Описание препарата

Липримар - это гиполипидемическое средство, относящееся к классу ингибиторов ГМГ-КоА-редуктазы. Препарат содержит аторвастатин в качестве действующего вещества и применяется для снижения уровня холестерина и профилактики сердечно-сосудистых осложнений. Липримар входит в перечень жизненно необходимых и важнейших лекарственных препаратов (ЖНВЛП) и широко используется в клинической практике при различных формах дислипидемии.
Форма выпуска и состав
Липримар выпускается в виде таблеток, покрытых пленочной оболочкой, в четырех дозировках: 10 мг, 20 мг, 40 мг и 80 мг. Таблетки белые, эллиптические, с гравировкой, соответствующей дозировке, и белым ядром на изломе.
- Действующее вещество - аторвастатин кальция (эквивалентно 10, 20, 40 или 80 мг аторвастатина).
- Вспомогательные компоненты: кальция карбонат, целлюлоза микрокристаллическая, лактозы моногидрат, кроскармеллоза натрия, полисорбат 80, гипролоза, магния стеарат; в составе пленочной оболочки - гипромеллоза, макрогол, титана диоксид, тальк, эмульсия симетикона и (для дозировок 10-40 мг) воск травяной.
Фармакологическое действие

Липримар относится к фармакотерапевтической группе гиполипидемических средств - ингибиторов ГМГ-КоА-редуктазы.
Фармакодинамика

Аторвастатин - селективный конкурентный ингибитор ГМГ-КоА-редуктазы, ключевого фермента, участвующего в биосинтезе холестерина. Препарат снижает концентрацию общего холестерина, холестерина липопротеинов низкой плотности (ХС-ЛПНП), аполипопротеина В и триглицеридов, одновременно повышая уровень холестерина липопротеинов высокой плотности (ХС-ЛПВП).

Терапевтический эффект развивается через 2 недели после начала приема, достигает максимума к 4-й неделе и сохраняется на протяжении всего курса лечения. В дозах от 10 до 80 мг Липримар снижает ХС на 30-46 %, ХС-ЛПНП - на 41-61 %, апо-В - на 34-50 %, триглицериды - на 14-33 %.

Препарат также доказал эффективность в профилактике сердечно-сосудистых событий, включая инфаркт миокарда, инсульт и необходимость реваскуляризации, как у пациентов с уже установленной ишемической болезнью сердца, так и у лиц с высоким риском её развития.
Фармакокинетика

Аторвастатин быстро всасывается из ЖКТ: максимальная концентрация в плазме крови достигается через 1-2 часа после приема. Абсолютная биодоступность составляет около 14 %, системная биодоступность ингибирующей активности - около 30 %. Прием пищи несколько снижает скорость и степень всасывания, но не влияет на эффективность снижения ХС-ЛПНП.

Связывание с белками плазмы - не менее 98 %. Метаболизм происходит преимущественно в печени с участием изофермента CYP3A4, образуя активные метаболиты, ответственные за ~70 % ингибирующего действия. Период полувыведения - около 14 часов, однако ингибирующий эффект сохраняется 20-30 часов благодаря активным метаболитам.

Выведение осуществляется преимущественно с желчью; менее 2 % дозы обнаруживается в моче. У пациентов старше 65 лет отмечается повышенная концентрация аторвастатина в плазме, но это не требует коррекции дозы. При почечной недостаточности фармакокинетика не изменяется, тогда как при печеночной недостаточности (цирроз по Чайлд-Пью класса B) AUC возрастает в 11 раз.
Показания к применению
Чтобы понять, от чего помогает Липримар, необходимо обратиться к официальным показаниям:
- Коррекция гиперхолестеринемии (первичной, включая семейную гетерозиготную форму, и комбинированной смешанной гиперлипидемии) у взрослых и детей с 10 лет как дополнение к диете.
- Лечение гомозиготной семейной гиперхолестеринемии у взрослых.
- Первичная профилактика сердечно-сосудистых событий (инфаркт, инсульт) у пациентов с высоким риском.
- Вторичная профилактика сердечно-сосудистых осложнений (снижение смертности, инфарктов миокарда, инсультов) у пациентов с ишемической болезнью сердца (ИБС).
Противопоказания
Противопоказаниями к применению Липримара являются:
- гиперчувствительность к аторвастатину или любому компоненту препарата;
- активное заболевание печени или стойкое повышение трансаминаз более чем в 3 раза выше нормы;
- беременность и период грудного вскармливания;
- детский возраст до 10 лет (при гетерозиготной семейной гиперхолестеринемии) и до 18 лет - в остальных случаях;
- одновременный прием с фузидовой кислотой;
- врожденный дефицит лактазы, непереносимость лактозы, глюкозо-галактозная мальабсорбция.
С осторожностью препарат назначают при злоупотреблении алкоголем, анамнезе заболеваний печени, факторах риска рабдомиолиза (почечная недостаточность, гипотиреоз, наследственные миопатии, возраст старше 70 лет и др.).
Побочные эффекты
Липримар обычно хорошо переносится. Тем не менее, возможны побочные действия, среди которых наиболее часто встречаются:
- со стороны ЖКТ: запор, метеоризм, тошнота, диарея, диспепсия;
- со стороны нервной системы: головная боль, головокружение;
- со стороны опорно-двигательного аппарата: миалгия, артралгии, мышечно-скелетные боли;
- со стороны печени: повышение активности АЛТ и АСТ;
- со стороны обмена веществ: гипергликемия, развитие сахарного диабета у пациентов из группы риска;
- кожные реакции: зуд, сыпь, алопеция;
- редко: миопатия, рабдомиолиз, гепатит, анафилаксия, синдром Стивенса-Джонсона.
У детей профиль безопасности аналогичен таковому у взрослых.
Как принимать и дозировка

Схема, как пить Липримар, и необходимая доза определяются лечащим врачом индивидуально. Препарат принимают внутрь один раз в сутки, в любое время дня, независимо от приема пищи.

Стандартная начальная доза - 10 мг/сут. При необходимости доза может быть увеличена до 80 мг/сут с интервалом не менее 4 недель. Максимальная суточная доза - 80 мг.

У детей 10-17 лет с гетерозиготной семейной гиперхолестеринемией начальная доза - 10 мг/сут с возможным повышением до 80 мг.

При сочетании с циклоспорином, типранавиром/ритонавиром, глекапревиром/пибрентасвиром доза не должна превышать 10 мг/сут; с летермовиром - 20 мг/сут.
Передозировка

Специфического антидота при передозировке Липримаром нет. Лечение - симптоматическое. Рекомендуется контроль функции печени и активности КФК. Гемодиализ неэффективен из-за высокого связывания препарата с белками плазмы.
Взаимодействие с другими препаратами
Липримар может взаимодействовать с рядом лекарственных средств:
- Ингибиторы CYP3A4 (кларитромицин, итраконазол, ингибиторы протеаз ВИЧ/ВГС и др.) значительно повышают концентрацию аторвастатина и риск миопатии.
- Циклоспорин, глекапревир/пибрентасвир - повышают экспозицию аторвастатина в 8-22 раз; требуется ограничение дозы.
- Фибраты, никотиновая кислота - усиливают риск рабдомиолиза.
- Грейпфрутовый сок (более 1,2 л/сут) - повышает концентрацию аторвастатина.
- Рифампицин - при раздельном приеме снижает эффективность аторвастатина; рекомендуется одновременный прием.
- Варфарин - возможное временное удлинение протромбинового времени.
- Пероральные контрацептивы - аторвастатин повышает концентрацию этинилэстрадиола и норэтистерона.
- Одновременное применение с фузидовой кислотой противопоказано из-за риска рабдомиолиза.
Аналоги Липримара
К структурным аналогам Липримара, содержащим то же действующее вещество (аторвастатин), относятся:
- Аторис - препарат аторвастатина, выпускаемый компанией КРКА (Словения), применяется при гиперхолестеринемии и для профилактики сердечно-сосудистых осложнений.
- Торвакард - производится компанией «Акрихин» (Россия), имеет тот же механизм действия и показания, что и Липримар.
- Тулип - российский аналог аторвастатина, используемый для коррекции липидного профиля и снижения риска атеросклеротических осложнений.
Все перечисленные аналоги содержат аторвастатин и различаются вспомогательными компонентами, производителем и ценой.

Смотреть все аналоги Липримар >>
Можно ли принимать детям

Липримар может назначаться детям с 10 лет при гетерозиготной семейной гиперхолестеринемии. Начальная доза - 10 мг/сут с возможным повышением до 80 мг в зависимости от ответа на терапию и переносимости. Данных по применению у детей младше 10 лет недостаточно.
Можно ли принимать Липримар при беременности и кормлении грудью

Липримар противопоказан при беременности и в период лактации. Аторвастатин может снижать уровень мевалоната у плода, что потенциально опасно для развития. У женщин детородного возраста во время терапии необходимо использовать надежные методы контрацепции. Применение в период грудного вскармливания также противопоказано, поскольку неизвестно, выделяется ли аторвастатин в грудное молоко, но данные на животных указывают на такой риск.
Совместим ли Липримар и алкоголь

Употребление алкоголя на фоне терапии Липримаром не рекомендуется. Алкоголь усиливает нагрузку на печень и повышает риск гепатотоксичности и миопатии, особенно у пациентов с факторами риска.
Отпускается по рецепту или нет

Липримар отпускается из аптек по рецепту.
Как хранить Липримар

Препарат следует хранить в недоступном для детей месте при температуре не выше 25 °C.
Срок годности

Срок годности Липримара составляет 3 года. Не следует применять препарат после истечения срока, указанного на упаковке.
Производитель

Производителем Липримара является компания Viatris Pharmaceuticals LLC (Карибские острова). Производственная площадка (завод-производитель) может меняться в зависимости от партии.
Сертификаты
Источники
1. Государственный реестр лекарственных средств
2. Анатомо-терапевтическо-химическая классификация (ATX)
3. Международная классификация болезней (МКБ-10)
4. Официальная инструкция от производителя
Проверено фармацевтом Шемякина Лада Владимировна Фармацевт Стаж с 2019 года