Троксерутин капсулы 300мг №50

Инструкция по применению

Описание

Препарат, применяемый при нарушениях венозного кровообращения. Ангиопротектор.

Способ применения и дозы

Препарат принимают внутрь, во время еды. Капсулы следует проглатывать целиком, запивая достаточным количеством воды.

В начале лечения назначают по 300 мг (1 капсула) 3 раза в сутки. Эффект обычно развивается в течение 2 недель, после этого лечение продолжают в той же дозе или снижают до средней терапевтической дозы - 600 мг (прием препарата двукратный - утром и вечером), либо приостанавливают (при этом достигнутый эффект сохраняется в течение не менее 4 недель). В случае необходимости дозу можно увеличить, после консультации с врачом. Курс лечения составляет в среднем 3-4 недели.

Для поддерживающей терапии достаточно приема 1 капсулы в сутки в течение 3-4 недель.

При диабетической ретинопатии назначают в дозе 0,9 -1,8 г/сут. Это соответствует приему по две капсулы три раза в сутки.

В среднем длительность терапевтического курса составляет 3-4 недели.

О необходимости более длительного лечения определяется после консультации с врачом и индивидуально.

Противопоказания

Повышенная чувствительность к троксерутину; язвенная болезнь желудка, двенадцатиперстной кишки, хронический гастрит в фазе обострения; I триместр беременности; период грудного вскармливания; детский возраст до 18 лет.

С осторожностью

У пациентов с хронической почечной недостаточностью (при длительном применении).

Побочные действия

Со стороны иммунной системы: реакции гиперчувствительности.

Со стороны нервной системы: головная боль.

Со стороны сосудов: "приливы" крови к лицу.

Со стороны пищеварительной системы: тошнота, рвота, боль в желудке, метеоризм, диарея, эрозивно-язвенные поражения желудочно-кишечного тракта.

Со стороны кожи и подкожных тканей: эритема, кожный зуд, кожная сыпь.

Показания к применению

В составе комплексной терапии следующих заболеваний:


• хроническая венозная недостаточность;
• трофические нарушения при хронической венозной недостаточности и трофические язвы;
• варикозное расширение вен;
• поверхностный тромбофлебит, перифлебит;
• посттромботический синдром;
• посттравматический отек и гематомы мягких тканей;
• в качестве вспомогательного лечения после склеротерапии и/или удаления варикозно расширенных вен нижних конечностей;
• геморрой (для облегчения симптомов);
• диабетическая ангиопатия, ретинопатия.

Срок годности

3 года. Не применять по истечении срока годности, указанного на упаковке.

Взаимодействие

При одновременном применении усиливает действие аскорбиновой кислоты на резистентность и проницаемость сосудистой стенки.

Фармакодинамика

Средство для лечения хронической венозной недостаточности, полусинтетический биофлавоноид (производное рутина) класса бензопиранов, обладает Р-витаминной активностью, оказывает венотонизирующее, ангиопротекторное, противовоспалительное и противоотечное действие, уменьшает проницаемость и ломкость капилляров.

Его фармакодинамические свойства связаны с участием биофлавоноидов троксерутина в окислительно-восстановительных процессах и ингибирования гиалуронидазы. Подавляя гиалуронидазу, троксерутин стабилизирует гиалуроновую кислоту клеточных оболочек, уменьшает их проницаемость. Обладает антиоксидантной активностью, в результате чего предотвращает окисление аскорбиновой кислоты, адреналина и липидов. Кроме того, уменьшает проницаемость и ломкость капилляров, предотвращает повреждение базальной мембраны эндотелиальных клеток при воздействии на нее различных факторов. Троксерутин увеличивает плотность сосудистой стенки, уменьшает экссудацию жидкой части плазмы и диапедез клеток крови. Снижает экссудативное воспаление в сосудистой стенке, уменьшая адгезию тромбоцитов к ее поверхности. Ингибирует агрегацию и увеличивает степень деформации эритроцитов.

Применение троксерутина возможно как на начальных, так и на поздних стадиях лечения хронической венозной недостаточности, возможно применение в качестве одного из компонентов комплексного лечения. Троксерутин уменьшает отечность и ощущение тяжести в ногах, снижает интенсивность боли и судорог, улучшает трофику тканей.

Троксерутин облегчает симптомы, связанные с геморроем (боль, экссудация, зуд, кровотечение).

Благодаря воздействию на проницаемость и резистентность стенок капилляров троксерутин способствует замедлению прогрессирования диабетической ретинопатии.

Влияние троксерутина на реологические свойства крови способствует предотвращению развития микротромбоза сосудов сетчатки.

Условия хранения

В защищенном от света месте при температуре не выше 25°C.

Хранить в не­доступном для детей месте.

Особые указания

При лечении поверхностного тромбофлебита или тромбоза глубоких вен применение троксерутина не исключает необходимость назначения средств противовоспалительной и антитромботической терапии.

Троксерутин неэффективен при отеках, вызванных сопутствующими заболеваниями печени, почек и сердца.

Передозировка

В случае передозировки следует немедленно обратиться к врачу. 

Симптомы: возбуждение, тошнота, головная боль, приливы крови к лицу.

Лечение: промывание желудка, прием активированного угля, при необходимости - проведение симптоматической терапии.

Влияние на способность к вождению автотранспорта и управлению механизмами

Прием препарата не оказывает влияния на двигательные и психические реакции, не препятствует управлению транспортными средствами и работе с механизмами.

Состав

Активное вещество: троксерутин - 300 мг.

Вспомогательные вещества: лактозы моногидрат - 22 мг, полиэтиленгликоль 6000 - 21 мг, кремния диоксид коллоидный (аэросил-300) - 4 мг, магния стеарат - 3 мг.

Фармакокинетика

Троксерутин быстро всасывается при приеме препарата внутрь. C_max троксерутина в плазме крови достигается устанавливается в среднем через 1.75±0.46 ч после приема внутрь. Абсорбция составляет примерно 10-15%. Биодоступность возрастает с увеличением дозы. T_1/2 составляет 6.77±2.37 ч. Терапевтическая концентрация препарата в плазме крови сохраняется в течение 8 ч. Через 30 ч после приема троксерутина наблюдается второй максимум концентрации препарата в плазме крови, обусловленный энтерогепатической рециркуляцией. Частично метаболизируется в печени с образованием глюкуронида и тригидроэтилкверцитина. Выводится в основном через кишечник (до 65-70%), меньшая часть (до 25%) препарата выводится в неизмененном виде почками.

Лекарственная форма

Капсулы твердые желатиновые №0, желтого цвета, цилиндрической формы с полусферическими концами желтого цвета; содержимое капсул - гранулы или порошок от желтого до зеленовато- желтого цвета, содержимое капсул может иметь вид уплотненной массы в форме цилиндра.

Применение при беременности и кормлении грудью

Применение в I триместре беременности противопоказано. Возможность применения во II и III триместрах беременности определяется врачом и возможно лишь в том случае, если предполагаемая польза для матери превышает потенциальный риск для плода.

Данные о проникновении троксерутина в грудное молоко отсутствуют. Применение в период грудного вскармливания противопоказано.

Применение у детей

Препарат противопоказан для применения у детей и подростков в возрасте до 18 лет.