Мерифатин МВ 1000 мг 60 шт таблетки с пролонгированным высвобождением

Инструкция по применению

Описание

Гипогликемическое средство для перорального применения группы бигуанидов.

Способ применения и дозы

Внутрь. Таблетки проглатывают целиком, не разжевывая, запивая небольшим количеством жидкости, 1 раз/сут во время ужина.
Доза препарата Мерифатин МВ подбирается врачом индивидуально для каждого пациента на основании результатов определения концентрации глюкозы крови.
Взрослые пациенты с нормальной функцией почек (КК > 90 мл/мин).
Монотерапия и комбинированная терапия в сочетании с другими гипогликемическими средствами:

• Препарат Мерифатин МВ в дозе 1000 мг следует принимать 1 раз в сутки (раз/сут) во время ужина;
• Препарат Мерифатин МВ в дозе 1000 мг назначают в качестве поддерживающей терапии пациентам, принимающим метформин с обычным высвобождением в дозе 1000 мг или 2000 мг. Для перехода на препарат Мерифатин МВ в дозе 1000 мг суточная доза метформина должна быть эквивалентна суточной дозе метформина с обычным высвобождением;
• Пациентам, принимающим метформин в форме таблеток с обычным высвобождением в дозе, превышающей 2000 мг, не рекомендован переход на препарат Мерифатин МВ в дозе 1000 мг;
• Для пациентов, не принимающих метформин, рекомендуемой начальной дозой препарата Мерифатин МВ является 500 мг или 750 мг 1 раз в сутки, во время ужина. Через каждые 10-15 дней рекомендуется корректировать дозу на основании результатов определения концентрации глюкозы крови. Медленное увеличение дозы способствует снижению побочных эффектов со стороны желудочно-кишечного тракта (ЖКТ);
• В случае перехода с другого гипогликемического средства подбор дозы осуществляют, как описано выше, начиная с назначения препарата Мерифатин МВ в дозе 500 мг или 750 мг, с возможным последующим переходом на препарат Мерифатин МВ в дозе 1000 мг.

Комбинация с инсулином:
Для достижения лучшего контроля концентрации глюкозы в крови метформин и инсулин можно применять в виде комбинированной терапии. Обычная начальная доза препарата Мерифатин МВ составляет 1 таблетка 500 мг 1 раз в сутки или 750 мг 1 раз в сутки во время ужина, в то время как дозу инсулина подбирают на основании результатов определения концентрации глюкозы крови. Далее возможен переход на препарат Мерифатин МВ в дозе 1000 мг.
Суточная доза:
Максимальная рекомендованная доза препарата Мерифатин МВ - 4 таблетки 500 мг в сутки (2000 мг) или 3 таблетки 750 мг в сутки (2250 мг) или 2 таблетки по 1000 мг в сутки (2000 мг). Если при приеме максимальной рекомендованной дозы 1 раз/сут во время ужина не удается достичь адекватного контроля гликемии, тогда максимальная доза может быть разделена на два приема: 2 таблетки 500 мг - во время завтрака и 2 таблетки 500 мг - во время ужина или одна таблетка 1000 мг - во время завтрака и одна таблетки 1000 мг - во время ужина. Если адекватный контроль гликемии не достигается при приеме максимальной рекомендованной дозы препарата Мерифатин МВ таблетки с пролонгированным высвобождением, возможен переход на метформин с обычным высвобождением действующего вещества с максимальной суточной дозой 3000 мг.
Пропуск дозы:
В случае пропуска приема очередной дозы, следующую дозу следует принять в обычное время. Не следует принимать двойную дозу препарата Мерифатин МВ.
Пациенты с почечной недостаточностью:
Метформин может применяться у пациентов с почечной недостаточностью КК 30- 59 мл/мин только в случае отсутствия состояний/факторов риска, которые могут увеличивать риск развития лактоацидоза. Функция почек должна тщательно контролироваться: КК необходимо определять каждые 3-6 месяцев у пациентов с КК 45-59 мл/мин и каждые 3 месяца с КК 30-44 мл/мин. Если клиренс креатинина ниже 30 мл/мин, прием метформина должен быть немедленно прекращен.
КК 60-89 мл/мин: максимальная суточная доза (делится на 2-3 приема в сутки) - 3000 мг. В связи со снижением функции почек следует рассмотреть возможность уменьшения дозы метформина;
КК 45-59 мл/мин: максимальная суточная доза (делится на 2-3 приема в сутки) - 2000 мг. Перед началом терапии метформином следует изучить факторы, повышающие риск развития лактоацидоза (см. раздел «Особые указания») начальная доза составляет половину максимальной суточной дозы;
КК 30-44 мл/мин: максимальная суточная доза (делится на 2-3 приема в сутки) - 1000 мг. Перед началом терапии метформином следует изучить факторы, повышающие риск развития лактоацидоза (см. раздел «Особые указания») начальная доза составляет половину максимальной суточной дозы;
КК <30 мл/мин: прием метформина противопоказан.
Пациенты пожилого возраста:
Из-за возможного снижения функции почек дозу метформина корректируют на основании оценки функции почек, которую необходимо проводить регулярно (См. "Особые указания").
Дети и подростки до 18 лет:
Применение препарата противопоказано у детей и подростков в возрасте до 18 лет (в связи с отсутствием клинических данных по эффективности и безопасности).
Продолжительность курса лечения:
Мерифатин МВ следует принимать ежедневно, без перерыва. В случае прекращения лечения пациент должен сообщить об этом врачу.


Противопоказания

Не принимайте препарат Мерифатин:

• если у Вас аллергия на метформин или любые другие компоненты препарата;
• если у Вас повышенная концентрация глюкозы и кетоновых тел в крови (диабетический кетоацидоз), недостаток инсулина в организме (диабетическая прекома, кома);
• если у Вас почечная недостаточность или нарушение функции почек (клиренс креатинина (количество крови, которое почки могут очистить от креатинина за одну минуту) менее 30 мл/мин);
• если у Вас имеются острые состояния, протекающие с риском развития нарушения функции почек: обезвоживание организма (дегидратация) (при диарее, рвоте), тяжелые инфекционные заболевания, шок;
• если у Вас клинически выраженные проявления острых или хронических заболеваний, которые могут приводить к развитию недостатка кислорода в тканях (тканевой гипоксии) (в том числе, острая сердечная недостаточность, хроническая сердечная недостаточность с нестабильными показателями гемодинамики, дыхательная недостаточность, недавно перенесенный инфаркт миокарда);
• если у Вас были обширные хирургические операции и травмы, когда показано проведение инсулинотерапии;
• если у Вас печеночная недостаточность, нарушение функции печени;
• если у Вас хронический алкоголизм, острое отравление алкоголем;
• если у Вас стойкое повышение уровня молочной кислоты в крови (лактоацидоз) (в т.ч. и в анамнезе);
• если Вам назначено проведение радиоизотопных или рентгенологических исследований с введением йодсодержащего контрастного вещества, применение Мерифатина не рекомендуется в течение менее 48 ч до и в течение 48 ч после исследований;
• если Вы соблюдаете гипокалорийную диету (менее 1000 ккал/сут).

Побочные действия

Очень часто (могут возникать у более чем 1 человека из 10):



• Тошнота.
• Рвота.
• Диарея.
• Боль в животе.
• Отсутствие аппетита.
• Эти нежелательные реакции возникают в начальный период лечения и в большинстве случаев спонтанно проходят. Для предотвращения симптомов рекомендуется принимать Мерифатин 2 или 3 раза в день во время или после приема пищи. Медленное увеличение дозы может улучшить желудочно-кишечную переносимость.

Часто (могут возникать не более чем у 1 человека из 10):



• Нарушение вкуса
• При длительном приеме Мерифатина может наблюдаться снижение всасывания витамина В12.

Очень редко (могут возникать не более чем у 1 человека из 10000):



• Покраснение кожи (эритема).
• Кожный зуд.
• Кожная сыпь.
• Нарушение показателей функции печени или гепатит (после отмены Мерифатина эти нежелательные явления полностью исчезают).
• Нежелательные реакции у детей и подростков.

Ограниченные данные, полученные у детей и подростков, свидетельствуют о том, что возникающие у них нежелательные явления по характеру и тяжести сходны с теми, которые наблюдаются у взрослых.

Показания к применению

Препарат Мерифатин показан к применению у взрослых пациентов и детей в возрасте от 10 лет до 18 лет, страдающих сахарным диабетом 2 типа (также называется «инсулиннезависимый диабет»), если одних только диеты и физических упражнений недостаточно для контроля уровня глюкозы в крови.

Взрослые пациенты могут принимать один только препарат Мерифатин или же комбинировать его с другими препаратами для лечения диабета (препараты для приема внутрь или инсулин).

Детям в возрасте 10 лет и старше, а также подросткам можно принимать один только Мерифатин или же комбинировать его с инсулином.

Взаимодействие

Сообщите лечащему врачу или работнику аптеки о том, что Вы принимаете, недавно принимали или можете начать принимать какие-либо другие препараты.

Йодсодержащие рентгеноконтрастные средства: на фоне функциональной почечной недостаточности у пациентов с сахарным диабетом радиологическое исследование с применением йодсодержащих рентгеноконтрастных средств может вызывать развитие лактоацидоза. Лечение Мерифатином необходимо отменить в зависимости от функции почек за 48 ч до или на время рентгенологического исследования с применением йодсодержащих рентгеноконтрастных средств и не возобновлять ранее 48 ч после, при условии, что в ходе обследования функция почек была признана нормальной.

Комбинации, требующие осторожности

Даназол: не рекомендуется одновременный прием даназола во избежание гипергликемического действия последнего. Требуется коррекция дозы препарата Мерифатин под контролем концентрации глюкозы в крови.

Нейролептик (хлорпромазин): при приеме в больших дозах (100 мг в день) повышает концентрацию глюкозы в крови, снижая высвобождение инсулина. При лечении нейролептиками и после прекращения приема последних требуется коррекция дозы препарата Мерифатин под контролем концентрации глюкозы в крови.

Глюкокортикостероиды (ГКС) системного и местного действия снижают привыкание к глюкозе, повышают концентрацию глюкозы в крови, иногда вызывая углеводное голодание клеток (кетоз). При лечении ГКС и после прекращения приема последних требуется коррекция дозы препарата Мерифатин под контролем концентрации глюкозы в крови.

Диуретики: одновременный прием «петлевых» диуретиков может привести к развитию стойкого повышения уровня молочной кислоты в крови (лактоацидоза) из-за возможной функциональной почечной недостаточности. Вам не следует принимать препарат Мерифатин, если клиренс креатинина ниже 60 мл/мин.

Назначаемые в инъекционной форме вещества, вызывающие стимуляцию β-адренергических рецепторов (бета2-адреномиметики): повышают концентрацию глюкозы в крови вследствие стимуляции бета2-адренорецепторов. В этом случае необходим контроль концентрации глюкозы в крови. При необходимости Ваш врач может назначить инсулин. При одновременном применении вышеперечисленных лекарственных средств может потребоваться более частый контроль содержания глюкозы в крови, особенно в начале лечения. При необходимости доза препарата Мерифатин может быть скорректирована в процессе лечения и после его прекращения.

Лекарственные средства, снижающие артериальное давление (гипотензивные лекарственные средства), за исключением ингибиторов ангиотензинпревращающего фермента, могут снижать концентрацию глюкозы в крови. При необходимости следует скорректировать дозу препарата Мерифатин.

При одновременном применении препарата Мерифатин с гипогликемическими синтетическими средствами (производными сульфонилмочевины, инсулином, акарбозой, салицилатами) возможно развитие гипогликемии.

Блокатор «медленных» кальциевых каналов (нифедипин) повышает всасывание (абсорбцию) и величину максимальной концентрации в плазме крови (Сmах) препарата Мерифатин.

Катионные лекарственные средства (амилорид, дигоксин, морфин, прокаинамид, хинидин, хинин, ранитидин, триамтерен, триметоприм и ванкомицин), секретирующиеся в почечных канальцах, конкурируют с метформином за канальцевые транспортные системы и могут приводить к увеличению его максимальную концентрацию в плазме крови.

Транспортеры органических катионов (ОСТ)

Препарат Мерифатин является субстратом обоих транспортеров ОСТ1 и ОСТ2.

Одновременное применение метформина с:

ингибиторами ОСТ1 (верапамил) может уменьшать эффективность метформина;
индукторами ОСТ1 (рифампицин) может увеличивать всасывание метформина в желудочно-кишечном тракте и его эффективность;
ингибиторами ОСТ2 (циметидин, долутегравир, ранолазин, триметоприм, кризотиниб, олапариб, даклатасвир, вандетаниб) могут уменьшать почечную элиминацию метформина и таким образом приводить к увеличению концентрации метформина в плазме.
В связи с этим рекомендуется соблюдать осторожность, особенно если у Вас есть почечная недостаточность, когда эти лекарственные препараты принимаются одновременно с метформином, так как возможно повышение концентрации метформина в плазме. При необходимости может быть рассмотрен вопрос о коррекции дозы препарата Мерифатин, так как ингибиторы/индукторы ОСТ могут изменять эффективность препарата Мерифатин.

Некоторые лекарственные средства способны оказывать гипергликемическое действие и приводить к ухудшению гликемического контроля. К таким лекарственным средствам относятся фенотиазиды, глюкагон, эстрогены, пероральные контрацептивы, фенитоин, симпатомиметики, никотиновая кислота, изониазид, блокаторы «медленных» кальциевых каналов, гормоны щитовидной железы. При одновременном применении вышеперечисленных лекарственных средств у пациентов, получающих препарат Мерифатин, возможно снижение эффективности гликемического контроля (антигипергликемическая эффективность).

Препарат Мерифатин с алкоголем

При острой алкогольной интоксикации увеличивается риск развития лактоацидоза, особенно в случае:


• недостаточного питания, соблюдения низкокалорийной диеты;
• печеночной недостаточности.

Во время приема препарата следует избегать приема алкоголя и лекарственных средств, содержащих этанол.

Передозировка

Если Вы приняли препарата Мерифатин больше, чем следовало

Если Вы приняли Мерифатин больше, чем следовало, у Вас может развиться лактоацидоз.

К симптомам лактоацидоза относятся рвота, боль и спазмы мышц в области живота (кишечная колика), общее недомогание, сопровождающееся выраженной усталостью, а также затрудненное дыхание.

В таком случае Вам следует немедленно обратиться к своему врачу или работнику аптеки.

Влияние на способность к вождению автотранспорта и управлению механизмами

Если Вам назначено лечение только одним препаратом Мерифатин, то возможность развития чрезмерного снижения уровня глюкозы в крови (гипогликемии) у Вас отсутствует, и поэтому прием препарата Мерифатин не влияет на способность управлять транспортными средствами и механизмами. 

Тем не менее Вам следует помнить о риске развития гипогликемии при применении препарата Мерифатин в сочетании с другими гипогликемическими лекарственными препаратами (производные сульфонилмочевины, инсулин, репаглинид и др.).

Состав

Активное вещество:

1 таблетка содержит: метформина гидрохлорид - 1000 мг.

Вспомогательные вещества:

Гипромеллоза 2208 - 512,0 мг; кармеллоза натрия (карбоксиметилцеллюлоза натрия) -56,0 мг; гипролоза (гидроксипропилцеллюлоза) -20,0 мг; коповидон -4,0 мг; магния стеарат - 8,0 мг.

Применение при беременности и кормлении грудью

Если вы беременны или кормите грудью, думаете, что забеременели, или планируете беременность, перед началом применения препарата проконсультируйтесь с лечащим врачом.

Беременность

Прием препарата Мерифатин противопоказан при беременности.

Грудное вскармливание

Прием препарата Мерифатин в период грудного вскармливания не рекомендуется. Вопрос о том, должны ли Вы прекратить грудное вскармливание во время терапии препаратом Мерифатин, должен решать Ваш лечащий врач.