Метформин-Вертекс 850 мг 60 шт таблетки покрытые пленочной оболочкой

Инструкция по применению

Описание

Гипогликемическое средство для перорального применения группы бигуанидов.

Способ применения и дозы

Всегда принимайте препарат Метформин - ВЕРТЕКС в полном соответствии с рекомендациями Вашего лечащего врача. При появлении сомнений посоветуйтесь с лечащим врачом.

Ваш врач может назначить вам только препарат Метформин - ВЕРТЕКС или в сочетании с другими противодиабетическими лекарственными препаратами или инсулином.

Рекомендуемая доза

При сахарном диабете 2 типа

Обычная начальная доза для взрослых составляет 500 мг (половина таблетки 1000 мг) или 850 мг* 2-3 раза в сутки.

При предиабете

Обычная доза для взрослых составляет 500 мг (половина таблетки 1000 мг) или 850 мг* 2 раза в сутки.

* Доза 850 мг не может быть получена с помощью деления пополам таблетки 1000 мг. Если врач назначил Вам начальную дозу препарата Метформин - ВЕРТЕКС 850 мг, Вам следует использовать таблетки Метформин - ВЕРТЕКС в дозировке 850 мг.

Применение у детей и подростков

Дети и подростки от 10 до 18 лет обычно начинают лечение с дозы 500 мг (половины таблетки 1000 м один раз в день или 850 мг метформина один раз в день (доза 850 мг не может быть получена с помощью деления пополам таблетки 1000 мг).

Лечение детей в возрасте от 10 до 12 лет рекомендуется только по специальному указанию врача, так как опыт применения препарата Метформин - ВЕРТЕКС в этой возрастной группе ограничен.

Безопасность и эффективность препарата Метформин - ВЕРТЕКС у детей в возрасте от 0 до 10 лет не установлены.

Если Вы также принимаете инсулин, Ваш врач скажет Вам, как нужно принимать препарат Метформин - ВЕРТЕКС.

Ваш врач будет регулярно проверять Ваш уровень сахара в крови и изменять дозу препарата Метформин - ВЕРТЕКС, которую Вы принимаете, в соответствии с Вашим уровнем сахара в крови. Обязательно регулярно посещайте врача. Это особенно важно для детей, подростков, а также для пожилых людей.

Ваш врач также будет проверять, насколько хорошо работают Ваши почки, не реже одного раза в год. Если Вы пожилой человек или Ваши почки не работают нормально, могут потребоваться более частые проверки.

Путь и (или) способ введения

Принимайте Метформин - ВЕРТЕКС во время или после еды. Таким образом, Вы предотвратите нежелательные реакции, влияющие на пищеварение. Не раздавливайте и не разжевывайте таблетки. Каждую таблетку (или половинку таблетки) проглатывайте, запивая стаканом воды.

Если Вы принимаете одну дозу в день, принимайте ее утром (во время завтрака). Если Вы принимаете две дозы в день, принимайте их утром (во время завтрака) и вечером (во время ужина).

Если Вы принимаете три дозы в день, принимайте их утром (во время завтрака), в обед (во время обеда) и вечером (во время ужина).

Как делить пополам таблетку препарата Метформин - ВЕРТЕКС

Таблетку можно делить на равные дозы.

Таблетку Метформин - ВЕРТЕКС 1000 мг, покрытую пленочной оболочкой, можно достаточно просто и точно разделить пополам. Таблетку обычно разламывают двумя руками по риске (насечке).

Продолжительность терапии

Принимайте Метформин - ВЕРТЕКС ежедневно, без перерыва, как Вам назначил лечащий врач. Продолжительность лечения для Вас определит лечащий врач.

Если улучшение не наступило или Вы чувствуете ухудшение, Вам необходимо обратиться к врачу.

Противопоказания

Не принимайте препарат Метформин - ВЕРТЕКС, если:

• у Вас аллергия на метформина гидрохлорид или на какой-либо из компонентов препарата (полный список представлен в разделе 6 листка-вкладыша);
• у Вас диабетический кетоацидоз (состояние, при котором в крови скапливаются «кетоновые тела», что может привести к развитию диабетической комы), диабетическая прекома, кома (состояние, развивающееся в результате недостатка инсулина в организме у пациентов с сахарным диабетом);
• у Вас почечная недостаточность тяжелой степени (значительно ослаблена функция почек);
• у Вас имеются острые состояния, повышающие риск развития нарушения функции почек: дегидратация (потеря значительного количества жидкости в организме в результате диареи (поноса) или рвоты), тяжелые инфекционные заболевания, шок;
• у Вас имеются выраженные симптомы острых или хронических заболеваний (таких как острая или хроническая сердечная недостаточность, дыхательная недостаточность, острый инфаркт миокарда), которые могут приводить к развитию тканевой гипоксии (недостаточное снабжение клеток организма кислородом);
• Вы перенесли обширные хирургические операции и травмы, при которых показано проведение инсулинотерапии (введение в организм инсулина с целью компенсации нарушений углеводного обмена);
• у Вас печеночная недостаточность, нарушения функции печени;
• у Вас хронический алкоголизм, острое отравление алкоголем;
• Вы беременны;
• у Вас лактоацидоз (опасное состояние, развивающееся при стойком повышении уровня молочной кислоты в крови);
• Вам предстоят в ближайшие 48 часов или были проведены в последние 48 часов исследования, которые включали в себя введение в кровеносные сосуды контрастных веществ, содержащих йод;
• Вы соблюдаете низкокалорийную диету (менее 1000 ккал/сутки).

Побочные действия

Подобно всем лекарственным препаратам, препарат Метформин - ВЕРТЕКС может вызывать нежелательные реакции, однако, они возникают не у всех.

После применения лекарственного препарата может возникнуть очень серьезная нежелательная реакция, называемая лактоацидоз (см. раздел «Особые указания и меры предосторожности»). Это состояние может привести к коме.

Вам следует прекратить прием лекарственного препарата и получить немедленную медицинскую помощь при появлении таких симптомов, как:

рвота, боль в животе, мышечные спазмы, общее плохое самочувствие с сильной усталостью, затрудненное дыхание, снижение температуры тела и учащенное сердцебиение.

В порядке убывания по частоте возникновения нежелательные реакции могут быть следующими:

- очень часто - может возникать более чему 1 человека из 10:

тошнота, рвота, диарея (понос), боль в животе, отсутствие аппетита. Эти нежелательные реакции возникают обычно в начале лечения препаратом Метформин - ВЕРТЕКС. Принимайте препарат ежедневно, во время или сразу после еды. Если симптомы не исчезнут, обратитесь к лечащему врачу.

- часто - может возникать не более чему 1 человека из 10:

нарушение вкуса, недостаточность витамина В12.

- очень редко - могут возникать не более чему 1 человека из 10 000:

кожные реакции, такие как эритема (покраснение кожи), кожный зуд или кожная сыпь, нарушение показателей функции печени, гепатит (воспалительное заболевание печени).

- неизвестно - исходя из имеющихся данных частоту возникновения определить невозможно:

мегалобластная анемия (нарушение в системе кроветворения вызванные нехваткой витамина Вы).

Дети и подростки

Опубликованные данные, имеющиеся в отношении детей и подростков, показывают, что нежелательные реакции по характеру и тяжести подобны нежелательными реакциям, наблюдающимся у взрослых пациентов.

Показания к применению

Препарат Метформин - ВЕРТЕКС показан для лечения сахарного диабета 2 типа, особенно у пациентов с ожирением, при неэффективности диетотерапии и физических нагрузок:

• у взрослых в качестве монотерапии или в сочетании с другими пероральными гипогликемическими средствами, или с инсулином;
• у детей в возрасте от 10 до 18 лет в качестве монотерапии или в сочетании с инсулином.

Профилактика сахарного диабета 2 типа у взрослых пациентов с предиабетом с дополнительными факторами риска развития сахарного диабета 2 типа, у которых изменения образа жизни не позволили достичь адекватного гликемического контроля.

Срок годности

2 года.

Взаимодействие

Сообщите лечащему врачу о том, что Вы принимаете, недавно принимали или можете начать принимать какие-либо другие препараты.

Если Вам потребуется инъекция контрастного вещества, содержащего йод, например, для рентгеновского обследования, прекратите прием препарата Метформин - ВЕРТЕКС за 48 часов до инъекции и на время прохождения обследования. Лечащий врач решит, когда Вам можно будет возобновить прием препарата Метформин - ВЕРТЕКС.

Обязательно поставьте в известность лечащего врача, если Вы принимаете следующие препараты, так как при их приеме следует соблюдать особую осторожность:

- даназол (повышает концентрацию глюкагона в плазме крови);

- Хлорпромазин (используется для лечения психотических симптомов);

- глюкокортикостероиды (гормональные средства, которые используются для лечения различных состояний, таких как сильное воспаление кожи или астма);

- диуретики (лекарственные средства, которые повышают мочеотделение);

- бета2-адреномиметики (лекарственные средства, которые применяются для лечения астмы);

- гипотензивные лекарственные средства (лекарственные средства, снижающие артериальное давление);

- производные сульфонилмочевины, инсулин, акарбоза, салицилаты;

- катионные лекарственные средства (амилорид, дигоксин, морфин, прокаинамид, хинидин, хинин, ранитидин, триамтерен, триметоприм и ванкомицин);

- пероральные контрацептивные средства, эпинефрин, глюкагон, гормоны щитовидной железы, производные фенотиазина, никотиновая кислота (снижают действие препарата Метформин - ВЕРТЕКС);

- лекарственные средства, которые могу изменить в крови уровень препарата Метформин - ВЕРТЕКС (верапамил, рифампицин, циметидин, долутегравир, ранолазин, триметоприм. вандетаниб, даклатасвир, кризотиниб, олапариб).

Препарат Метформин - ВЕРТЕКС с пищей, напитками и алкоголем

Алкоголь

Откажитесь от употребления алкоголя и лекарственных средств, содержащих этанол, во время приема препарата Метформин - ВЕРТЕКС. При острой алкогольной интоксикации увеличивается риск развития лактоацидоза, особенно если у Вас имеются проблемы с печенью или Вы недоедаете.

Условия хранения

Храните препарат в недоступном для ребенка месте так, чтобы ребенок не мог увидеть его.

Храните препарат в защищенном от света месте при температуре не выше 25 °С.

Не принимайте препарат после истечения срока годности (срока хранения), указанного на упаковке после слов «Годен до...».

Датой истечения срока годности является последний день данного месяца.

Особые указания

Перед приемом препарата Метформин - ВЕРТЕКС сообщите об этом Вашему врачу и следуйте его рекомендациям, если:

• Вы старше 60 лет и выполняете тяжелую физическую работу (так как это повышает риск развития лактоацидоза);
• у Вас почечная недостаточность (заболевание почек);
• Вы кормите грудью;
• у Вас сердечная недостаточность (заболевание сердца);
• Вам предстоит введение в кровеносную систему контрастного вещества, содержащего йод.

Во время лечения препаратом Метформин - ВЕРТЕКС Ваш врач будет ежегодно проверять у Вас уровень витамина В12 в сыворотке крови, так как по мере увеличения дозы и продолжительности терапии возрастает риск снижения уровня витамина В12.

Риск развития лактоацидоза

Препарат Метформин - ВЕРТЕКС может вызывать редко встречающуюся, но очень серьезную нежелательную реакцию, называемую лактоацидозом, особенно, если у Вас

имеется выраженное нарушение работы почек. Риск возникновения лактоацидоза также увеличивают неконтролируемый диабет, кетоз (состояние организма, возникающее на фоне углеводного голодания), длительное голодание, алкоголизм, заболевания печени, гипоксия (состояние, при котором снижается снабжение кислородом какой-либо части тела).

Если Вам предстоит проведение хирургических операций, Вы должны прекратить прием препарата Метформин - ВЕРТЕКС перед операцией. Ваш лечащий врач решит, когда Вы сможете вновь начать лечение препаратом Метформин - ВЕРТЕКС.

Сам по себе препарат Метформин - ВЕРТЕКС не вызывает гипогликемии (слишком низкого уровня содержания сахара в крови). Если Вы принимаете препарат Метформин - ВЕРТЕКС вместе с другими лекарственными препаратами, которые используются при лечении сахарного диабета, или с препаратами, способными вызвать гипогликемию (такие как производные сульфонилмочевины, инсулин, репаглинид), то Вы подвергаетесь риску гипогликемии.

Во время лечения препаратом Метформин - ВЕРТЕКС лечащий врач порекомендует Вам соблюдать диету с равномерным потреблением углеводов в течение дня или низкокалорийную диету (но менее 1000 ккал в сутки), если у Вас избыточный вес.

Во время лечения препаратом Метформин - ВЕРТЕКС лечащий врач будет контролировать Вашу функцию почек не реже одного раза в год или чаще, особенно если Вы пожилой человек и/или у Вас имеется выраженное нарушение функции почек.

Дети и подростки

Препарат Метформин - ВЕРТЕКС не предназначен для применения у детей до 10 лет.

Передозировка

Если Вы приняли препарата Метформин - ВЕРТЕКС больше, чем следовало

Если Вы приняли препарата Метформин - ВЕРТЕКС больше, чем следовало, у Вас может возникнуть лактоацидоз. Симптомы лактоацидоза:

• мышечные судороги,
• боль в животе,
• астения (выраженная слабость),
• гипотермия (падение температуры тела),
• одышка (затруднение дыхания),
• тахикардия (учащенное сердцебиение).

Прекратите прием препарата Метформин - ВЕРТЕКС и немедленно обратитесь к врачу или в ближайший пункт скорой помощи, если у Вас возникли симптомы лактоацидоза, поскольку это может привести к развитию комы (крайне тяжелого состояния).

Если Вы забыли принять препарат Метформин - ВЕРТЕКС

Вы должны использовать препарат с частотой, назначенной Вам лечащим врачом, так как регулярность приема делает лечение более эффективным. Тем не менее, если Вы забыли принять препарат, примите следующую дозу в обычное время. Не принимайте двойную дозу препарата, чтобы компенсировать пропущенную.

Если у Вас есть вопросы по применению лекарственного препарата, обратитесь к лечащему врачу.

Влияние на способность к вождению автотранспорта и управлению механизмами

Лечение только препаратом Метформин - ВЕРТЕКС не вызывает гипогликемии (низкого уровня сахара в крови). Это означает, что препарат не влияет на способность управлять автомобилем или механизмами.

Однако следует соблюдать особую осторожность при приеме препарата Метформин - ВЕРТЕКС в сочетании с другими лекарственными средствами, используемыми для лечения диабета и которые могут вызвать гипогликемию (например, сульфонилмочевина, репаглинид, инсулин).

Состав

Перед приемом препарата полностью прочитайте листок-вкладыш, поскольку в нем содержатся важные дли Вас сведения.

Сохраните листок-вкладыш. Возможно, Вам потребуется прочитать его еще раз.

Если у Вас возникли дополнительные вопросы, обратитесь к лечащему врачу.

Препарат назначен именно Вам. Не передавайте его другим людям. Он может навредить им, даже если симптомы их заболевания совпадают с Вашими.

Если у Вас возникли какие-либо нежелательные реакции, обратитесь к лечащему врачу. Данная рекомендация распространяется на любые возможные нежелательные реакции, в том числе на не перечисленные в разделе 4 листка-вкладыша.

Препарат Метформин - ВЕРТЕКС содержит

Действующим веществом является метформина гидрохлорид.

Прочими ингредиентами (вспомогательными веществами) являются: повидон К-30, магния стеарат.

Пленочная оболочка содержит: [гипромеллоза, тальк, титана диоксид, макрогол 4000 (полиэтиленгликоль 4000)] или [сухая смесь для пленочного покрытия, содержащая гипромеллозу, тальк, титана диоксид, макрогол 4000 (полиэтиленгликоль 4000)].

Применение при беременности и кормлении грудью

Если Вы беременны или кормите грудью, думаете, что забеременели или планируете беременность, перед началом применения препарата Метформин - ВЕРТЕКС проконсультируйтесь с лечащим врачом.

Во время беременности Ваш лечащий врач заменит лечение препаратом Метформин - ВЕРТЕКС на инсулин.

Не принимайте препарат Метформин - ВЕРТЕКС во время беременности.

Препарат Метформин - ВЕРТЕКС проникает в грудное молоко. Сообщите своему лечащему врачу о том, что Вы кормите грудью или планируете кормить грудью. В период грудного вскармливания принимать препарат не рекомендовано.

Фертильность 

Препарат Метформин - ВЕРТЕКС не влияет на фертильность (способность к зачатию).