Мигренол таблетки №8

Инструкция по применению

Описание

Анальгетик-антипиретик.

Способ применения и дозы

Таблетки Мигренола принимают внутрь, обычно 1-2 таблетки, если необходимо, 3-4 раза в сутки. Интервал между приемами - не менее 4 часов.

Максимальная разовая доза - 2 таблетки, максимальная суточная доза - 8 таблеток.

Препарат не рекомендуется применять без назначения и наблюдения врача более 5 дней при использовании его в качестве обезболивающего средства и более 3 дней - жаропонижающего.

Не следует превышать указанную дозу. В случае передозировки необходимо немедленно обратиться к врачу.

Противопоказания

Тяжелая печеночная и/или почечная недостаточность; эпилепсия; артериальная гипертензия; глаукома; нарушения сна; детский возраст до 12 лет; повышенная чувствительность к компонентам комбинации.

С осторожностью

Доброкачественные гипербилирубинемии (в т.ч. синдром Жильбера), вирусный гепатит, алкогольное поражение печени, дефицит глюкозо-6-фосфатдегидрогеназы, алкоголизм.

Побочные действия

Аллергические реакции (кожная сыпь, ангионевротический отек, крапивница), диспепсические расстройства (в т.ч. тошнота, эпигастральная боль).

В редких случаях - гемолитическая анемия, тромбоцитопения.

При длительном применении в больших дозах - гепатотоксичность, нефротоксичность, панцитопения.

Показания к применению

• Болевой синдром (слабой и умеренной выраженности): головная боль; мигрень; оссалгия; миалгия; невралгия; артралгия; альгодисменорея; зубная боль.

• Симптоматическое лечение простудных заболеваний, гриппа, в т.ч. лихорадочный синдром.

Срок годности

3 года. Не использовать по истечении срока годности, указанного на упаковке.

Взаимодействие

• Усиливает действие ингибиторов МАО.

• Снижает эффективность урикозурических лекарственных средств.

• Кофеин ускоряет всасывание эрготамина.

• Под воздействием парацетамола время выведения хлорамфеникола увеличивается в 5 раз.

• При длительном приеме парацетамол может усилить действие антикоагулянтов (производных дикумарина).

• Одновременный прием парацетамола и этанола повышает риск развития гепатотоксических эффектов и острого панкреатита.

• Барбитураты, фенитоин, этанол, рифампицин, фенилбутазон, трициклические антидепрессанты и другие индукторы микросомального окисления увеличивают продукцию гидроксилированных активных метаболитов, обусловливая возможность развития тяжелых интоксикаций при небольших передозировках.

• Ингибиторы микросомального окисления (циметидин) снижают риск гепатотоксического действия.

• При одновременном применении метоклопрамид и домперидон увеличивают, а колестирамин снижает всасывание.

Фармакодинамика

Комбинированное лекарственное средство.

Парацетамол - анальгетик-антипиретик. Обладает анальгезирующим, жаропонижающим и слабым противовоспалительным действием. Механизм действия связан с ингибированием синтеза простагландинов, преимущественным влиянием на центр терморегуляции в гипоталамусе. Отсутствие влияния на синтез простагландинов в периферических тканях обусловливает отсутствие у него отрицательного влияния на водно-солевой обмен (задержка натрия и воды) и слизистую ЖКТ.

Кофеин стимулирует психомоторные центры головного мозга, оказывает аналептическое действие, усиливает эффект анальгетиков, устраняет сонливость и чувство усталости, повышает физическую и умственную работоспособность.

Условия хранения

В сухом, защищенном от света месте, при температуре не выше 25°С.

Хранить недоступном для детей месте.

Особые указания

Чрезмерное употребление кофеинсодержащих продуктов (кофе, чай) на фоне лечения может вызвать симптомы передозировки.

При длительном (более 1 нед.) лечении необходим контроль картины периферической крови и функционального состояния печени. Без консультации врача принимают не более 3 дней при лечении лихорадочного синдрома и не более 5 дней - при болевом синдроме.

Может изменить результаты анализов допинг-контроля спортсменов.

Затрудняет постановку диагноза при симптомокомплексе "острый живот".

У больных, страдающих атопической бронхиальной астмой, поллинозами, имеется повышенный риск развития аллергических реакций.

Во время лечения следует отказаться от употребления этанола (повышение риска развития гепатотоксичности).

Передозировка

Симптомы передозировки: тошнота, рвота, боли в желудке, бледность кожных покровов, анорексия. Гепатонекроз (выраженность некроза вследствие интоксикации прямо зависит от степени передозировки), развернутая клиническая картина повреждения печени проявляется через 1-6 дней.

Лечение: промывание желудка и адсорбенты (активированный уголь). При подозрении на передозировку необходимо немедленно обратиться за врачебной помощью.

Влияние на способность к вождению автотранспорта и управлению механизмами

Во время лечения избегать работы, требующей быстроты реакции и концентрации внимания, не принимать алкоголь и другие средства, тормозящие ЦНС.

Состав

Действующие вещества: парацетамол - 500 мг, кофеин - 65 мг.

Вспомогательные вещества: кальция гидрофосфат дигидрат, крахмал, микрокристаллическая целлюлоза, кармеллоза натрия, магния стеарат, кремния диоксид, Опадри клир YS-1-7006 (гипромеллоза+макрогол), карнауба воск, стеариновая кислота.

Фармакокинетика

Парацетамол быстро и практически полностью всасывается из ЖКТ, распределение в жидкостях организма относительно равномерно. Связывание парацетамола с белками плазмы минимально при терапевтической концентрации.

Парацетамол метаболизируется в печени и выводится с мочой в виде глюкуронидных и сульфатных метаболитов - менее чем 5% выводится в неизмененном виде. T_1/2 при приеме терапевтической дозы составляет 1-3 ч.

Кофеин быстро всасывается из ЖКТ и распределяется по всему организму. Кофеин почти полностью метаболизируется в печени путем окисления и деметилирования в виде метаболитов, которые выводятся с мочой. T_1/2 составляет 4-9 ч.

Лекарственная форма

Капсуловидные, покрытые оболочкой таблетки белого цвета.

Действие

Применение при беременности и кормлении грудью

Не следует применять при беременности и в период лактации (грудного вскармливания).

При приеме кофеина существует высокий риск рождения ребенка с низкой массой тела, риск самопроизвольного аборта.

Попадая в грудное молоко, кофеин может оказывать стимулирующее действие на ребенка, находящегося на грудном вскармливании.

Применение у детей

Противопоказано применение у детей в возрасте до 12 лет.