Инструкция по применению на Спазган

Описание препарата

Спазган – это ненаркотическое анальгезирующее и спазмолитическое средство. Его используют при болевых ощущениях разного генеза – головных, менструальных, суставных, а также для облегчения после диагностических вмешательств и операций.
Действующие вещества

Метамизол натрия, Питофенон, Фенпивериния бромид
Спазган форма выпуска
Препарат выпускают в двух формах:
- Бесцветный или светло-желтый прозрачный раствор для внутримышечного и внутривенного введения. В поддоне из пластика – 5 ампул по 5 мл, в пачке из картона – 1 или 5 поддонов.
- Плоские круглые таблетки от белого до светло-желтого цвета. В блистере – 10 штук, в картонной пачке – 2, 4 или 10 блистеров.
От чего помогает Спазган
Раствор

Препарат используют:
- Для кратковременной симптоматической терапии – ишиаса, болевых ощущений в одном или нескольких суставах без признаков острого воспаления, поражений периферических нервов, болей в мышцах, связках, сухожилиях и соединительнотканных оболочках мышц.
- При болевом синдроме при спазмах гладкой мускулатуры внутренних органов – альгодисменорее, дискинезии желчевыводящих путей, почечных, кишечных, печеночных и желчных коликах.
- В виде дополнительного препарата при болях после диагностических процедур и операций.
Таблетки

Показанием к применению Спазгана являются:
- Мышечные боли (миалгия, невралгия, ишиалгия), суставные боли (в шее и спине, артроз, ревматизм, артрит) – в качестве симптоматического лечения.
- Умеренно или слабо выраженный болевой синдром при спазмах гладкой мускулатуры внутренних органов – спастические боли по ходу кишечника, печеночные/почечные колики.
- Слабые или умеренные боли разного генеза – при ожогах и травмах, менструальные, зубные, головные или мигренозные боли.
Также таблетки принимают для уменьшения болей после диагностических и хирургических вмешательств – в качестве вспомогательного средства, а также снижения высокой температуры при инфекционно-воспалительных и простудных заболеваниях.
Как принимать и дозировка
Раствор

Препарат используют внутримышечно или внутривенно.

Взрослым и детям от 15 лет при тяжелых острых коликах внутривенно медленно вводят по 2 мл (в минуту по 1 мл). Повторить процедуру можно при необходимости спустя 6-8 часов. Внутримышечно раствор вводят дважды в день 2 мл. Максимальная суточная дозировка составляет 4 мл. Длительность терапии – не больше 5 дней.

Дозировка для детей зависит от веса тела и возраста.

Внутривенно показаны следующие дозировки (возраст/вес тела – доза в мл):
- 12-15 лет / 46-53 кг – 0,8-1;
- 8-12 лет / 31-45 кг – 0,5-0,6;
- 5-7 лет / 24-30 кг – 0,3-0,4;
- 3-4 года / 16-23 кг – 0,2-0,3;
- 1-2 года / 9-15 кг – 0,1-0,2.
Внутримышечно рекомендуются следующие дозировки (возраст/вес тела – доза в мл):
- 12-15 лет / 46-53 кг – 0,8-1;
- 8-12 лет / 31-45 кг – 0,6-0,7;
- 5-7 лет / 24-30 кг – 0,4-0,5;
- 3-4 года / 16-23 кг – 0,3-0,4;
- 1-2 года / 9-15 кг – 0,2-0,3;
- 3-11 месяцев / 5-8 кг – 0,1-0,2.
Возможно повторное введение при необходимости в аналогичной дозировке.

Длительность лечения при болях не должна быть больше 5 дней.

Таблетки

Взрослым и детям от 14 лет назначают таблетки для приема внутрь, желательно после еды, по 1-2 штуке два-три раза в день. Предельная дозировка в сутки – не больше 6 штук. Длительность приема – максимум 5 дней.

Детям 12-14 лет прописывают по одной таблетке, 8-11 лет – 0,5 таблетки максимум трижды в день.
Условия отпуска из аптек

Раствор можно купить в аптеке по рецепту врача, таблетки – без рецепта.
Состав

В состав 1 мл раствора Спазгана входит 0,05 мг фенпивериния бромида, 2 мг питофенона гидрохлорида и 500 мг метамизол натрия моногидрата. В 1 таблетке 0,1 мг фенпивериния бромида, 5 мг питофенона гидрохлорида и 500 мг метамизол натрия моногидрата. Вспомогательные вещества зависят от формы и рецепта производителя.
Фармакологический эффект
Спазган – это комбинированное средство, которое состоит из следующих действующих веществ:
- Метамизола – обладает легким противовоспалительным, жаропонижающим и болеутоляющим действием.
- Фенпивериния бромида – оказывает в отношении гладкой мускулатуры спазмолитическое действие.
- Питофенона – проявляет на гладкую мускулатуру внутренних органов прямое миотропное действие и расслабляет ее.
Фармакокинетика

Метамизол быстро и хорошо всасывается в желудочно-кишечном тракте. Он гидролизуется в кишечной стенке с формирование активного метаболита.

Фенпивериния бромид и питофенон обладают неполной резорбцией. Они ионизируются полностью и характеризуются слабой липорастворимостью. Вещества не проходят через гематоэнцефалический барьер. Они метаболизируются в печени посредством окислительных реакций и выводятся в большей степени почками.
Спазган противопоказания
К противопоказаниям Спазгана относятся:
- высокая чувствительность к компонентам медикамента;
- лактационный период;
- угнетение костномозгового кроветворения;
- стенокардия;
- декомпенсированная хроническая сердечная недостаточность;
- мегаколон;
- выраженные печеночные/почечные нарушения;
- кишечная непроходимость;
- дефицит глюкозо-6-фосфатдегидрогеназы;
- тахиаритмия;
- закрытоугольная глаукома.
Раствор дополнительно противопоказан при:
- I триместре и последние 6 недель беременности;
- возрасте до трех месяцев и весе тела меньше 5 кг;
- коллапсе;
- гиперплазии простаты;
- перемежающейся острой порфирии.
Таблетки также запрещено принимать при:
- возрасте до восьми лет;
- гиперплазии простаты с тенденцией к задержке мочи;
- непереносимости лактозы;
- беременности;
- дефиците лактазы;
- низком уровне гранулоцитов;
- глюкозо-галактозной мальабсорбции.
С осторожностью и под врачебным наблюдением Спазган используют при бронхиальной астме, артериальной гипотензии и высокой чувствительности к ненаркотическим анальгетикам и нестероидным противовоспалительным средствам. Таблетки с осторожностью применяют при бронхоспазме, а при продолжительном приеме необходим контроль состояния печени и периферической крови. Если есть тромбоцитопения и подозрение на агранулоцитоз, прием таблеток прекращают. При лечении нельзя принимать спиртные напитки.
Применение при беременности и кормлении грудью

Спазган запрещен в первый триместр и последние 6 недель беременности, период грудного вскармливания. Во втором триместре лечение осуществляется по строгим показаниям и только, если предполагаемая польза для матери выше, чем вероятный вред для плода. Перед применением необходимо проконсультироваться у врача.
Спазган побочные действия
При использовании Спазгана могут возникнуть следующие негативные эффекты:
- инфильтраты в месте введения;
- синдром Коуниса;
- аллергические реакции;
- затрудненное мочеиспускание;
- гипотония;
- боли в голове;
- паралич аккомодации;
- гиперемия;
- сухость во рту;
- снижение потоотделения;
- рвота с примесью крови;
- чувство жжения в эпигастрии;
- окрашивание мочи в красный цвет;
- кровотечения в желудке или кишечнике;
- головокружение;
- поражение интерстициальной ткани и канальцев почек;
- снижение артериального давления;
- протеинурия;
- фиксированная лекарственная сыпь;
- тахикардия;
- отсутствие поступления мочи в мочевой пузырь;
- лекарственное поражение печени;
- синюшность кожного покрова;
- уменьшение количества мочи;
- нарушения кроветворения;
- синдром Лайелла;
- провоцирование приступа при склонности к бронхоспазму;
- синдром Стивенса-Джонсона;
- уменьшение потоотделения;
- лекарственная реакция с эозинофилией и системными симптомами.
Передозировка

При передозировке Спазганом могут начаться судороги, рвота, нарушение почечных/печеночных функций, снижение артериального давления, боли в эпигастрии, сонливость, тошнота, спутанность сознания. Кроме этого, при передозировке таблеток возможен паралич дыхательной мускулатуры, снижение количества мочи, геморрагический синдром, снижение температуры тела ниже 35°C, острый агранулоцитоз, тахикардия, бред, одышка или шум в ушах.

В качестве лечения показана симптоматическая терапия, прием адсорбирующих средств и промывание желудка.
Взаимодействие с другими препаратами
Нарушение метаболизма в печени метамизола и повышение его токсичности вызывает одновременный прием Спазгана и:
- аллопуринола;
- противозачаточных пероральных средств;
- трициклических антидепрессантов.
Взаимное усиление токсических эффектов происходит при применении Спазгана и других ненаркотических анальгетиков.

Раствор несовместим фармацевтически с другими препаратами.

Риск развития лейкопении повышают цитостатики и тиамазол.

Метамизол способен повысить выраженность действия индометацина, глюкокортикостероидов, непрямых антикоагулянтов, пероральных гипогликемических средств.

Во время лечения Спазганом нельзя использовать коллоидные кровезаменители и рентгеноконтрастные препараты.

Параллельный прием Спазгана и производных фенотиазина может спровоцировать выраженную гипертермию.

Совместный прием с этанолом приводит к взаимному усилению эффектов.

Усиление М-холинолитического действия наблюдается при использовании Спазгана с:
- хинидином;
- Н1-гистаминоблокаторами;
- амантадином;
- фенотиазинами;
- бутирофенонами.
Транквилизаторы и седативные медикаменты усиливают обезболивающее действие препарата.
Особые указания

Спазган парентерально вводят обычно в экстренных случаях и когда пероральный прием невозможен. При выборе способа использования необходимо учитывать, что парентеральное применение несет более высокий риск аллергических реакций.

Раствор нельзя использовать для купирования в животе острых болевых ощущений, пока не будет выяснена причина. В период терапии алкоголь запрещен.
Сертификаты
Источники
1. Государственный реестр лекарственных средств
2. Анатомо-терапевтическо-химическая классификация (ATX)
3. Международная классификация болезней (МКБ-10)
4. Официальная инструкция от производителя
Проверено фармацевтом Николаева Елена Юрьевна Фармацевт Стаж с 1981 года