Тофизопам-СЗ таблетки 50мг №60

Инструкция по применению

Способ применения и дозы

Всегда принимайте препарат в полном соответствии с рекомендациями лечащего врача. При появлении сомнений посоветуйтесь с лечащим врачом.

Рекомендуемая доза

Рекомендуемая доза: 1–2 таблетки от 1 до 3 раз в день (общая суточная доза – 50–300 мг). Максимальная суточная доза – 300 мг.

При нерегулярном приеме можно принять 1–2 таблетки.

Постепенное повышение дозы обычно не требуется – лечение можно начинать с необходимой дозы, т.к. препарат хорошо переносится и во время его приема обычно не наблюдается уменьшение уровня психического бодрствования.

Пациенты пожилого возраста (старше 60 лет)

Коррекция дозы не требуется. Как и при приеме других препаратов у лиц пожилого возраста соблюдайте осторожность.

Пациенты с нарушением функции почек

Если у Вас есть заболевания почек, сообщите об этом врачу.

Пациенты с нарушением функции печени

Если у Вас есть заболевания печени, сообщите об этом врачу.

Путь и способ введения

Принимайте таблетку (-ки) внутрь, запивая достаточным количеством жидкости (например, стаканом воды).

Продолжительность терапии

Продолжительность лечения определяет лечащий врач.

Если Вы приняли препарат Тофизопам-СЗ больше, чем следовало

Симптомы

Если Вы приняли дозу препарата выше рекомендуемой (50–120 мг/кг массы тела), у Вас могут появиться рвота, спутанное сознание, кома, угнетение дыхания и/или судорожные припадки.

Лечение

Если Вы приняли дозу препарата выше рекомендуемой, Вам может потребоваться медицинская помощь. Незамедлительно сообщите лечащему врачу или обратитесь в отделение экстренной помощи ближайшей больницы. При возможности возьмите с собой упаковку и листок-вкладыш, чтобы показать врачу, какой препарат Вы приняли.

Не вызывайте рвоту, чтобы избежать попадания рвотных масс в дыхательные пути. Промойте желудок, выпив большое количество жидкости. Примите активированный уголь (или любой другой сорбент), а также слабительные препараты для уменьшения всасывания препарата в желудочно-кишечном тракте.

Если Вы забыли принять препарат Тофизопам-СЗ

Примите пропущенную дозу как можно скорее. Если же приблизилось время приема следующей дозы, примите ее как обычно, пропуская забытую дозу. Не принимайте двойную дозу для компенсации пропущенной.

Если Вы прекратили прием препарата Тофизопам-СЗ

Не прекращайте прием препарата Тофизопам-СЗ, не посоветовавшись с врачом, даже если Вы чувствуете себя лучше.

При наличии вопросов по применению препарата обратитесь к лечащему врачу.

Противопоказания

Не принимайте препарат Тофизопам-СЗ:


• если у Вас аллергия на тофизопам или любые другие компоненты препарата (перечисленные в разделе 6 листка-вкладыша);
• если Ваш возраст менее 18 лет;
• во время беременности;
• в период грудного вскармливания;
• если у Вас выраженное психомоторное возбуждение (повышение двигательной и/или речевой активности), агрессия или выраженная депрессия;
• если у Вас имеются проблемы с дыханием;
• если у Вас когда-либо наблюдался синдром остановки дыхания во сне;
• если у Вас когда-либо в прошлом была кома (тяжелое состояние с потерей сознания);
• если Вы принимаете такролимус, сиролимус, циклоспорин (препараты, применяемые при пересадке органов);
• если у Вас дефицит лактазы, непереносимость лактозы, нарушение всасывания глюкозы-галактозы в кишечнике, т. к. препарат содержит лактозу.

Если Вы считаете, что любое из перечисленного относится к Вам, сообщите об этом Вашему лечащему врачу

Особые указания и меры предосторожности

Перед приемом препарата Тофизопам-СЗ проконсультируйтесь с лечащим врачом.

Сообщите Вашему лечащему врачу, если у Вас имеется сейчас или было когда-либо раньше, а также если при приеме данного препарата появится любое из следующих заболеваний или состояний:



• Проблемы с дыханием, что может повысить риск развития нежелательных реакций.
• Пожилой возраст (старше 60 лет), а также заболевания почек и/или печени, которые могут повысить риск развития нежелательных реакций препарата.
• Хронические психозы, страхи или навязчивые состояния, поскольку препарат Тофизопам-СЗ может оказать влияние на симптомы этих заболеваний.
• Расстройства личности (психопатия).
• Нарушения функций мозга, например, при атеросклерозе (повышенное содержание холестерина в сосудах головного мозга).
• Судорожные приступы (эпилепсия), т.к. препарат может провоцировать новые приступы.
• Заболевание, при котором повышается внутриглазное давление (закрытоугольная глаукома).
• При сочетании тофизопама с некоторыми препаратами (см. раздел 2. «Другие препараты и препарат Тофизопам-СЗ») возможно усиление взаимных эффектов, например, угнетение дыхания. Проконсультируйтесь с врачом до начала лечения препаратом Тофизопам-СЗ.

Дети и подростки

Препарат Тофизопам-СЗ противопоказан детям в возрасте от 0 до 18 лет.

Побочные действия

Подобно всем лекарственным препаратам, препарат Тофизопам-СЗ может вызывать нежелательные реакции, однако они возникают не у всех.

Возможно развитие серьезных нежелательных реакций, которые наблюдались при приеме препаратов тофизопама

Очень редко (могут возникать не более чем у 1 человека из 10000):


• потеря сознания, судороги, сильное сжатие челюстей, покраснение кожи, пенообразная слюна, расстройство речи (признаки судорожных припадков у пациентов с эпилепсией);
• пожелтение кожи и глаз, кожный зуд, привкус горечи во рту, темный цвет мочи, обесцвечивание кала, боли в правом подреберье (признаки холестатической желтухи).

Неизвестно (исходя из имеющихся данных, частоту возникновения определить невозможно):


• угнетение дыхания

Прекратите прием препарата Тофизопам-СЗ и немедленно обратитесь за медицинской помощью в случае возникновения любой из вышеуказанных серьезных нежелательных реакций.

Другие возможные нежелательные реакции, которые могут наблюдаться при приеме препарата Тофизопам-СЗ

Очень редко (могут возникать не более чем у 1 человека из 10000):


• спутанное сознание

Неизвестно (исходя из имеющихся данных, частоту возникновения определить невозможно):


• возбуждение, повышенная раздражимость, ощущение психического напряжения;
• ухудшение аппетита;
• бессонница;
• тошнота, рвота, запор, вздутие живота (метеоризм);
• сухость во рту;
• высыпания на коже, могут быть в виде красных пятен, узелков, пузырьков, гнойничков (экзантема, скарлатиноподобная экзантема);
• напряжение мышц, боли в мышцах;
• головная боль;
• кожный зуд.

Показания к применению

Препарат Тофизопам-СЗ предназначен для лечения у взрослых в возрасте от 18 лет.
• Лечение психических (невротических) и психосоматических расстройств, которые сопровождаются эмоциональным напряжением, тревогой, вегетативными нарушениями (потливость, приливы жара и холода, холодные и влажные ладони, напряжение и боль в мышцах, трудности с засыпанием, повышение давления, учащенное сердцебиение и др.), апатией, усталостью и подавленным настроением.
• Лечение синдрома отмены алкоголя (симптомы: сильное желание употребить алкоголь; дрожь рук и ног, возбуждение, тревога, потливость, тошнота, диарея, повышение давления, учащенное сердцебиение, слабость, головная боль, бессонница, кошмарные сновидения, возможны галлюцинации).

Взаимодействие

Сообщите Вашему лечащему врачу о том, что Вы принимаете, недавно принимали или можете начать принимать какие-либо другие препараты. Это связано с тем, что препарат Тофизопам-СЗ и другие одновременно принимаемые препараты могут усиливать или ослаблять эффекты друг друга. Это также может увеличить вероятность возникновения нежелательных реакций, описанных в разделе 4. Особенно важно сообщить врачу о приеме следующих лекарственных препаратов:


• такролимус, сиролимус, циклоспорин (препараты, применяемые при пересадке органов);
• обезболивающие препараты;
• средства общей анестезии;
• антидепрессанты (для лечения депрессии);
• успокоительные препараты;
• снотворные препараты (для лечения бессонницы);
• блокаторы Н1-гистаминовых рецепторов (для лечения аллергии);
• антипсихотические препараты (для лечения психозов);
• барбитураты (препараты, угнетающие функцию центральной нервной системы);
• противоэпилептические средства;
• кетоконазол, итраконазол (для лечения грибковых инфекций);
• клонидин (для лечения при повышенном давлении);
• блокаторы «медленных» кальциевых каналов (для лечения при повышенном давлении);
• дигоксин (для лечения заболеваний сердца);
• варфарин (для уменьшения вязкости крови);
• дисульфирам (для лечения алкоголизма);
• циметидин, омепразол (для лечения при изжоге);
• противозачаточные препараты в виде таблеток;
• опиоиды (сильные обезболивающие препараты и некоторые препараты от кашля), т.к. возможно развитие сонливости, затруднения дыхания и риск развития комы, что может угрожать жизни. Совместный прием этих препаратов возможен, если другие методы лечения отсутствуют, в этом случае Ваш лечащий врач понизит дозы препаратов и сократит время совместного приема этих препаратов. Строго следуйте режиму дозирования, назначенному лечащим врачом. Сообщите Вашим близким о возможности развития вышеуказанных симптомов для оказания Вам своевременной помощи.

Препарат Тофизопам-СЗ с алкоголем

Алкоголь влияет на эффективность тофизопама. Не принимайте алкоголь во время лечения препаратом Тофизопам-СЗ.

Условия хранения

Храните препарат в недоступном для ребенка месте так, чтобы ребенок не мог увидеть его.
Не принимайте препарат после истечения срока годности, указанного на контурной ячейковой упаковке, этикетке банки/флакона и пачке картонной после «Годен до:». Датой истечения срока годности является последний день данного месяца.
Храните препарат при температуре ниже 25 °С.
Не выбрасывайте препарат в канализацию. Уточните у работника аптеки, как следует утилизировать препарат, который больше не потребуется. Эти меры позволят защитить окружающую среду.

Особые указания

Препарат Тофизопам-СЗ содержит лактозы моногидрат
Если у Вас непереносимость некоторых сахаров, обратитесь к врачу перед приемом данного препарата.

Влияние на способность к вождению автотранспорта и управлению механизмами

Если Вы принимаете препарат Тофизопам-СЗ, воздержитесь от управления транспортными средствами и работы с механизмами, требующими повышенной концентрации внимания и быстроты психомоторных реакций.

Состав

Действующим веществом является тофизопам.
Каждая таблетка содержит 50 мг тофизопама.
Вспомогательными веществами являются: лактозы моногидрат (сахар молочный), целлюлоза микрокристаллическая 102, крахмал картофельный, желатин, магния стеарат, тальк.

Применение при беременности и кормлении грудью

Если Вы беременны или кормите грудью, думаете, что забеременели, или планируете беременность, перед началом приема препарата проконсультируйтесь с лечащим врачом.

Беременность

Тофизопам проникает через плацентарный барьер. Не принимайте препарат Тофизопам-СЗ во время беременности.

Грудное вскармливание

Тофизопам проникает в грудное молоко человека. Не принимайте препарат Тофизопам-СЗ в период грудного вскармливания. Прекратите грудное вскармливание при необходимости лечения тофизопамом.

Фертильность

Не принимайте препарат Тофизопам-СЗ, если планируете забеременеть.