Описание препарата

Дюфастон - это синтетический аналог природного прогестерона, широко применяемый в гинекологической практике для коррекции состояний, связанных с дефицитом этого гормона. Действующим веществом препарата является дидрогестерон, который по своей молекулярной структуре, фармакологическим и химическим свойствам максимально близок к натуральному прогестерону.
Форма выпуска и состав

Дюфастон выпускается в лекарственной форме таблетки, покрытые пленочной оболочкой. Каждая таблетка содержит 10 мг дидрогестерона. Вспомогательные компоненты включают лактозы моногидрат, крахмал кукурузный, гипромеллозу, кремния диоксид коллоидный и магния стеарат. Таблетки белого цвета, двояковыпуклые, с риской и гравировкой "155".
Фармакологическое действие

Препарат относится к фармакотерапевтической группе гестагенов.
Фармакодинамика

Дюфастон является прогестагеном, активным при пероральном приеме. Дидрогестерон избирательно воздействует на эндометрий, обеспечивая переход его из фазы пролиферации в секреторную фазу. Это снижает риск развития гиперплазии эндометрия и канцерогенеза на фоне избытка эстрогенов. Важно отметить, что дидрогестерон не обладает эстрогенной, андрогенной, анаболической или глюкокортикостероидной активностью. Он не является контрацептивом и не подавляет овуляцию.
Фармакокинетика

После приема внутрь дидрогестерон быстро и практически полностью всасывается из желудочно-кишечного тракта. Максимальная концентрация в плазме крови достигается в течение 0.5-1.5 часов. Прием пищи не оказывает клинически значимого влияния на фармакокинетику. Дидрогестерон активно метаболизируется до основного активного метаболита - 20a-дигидродидрогестерона (ДГД). Связывание с белками плазмы высокое (более 90%). Период полувыведения составляет около 15 часов. Выведение осуществляется преимущественно почками (63%).
Показания к применению
Чтобы понять, от чего помогает Дюфастон, следует обратиться к его официальным показаниям:
- Эндометриоз.
- Бесплодие, обусловленное недостаточностью лютеиновой фазы.
- Угрожающий и привычный выкидыш.
- Предменструальный синдром (ПМС).
- Дисменорея, нерегулярные менструации, вторичная аменорея.
- Дисфункциональные маточные кровотечения.
- Поддержка лютеиновой фазы в циклах вспомогательных репродуктивных технологий (ЭКО).
- Заместительная гормональная терапия (ЗГТ) в комбинации с эстрогенами для женщин с интактной маткой с целью защиты эндометрия.
Противопоказания
Назначение Дюфастона исключено при наличии в анамнезе или в текущий момент времени следующих состояний и заболеваний:
- Индивидуальная гиперчувствительность к дидрогестерону или любому из неактивных компонентов препарата.
- Диагностированные или предполагаемые прогестаген-зависимые опухоли, в частности менингиома.
- Маточные кровотечения неустановленного генеза, требующие предварительного тщательного медицинского обследования для выяснения их причины.
- Тяжелые нарушения функции печени (как острые, так и хронические в анамнезе) до момента нормализации биохимических показателей.
- Злокачественные новообразования печени в настоящее время или в прошлом.
- Наследственные заболевания: непереносимость галактозы, дефицит лактазы Лаппа или синдром мальабсорбции глюкозы-галактозы.
- Период грудного вскармливания.
- Порфирия, диагностированная в настоящее время или в анамнезе.
- Возраст пациента до 18 лет в связи с отсутствием достаточной доказательной базы по эффективности и безопасности применения у данной возрастной категории.
- Самопроизвольный аборт или несостоявшийся выкидыш в цикле вспомогательных репродуктивных технологий, где препарат использовался для поддержки лютеиновой фазы.
При комбинированном применении дидрогестерона с эстрогенами в рамках ЗГТ перечень противопоказаний расширяется и включает нелеченную гиперплазию эндометрия, подтвержденные артериальные и венозные тромбоэмболии, а также выявленные наследственные или приобретенные тромбофилии.
Побочные эффекты

Наиболее частые побочные действия Дюфастона включают головную боль/мигрень, тошноту, боли в животе, нарушения менструального цикла и болезненность молочных желез. Реже могут наблюдаться рвота, головокружение, аллергические кожные реакции, депрессия, периферические отеки и увеличение массы тела. В рамках ЗГТ с эстрогенами отмечены риски, ассоциированные с такой терапией (венозная тромбоэмболия, рак молочной железы).
Как принимать и дозировка
Схема, как пить Дюфастон, и необходимая доза строго определяются лечащим врачом и зависят от конкретного заболевания. Таблетки принимают внутрь, независимо от приема пищи.
- При эндометриозе: 10 мг 2-3 раза в день.
- При привычном выкидыше: 10 мг 2 раза в день до 20-й недели.
- При поддержке лютеиновой фазы в ЭКО: 10 мг 3 раза в сутки в течение 10 недель.
- При ПМС и нерегулярных менструациях: 10 мг 2 раза в день с 11-го по 25-й день цикла.
Дозу и продолжительность терапии корректируют в зависимости от клинического ответа.
Передозировка

Данные о передозировке ограничены. Теоретически возможны тошнота, рвота, головокружение и сонливость. Специфического антидота не существует, лечение симптоматическое.
Взаимодействие с другими препаратами

Индукторы ферментов системы цитохрома P450 (например, рифампицин, фенитоин, карбамазепин, препараты зверобоя) могут ускорять метаболизм дидрогестерона, снижая его эффективность. Клинически значимого взаимодействия с другими лекарственными средствами не выявлено.
Аналоги Дюфастона

К структурным аналогам Дюфастона, содержащим то же действующее вещество (дидрогестерон), относится препарат ДляЖенс Дюфа таблетки. Это лекарственное средство, как и Дюфастон, применяется для терапии состояний, связанных с дефицитом прогестерона, таких как недостаточность лютеиновой фазы, поддержка лютеиновой фазы при ВРТ, эндометриоз и другие показания, характерные для дидрогестерона.

Смотреть все аналоги Дюфастон >>
Можно ли принимать детям

Применение Дюфастона у девочек-подростков в возрасте до 18 лет не рекомендуется, так как безопасность и эффективность в этой возрастной группе не установлены.
Можно ли принимать Дюфастон при беременности и кормлении грудью

Препарат может применяться во время беременности по показаниям (например, при привычном выкидыше). Однако в период лактации применение противопоказано, так как данные о проникновении дидрогестерона в грудное молоко и его влиянии на ребенка отсутствуют.
Совместим ли Дюфастон и алкоголь

Прямых исследований взаимодействия с алкоголем не проводилось. Однако учитывая, что дидрогестерон метаболизируется в печени, а этанол может оказывать на нее токсическое действие, одновременный прием не рекомендуется во избежание потенциального увеличения нагрузки на печень.
Отпускается по рецепту или нет

Дюфастон является рецептурным лекарственным препаратом.
Как хранить Дюфастон

Препарат следует хранить в оригинальной упаковке при температуре не выше 30 °C, в недоступном для детей месте.
Срок годности

Срок годности таблеток Дюфастон составляет 5 лет. Не применять по истечении срока, указанного на упаковке.
Производитель

Производителем препарата Дюфастон является компания ABBOTT BIOLOGICALS B.V. (Нидерланды). Производственная площадка (завод-производитель) может меняться.
Сертификаты
Источники
1. Государственный реестр лекарственных средств
2. Анатомо-терапевтическо-химическая классификация (ATX)
3. Международная классификация болезней (МКБ-10)
4. Официальная инструкция от производителя
Проверено фармацевтом Николаева Елена Юрьевна Фармацевт Стаж с 1981 года