы беременны или кормите грудью, думаете, что забеременели или планируете беременность, перед началом приёма препарата проконсультируйтесь с лечащим врачом.

Беременность

Препарат Лозап® Плюс противопоказан при беременности, так как может нанести серьёзный вред Вашему ребёнку.

Вы должны сообщить своему врачу, если считаете, что беременны (или можете забеременеть). Врач обычно советует прекратить приём препарата Лозап® Плюс до наступления беременности или до того, как Вы узнаете, что беременны, и посоветует вместо него принимать другой лекарственный препарат.

Грудное вскармливание

Сообщите врачу, если Вы кормите грудью ребёнка или собираетесь кормить грудью. Препарат Лозап® Плюс противопоказан кормящим матерям, и Ваш врач может выбрать для Вас другое лечение, если Вы собираетесь кормить грудью ребёнка.