Описание препарата

Прадакса - это современный пероральный антикоагулянт прямого действия, активным компонентом которого является дабигатрана этексилат. Препарат относится к прямым ингибиторам тромбина, ключевого фермента в процессе свертывания крови. Прадакса широко применяется для профилактики и лечения тромботических и тромбоэмболических осложнений в кардиологической, ортопедической и общей терапевтической практике.
Форма выпуска и состав
Прадакса выпускается в форме капсул для приема внутрь трех дозировок:
- Капсулы 75 мг: размер 2, непрозрачные, белого цвета.
- Капсулы 110 мг: размер 1, непрозрачные, светло-синего цвета.
- Капсулы 150 мг: размер 0, с непрозрачной светло-синей крышкой и белым корпусом.
  Во всех капсулах содержатся желтоватые пеллеты. Действующее вещество - дабигатрана этексилат (в форме мезилата). Вспомогательные компоненты включают акации камедь, винные кислоты, гипромеллозу, тальк и другие, а также вещества, входящие в состав капсульной оболочки и чернил для маркировки.
Фармакологическое действие

Прадакса относится к фармакотерапевтической группе антитромботических средств, прямых ингибиторов тромбина.
Фармакодинамика

Действие препарата Прадакса основано на способности его активного метаболита - дабигатрана - обратимо и конкурентно ингибировать свободный и связанный с фибрином тромбин. Тромбин является сериновой протеазой, которая играет центральную роль в процессе тромбообразования, преобразуя фибриноген в фибрин и активируя тромбоциты. Блокирование тромбина приводит к эффективному подавлению формирования тромба.
Фармакокинетика

Дабигатрана этексилат является пролекарством, которое после приема внутрь быстро абсорбируется и превращается в активный метаболит - дабигатран. Максимальная концентрация в плазме достигается через 0,5-2 часа. Абсолютная биодоступность составляет около 6,5%. Прием пищи не оказывает клинически значимого влияния на всасывание. Связывание с белками плазмы составляет примерно 35%. Дабигатран выводится преимущественно почками (около 80% принятой дозы), период полувыведения у пациентов со здоровой функцией почек составляет 12-14 часов. При почечной недостаточности этот период увеличивается.
Показания к применению
Чтобы понять, от чего помогает Прадакса, следует обратиться к официальным показаниям:
- Профилактика инсульта и системных тромбоэмболий у взрослых пациентов с неклапанной фибрилляцией предсердий и одним или более факторами риска.
- Лечение и профилактика рецидивов острого тромбоза глубоких вен (ТГВ) и/или тромбоэмболии легочной артерии (ТЭЛА).
- Первичная профилактика венозных тромбоэмболических осложнений у взрослых пациентов после планового тотального эндопротезирования тазобедренного или коленного сустава.
Противопоказания
Противопоказаниями к приему Прадаксы являются:
- Гиперчувствительность к дабигатрану, дабигатрана этексилату или любому вспомогательному веществу.
- Клинически значимое активное кровотечение.
- Тяжелая почечная недостаточность (клиренс креатинина <30 мл/мин).
- Поражение органов вследствие серьезного кровотечения (включая геморрагический инсульт в анамнезе).
- Заболевания и состояния, связанные с высоким риском кровотечений.
- Наличие протезированного клапана сердца.
- Одновременный прием с мощными ингибиторами Р-гликопротеина (кетоконазол, циклоспорин, итраконазол, такролимус, дронедарон).
- Тяжелые заболевания печени, влияющие на выживаемость.
- Беременность и период грудного вскармливания.
- Детский возраст до 18 лет.
Побочные эффекты

Наиболее серьезными из возможных побочных действий являются кровотечения различной локализации и степени тяжести, включая желудочно-кишечные, носовые, внутричерепные, урогенитальные и послеоперационные. К другим нежелательным реакциям, наблюдаемым с разной частотой, относятся: анемия, тошнота, диарея, диспепсия, боль в животе, кожная сыпь, зуд, повышение активности печеночных ферментов.
Как принимать и дозировка

Схема, как пить Прадаксу, и необходимая доза определяются лечащим врачом строго в зависимости от показания, возраста пациента, функции почек, массы тела и сопутствующей терапии. Капсулы принимают внутрь целиком, запивая водой, независимо от приема пищи. Нельзя разжевывать, ломать или извлекать гранулы из капсулы. Для профилактики после ортопедических операций стандартная доза составляет 220 мг или 150 мг один раз в сутки. Для профилактики инсульта при фибрилляции предсердий и лечения ТГВ/ТЭЛА стандартная доза - 300 мг в сутки (150 мг дважды в день), с возможностью снижения до 220 мг в сутки (110 мг дважды в день) для пациентов старше 80 лет или при повышенном риске кровотечений.
Передозировка

Основным риском передозировки является развитие тяжелого кровотечения. Специфическим антидотом для обращения антикоагулянтного эффекта Прадаксы является идаруцизумаб (Праксбайнд®). Лечение симптоматическое, может потребоваться гемотрансфузия или хирургический гемостаз.
Взаимодействие с другими препаратами

Прадакса противопоказана к совместному приему с другими антикоагулянтами и мощными ингибиторами Р-гликопротеина (см. выше). Одновременный прием с индукторами Р-гликопротеина (рифампицин, зверобой, карбамазепин) может значительно снижать концентрацию дабигатрана, уменьшая эффективность лечения. С осторожностью применяют с верапамилом, амиодароном, хинидином, а также с антиагрегантами (ацетилсалициловая кислота, клопидогрел) и НПВП из-за увеличения риска кровотечений.
Аналоги Прадаксы

К структурным аналогам Прадаксы, содержащим то же действующее вещество (дабигатрана этексилат), относится препарат Дабигсом. Это прямой ингибитор тромбина, применяемый для профилактики инсульта и системных тромбоэмболий при неклапанной фибрилляции предсердий, а также для лечения и вторичной профилактики венозных тромбоэмболий. На данный момент другие аналоги на основе дабигатрана этексилата на фармацевтическом рынке широко не представлены.

Смотреть все аналоги Прадакса >>
Можно ли принимать детям

Прадакса противопоказана к применению у детей и подростков в возрасте до 18 лет. Безопасность и эффективность препарата в этой возрастной группе не установлены.
Можно ли принимать Прадаксу при беременности и кормлении грудью

Применение Прадаксы противопоказано при беременности и в период лактации. Данные о применении у беременных женщин отсутствуют, исследования на животных выявили репродуктивную токсичность. Дабигатран выделяется в грудное молоко, что представляет потенциальный риск для младенца.
Совместим ли Прадакса и алкоголь

Употребление алкоголя на фоне терапии Прадаксой не рекомендуется. Этанол может потенцировать антикоагулянтный эффект препарата, увеличивая риск кровотечений, а также оказывать дополнительную нагрузку на печень.
Отпускается по рецепту или нет

Прадакса является рецептурным лекарственным препаратом.
Как хранить Прадаксу

Препарат следует хранить в оригинальной упаковке (блистере), в защищенном от влаги месте, при температуре не выше 25°C. Беречь от детей. Не рекомендуется перекладывать капсулы в таблетницы, не обеспечивающие защиту от влаги.
Срок годности

Срок годности капсул Прадакса составляет 3 года. Не применять после истечения срока, указанного на упаковке.
Производитель

Производителем препарата Прадакса является компания Boehringer Ingelheim International GmbH (Германия). Производственная площадка (завод-производитель) может меняться, упаковка и выпускающий контроль могут осуществляться на разных предприятиях.
Сертификаты
Источники
1. Государственный реестр лекарственных средств
2. Анатомо-терапевтическо-химическая классификация (ATX)
3. Международная классификация болезней (МКБ-10)
4. Официальная инструкция от производителя
Проверено фармацевтом Мартиросянц Стелла Александровна Провизор Стаж с 2017 года

Содержание

Описание препарата
Форма выпуска и состав
Фармакологическое действие
Фармакодинамика
Фармакокинетика
Показания к применению
Противопоказания
Побочные эффекты
Как принимать и дозировка
Передозировка
Взаимодействие с другими препаратами
Аналоги Прадаксы
Можно ли принимать детям
Можно ли принимать Прадаксу при беременности и кормлении грудью
Совместим ли Прадакса и алкоголь
Отпускается по рецепту или нет
Как хранить Прадаксу
Срок годности
Производитель
Сертификаты
Источники

Прадакса инструкция по применению

Описание препарата

Форма выпуска и состав

Фармакологическое действие

Фармакодинамика

Фармакокинетика

Показания к применению

Противопоказания

Побочные эффекты

Как принимать и дозировка

Передозировка

Взаимодействие с другими препаратами

Аналоги Прадаксы

Можно ли принимать детям

Можно ли принимать Прадаксу при беременности и кормлении грудью

Совместим ли Прадакса и алкоголь

Отпускается по рецепту или нет

Как хранить Прадаксу

Срок годности

Производитель

Сертификаты

Источники

Содержание