Описание препарата

Розукард - гиполипидемическое средство, относящееся к классу статинов. Основное назначение препарата - коррекция дислипидемии и нормализация липидного профиля у пациентов с нарушениями обмена жиров. Действующим компонентом является розувастатин, который выступает в роли высокоизбирательного ингибитора ГМГ-КоА-редуктазы - ключевого фермента, участвующего в синтезе холестерина. Благодаря своему механизму действия, Розукард эффективно снижает концентрацию общего холестерина и холестерина липопротеинов низкой плотности (ЛПНП) в сыворотке крови. Препарат активно используется в кардиологической практике как для первичной, так и для вторичной профилактики атеросклеротических осложнений, а также для снижения общего сердечно-сосудистого риска у пациентов с дислипидемией.
Форма выпуска и состав
Розукард выпускается в виде продолговатых двояковыпуклых таблеток, покрытых пленочной оболочкой, в трех дозировках: 10 мг, 20 мг и 40 мг.
- Таблетки 10 мг имеют светло-розовый цвет и риской; на изломе - белая или почти белая масса.
- Таблетки 20 мг - розовые, без риски, с белым содержимым внутри.
- Таблетки 40 мг - темно-розовые, также с белым или почти белым ядром.
Каждая дозировка содержит соответствующее количество розувастатина: 10, 20 или 40 мг. Вспомогательные вещества включают лактозы моногидрат, микрокристаллическую целлюлозу, кроскармеллозу натрия, коллоидный безводный диоксид кремния, магния стеарат. Пленочная оболочка состоит из гипромеллозы, макрогола, титана диоксида, талька и красителя - оксида железа красного.
Фармакологическое действие

Розукард входит в группу гиполипидемических средств, а именно - ингибиторов ГМГ-КоА-редуктазы. Этот фермент играет центральную роль в метаболическом пути синтеза холестерина. Активное вещество препарата конкурентно блокирует его активный центр, препятствуя превращению 3-гидрокси-3-метилглутарил-кофермента А в мевалонат - важнейший промежуточный продукт биосинтеза холестерина.

В ответ на снижение внутриклеточного уровня холестерина в печени усиливается экспрессия рецепторов к ЛПНП на поверхности гепатоцитов. Это приводит к ускоренному выведению холестерина ЛПНП из системного кровотока.

Основной эффект Розукарда - выраженное снижение уровня общего холестерина за счет фракции ЛПНП. Снижение носит дозозависимый, экспоненциальный характер. Влияние на триглицериды вторично: оно связано с усилением катаболизма липопротеинов промежуточной плотности через ремнантные (апо Е-зависимые) рецепторы.

Помимо липидкорригирующего действия, розувастатин обладает плейотропными свойствами: улучшает функцию эндотелия, стабилизирует атеросклеротические бляшки, оказывает антиоксидантное и антипролиферативное влияние, а также положительно сказывается на реологических свойствах крови.
Фармакодинамика

Терапевтический эффект Розукарда развивается быстро: уже через 7 дней отмечается значимое снижение уровня холестерина. К 14-му дню достигается около 90% от максимального возможного эффекта, а к 4-й неделе лечения - полный терапевтический результат, который сохраняется при продолжении терапии.
Фармакокинетика

Хотя официальная документация не содержит детальных фармакокинетических данных, известно, что розувастатин отличается высокой биодоступностью после перорального приема, быстро всасывается в ЖКТ и практически не накапливается в организме при повторных введениях. Метаболизм в печени ограничен, основная часть препарата выводится в неизмененном виде через кишечник, что снижает вероятность лекарственных взаимодействий и обеспечивает стабильный профиль безопасности.
Показания к применению
Чтобы понять, от чего помогает Розукард, следует обратиться к утвержденным показаниям:
- Первичная гиперхолестеринемия (тип IIa по Фредриксону), включая гетерозиготную семейную форму;
- Смешанная гиперлипидемия (тип IIb);
- Гомозиготная семейная гиперхолестеринемия (в комбинации с другими методами, например, ЛПНП-аферезом);
- Гипертриглицеридемия (тип IV);
- Замедление прогрессирования атеросклероза;
- Первичная профилактика серьезных сердечно-сосудистых событий (инфаркт миокарда, инсульт, реваскуляризация) у пациентов без клинических признаков ИБС, но с повышенным риском (например, возраст старше 50 лет у мужчин и 60 лет у женщин, повышенный уровень С-реактивного белка ≥2 мг/л и наличие дополнительных факторов риска).
Препарат назначается только в случае, если немедикаментозные меры (диета, физическая активность) не дали достаточного эффекта.
Противопоказания
Розукард не применяют при:
- Гиперчувствительности к розувастатину или любому компоненту состава;
- Беременности и грудном вскармливании;
- Активных заболеваниях печени;
- Тяжелой почечной недостаточности;
- Миопатии любого генеза;
- Одновременном приеме циклоспорина;
- Совместном использовании с комбинацией софосбувир/велпатасвир/воксилапревир.
Для дозы 40 мг дополнительно противопоказано применение при:
- Умеренном нарушении функции почек;
- Гипотиреозе;
- Наследственной предрасположенности к миопатии;
- Злоупотреблении алкоголем;
- Приеме фибратов;
- Принадлежности к монголоидной расе.
Побочные эффекты

Как и любой лекарственный препарат, Розукард может вызывать побочные действия.

Часто (до 10%): головная боль, головокружение, тошнота, запор, боль в животе, миалгия, астения, развитие сахарного диабета. Нечасто (до 1%): кожный зуд, сыпь, крапивница. Редко (до 0,1%): тромбоцитопения, панкреатит, повышение трансаминаз, миозит, волчаночноподобный синдром, разрыв мышц. Очень редко: полинейропатия, потеря памяти, гепатит, желтуха, гинекомастия, артралгия, гематурия.

Особое внимание требуется при появлении необъяснимой мышечной боли, слабости или темной мочи - это может быть признаком рабдомиолиза. В таких случаях прием препарата следует немедленно прекратить и обратиться к врачу.
Как принимать и дозировка

Рекомендации по тому, как принимать Розукард, следующие: начальная доза обычно составляет 5 или 10 мг один раз в сутки. Подбор дозы осуществляется индивидуально с учетом исходного уровня липидов и сердечно-сосудистого риска. Коррекция возможна не ранее чем через 4 недели. Максимальная суточная доза - 40 мг.

Таблетки принимают внутрь, не разжевывая, запивая водой. Прием возможен в любое время суток, независимо от еды, но желательно соблюдать регулярность - принимать препарат ежедневно примерно в одно и то же время.

Согласно инструкции, во время терапии необходимо регулярно контролировать уровень холестерина в крови.
Передозировка

При случайном приеме избыточной дозы требуется немедленная медицинская помощь. Специфического антидота не существует; лечение проводится симптоматически. Пациент должен находиться под наблюдением до стабилизации состояния.
Взаимодействие с другими препаратами

Одновременное применение Розукарда с циклоспорином, фузидовой кислотой, ингибиторами протеазы (при ВИЧ или гепатите С) может привести к повышению концентрации розувастатина и развитию миопатии.

При совместном использовании с варфарином необходим контроль МНО. Антациды, содержащие алюминий или магний, следует принимать не ранее чем через 2 часа после Розукарда.

Перед началом терапии важно сообщить врачу обо всех принимаемых лекарствах.
Аналоги Розукард
Структурными аналогами Розукарда (содержащими то же действующее вещество - розувастатин) являются:
- Кардиолип - для снижения ХС-ЛПНП и профилактики атеросклероза;
- Крестор - оригинальный препарат с доказанной эффективностью в снижении сердечно-сосудистого риска;
- Липопрайм - для коррекции дислипидемии и замедления прогрессирования атеросклероза;
- Мертенил - при первичной и смешанной гиперхолестеринемии;
- Розарт, Розистарк, Розулип, Роксера - гиполипидемические средства на основе розувастатина;
- Розувастатин (различные производители) - дженерики с подтвержденной активностью.
Смотреть все аналоги Розукард >>
Можно ли принимать детям

Применение Розукарда у пациентов младше 18 лет противопоказано, поскольку безопасность и эффективность у этой группы не установлены.
Можно ли принимать Розукард при беременности и кормлении грудью

Препарат строго противопоказан во время беременности и лактации. Женщинам детородного возраста необходимо использовать надежную контрацепцию на протяжении всего курса терапии.
Совместим ли Розукард и алкоголь

Употребление алкоголя на фоне лечения Розукардом не рекомендуется, так как это может повысить риск гепатотоксичности и миопатии.
Отпускается по рецепту или нет

Розукард отпускается из аптеки только по рецепту врача.
Как хранить Розукард

Хранить в оригинальной упаковке, в недоступном для детей месте, при температуре не выше 25 °C. Защищать от влаги и прямого солнечного света.
Срок годности

3 года. Не использовать после даты, указанной на упаковке (последний день месяца).
Производитель

Производителем является компания САНОФИ ИЛАЧ САНАЙИ ВЕ ТИДЖАРЕТ А.Ш. (Турция). Следует учитывать, что производственная площадка (завод-производитель) может меняться в зависимости от серии выпуска.
Сертификаты
Источники
1. Государственный реестр лекарственных средств
2. Анатомо-терапевтическо-химическая классификация (ATX)
3. Международная классификация болезней (МКБ-10)
4. Официальная инструкция от производителя
Проверено фармацевтом Мартиросянц Стелла Александровна Провизор Стаж с 2017 года

Содержание

Описание препарата
Форма выпуска и состав
Фармакологическое действие
Фармакодинамика
Фармакокинетика
Показания к применению
Противопоказания
Побочные эффекты
Как принимать и дозировка
Передозировка
Взаимодействие с другими препаратами
Аналоги Розукард
Можно ли принимать детям
Можно ли принимать Розукард при беременности и кормлении грудью
Совместим ли Розукард и алкоголь
Отпускается по рецепту или нет
Как хранить Розукард
Срок годности
Производитель
Сертификаты
Источники

Розукард инструкция по применению

Описание препарата

Форма выпуска и состав

Фармакологическое действие

Фармакодинамика

Фармакокинетика

Показания к применению

Противопоказания

Побочные эффекты

Как принимать и дозировка

Передозировка

Взаимодействие с другими препаратами

Аналоги Розукард

Можно ли принимать детям

Можно ли принимать Розукард при беременности и кормлении грудью

Совместим ли Розукард и алкоголь

Отпускается по рецепту или нет

Как хранить Розукард

Срок годности

Производитель

Сертификаты

Источники

Содержание