Инструкция по применению на Овестин

Описание препарата

Овестин (Ovestin) относится к эстрогенным лекарственным средствам. Применяется в гинекологической практике для восполнения дефицита эстрогенов и по некоторым другим показаниям (подробнее см. в инструкции раздел «От чего помогает Овестин»).
Действующие вещества

Согласно инструкции к Овестину (крему, свечам и таблеткам) в нем присутствует одно действующее вещество – эстриол. Является аналогом женского полового гормона. Устраняет типичную симптоматику недостатка эстрогенов.
Овестин форма выпуска
Существует несколько форм выпуска этого препарата: крем, свечи, таблетки. Таких форм выпуска как Овестин мазь и Овестин гель не существует. Формы выпуска поставляются:
- в тубе объемом 15 мг поставляется крем Овестин (с инструкцией по применению, в упаковке одна туба);
  свечи (суппозитории вагинальные, также с инструкцией) находятся в ячейковых контурных упаковках по пять штук, в картонной коробке их три (всего 15 штук);
- в одном большом блистере, упакованном в картонную коробку, находятся таблетки Овестин (инструкция к ним также прилагается), их в блистере 30 штук.
От чего помогает Овестин
Мазь и свечи Овестин для женщин применяются в качестве заместительного гормонального лечения при:
- атрофии слизистой оболочки, возникшей в нижних отделах половых и/или мочевыводящих путях, в период постменопаузы на фоне эстрогенной недостаточности;
- пред- и послеоперационной терапии женщин во время постменопаузы при оперативных вмешательствах влагалищным доступом;
- получении атрофической картины цервикального мазка в качестве вспомогательного средства диагностики.
Применение таблеток в гинекологии показано при:
- атрофии слизистой оболочки нижних отделов мочеполового тракта, вызванных эстрогенной недостаточностью (например, при лечении типичных симптомов: диспареунии, сухости и зуда влагалища);
- профилактике рецидивирующих инфекций нижних отделов мочеполового тракта и влагалища;
- нарушениях мочевыделения (их учащении или дизурии) и умеренном недержании мочи (для лечения этих состояний);
- пред- и послеоперационной терапии в период постменопаузы при хирургических вмешательствах на влагалище;
- климактерических расстройствах («приливах», ночной потливости);
- получении атрофической картины цервикального мазка в качестве вспомогательного средства диагностики;
- бесплодии, вызванном цервикальным фактором.
Как принимать и дозировка

Способ применения зависит от формы выпуска.

Интравагинальное введение

Крем и суппозитории применяются интравагинально. Дозировка может варьироваться от 50 мкг до 500 мкг в сутки. Ее определяет врач. Следовать его указаниям обязательно. Заменять одну форму другой без предварительного согласования нельзя. Длительность курса зависит от диагноза (обычно несколько недель).

Нужно строго соблюдать назначенный режим. В случае пропуска приема следует действовать в соответствии рекомендациям из инструкции производителя. В ней есть также описание техники введения интравагинальных форм и указания по режиму дозирования при каждой патологии.

Суппозитории и крем применяются на ночь перед сном. Свечи нужно вводить глубоко во влагалище. Для нанесения крема используется специальный аппликатор (есть в каждой упаковке).

Пероральный прием

Таблетки принимают ежедневно, однократно, запивая достаточным количеством жидкости. Для поддержания постоянной концентрации активного вещества пить их следует в одно и то же время. При пропуске времени приема таблетку нужно выпить как можно быстрее. Разовая доза – от 1 до 8 мг. Максимальная суточная – 8 мг. Дозировку и длительность курса определяет врач в соответствии с диагнозом.
Условия отпуска из аптек

Потребуется рецепт, чтобы купить Овестин (суппозитории вагинальные, таблетки или крем). Его выписывает врач. Во время консультации он определит дозу, схему и форму выпуска, которая подходит именно вам. Даст рекомендации по использованию лекарства. В нашей аптеке можно купить любую из перечисленных форм выпуска. Важно: не путайте вагинальный крем с гелем и мазью. Таких форм выпуска не существует.
Состав
В составе разных форм присутствует различное количество эстриола:
- в креме Овестин 1 мг;
- в свечах Овестин 0,5 мг
- в таблетках Овестин 2 мг.
Каждая форма выпуска содержит разные вспомогательные вещества. Полный состав указан в инструкциях по применению свечей, крема и таблеток, составленных производителем. Они имеются во всех упаковках.
Фармакологический эффект
Овестин содержит синтетический аналог естественно вырабатываемого гормона. С его помощью восполняют недостаток эстрогенов и устраняют симптомы, характерные для менопаузы. Используется при мочеполовых расстройствах. При атрофии слизистой оболочки мочеполовых путей нормализует эпителий. Восстанавливает физиологический уровень рН и микрофлору во влагалище. За счет этого повышается устойчивость клеток эпителия воспалению и инфекциям. При его использовании уменьшается:
- болезненность во время полового акта;
- зуд и сухость во влагалище;
- риск развития инфекций (вагинальных и мочевого тракта).
Эстриол предотвращает недержание мочи и нормализует мочеиспускание. У этого гормона короткий период действия (недолго удерживается в ядрах эндометриальных клеток). Не вызывает пролиферацию эндометрия. Поэтому не провоцирует кровотечение «отмены». Не повышает маммографическую плотность. Селективно действует на влагалище, шейку матки и вульву. Стимулирует кровоснабжение эпителия влагалища.
Фармакокинетика

Некоторые фармакокинетические свойства Овестина зависят от способа применения.

Интравагинально

При использовании местно биологическая доступность оптимальная. После всасывания активное вещество попадает в общий кровоток. Максимум плазменной концентрации фиксируется через один-два часа. В плазме гормон находится в связанном с альбумином виде (порядка 90%).

Метаболизируется во время кишечно-печеночной циркуляции. Выводится большей частью с мочой в связанном виде (с калом в несвязанном виде примерно ± 2%). Период полувыведения – порядка шести-девяти часов.

Перорально

Всасывается после приема внутрь в желудочно-кишечном тракте быстро и практически полностью. Плазменная концентрация эстриола достигает максимума за один час. В остальном фармакокинетические данные совпадают с таковыми при местном использовании.
Овестин противопоказания
Противопоказаниями для любой формы Овестина будет наличие:
- рака молочной железы (установленного, подозреваемого или в анамнезе);
- эстрогензависимых опухолей (рака эндометрия и др.), диагностированных или предполагаемых;
  влагалищного кровотечения невыясненной этиологии;
- нелеченой гиперплазии эндометрия;
- венозных тромбозов (тромбоза глубоких вен, легочной тромбоэмболии) текущих или в анамнезе;
  подтвержденных тромбофилий (дефицита протеина С, S или антитромбина, венозных или артериальных тромбозов) и тромбоэмболий (тромбоза глубоких вен, тромбоэмболии легочной артерии, инфаркта миокарда, инсульта) текущих или в анамнезе;
- цереброваскулярных нарушениях;
- состояниях, предшествующих тромбозу (транзиторных ишемических атаках, стенокардии), текущих или в анамнезе;
- заболеваниях печени в острой форме или в анамнезе, после которого функциональные показатели не нормализовались;
- порфирии;
- беременности или лактации;
- непереносимости любого компонента из состава.
Для таблеток дополнительно противопоказаниями будет наличие:
- сахарного диабета с диабетической ангиопатией;
- серповидно-клеточной анемии;
- синдрома Дубина-Джонсона;
- нарушений мозгового кровообращения;
- синдрома Ротора.
Примечание: для этой формы тромбоз будет противопоказанием, если его не лечат антикоагулянтами.

При некоторых заболеваниях/состояниях требуется осторожность. Она необходима при:
- семейной гиперлипопротеинемии;
- факторах риска тромбоэмболий или эстрогензависимых опухолей;
- системной красной волчанки;
- доброкачественных опухолях печени (аденомы и др.) или тяжелых болезнях печени;
- болезнях желчного пузыря в анамнезе (особенно холелитиаза);
- сахарном диабете с диабетической ангиопатией и без нее;
- сильном зуде или холестатической желтухе;
- мигренях или сильных головных болях;
- панкреатите;
- эндометриозе;
  лейомиоме (фиброме матки);
- гиперплазии эндометрия в анамнезе;
- бронхиальной астме;
- артериальной гипертензии;
- эпилепсии;
- отосклерозе.
Дополнительно при приеме таблетированной формы осторожность нужна при:
- гиперкальциемии на фоне костных метастаз рака молочной железы;
- герпесе беременных;
- печеночной порфирии;
- длительной иммобилизации или серьезных оперативных вмешательствах.
Примечание: также с осторожностью нужно начинать терапию любым Овестином, если перечисленные выше патологии/состояния возникали и/или ухудшались на фоне проведенной раньше гормональной терапии или предыдущих беременностей. В таких случаях вероятно их ухудшение или рецидив.
Применение при беременности и кормлении грудью

Овестин в любой форме противопоказан при беременности и во время грудного вскармливания.
Овестин побочные действия
На фоне любого Овестина могут возникать побочные эффекты со стороны разных органов и систем. При использовании крема или свечей может появиться раздражение и/или зуд в месте применения. Иногда возможно появление чувствительности, напряженности, болезненности или увеличения размера молочных желез. Обычно такие побочные явления быстро проходят. Иногда они указывают на избыточную дозировку. Во время применения иногда отмечалось возникновение ациклических кровянистых выделений, прорывных кровотечений или метроррагии.

Во время приема таблеток также могут возникать нежелательные реакции со стороны разных органов и систем. На него реагировали:
- желудочно-кишечный тракт: возможна тошнота;
- водно-электролитный обмен: появление задержки жидкости;
- репродуктивная система: негативные реакции в виде болезненности и напряжения молочных желез, межменструальных кровянистых мажущих влагалищных выделений, цервикальной гиперсекреции.
Передозировка

В случае передозировки Овестином возможно появление тошноты и/или рвоты, напряженности в молочных железах, вагинальных кровотечений. В таких случаях следует обратиться в медучреждение. Лечение будет симптоматическим. О специфическом антидоте сведений нет.
Взаимодействие с другими препаратами
Овестин способен взаимодействовать с некоторыми лекарственными средствами.

Суппозитории и крем

При совместном использовании с соединениями, индуцирующими ферменты, которые участвуют в их метаболизме, возможно усиление метаболизма эстриола. Такое взаимодействие возможно в сочетании с лекарствами, метаболизм которых связан с изоферментами цитохрома Р450. Это касается:
- противосудорожных препаратов, например, фенобарбитала, фенитоина, карбамазепина;
- противомикробных лекарственных средств, например, рифампицина, рифабутина, невирапина, эфавиренза (что может спровоцировать уменьшение эффективности и изменить характер маточных кровотечений).
Индуцирующие свойства ритонавира и нелфинавира проявляются при совместном использовании со стероидными гормонами. Индуцировать метаболизм активного компонента могут препараты Зверобоя продырявленного. Усиление метаболизма гормона способно уменьшить его терапевтический эффект.

Возможное влияние активного вещества:
- в комбинации с гиполипидемическими препаратами усиливается их эффект;
- в сочетании с мужскими половыми гормонами, пероральными антикоагулянтами, антидепрессантами, диуретиками, гипотензивными и гипогликемическими лекарственными средствами ослабляется их действие.
Эффективность гормона может снизиться при одновременном использовании с лекарствами для общей анестезии, наркотическими анальгетиками, анксиолитиками, некоторыми гипотензивными препаратами, этанолом. Усиливается его действие в комбинации с препаратами щитовидной железы и фолиевой кислотой.

Овестин в таблетках

Для таблетированной формы характерны все перечисленные выше варианты взаимодействия. Они также могут взаимодействовать с некоторыми другими лекарственными средствами.

При одновременном приеме могут усиливаться фармакологические эффекты глюкокортикостероидов (возможно потребуется уменьшение их дозировки). В комбинации с антибиотиками (с гризеофульвином, ампициллином, рифампицином) и противоэпилептическими лекарственными средствами возможно уменьшение эффективности таблеток. При одновременном приеме вероятно снижение эффектов теофиллина, сукцинилхолина или фолеандомицина.
Особые указания
При назначении любого Овестина до начала терапии обязательно сообщите врачу обо всех заболеваниях (текущих или хронических). А также обо всех лекарствах, которые принимаете постоянно или ситуационно.

Недопустимо самостоятельно менять схему и дозу. Суточная дозировка таблеток не должна быть больше 8 мг. Делить ее на несколько приемов нельзя. А также заменять одну форму другой без согласования с врачом. При появлении или усилении негативных реакций, а также при снижении их эффективности необходима врачебная консультация. Если решите прервать терапию, посоветуйтесь сначала с врачом.

Лекарство не влияет на способность концентрировать внимание и скорость психомоторных реакций. Во время терапии можно работать с опасными приборами и управлять транспортом.

Если во время терапевтического курса появились патологии/состояния, перечисленные в разделе «Противопоказания», сообщите врачу (препарат отменяют или применяют с осторожностью). Его также прерывают при возникновении желтухи, ухудшении функции печени, значимом повышении артериального давления, головных болей по типу мигрени. Если произошло зачатие, лечение также отменяют.

Рак молочной железы

Имеются сведения о повышении вероятности развития этого заболевания при использовании комбинации эстрогены+прогестагены. Предположительно такая вероятность есть при монотерапии эстрогенами. Хотя существенно ниже. Степень риска связана с длительностью заместительной гормональной терапии. Немедленно сообщите врачу о любых изменениях в молочной железе.

Венозная тромбоэмболия

При венозной тромбоэмболии Овестин противопоказан. Вероятность ее развития повышается в пожилом возрасте и при:
- обширных оперативных вмешательствах и/или длительной иммобилизации;
- ожирении с индексом массы тела больше 30 кг/м2;
- беременности и в послеродовом периоде;
- системной красной волчанке;
- раке.
Точно не установлена роль варикозного расширения вен в развитии венозной тромбоэмболии. При оперативных вмешательствах проводят ее профилактику. Курс временно прерывают:
- за 4-6 недель перед операцией;
- сразу же при длительной иммобилизации (возобновляют после восстановления двигательной активности).
При наличии венозной тромбоэмболии в семейном анамнезе до терапии проводят обследование. При приеме антикоагулянтов оценивают потенциальные риски и возможную пользу. При появлении типичных симптомов (болезненного отека ноги, одышки, внезапной боли в груди) терапию отменяют. О таких симптомах следует сообщать немедленно.

Возможные риски

Эстрогены повышают вероятность:
- ишемического инсульта в 1,5 раза (повышается с возрастом);
- развития деменции (при непрерывном лечении в возрасте 65+);
- рака эндометрия при длительном пероральном приеме (после отмены через год степень риска возвращается к среднестатистическому уровню).
Интактная матка

Немедленно обращайтесь в медучреждение, если при этой патологии появилось вагинальное кровотечение. При длительных курсах проводят оценку эндометрия минимум раз в год. По показаниям на 12-14 дней ежемесячно назначают прогестагены.
Сертификаты
Источники
1. Государственный реестр лекарственных средств
2. Анатомо-терапевтическо-химическая классификация (ATX)
3. Международная классификация болезней (МКБ-10)
4. Официальная инструкция от производителя
Проверено специалистом

Николаева Елена Юрьевна
Фармацевт Подробнее