Инструкция по применению на Квентиакс

Описание препарата

Квентиакс – это рецептурный лекарственный препарат, современное атипичное антипсихотическое средство, применяемое в терапии тяжелых психических расстройств. Его назначение, подбор режима дозирования и контроль терапии осуществляются исключительно квалифицированным врачом-психиатром на основании поставленного диагноза, оценки клинической картины и индивидуальных особенностей пациента. Препарат, содержащий в своей основе кветиапин, характеризуется комплексным воздействием на нейротрансмиттерные системы головного мозга. Лечение этим средством требует строгого соблюдения врачебных предписаний и внимательного изучения официальной инструкции.
Действующие вещества
Действующим веществом препарата Квентиакс является кветиапин (в виде кветиапина гемифумарата). Это вещество определяет весь спектр фармакологической активности лекарственного средства.

Клинический эффект кветиапина складывается из его взаимодействия с широким спектром нейрорецепторов в головном мозге, а также из активности его основного метаболита N-дезалкилкветиапина (норкветиапина).
- Антипсихотическое и антиманиакальное действие. Обусловлено антагонизмом (блокированием) по отношению к дофаминовым (D₂) и серотониновым (5-HT₂A) рецепторам. При этом кветиапин проявляет более высокую селективность к серотониновым рецепторам. Такое избирательное действие обеспечивает контроль как позитивных (бред, галлюцинации, возбуждение), так и негативных (апатия, социальная отгороженность) симптомов шизофрении, а также симптомов маниакального эпизода. Важно, что этот механизм связан с низкой частотой развития экстрапирамидных побочных эффектов (мышечная скованность, тремор), характерных для типичных нейролептиков.
- Антидепрессивное действие. Во многом связано с активностью метаболита норкветиапина, который является частичным агонистом серотониновых 5-HT₁A-рецепторов и ингибитором обратного захвата норадреналина. Это объясняет эффективность Квентиакса при депрессивных эпизодах в рамках биполярного расстройства.
- Другие эффекты. Блокада гистаминовых (H₁) рецепторов обуславливает седативный эффект и может способствовать увеличению массы тела. Антагонизм в отношении альфа₁-адренорецепторов может вызывать ортостатическую гипотензию и головокружение, особенно в начале терапии. При этом кветиапин практически не взаимодействует с мускариновыми холинорецепторами, поэтому такие побочные эффекты, как сухость во рту или запор, выражены умеренно.
Квентиакс форма выпуска

Препарат выпускается в лекарственной форме таблетки, покрытые пленочной оболочкой. Они предназначены для перорального приема. В зависимости от дозировки действующего вещества, таблетки имеют различный цвет и форму.
От чего помогает Квентиакс
Показания к применению препарата Квентиакс строго регламентированы. Он предназначен для терапии взрослых пациентов (от 18 лет и старше) при следующих состояниях:
- Шизофрения (лечение позитивных и негативных симптомов).
- Маниакальные эпизоды в рамках биполярного расстройства (в качестве монотерапии или в комбинации с нормотимиками).
- Депрессивные эпизоды средней и тяжелой степени в структуре биполярного расстройства.
Важно отметить, что данный препарат не применяется для профилактики новых маниакальных или депрессивных эпизодов.
Как принимать и дозировка
Способ применения и режим дозирования препарата Квентиакс должны быть строго согласованы с лечащим врачом с обязательным постепенным титрованием дозы.
Доза и режим дозирования ни в коем случае не могут устанавливаться самостоятельно.
Ключевой принцип назначения препарата Квентиакс – персонализированный подход. Врач не просто назначает стандартную дозу, а выстраивает план терапии, учитывая множество факторов.
Таблетки принимаются внутрь независимо от приема пищи.
Ниже представлены стандартные схемы лечения препаратом Квентиакс.
Лечение шизофрении:
- Прием два раза в сутки.
- Титрование: 50 мг (1-е сутки), 100 мг (2-е), 200 мг (3-и), 300 мг (4-е).
- Эффективная доза обычно находится в диапазоне 300-450 мг/сут, может варьировать от 150 до 750 мг/сут.
Лечение маниакальных эпизодов:
- Прием два раза в сутки.
- Титрование: 100 мг (1-е сутки), 200 мг (2-е), 300 мг (3-и), 400 мг (4-е).
- К 6-му дню доза может быть увеличена до 800 мг/сут. Обычный диапазон 400-800 мг/сут.
Лечение депрессивных эпизодов при биполярном расстройстве:
- Прием один раз в сутки, на ночь.
- Титрование: 50 мг (1-е сутки), 100 мг (2-е), 200 мг (3-и), 300 мг (4-е).
- Рекомендованная эффективная суточный доза 300 мг, максимальная 600 мг.
Особенности дозирования у отдельных групп пациентов:
- Пациенты пожилого возраста: начальная доза 25 мг в сутки с последующим ежедневным увеличением на 25–50 мг; эффективная доза, как правило, ниже, чем у молодых пациентов.
- Пациенты с печеночной недостаточностью: начальная доза 25 мг в сутки с постепенным титрованием; требуется осторожность из-за снижения клиренса препарата на 25%.
- Пациенты с почечной недостаточностью: коррекция дозы не требуется.
- Дети и подростки до 18 лет: препарат противопоказан.
Условия отпуска из аптек

Квентиакс является рецептурным лекарственным препаратом. Его отпуск из аптек осуществляется строго по назначению врача.
Состав
Каждая таблетка Квентиакс содержит активное вещество кветиапин в указанной дозировке (25, 100, 200 или 300 мг).
Вспомогательные компоненты едины для всех дозировок и включают:
- Лактозы моногидрат (важно для пациентов с непереносимостью лактозы).
- Кальция гидрофосфат дигидрат.
- Целлюлоза микрокристаллическая.
- Повидон К-25.
- Карбоксиметилкрахмал натрия.
- Магния стеарат.
Пленочный компонент оболочки состоит из гипромеллозы, диоксида титана, макрогола и, в зависимости от дозы, красителей железа оксида.
Фармакологический эффект
Кветиапин – атипичный антипсихотик с комплексным механизмом действия. Его терапевтический эффект обусловлен антагонизмом к ряду рецепторов в головном мозге:
- Высокое сродство к серотониновым (5-HT2A) и дофаминовым (D2) рецепторам, что определяет основной антипсихотический эффект с низкой частотой экстрапирамидных расстройств.
- Блокада гистаминовых (H1) и альфа1-адренорецепторов может вызывать седацию и ортостатическую гипотензию.
- Активный метаболит норкветиапин также обладает активностью, способствуя антидепрессивному эффекту.
Препарат эффективно купирует как позитивную, так и негативную симптоматику при шизофрении, а также проявления маниакальных и депрессивных эпизодов при биполярном аффективном расстройстве.
Фармакокинетика
1. Абсорбция. Кветиапин хорошо всасывается из ЖКТ, прием пищи не влияет на биодоступность.
2. Распределение. Связывание с белками плазмы – около 83%.
3. Метаболизм. Интенсивно метаболизируется в печени с участием изофермента CYP3A4. Основной активный метаболит – норкветиапин.
4. Выведение. Период полувыведения кветиапина – около 7 часов. Выводится преимущественно почками (73%) и через кишечник (21%). Фармакокинетика линейна.
5. Особые группы. У пациентов пожилого возраста, а также с тяжелыми нарушениями функции печени или почек клиренс препарата снижен, что требует коррекции дозы.
Квентиакс противопоказания
- Гиперчувствительность к кветиапину или любому вспомогательному веществу.
- Одновременный прием с мощными ингибиторами изофермента CYP3A4 (кетоконазол, итраконазол, кларитромицин и др.).
- Период грудного вскармливания.
- Детский возраст до 18 лет.
С осторожностью препарат назначают при сердечно-сосудистых заболеваниях, риске инсульта, эпилепсии, печеночной недостаточности, синдроме апноэ сна.
Применение при беременности и кормлении грудью
1. Беременность: применение возможно только если польза для матери превышает потенциальный риск для плода. В III триместре повышает риск нарушений у новорожденного.
2. Лактация: кветиапин проникает в грудное молоко. Кормление грудью во время лечения противопоказано.
Квентиакс побочные действия
На фоне приема препарата могут развиваться нежелательные реакции. Наиболее часто (≥10%) встречаются: сонливость, головокружение, сухость во рту, повышение уровня холестерина и триглицеридов, увеличение массы тела.
Побочный эффект может затронуть различные системы организма:
- Нервная система. Очень часто – головокружение, сонливость, экстрапирамидные симптомы (ЭПС). Часто – головная боль.
- Сердечно-сосудистая система. Часто – тахикардия, ортостатическая гипотензия (связанная со стороны тонуса сосудов).
- Эндокринная система и метаболизм. Очень часто – повышение липидов крови, увеличение веса. Часто – гипергликемия.
- ЖКТ. Очень часто – сухость во рту. Часто – запор, диспепсия.
- Прочее. Возможны изменения в формуле крови, нарушения функции печени, аллергические реакции, синдром отмены.
Полный перечень побочных действий с указанием частоты представлен в официальной инструкции. При появлении любых нежелательных симптомов необходимо обратиться к врачу.
Передозировка

Симптомы являются следствием усиления фармакологических эффектов: выраженная сонливость, седация, тахикардия, гипотензия. В тяжелых случаях возможно удлинение интервала QT на ЭКГ, угнетение сознания. Лечение симптоматическое, специфического антидота нет. Необходимы промывание желудка, прием сорбентов, поддержание жизненно важных функций.
Взаимодействие с другими препаратами
Кветиапин метаболизируется преимущественно изоферментом CYP3A4. Одновременное применение с ингибиторами этого изофермента (кетоконазол, итраконазол, эритромицин, кларитромицин, нефазодон, ингибиторы протеаз ВИЧ) противопоказано, так как приводит к 5–8-кратному увеличению концентрации кветиапина в плазме крови. Не рекомендуется употребление грейпфрутового сока во время терапии Квентиаксом.
Индукторы микросомальных ферментов печени снижают концентрацию кветиапина:
- Карбамазепин уменьшает площадь под кривой «концентрация-время» (AUC) кветиапина в среднем на 13%
- Фенитоин снижает AUC примерно на 450%, что может привести к потере терапевтического эффекта
Одновременное применение кветиапина с препаратами лития или вальпроатом семинатрия не вызывает клинически значимых изменений фармакокинетики обоих препаратов. При комбинации с другими антипсихотиками (рисперидон, галоперидол) существенных фармакокинетических взаимодействий не выявлено, однако требуется осторожность из-за потенциального усиления побочных эффектов со стороны центральной нервной системы.
Следует соблюдать осторожность при одновременном применении Квентиакса с другими препаратами, угнетающими ЦНС, а также с алкоголем. Возможны ложноположительные результаты скрининг-тестов на метадон и трициклические антидепрессанты; для подтверждения требуется хроматографическое исследование.
Особые указания
Пациенты с биполярным расстройством и другими психическими заболеваниями имеют повышенный риск суицидальных мыслей и поведения, особенно на ранних стадиях лечения и до наступления ремиссии. Требуется тщательное наблюдение за пациентами, особенно в возрасте до 25 лет, с обязательной оценкой клинического состояния на каждом визите.
Сонливость, возникающая на фоне терапии Квентиаксом, может влиять на способность управлять транспортными средствами и работать с механизмами. Пациентам рекомендуется воздержаться от таких видов деятельности до установления индивидуальной переносимости препарата.
При наличии сердечно-сосудистых заболеваний в анамнезе требуется осторожность из-за риска ортостатической гипотензии, особенно в начале терапии. Пациентам следует вставать медленно из положения лежа или сидя для минимизации риска падений.
У пациентов с факторами риска апноэ во сне (ожирение, мужской пол) или в анамнезе апноэ требуется осторожность при назначении Квентиакса, особенно в комбинации с другими препаратами, угнетающими ЦНС.
При длительной терапии рекомендуется регулярный мониторинг:
1. Массы тела и метаболических показателей (глюкоза, липидный профиль).
2. Концентрации гормонов щитовидной железы (при длительном применении возможны обратимые снижения Т3 и Т4).
3. Клинических признаков экстрапирамидных расстройств.
4. Показателей функции печени при появлении симптомов гепатотоксичности.
Отмену препарата Квентиакс следует проводить постепенно в течение минимум одной–двух недель для предотвращения синдрома отмены (бессонница, тошнота, головная боль, диарея, раздражительность). Препарат не показан для лечения психозов, связанных с деменцией у пациентов пожилого возраста, в связи с повышенным риском цереброваскулярных осложнений и смертности в этой группе пациентов.
Перед началом терапии необходимо подробно ознакомиться с полной инструкцией и обсудить с врачом все возможные риски и преимущества лечения Квентиаксом.
Сертификаты
Источники
1. Государственный реестр лекарственных средств
2. Анатомо-терапевтическо-химическая классификация (ATX)
3. Международная классификация болезней (МКБ-10)
4. Официальная инструкция от производителя
Проверено фармацевтом Шемякина Лада Владимировна Фармацевт Стаж с 2019 года