Проверено фармацевтом
Акимова Елена Ивановна
Фармацевт. Стаж – 15 лет
Избранные аптеки
0Москва и Московская область
Москва и Московская область
Клиентский сервис работает круглосуточно
Клиентский сервис работает круглосуточно
Есть противопоказания, проконсультируйтесь с врачом
Есть противопоказания, проконсультируйтесь с врачом
Цена: 573 ₽
Цена действительна при заказе на сайте
Товар добавлен
В корзинуАналоги
Противоаллергическое средство - Н1-гистаминовых рецепторов блокатор + глюкокортикостероид для местного применения.
Гиперчувствительность к любому из компонентов препарата.
Недавнее оперативное вмешательство или травма носа с повреждением слизистой оболочки носовой полости - до заживления раны (в связи с замедляющим действием ГКС на процесс заживления).
Детский возраст до 18 лет.
В целом препарат Момат Рино Адванс хорошо переносится. Побочные эффекты обычно бывают легкими и, как правило, не требуют отмены препарата.
В клиническом исследовании, проведенном у 560 пациентов от 12 до 65 лет с сезонным аллергическим ринитом, 282 пациента получали препарат азеластина гидрохлорид + мометазона фуроат (спрей назальный) в течение в среднем 14,94 дня. В целом профиль безопасности препарата азеластина гидрохлорид + мометазона фуроат (спрей назальный) был сравнимым с профилями отдельных компонентов, применявшихся в форме монотерапии в исследовании, а также согласовывался с имеющимися опубликованными данными по монотерапии отдельными компонентами комбинации. В общей сложности было зарегистрировано 18 нежелательных явлений, связанных с применением препарата азеластина гидрохлорид + мометазона фуроат (спрей назальный), у 11 из 282 пациентов. Наиболее частыми нежелательными реакциями, зарегистрированными в исследовании, были головная боль (5 случаев) и дисгевзия (5 случаев). Другими нежелательными реакциями были сонливость (3 случая), заторможенность (2 случая), тошнота (1 случай), диспепсия (1 случай) и чихание (1 случай). Большинство этих нежелательных явлений были легкими по степени выраженности, в ходе исследования не было зарегистрировано ни одного серьезного нежелательного явления.
В соответствии с данными ВОЗ нежелательные эффекты классифицированы на основании системно-органных классов по частоте их развития следующим образом: очень часто — ≥1/10; часто — от ≥1/100 до <1/10; нечасто — от ≥1/1000 до <1/100; редко — от ≥1/10000 до <1/1000; очень редко — <1/10000, включая отдельные сообщения; частота неизвестна — по имеющимся данным установить частоту возникновения не представляется возможным.
Ниже приведены нежелательные лекарственные реакции, зарегистрированные при применении отдельных компонентов комбинации фиксированных доз.
Азеластина гидрохлорид
При применении азеластина гидрохлорида (спрей назальный) зарегистрированные нежелательные реакции наблюдались со следующей частотой.
Часто — после применения может ощущаться специфичный для вещества горький привкус (часто в связи с неправильным способом применения, а именно при чрезмерном запрокидывании головы назад в ходе введения), что в редких случаях может вызывать тошноту.
Нечасто — может возникать легкое, транзиторное раздражение воспаленной слизистой оболочки полости носа с такими симптомами, как жжение, зуд, чихание и носовое кровотечение.
Очень редко — были зарегистрированы реакции гиперчувствительности (такие как сыпь, зуд, крапивница), анафилактоидные реакции, головокружение, утомляемость, сонливость, слабость (может быть вызвано самим заболеванием).
Мометазона фуроат
Согласно отчетам о клинических исследованиях при аллергическом рините, носовое кровотечение было обычно самоостанавливающимся, легким по степени выраженности и возникало чаще, чем при применении плацебо (5%), но со сходной частотой или реже, чем при применении исследованных контрольных назальных ГКС (до 15%). Частота всех других нежелательных явлений была сравнима с частотой при применении плацебо. У пациентов, получавших лечение по поводу назального полипоза, общая частота нежелательных явлений была сходной с частотой, наблюдавшейся у пациентов с аллергическим ринитом.
При использовании назальных ГКС могут возникать системные эффекты, особенно при длительном применении высоких доз данных препаратов.
Связанные с лечением нежелательные реакции (≥1%), зарегистрированные в клинических исследованиях у пациентов с аллергическим ринитом или назальным полипозом, а также в пострегистрационный период, независимо от показания к применению, представлены ниже.
Зарегистрированные нежелательные реакции, связанные с лечением, представлены по системно-органным классам и частоте.
Инфекции и инвазии: часто — фарингит, инфекции верхних дыхательных путей*.
Со стороны иммунной системы: частота неизвестна — гиперчувствительность, в т.ч. анафилактические реакции, ангионевротический отек, бронхоспазм и одышка.
Со стороны нервной системы: часто — головная боль.
Со стороны органа зрения: частота неизвестна — глаукома, повышенное ВГД, катаракта.
Со стороны дыхательной системы, органов грудной клетки и средостения: очень часто — носовое кровотечение**; часто — носовое кровотечение, жжение в носу, раздражение в носу, изъязвление в носу; частота неизвестна — перфорация перегородки носа.
Со стороны ЖКТ: часто — першение в горле** (ощущение раздражения слизистой оболочки глотки); частота неизвестна — расстройства вкуса и обоняния.
Дети
В педиатрической популяции частота нежелательных явлений, зарегистрированных в клинических исследованиях, например носового кровотечения (6%), головной боли (3%), раздражения в носу (2%) и чихания (2%), была сравнимой с таковой при применении плацебо.
*Зарегистрировано нечасто при режиме дозирования 2 раза в день при терапии назального полипоза.
**Зарегистрировано при режиме дозирования 2 раза в день при терапии назального полипоза.
Симптоматическое лечение сезонного и круглогодичного аллергического ринита.
2 года. Не использовать препарат по истечении срока годности.
В защищенном от света месте при температуре от 15 до 25 °С. Не замораживать. Хранить в недоступном для детей месте.
В редких случаях утомление, усталость, головокружение и слабость, которые могут быть следствием самого заболевания, могут развиваться при использовании назального спрея Момат Рино Адванс. В таких случаях следует избегать управления транспортным средством и работы со сложными механизмами.
Азеластина гидрохлорид. Биодоступность после интраназального применения составляет около 40 %. Максимальная концентрация (Сmах) в плазме крови после интраназального применения достигается через 2-3 часа. При применении интраназально в суточной дозе 0,56 мг азеластина гидрохлорида средняя равновесная концентрация азеластина гидрохлорида в плазме через 2 часа после приема составляет 0,65 нг/мл. Удвоение общей суточной дозы до 1,12 мг приводит к устойчивой средней концентрации азеластина в плазме, равной 1,09 нг/мл. Однако, несмотря на относительно высокое всасывание у пациентов, системное воздействие после интраназального применения приблизительно в 8 раз ниже, чем после перорального приема суточной дозы 4,4 мг азеластина гидрохлорида, являющейся терапевтической пероральной дозой для лечения аллергического ринита. Интраназальное применение у пациентов с аллергическим ринитом вызывает повышение уровня азеластина в плазме крови по сравнению со здоровыми субъектами. Другие фармакокинетические данные изучены при применении внутрь. Связь с белками крови 80 - 90%. Метаболизируется в печени путем окисления с участием системы цитохрома Р450 с образованием активного метаболита дезметилазеластина. Выводится в основном почками в виде неактивных метаболитов. Период полувыведения (Т1/2) азеластина - около 20 ч, его активного метаболита дезметилазеластина - около 45 ч.
Мометазона фуроат. При интраназальном применении системная биодоступность мометазона фуроата составляет < 1% (при чувствительности метода определения 0,25 пг/мл). Суспензия мометазона очень плохо всасывается в желудочно-кишечном тракте, и то небольшое количество суспензии мометазона, которое может попасть в желудочно-кишечный тракт после носовой ингаляции, еще до экскреции с мочой или желчью подвергается активному первичному метаболизму.
Противопоказан детям и подросткам до 18 лет.
Проверено фармацевтом
Фармацевт. Стаж – 15 лет
Вы смотрели
Информация о товаре, включая его цену, носит ознакомительный характер и не является публичной офертой согласно ст 437 ГК РФ