Инструкция по применению на Вегапрат

Описание препарата

Вегапрат – это рецептурное лекарственное средство, относящееся к группе препаратов, усиливающих моторику желудочно-кишечного тракта. Он представляет собой таблетки, покрытые пленочной оболочкой, которые содержат действующее вещество прукалоприд. Назначение препарата – терапия хронического запора у взрослых пациентов в тех случаях, когда применение обычных слабительных средств не привело к нормализации стула. Действие медикамента направлено на физиологическую стимуляцию перистальтики толстой кишки, что способствует облегчению процесса дефекации. Перед началом приема необходимо ознакомиться с полной официальной инструкцией и проконсультироваться с врачом.
Действующие вещества

Основным действующим веществом лекарственного средства является прукалоприд. В инструкции по медицинскому применению указано, что в состав таблетки входит прукалоприда сукцинат в пересчете на чистое вещество прукалоприд.
Вегапрат форма выпуска

Препарат выпускается в единственной лекарственной форме – это таблетки, покрытые пленочной оболочкой. Таблетки имеют круглую двояковыпуклую форму, цвет оболочки белый или почти белый. На поперечном разрезе ядро таблетки также белое или почти белое. В аптеку препарат поступает в двух дозировках: 1 мг и 2 мг.
От чего помогает Вегапрат

Вегапрат назначают взрослым пациентам для лечения хронического запора.

Показанием к применению является именно хронический характер нарушения, при котором традиционные слабительные средства не дают достаточного клинического эффекта.

Препарат воздействует на причину состояния, усиливая естественную перистальтику кишечника, а не просто обеспечивая разовое опорожнение.
Как принимать и дозировка
Режим дозирования устанавливается лечащим врачом индивидуально, однако есть стандартные рекомендации, которых следует придерживаться.
- Стандартная доза для взрослых составляет 2 мг один раз в сутки. Таблетку можно принимать в любое время, независимо от приема пищи.
- Для пациентов пожилого возраста (старше 65 лет) терапию начинают с дозы 1 мг один раз в день. При хорошей переносимости и недостаточной эффективности дозу можно увеличить до 2 мг.
- При тяжелых нарушениях функции почек (СКФ менее 30 мл/мин/1,73 м²) назначают по 1 мг один раз в день.
- Пациентам с тяжелой печеночной недостаточностью (класс С по Чайлд-Пью) лечение также начинают с 1 мг, с возможностью последующего увеличения до 2 мг при хорошей переносимости.
Курс лечения требует контроля. Если спустя 4 недели приема не наблюдается улучшения, необходимо повторно проконсультироваться с врачом для решения вопроса о целесообразности продолжения терапии.

Эффективность препарата Подтверждена в исследованиях длительностью до 3 месяцев. При более долгом применении следует периодически оценивать необходимость дальнейшего лечения.
Условия отпуска из аптек

Вегапрат отпускается из аптек строго по рецепту врача. Перед покупкой в аптеке необходимо получить рецепт и рекомендации по применению.
Состав
В состав одной таблетки входят следующие компоненты:
- Действующее вещество: прукалоприд (в форме сукцината) — 1,0 мг или 2,0 мг.
- Вспомогательные вещества: целлюлоза микрокристаллическая, карбоксиметилкрахмал натрия, магния стеарат, кремния диоксид коллоидный.
- Оболочка: гипромеллоза, макрогол 6000, титана диоксид (Е171), тальк. Благодаря этому составу таблетки имеют пленочный тип оболочки.
Фармакологический эффект

Прукалоприд относится к группе средств, усиливающих моторику кишечника. Он является высокоселективным агонистом серотониновых 5-НТ4-рецепторов, которые играют ключевую роль в регуляции перистальтики.

Механизм действия препарата Вегапрат обусловлен свойствами его активного компонента прукалоприда. Это соединение из класса дигидробензофуранкарбоксамидов, которое оказывает стимулирующее влияние на моторику желудочно-кишечного тракта.

Основой фармакологического эффекта является высокая избирательность (селективность) и значительное сродство прукалоприда к серотониновым рецепторам 5-НТ4 типа, расположенным в стенке кишечника. Именно активация данных рецепторов запускает каскад реакций, усиливающих пропульсивную перистальтику, что особенно важно при хроническом запоре.

Связывание с другими подтипами серотониновых рецепторов in vitro наблюдается лишь при концентрациях, значительно (не менее чем в 150 раз) превышающих терапевтические, что подтверждает высокую специфичность действия и минимизирует риск нежелательных реакций, не связанных с основной функцией препарата.
Фармакокинетика

После перорального приема прукалоприд быстро всасывается из желудочно-кишечного тракта. Абсолютная биодоступность превышает 90%, а максимальная концентрация в плазме достигается через 2-3 часа. Прием пищи не влияет на биодоступность препарата.

Распределение: связывание с белками плазмы крови незначительное, около 30%. Объем распределения достаточно велик (567 л), что указывает на хорошее проникновение в ткани.

Метаболизм: выводится преимущественно в неизмененном виде. Метаболизм в печени протекает медленно, образующиеся метаболиты составляют незначительную часть от общей дозы.

Выведение: около 60-65% принятой дозы выводится почками в неизмененном виде. Период полувыведения составляет примерно 24 часа, что позволяет принимать препарат один раз в сутки. Равновесная концентрация достигается через 3-4 дня.
Вегапрат противопоказания
Применение препарата запрещено при наличии следующих состояний:
- Индивидуальная повышенная чувствительность к прукалоприду или любому вспомогательному компоненту в составе.
- Тяжелое нарушение функции почка, требующее проведения диализа.
- Перфорация или обструкция кишечника, вызванные анатомическими или функциональными нарушениями его стенки.
- Механическая кишечная непроходимость.
- Тяжелые воспалительные заболевания кишечника (болезнь Крона, язвенный колит).
- Токсический мегаколон или мегаректум.
- Детский и подростковый возраст до 18 лет (ввиду отсутствия данных по эффективности и безопасности).
Применение при беременности и кормлении грудью

Препарат не рекомендуется использовать во время беременности, а также женщинам детородного возраста, не использующим надежные методы контрацепции. Опыт применения в период вынашивания ребенка ограничен.

Если необходимо лечение в период лактации, следует принять решение о прекращении грудного вскармливания, так как установлено, что прукалоприд проникает в грудное молоко.
Вегапрат побочные действия
Как и любой другой препарат, Вегапрат может вызывать нежелательные реакции. Большинство нежелательных явлений носят преходящий характер, возникают в начале лечения и купируются самостоятельно в течение нескольких дней без отмены препарата.

Распределение побочных эффектов по частоте встречаемости:
- Очень часто: головная боль, тошнота, диарея, боль в животе.
- Часто: головокружение, рвота, диспепсия, метеоризм, патологические кишечные шумы, снижение аппетита, поллакиурия, слабость.
- Нечасто: тремор, мигрень, учащенное сердцебиение, вертиго, ректальное кровотечение, лихорадка, общее недомогание.
При возникновении любых настораживающих симптомов пациенту следует обратиться к врачу.
Передозировка

При значительном превышении рекомендуемой дозы (в исследованиях до 20 мг) возможно усиление таких симптомов, как головная боль, тошнота и диарея.

Специфического антидота не существует. В случае передозировки проводится симптоматический и поддерживающая терапия, направленная на коррекцию водно-электролитного баланса (особенно при сильной диарее или рвоте).
Взаимодействие с другими препаратами
Прукалоприд обладает низким потенциалом фармакокинетического взаимодействия, так как выводится преимущественно почками в неизмененном виде и медленно метаболизируется. В терапевтических концентрациях он не ингибирует ферменты системы цитохрома P450.

Особенности лекарственного взаимодействия:
- Одновременный прием с эритромицином может приводить к увеличению концентрации последнего в плазме крови.
- Ингибиторы гликопротеина Р (например, кетоконазол, верапамил, циклоспорин) могут незначительно повышать системное воздействие прукалоприда, однако это изменение обычно не имеет клинической значимости.
- Вегапрат не влияет на фармакокинетику варфарина, дигоксина, этанола, пароксетина и пероральных контрацептивов.
Тем не менее, при тяжелой диарее, вызванной приемом препарата, может снижаться эффективность пероральных контрацептивов, поэтому рекомендуется использование дополнительных барьерных методов предохранения.
Особые указания

С осторожностью препарат назначают пациентам с тяжелой печеночной недостаточностью, а также лицам с тяжелыми и клинически нестабильными сопутствующими заболеваниями (сердечно-сосудистыми, неврологическими, психическими расстройствами). В анамнезе пациентов с нарушениями ритма сердца или ишемической болезнью сердца требуется тщательная оценка соотношения пользы и риска.

Поскольку основной путь элиминации – через почки, пациентам с тяжелым нарушением функции почек требуется коррекция дозы. Также следует соблюдать осторожность при назначении препарата пациентам с тяжелой печеночной недостаточностью из-за ограниченности данных по этой группе.

В клинической практике отмечались сообщения о суицидальных мыслях и поведении у пациентов, получавших терапию. Хотя причинно-следственная связь с приемом прукалоприда не установлена, рекомендуется осуществлять наблюдение за психическим статусом пациентов, особенно при наличии в анамнезе депрессивных расстройств. Родственники и ухаживающие лица должны быть информированы о необходимости контроля за изменениями в настроении и поведении.

Препарат может оказывать незначительное влияние на способность управлять транспортными средствами и механизмами, особенно в первые дни лечения, когда возможно появление головокружения или утомляемости. Перед началом терапии пациенту необходимо внимательно изучить разделы, описывающие противопоказания и побочные эффекты, чтобы обеспечить безопасное и эффективное лечение.
Сертификаты
Источники
1. Государственный реестр лекарственных средств
2. Анатомо-терапевтическо-химическая классификация (ATX)
3. Международная классификация болезней (МКБ-10)
4. Официальная инструкция от производителя
Проверено специалистом

Мартиросянц Стелла Александровна
Провизор Подробнее