Проверено фармацевтом
Мартиросянц Стелла Александровна
Заведующий аптечным пунктом. Стаж – 7 лет
Избранные аптеки
0Санкт-Петербург и Ленинградская область
Санкт-Петербург и Ленинградская область
Клиентский сервис работает с 8.00 до 22.00
Клиентский сервис работает с 8.00 до 22.00
Есть противопоказания, проконсультируйтесь с врачом
Есть противопоказания, проконсультируйтесь с врачом
Нажмите кнопку «Сообщить» и получите уведомление о доступности товара
Нажмите кнопку «Сообщить» и получите уведомление о доступности товара
Товар добавлен
В корзинуГипогликемическое средство для перорального применения комбинированное (бигуанид+производное сульфонилмочевины).
Повышенная чувствительность к метформину, глибенкламиду или другим производным сульфонилмочевины, производным сульфонамида, а также к другим компонентам препарата;
сахарный диабет 1 типа;
состояния после резекции поджелудочной железы;
кишечная непроходимость, парез желудка;
тяжелая недостаточность коры надпочечников;
одновременное применение с бозентаном;
гестационный диабет;
состояния, сопровождающиеся нарушением всасывания пищи и развитием гипогликемии;
состояния, требующие проведения инсулинотерапии (инфекционные заболевания, гангрена, обширные хирургические вмешательства, травмы, острая массивная кровопотеря, обширные ожоги и другие)
период в течение 48 ч до начала и 48 ч после проведения хирургических вмешательств;
тяжелые дистрофические заболевания (миотическая дистрофия, липодистрофия);
лейкопения;
голодание;
диабетический кетоацидоз, диабетическая прекома, диабетическая кома;
почечная недостаточность или нарушение функции почек (клиренс креатинина менее 60 мл/мин);
острые состояния, которые могут приводить к изменению функции почек: дегидратация, тяжелая инфекция, шок, внутрисосудистое введение йодсодержащих контрастных средств (см. "Особые указания");
острые или хронические состояния, сопровождающиеся гипоксией тканей: сердечная или дыхательная недостаточность, недавно перенесенный инфаркт миокарда, шок, нарушение кровообращения в периферических артериях, тяжелые заболевания дыхательных путей;
печеночная недостаточность тяжелой степени тяжести;
порфирия;
беременность, период грудного вскармливания;
одновременный прием миконазола;
инфекционные заболевания, большие хирургические вмешательства, травмы, обширные ожоги и другие состояния, требующие проведения инсулинотерапии;
хронический алкоголизм, острая алкогольная интоксикация;
лактоацидоз (в т.ч. в анамнезе);
применение в течение менее 48 ч до и в течение 48 ч после проведения радиоизотопных или рентгенологических исследований с введением йодсодержащего контрастного вещества (например, внутривенная урография, ангиография) (см. раздел "Взаимодействие с другими лекарственными средствами");
соблюдение гипокалорийной диеты (менее 1000 ккал/сутки);
детский возраст до 18 лет.
Не рекомендуется применять препарат у лиц старше 60 лет, выполняющих тяжелую физическую работу, что связано с повышенным риском развития у них лактоацидоза.
С осторожностью:
Лихорадочный синдром;
надпочечниковая недостаточность;
гипофункции передней доли гипофиза;
заболеваниях щитовидной железы (с некомпенсированным нарушением ее функции);
у лиц пожилого возраста из-за опасности развития гипогликемии;
дефицит глюкозо-6-фосфатдегидрогеназы;
тяжелая физическая работа (риск развития лактоацидоза).
Сахарный диабет 2 типа (при неэффективности диетотерапии и предшествующей терапии производными сульфонилмочевины или бигуанидами, а также пероральными гипогликемическими средствами).
При температуре не выше 25 °С, во вторичной упаковке (пачке картонной). Хранить в недоступном для детей месте.
Пациентам необходимо строго следовать рекомендациям врача относительно дозы препарата Метглиб®, а также сопутствующего питания, режима физических нагрузок и самоконтроля концентрации глюкозы в плазме крови.
Лактоацидоз - редкое и опасное для жизни патологическое состояние, характеризующееся накоплением в крови молочной кислоты, одной из причин развития которого может стать высокая концентрация метформина в крови.
Описанные случаи развития лактоацидоза у пациентов, получавших метформин, наблюдались преимущественно у пациентов с сахарным диабетом с выраженной сердечной и/или почечной недостаточностью.
Профилактика лактоацидоза предполагает определение всех сопутствующих факторов риска, таких как декомпенсированный сахарный диабет, кетоз, длительное голодание, чрезмерное употребление алкоголя, печеночная недостаточность и любое состояние, связанное с гипоксией.
Т.к. препарат Метглиб® содержит глибенкламид, то прием препарата может сопровождаться риском возникновения гипогликемии у пациента.
Факторы, способствующие развитию гипогликемии: одновременное употребление спиртных напитков, особенно при голодании; отказ или (особенно касается пожилых пациентов) неспособность пациента взаимодействовать с врачом и следовать рекомендациям, изложенным в инструкции по применению; плохое питание, нерегулярный прием пищи, голодание или изменение в диете; дисбаланс между физической нагрузкой и приемом углеводом; почечная недостаточность; тяжелая печеночная недостаточность; некоторые эндокринные нарушения: недостаточность функции щитовидной железы, гипофиза и надпочечников; передозировка препарата Метглиб® (см. раздел "Передозировка"); одновременный прием некоторых лекарственных препаратов (см. раздел "Взаимодействие с другими лекарственными средствами").
У пожилых пациентов и пациентов, получавших β-адреноблокаторы, клонидин, резерпин, гуанетидин, симпатомиметики, возможно маскирование некоторых симптомов гипогликемии, таких как "ощущение сердцебиения" и тахикардия.
Данное лечение может быть назначено только пациенту, придерживающемуся режима регулярного приема пищи (включая завтрак).
При приеме препарата Метглиб® должен регулярно осуществляться контроль концентрации сывороточного креатинина:
Следует соблюдать осторожность в тех случаях, когда возникает риск нарушения функции почек, например, при назначении гипотензивных средств или диуретиков, а также при применении нестероидных противовоспалительных препаратов (НПВП), особенно в начале терапии. Пациентов необходимо научить распознавать симптомы лактоацидоза и гипогликемии (см. раздел "Передозировка"), чтобы они могли немедленно сообщить врачу об их появлении.
При обращении в другие лечебные учреждения пациент должен предупредить врача о наличии у него сахарного диабета.
Применение препарата Метглиб® необходимо прекратить за 48 часов до начала и течение 48 часов после проведения радиоизотопного или рентгенологического исследования с внутривенным введением йодсодержащих контрастных веществ (ангиография или урография) и заменить терапией другими гипогликемическими средствами (например, инсулином).
При травмах, инфекционных заболеваниях, лихорадочных состояниях и проведениях оперативных вмешательств может возникнуть необходимость во временном применении инсулина для достаточного поддержания регуляции метаболизма.
Применение препарата Метглиб® необходимо прекратить за 48 часов до плановой хирургической операции со спинальной или эпидуральной анестезией. Продолжить терапию следует после возобновления перорального питания, или не ранее чем чрез 48 часов после хирургического вмешательства при условии подтверждения нормальной функции почек.
Этанол может провоцировать развитие гипогликемии, а также дисульфирамоподобной реакции (непереносимость алкоголя, характеризующаяся тошнотой, рвотой, болью в животе, ощущением жара кожи лица и верхней части туловища, тахикардией, головокружением, головной болью), поэтому следует воздержаться от приема алкоголя во время применения препарата Метглиб®.
У пациентов с дефицитом глюкозо-6-фосфатдегидрогеназы применение препаратов сульфонилмочевины может привести к развитию гемолитической анемии, поэтому следует соблюдать особую осторожность при применении препарата Метглиб® у данной категории пациентов и лучше применять гипогликемические средства, не являющиеся производными сульфонилмочевины.
Пациенты должны быть информированы о риске возникновения гипогликемии и должны соблюдать меры предосторожности при управлении транспортным средством и работе с механизмами, требующими повышенной концентрации внимания и быстроты психомоторных реакций.
Действующие вещества: глибенкламид 2,5 мг, метформина гидрохлорид 400 мг;
вспомогательные вещества: кальция гидрофосфата дигидрат 44 мг, крахмал кукурузный 39 мг, кроскармеллоза натрия 12 мг, макрогол (полиэтиленгликоль 6000) 12 мг, натрия стеарилфумарат 3 мг, повидон К-30 52 мг, целлюлоза микрокристаллическая 35,5 мг;
пленочная оболочка: Опадрай оранжевый 20 мг, в том числе: [гипромеллоза (гидроксипроиилметилцеллюлоза) 6,75 мг, гипролоза (гидроксипропилцеллюлоза) 6,75 мг, тальк 4 мг, титана диоксид 2,236 мг, краситель железа оксид красный 0,044 мг, краситель железа оксид желтый 0,22 мг].
Глибенкламид
Всасывание
Глибенкламид быстро и почти полностью (84%) абсорбируется из желудочно-кишечного тракта (ЖКТ), время достижения максимальной концентрации (ТСmах) - 1-2 ч.
Распределение
Связь с белками плазмы крови высокая (97%).
Метаболизм и выведение
Почти полностью метаболизируется в печени с образование неактивных метаболитов. Выводится почками - 50% и кишечником - 50%.
Период полувыведения (Т1/2) у здоровых добровольцев составляет от 5 ч (у пациентов с сахарным диабетом период полувыведения может составлять до 10 ч).
Фармакокинетика у особых групп пациентов
У пациентов с печеночной недостаточностью выведение глибенкламида из плазмы крови снижено.
У пациентов с почечной недостаточностью компенсаторно возрастает выведение метаболитов с желчью. При клиренсе креатинина >30 мл/мин общий объем выведения остается без изменений, при тяжелой почечной недостаточности возможна кумуляция.
Метформин
Всасывание
Метформин абсорбируется из ЖКТ достаточно полно.
Распределение
Метформин быстро распределяется в ткани, практически не связывается с белками плазмы крови.
Метаболизм и выведение
Метформин не подвергается метаболизму в организме, выводится в неизменном виде преимущественно почками и, частично, кишечником.
(Т1/2) составляет приблизительно 7 ч.
Фармакокинетика у особых групп пациентов
При снижении функции почек клиренс метформина снижается пропорционально клиренсу креатинина соответственно, (Т1/2) удлиняется, и концентрация метформина в плазме крови повышается.
Применение препарата Метглиб® при беременности и в период грудного вскармливания противопоказано.
Проверено фармацевтом
Заведующий аптечным пунктом. Стаж – 7 лет
Вы смотрели
Информация о товаре, включая его цену, носит ознакомительный характер и не является публичной офертой согласно ст 437 ГК РФ