Порталак 500 мл сироп

Инструкция по применению

Описание

Слабительное средство.

Способ применения и дозы

Дозу препарата подбирают индивидуально.

При лечении запоров и для размягчения стула:




Препарат лучше принимать утром во время или после еды, однократно или разделяя на два приема. Препарат можно запивать водой или другой жидкостью. Пациент может подбирать и изменять дозу и время приема препарата по потребности. Слабительный эффект препарата развивается в течение первых двух дней приема.

Продолжительность лечения при запорах составляет от 4 недель до 3-4 месяцев.

При лечении печеночной (портальной) энцефалопатии, печеночной комы и прекомы:

30-50 мл сиропа (2-3 столовые ложки) три раза в день.

В начальной фазе лечения могут назначаться дозы 30-45 мл сиропа каждые 1-2 часа для достижения быстрого эффекта (первого опорожнения кишечника). Затем переходят на поддерживающую дозу, подбирая ее индивидуально, чтобы получать мягкий стул 2-3 раза в день.

При лечении дисбактериоза и для нормализации микрофлоры кишечника:

Препарат назначают во время или после еды, 2-4 раза в сутки.




Продолжительность лечения составляет 10-14 дней, повторные курсы назначаются с недельными перерывами.


Противопоказания

Гиперчувствительность к лактулозе или другим компонентам препарата, галактоземия, непроходимость кишечника, ректальные кровотечения (причиной которых не является геморрой), коло-, илеостома, подозрение на аппендицит.

Побочные действия

Побочные явления носят, как правило, слабовыраженный и обратимый характер и являются следствием превышения дозы. Спазмы, ощущение дискомфорта или боль в животе, а также диарея могут быть устранены снижением дозы.

Метеоризм, появляющийся в начале лечения, как правило, проходит через 1-2 дня.

Отмечались случаи кожных реакций (сыпь).

При длительной терапии высокими дозами лактулозы при лечении печеночной энцефалопатии может развиться нарушение водно-электролитного баланса, и, как следствие, судороги, тошнота, головная боль, головокружение, аритмии, миалгия, повышенная утомляемость, слабость.

Показания к применению

• запор (в т.ч. хронический);

• необходимость размягчения стула в медицинских целях (при геморрое, необходимости хирургической операции на толстой кишке и/или анальном отверстии, болевой синдром после удаления геморроидальных узлов, послеоперационный период);

• дисбактериоз кишечника;

• печеночная энцефалопатия;

• печеночная прекома и кома (лечение и профилактика);

• гипераммониемия;

• энтерит, вызванный сальмонеллами, шигеллами, сальмонеллоносительство;

• синдром гнилостной диспепсии (у детей раннего возраста в результате острых пищевых отравлений).

Срок годности

3 года. Не применять по истечении срока годности, указанного на упаковке.


Взаимодействие

При использовании терапевтических доз лактулозы не отмечалось клинически достоверных взаимодействий с другими лекарственными препаратами, тем не менее, не рекомендуется принимать ПОРТАЛАК в течение двух часов после приема другого лекарственного средства.

При одновременном приеме лактулоза может инактивировать препараты, для высвобождения которых в толстом кишечнике создастся неблагоприятная среда (например, препараты, содержащие месалазин).

Антибиотики (неомицин) и антациды снижают эффект.

Фармакодинамика

Слабительное средство. Лактулоза - дисахарид, состоящий из галактозы и фруктозы, не гидролизуется дисахаридазами слизистой оболочки тонкого кишечника. Оказывает гиперосмотическое слабительное действие, стимулирует перистальтику кишечника, улучшает всасывание фосфатов и солей кальция, способствует выведению ионов аммония.

Лактулоза расщепляется кишечной флорой толстой кишки на низкомолекулярные органические кислоты, что приводит к снижению pH и повышению осмотического давления и, как следствие, увеличению объема кишечного содержимого. Указанные эффекты стимулируют перистальтику кишечника и оказывают влияние на консистенцию стула. Восстанавливается физиологический ритм опорожнения толстого кишечника.

При печеночной энцефалопатии эффект приписывается подавлению протеолитических бактерий посредством увеличения количества ацидофильных бактерий (например, лактобактерий), переходу аммиака в ионную форму за счет подкисления содержимого толстой кишки; опорожнению кишечника вследствие снижения pH в толстой кишке и осмотического эффекта; а также уменьшению содержания азотсодержащих токсических веществ путем стимуляции бактерий, утилизирующих аммиак для бактериального белкового синтеза.

Лактулоза как пребиотическое вещество усиливает рост полезных бактерий, таких, как бифидобактерий и лактобактерий, в то время как становится возможным подавление роста потенциально патогенных бактерий, таких как Clostridium sрр.и Escherichia coii, что обеспечивает более благоприятный баланс кишечной флоры.

Условия хранения

При температуре не выше 25 °С. Не замораживать из-за возможной кристаллизации лактулозы!

Хранить в недоступном для детей месте.


Особые указания

Если запор не устранен в течение нескольких дней приема препарата, а также при возобновлении запора после прекращения приема препарата, следует проконсультироваться с врачом.

В связи с присутствием в препарате незначительных количеств сахаров (15 мл сиропа содержат до 1,7 г галактозы и до 1 г лактозы) необходимо соблюдать меры предосторожности при назначении препарата больным с сахарным диабетом и непереносимостью лактозы.

С осторожностью назначают препарат пациентам с гастрокардиальным синдромом. В этом случае лечение начинают с низких доз и повышают их постепенно, чтобы избежать возникновения метеоризма.

При лечении печеночной энцефалопатии, особенно в начальной фазе терапии, нельзя использовать другие слабительные средства. Усиленное опорожнение кишечника может привести к ошибочному заключению, что достигнута адекватная доза для терапии энцефалопатии.

Лактулоза может безопасно применяться у беременных и кормящих матерей.

Передозировка

Прием слишком высоких доз препарата может вызвать диарею и нарушение водно-электролитного баланса.

Лечение: отмена препарата.

Влияние на способность к вождению автотранспорта и управлению механизмами

В рекомендованных дозах ПОРТАЛАК не оказывает влияния на способность управления транспортными средствами и механизмами.

Состав

Активное вещество: лактулоза - 667 мг.

Вспомогательные вещества: вода очищенная.


Фармакокинетика

Абсорбция низкая. Лактулоза всасывается из тонкой кишки только на 0,4-2%, затем доходит до толстого отдела кишечника, где расщепляется кишечной микрофлорой. Метаболизируется с образованием простых органических кислот - главным образом это молочная кислота и, в меньшей степени, уксусная и муравьиная кислота.

Лекарственная форма

Сироп прозрачный, вязкий, от бесцветного до коричневато-желтого цвета.

Применение при беременности и кормлении грудью

При беременности и в период грудного вскармливания следует применять только после консультации с врачом, в тех случаях, когда предполагаемая польза для матери превышает потенциальный риск для плода или младенца.