Описание препарата

Бринтелликс - современный антидепрессант, предназначенный для лечения больших депрессивных эпизодов у взрослых. Препарат оказывает положительное влияние не только на эмоциональное состояние, но и на когнитивные функции, такие как внимание, память и способность к обучению, которые часто нарушаются при депрессии. Действующим веществом является вортиоксетин.
Форма выпуска и состав
Бринтелликс выпускается в виде таблеток, покрытых пленочной оболочкой, в трёх дозировках:
- 5 мг - розовые миндалевидные таблетки с маркировкой «TL» и «5»;
- 10 мг - светло-жёлтые миндалевидные таблетки с маркировкой «TL» и «10»;
- 20 мг - коричневато-красные миндалевидные таблетки с маркировкой «TL» и «20».
Действующее вещество во всех формах - вортиоксетин (в виде гидробромида). Вспомогательные компоненты включают маннитол, микрокристаллическую целлюлозу, гипролозу, карбоксиметилкрахмал натрия, магния стеарат, а также вещества пленочной оболочки: гипромеллозу, макрогол 400, титана диоксид (E171) и оксиды железа (E172 - жёлтый или красный в зависимости от дозировки).
Фармакологическое действие

Бринтелликс относится к фармакотерапевтической группе психоаналептиков, а именно - к другим антидепрессантам (АТХ-код N06AX26). Препарат восстанавливает баланс серотонина в головном мозге и одновременно модулирует активность других нейромедиаторных систем - норадреналина, дофамина, ацетилхолина, гистамина, ГАМК и глутамата. Это обеспечивает не только улучшение настроения, но и восстановление когнитивных функций, нарушенных при депрессии.
Фармакодинамика

Официальная инструкция не содержит детализированных данных по фармакодинамике. Однако известно, что вортиоксетин действует как модулятор серотониновых рецепторов (5-HT1A, 5-HT1B, 5-HT3, 5-HT7) и ингибитор обратного захвата серотонина. Такой многокомпонентный механизм отличает его от классических антидепрессантов и объясняет благоприятное влияние на когнитивные нарушения.
Фармакокинетика

Специфические фармакокинетические параметры (всасывание, метаболизм, выведение) в предоставленной инструкции не указаны. Отмечается, что таблетку можно принимать независимо от приёма пищи, а терапевтический эффект развивается постепенно - обычно в течение первых 2 недель лечения.
Показания к применению

Чтобы понять, от чего помогает Бринтелликс, следует обратиться к официальным показаниям. Препарат предназначен исключительно для лечения больших депрессивных эпизодов у взрослых. Он не применяется при лёгких формах депрессии или тревожных расстройствах без депрессивного компонента.
Противопоказания
Бринтелликс противопоказан при:
- гиперчувствительности к вортиоксетину или любому вспомогательному компоненту;
- одновременном приёме с неселективными ингибиторами моноаминоксидазы (МАО) или селективными ингибиторами МАО-А (например, фенелзин, моклобемид).
Перед началом терапии необходимо выдержать 14-дневный интервал после отмены ингибиторов МАО и наоборот.
Побочные эффекты

Как и любой лекарственный препарат, Бринтелликс может вызывать побочные действия, хотя они возникают не у всех пациентов. Наиболее часто отмечается тошнота (у более чем 10% пациентов). Также возможны диарея, запор, рвота, головокружение, зуд, повышенное потоотделение, необычные сновидения и диспепсия.

Редко, но серьёзно - риск развития серотонинового синдрома, закрытоугольной глаукомы, анафилактических реакций, гипонатриемии и кровотечений. У некоторых пациентов отмечается сексуальная дисфункция, особенно при дозе 20 мг.

Побочные действия, как правило, носят лёгкий или умеренный характер и проходят в течение первых двух недель терапии.
Как принимать и дозировка

Схема, как принимать Бринтелликс, определяется врачом индивидуально. Стандартная начальная доза для взрослых до 65 лет - 10 мг один раз в сутки. При необходимости доза может быть снижена до 5 мг или повышена до 20 мг.

У пациентов старше 65 лет лечение начинают с 5 мг в сутки. Таблетку принимают внутрь, запивая водой, независимо от еды.

Курс лечения продолжается не менее 6 месяцев после достижения стойкого улучшения. Резкая отмена препарата не рекомендуется - дозу следует постепенно снижать под контролем врача.
Передозировка

При приёме доз, значительно превышающих терапевтические, возможны головокружение, тошнота, диарея, сонливость, «приливы», судороги и серотониновый синдром. В случае передозировки необходимо немедленно обратиться за медицинской помощью, даже если самочувствие удовлетворительное. Лечение - симптоматическое.
Взаимодействие с другими препаратами
Бринтелликс не сочетается с ингибиторами МАО. Осторожность требуется при одновременном приёме с:
- серотонинергическими средствами (трамадол, триптаны, зверобой) - из-за риска серотонинового синдрома;
- препаратами, снижающими уровень натрия;
- антикоагулянтами и НПВС - из-за повышенного риска кровотечений;
- рифампицином, карбамазепином - возможна снижение эффективности Бринтелликса.
Перед началом терапии важно сообщить врачу обо всех принимаемых лекарствах.
Аналоги Бринтелликса

На данный момент структурных аналогов Бринтелликса, содержащих то же действующее вещество - вортиоксетин, - в Российской Федерации не зарегистрировано.

Смотреть все аналоги Бринтелликс >>
Можно ли принимать детям

Бринтелликс не предназначен для применения у детей и подростков до 18 лет. Эффективность и безопасность у этой возрастной группы не установлены. В клинических исследованиях у подростков чаще отмечались суицидальные мысли по сравнению со взрослыми.
Можно ли принимать Бринтелликс при беременности и кормлении грудью

Применение Бринтелликса во время беременности возможно только в исключительных случаях, когда польза для матери превышает потенциальный риск для плода. Приём в третьем триместре может вызвать у новорождённого проблемы с дыханием, судороги, нарушения питания и персистирующую лёгочную гипертензию.

В период лактации препарат принимать нельзя, так как вортиоксетин проникает в грудное молоко. При необходимости терапии следует прекратить грудное вскармливание.
Совместим ли Бринтелликс и алкоголь

Одновременный приём Бринтелликса и алкоголя не рекомендуется. Алкоголь может усиливать угнетающее действие на ЦНС, повышать риск побочных эффектов и снижать терапевтическую эффективность препарата.
Отпускается по рецепту или нет

Бринтелликс является рецептурным лекарственным препаратом.
Как хранить Бринтелликс

Препарат следует хранить в недоступном для детей месте при температуре не выше 30 °C, в оригинальной упаковке.
Срок годности

Срок годности Бринтелликса не указан в инструкции числом, однако на упаковке обязательно проставляется дата «Годен до». Использовать препарат после истечения этого срока запрещено. Датой окончания считается последний день указанного месяца.
Производитель

Производителем препарата Бринтелликс является компания H. Lundbeck A/S (Дания). Производственная площадка (завод-производитель) может меняться в зависимости от партии. Упаковка и контроль качества могут осуществляться на различных территориях, включая Российскую Федерацию.
Сертификаты
Источники
1. Государственный реестр лекарственных средств
2. Анатомо-терапевтическо-химическая классификация (ATX)
3. Международная классификация болезней (МКБ-10)
4. Официальная инструкция от производителя
Проверено фармацевтом Акимова Елена Ивановна Фармацевт Стаж с 2009 года